馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F(ab')2）與破傷風(fēng)抗毒素的過敏反應(yīng)分析

河南省焦作市溫縣人民醫(yī)院（454850）張曉紅 段曉寧

當(dāng)前，臨床外傷患者主要采用破傷風(fēng)抗毒素、馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）等來達(dá)到預(yù)防治療的目的。但由于此類藥物是馬血液制品，預(yù)防治療前需要進(jìn)行過敏試驗(yàn)，部分患者會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，影響正常使用[1]。本實(shí)驗(yàn)對比探討了馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）與破傷風(fēng)抗毒素的應(yīng)用情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年2月～2017年2月間于我院急診科接受破傷風(fēng)預(yù)防治療的外傷患者共1823例作為研究對象，按照使用預(yù)防治療藥物的差異性進(jìn)行分組比較，觀察組923例予以馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）預(yù)防治療，該組男女比例為525∶398，患者年齡范圍2歲～81歲，平均（39.46±11.96）歲，對照組900例予以破傷風(fēng)抗毒素針預(yù)防接種，該組男女比例為583∶317，患者年齡范圍3歲～79歲，平均（38.23±10.97）歲，患者及其家屬均配合實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書，排除嚴(yán)重過敏史者、合并重大臟器功能損害者、精神疾病者等。

1.2 方法 皮試結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)（量化指標(biāo)參照全國醫(yī)學(xué)高等本科學(xué)校教材《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》[2]，詳見附表。陽性者分四次脫敏注射，或建議注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白。皮試結(jié)果為陰性按如下方法執(zhí)行：①無不良反應(yīng)：將瓶內(nèi)剩余原液一次性肌內(nèi)或皮下注射；②注射完觀察20分鐘后，無不良反應(yīng)發(fā)生才可離開。

對照組的每位患者均予以破傷風(fēng)抗毒素針預(yù)防治療，注射前先給患者做過敏試驗(yàn)，皮試結(jié)果為陰性，可繼續(xù)注射。皮試結(jié)果為陽性，就采用脫敏法進(jìn)行注射，或者建議注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白。此外，如果患者出現(xiàn)癢感明顯或者出現(xiàn)心悸，胸悶，呼吸急促等全身癥狀，提示為強(qiáng)陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用。

觀察組的每位患者均予以馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）預(yù)防治療，同樣注射前先給患者做過敏反應(yīng)，皮試結(jié)果為陰性，可繼續(xù)注射。皮試結(jié)果為陽性，就采用脫敏法進(jìn)行注射，或者建議注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白。此外，如果患者出現(xiàn)癢感明顯或者出現(xiàn)心悸，胸悶，呼吸急促等全身癥狀，提示為強(qiáng)陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用。

1.3 觀察指標(biāo) 對兩組患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)情況進(jìn)行觀察與對比，即注射后三十分鐘后，患者皮試部位出現(xiàn)紅暈，硬結(jié)，偽足，紅疹或者其他全身反應(yīng)的情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS23.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料描述過程中，分別用t和χ2檢驗(yàn)，分別用均數(shù)加減和百分比表示，差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2 結(jié)果

兩組過敏實(shí)驗(yàn)陽性率、敏試陰性直接注射過敏反應(yīng)發(fā)生率及敏試陽性脫敏注射對比：觀察組（n=923）皮試陽性率為1.19%（n=11），皮試陰性直接注射者的過敏反應(yīng)發(fā)生率為0，皮試陽性脫敏注射過敏反應(yīng)0，拒絕注射2例；對照組（n=923）皮試陽性率為18.11%（n=163），皮試陰性直接注射者的過敏反應(yīng)發(fā)生率為2.03%（n=15），敏試陽性脫敏注射過敏反應(yīng)率3.06%（n=3），拒絕注射及其他情況65例。兩組組間差異顯著，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

附表 皮試結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)

3 討論

當(dāng)前，臨床在對開放性外傷患者實(shí)施預(yù)防破傷風(fēng)感染治療時(shí)，常選用的是破傷風(fēng)抗毒素針，研究發(fā)現(xiàn)，本品具有一定的局限性。馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）是引進(jìn)了國際最先進(jìn)的柱層析純化技術(shù)應(yīng)用于破傷風(fēng)抗毒素的生產(chǎn)工藝中，其純度高、安全性好。將其用于預(yù)防破傷風(fēng)感染的預(yù)防治療，給患者皮試后，極少數(shù)患者會出現(xiàn)陽性反應(yīng)。它以過敏反應(yīng)率低的特征，適用于各個(gè)群體，即老弱患者也可以放心使用。結(jié)合研究結(jié)果顯示：觀察組的過敏反應(yīng)率為1.19%，顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，與破傷風(fēng)抗毒素針預(yù)防治療對比，馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F（ab'）2）在防治破傷風(fēng)梭菌感染方面的效果更好，患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)更低，方案安全性高，值得推廣于臨床。