PDCA管理在藥物不良反應監(jiān)測中的應用淺探

吳迪

摘 要：藥物不良反應監(jiān)測的結果好壞直接關系到患者的生命安全，是醫(yī)院高度重視的一項管理工作。PDCA循環(huán)又稱"戴明環(huán)"，其在ADR管理中應用，可有效提高報告和監(jiān)測管理質量。本文對PDCA循環(huán)管理在藥物不良反應監(jiān)測中的應用進行了探討，旨在促進PDCA循環(huán)醫(yī)療質量管理辦法在ADR管理工作中的應用，實現ADR監(jiān)測管理水平的提高，以在最大程度上減低風險、確?；颊哂盟幇踩?。

關鍵詞：PDCA管理；藥物不良反應、監(jiān)測；應用

在醫(yī)院經營管理中，藥物不良反應監(jiān)測（adverse drug reaction，ADR）的結果好壞直接關系到患者用藥安全及生命，是醫(yī)院醫(yī)療質量管理中的核心管理內容。但是由于用藥安全是一項系統(tǒng)工作，涉及到用藥過程中的各個環(huán)節(jié)，只有在提高安全用藥意識的基礎上，實行用藥過程的全過程監(jiān)測管理，加強用藥監(jiān)測及上報管理工作，才能真正實現用藥安全目標。而在藥物不良反應中應用PDCA管理能夠對問題的原因進行分析，且制定有效對策與執(zhí)行，最后評估效果，讓管理變得系統(tǒng)化與標準化。

一、目前臨床藥物應用中存在的問題

從整體上看，醫(yī)院臨床藥物應用管理工作中仍存在較多問題，主要體現在以下兩方面：（1）部分醫(yī)生往往由于安全用藥管理意識不強，在藥物不良反應監(jiān)測記錄及問題總結工作中，較少將不良反應及不良反應事件記錄進患者病歷中，缺乏統(tǒng)一的管理制度；（2）醫(yī)院不良反應事件管理缺乏系統(tǒng)性、規(guī)范性，且信息化程度較低。對于一些不良反應事件，部分醫(yī)生認為不是很嚴重而不愿意上報，導致醫(yī)院藥物不良反應信息記錄不全，而且信息化管理系統(tǒng)推進較為滯后，不利于信息的共享及日后查詢。醫(yī)院藥物不良反應管理中問題的存在原因是多方面的，一是由于醫(yī)院相應監(jiān)管制度不完善，對醫(yī)護人員在不良反應事件報告監(jiān)督力度不夠，在實際工作中缺乏定期與不定期的監(jiān)督檢查，導致醫(yī)護人員意識不強，工作執(zhí)行力不足。二是醫(yī)護人員對不良反應事件記錄重要性認識不足，在實際記錄管理工作中責任心不強，沒有嚴格按照有關工作要求及規(guī)范進行相關表格和材料記錄的填報，信息質量不高。三是醫(yī)院對不良反應只是和技能培訓工作不夠重視，沒有建立起有效的信息交流平臺，醫(yī)護人員技能素質提升渠道有限，導致部分醫(yī)護人員由于對不良反應認識不足，不良反應事件記錄技能較低，無法準確、規(guī)范、完整的對不良反應事件進行記錄。四是缺乏相應的獎懲制度，醫(yī)護人員對不良反應事件呈報積極性不足，管理制度約束作用也難以得到充分發(fā)揮。

二、PDCA 管理方法及其在藥物不良反應監(jiān)測中的具體應用

PDCA循環(huán)又稱“戴明環(huán)”，是由美國質量專家戴明博士提出一套全面質量管理所遵循的管理科學程序。是在醫(yī)院全面質量管理活動中，通過提高管理質量和效益進行的計劃（plan，P）、實施（do，D）、檢查（check，C）和處理（act，A）等四個程序循環(huán)應用過程。

（一）計劃階段（P）

在計劃階段，主要是結合醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測管理工作實際，在對以往ADR上報情況進行全面調查分析的基礎上，全面總結出存在的主要問題，并分析原因及影響因素，以為PDCA實施方案的制定奠定基礎。其次，在具體實施方案的制定過程中，ADR監(jiān)測管理體系和ADR監(jiān)測小組的設立情況及相應職責都應明確；而為了加強醫(yī)護人員及各科室指教的交流溝通，以提高醫(yī)護人員積極主動性，相應的規(guī)范培訓計劃也應體現在具體方案中；ADR上報專員的設置及病區(qū)上報聯系人等都應一一明確，并執(zhí)行上報情況定期分析與公示制度。另外，為加強新的、嚴重的ADR上報管理，應列出重點監(jiān)測藥品品種。此外，要對HIS系統(tǒng)進行完善，實行統(tǒng)一、規(guī)范化管理，以提高臨床藥品信息查詢及ADR上報工作效率及質量。

（二）實施過程（D）

1.在藥劑科設置ADR上報專員，確定臨床科室相應聯絡人，并在院內公示聯絡電話，全面實行ADR監(jiān)測報告制度和ADR發(fā)生后退藥制度。ADR專員主要負責ADR報表的監(jiān)督與收集，并對病程記錄的完整性進行認真核對，在確保報表填報的規(guī)范性、完整性后，將有關信息按照規(guī)定的時間統(tǒng)一上報到國家不良反應監(jiān)測中心。

2.加強宣傳教育培訓，促進監(jiān)測報告水平的提高。首先，按照工作方案計劃，有效推進ADR上報規(guī)范化培訓工作。在具體培訓中，對ADR和醫(yī)療事故的區(qū)分等進行重點講解、培訓，實行現場考核制度，對于本次考核未通過的安排如下輪考核，知道考核合格為止。其次，在患者用藥宣傳教育方面，可以通過安排臨床藥師深入病區(qū)進行合理用藥知識培訓等方式，提高患者對ADR的認知度，消除患者ADR恐懼和排斥心理。此外，醫(yī)院可以結合實際情況，安排ADR專員參加有關的藥品安全性檢測工作交流會議或培訓，及時掌握最新的用藥安全知識及技能。另外，為促進醫(yī)護人員及患者安全用藥重要性認識的整體提高，在門診大廳、取藥窗口等重要位置設置安全用藥宣傳欄，或粘貼有關標語也是非常必要的。

3.重點監(jiān)測藥品品種制定。加強對國內外藥品最新資訊及國家發(fā)布的ADR品種和藥物信息的關注，并在院內對此類藥品的臨床應用和ADR發(fā)生情況進行重點監(jiān)測，制定完善相應處置流程和應急預案，提高ADR防范和處置能力。

4.充分發(fā)揮獎懲制度作用，提高醫(yī)護人員ADR事件上報積極性。結合實際合理制定ADR上報管理獎懲制度，并通過與病區(qū)簽訂ADR上報數量目標責任書等方式，將上報完成情況列入季度、年度考核范圍，設置完成情況獎勵和懲罰標準，以全面提高ADR監(jiān)測管理質量。

（三）應用效果檢查（C）

根據實際工作開展情況，醫(yī)院藥物不良反應管理組定期和不定期對全院藥物不良反應情況進行管理、檢查，對于院內藥品不良反應與不良事件檢測、上報以及醫(yī)生依從性等情況進行重點監(jiān)督和檢查，并對檢查中發(fā)現的問題進行通報公示。

（四）檢查結果處理（A）

藥品不良反應與不良事件監(jiān)測管理組對全院質量檢查情況進行匯總，針對情況加強分析及總結，得出檢查結果，并根據檢查結果制定下一步管理、檢查目標，不斷完善PDCA管理工作。

上述四個環(huán)節(jié)緊密相連，不可中斷，并且各個環(huán)節(jié)均需銜接緊密，周而復始，切實把ADR檢測質量在已有水準提升到一個新的階段，在根本上確?；颊叩挠盟幇踩?。

三、結論

PDCA循環(huán)在醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測中的實際應用證明，醫(yī)院在使用PDCA循環(huán)后ADR上報數量及監(jiān)測質量都得到了明顯提高，體現出很大的應用優(yōu)勢，因此醫(yī)院應該大力推進PDCA管理應用，從而有效提高醫(yī)院管理質量，促進醫(yī)院各項管理工作的標準化、規(guī)范化和科學化發(fā)展，因此，值得在臨床上推廣與應用。

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