干眼癥患者應(yīng)用玻璃酸鈉聯(lián)合貝復(fù)舒治療的臨床效果及安全性分析

何金吉

（甘肅省華亭縣人民醫(yī)院五官科 甘肅 華亭 744100）

干眼癥是一種因各種原因造成淚液質(zhì)量變差或淚液動(dòng)力學(xué)發(fā)生異常改變，致使淚膜穩(wěn)定性受到影響，并以眼部不適與眼表組織病變?yōu)橹饕卣鞯木C合征，臨床表現(xiàn)為眼部干澀、有異物感，還常伴有燒灼感、畏光、充血等，若不及時(shí)予以有效治療，有可能引起失明[1]。目前，玻璃酸鈉滴眼液是該疾病治療的常用藥，但采取單一給藥方法難以達(dá)到預(yù)期療效。本研究試將玻璃酸鈉聯(lián)合貝復(fù)舒應(yīng)用于干眼癥患者治療中，對(duì)其臨床治療效果進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

研究對(duì)象為我院2017年5月—2018年5月診治的108例干眼癥患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《眼科全書》有關(guān)干眼癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，且經(jīng)淚液分泌實(shí)驗(yàn)、淚膜破裂時(shí)間等實(shí)驗(yàn)室檢查確診；（2）年齡18～70歲；（3）無嚴(yán)重軀體疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他眼部疾患，如青光眼、結(jié)膜病、角膜病等；（2）存在藥物禁忌癥；（3）有精神疾患；（4）未能完成規(guī)定療程。所有患者隨機(jī)劃分為兩組，A組54例，其中男31例，女23例；年齡24～67平均（45.46±7.25）歲；患病時(shí)間5～33平均（19.72±9.58）個(gè)月；病情程度：輕度17例，中度28例，重度9例。B組54例，其中29例，女26例；年齡25～65平均（45.29±7.03）歲；患病時(shí)間6～31平均（19.53±9.41）個(gè)月；病情程度：輕度18例，中度29例，重度7例。對(duì)比兩組性別、年齡、患病時(shí)間及病情程度等臨床資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組僅給予玻璃酸鈉滴眼液（生產(chǎn)廠商：URSAPHARM Arzneimittel GmbH，生產(chǎn)批號(hào)：20150326，規(guī)格：0.1%）治療，1滴/次，5次/d。B組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合貝復(fù)舒滴眼液（生產(chǎn)廠商：珠海億勝生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20150428，規(guī)格：5mL:21000IU）治療，1 滴/次，5次/d。兩組均連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）采用基礎(chǔ)淚液分泌實(shí)驗(yàn)對(duì)兩組治療前、治療2周后基礎(chǔ)淚液分泌量進(jìn)行檢測(cè)。方法：將局麻藥滴入患者結(jié)膜囊內(nèi)，待麻藥起效后將5×30mm的濾紙條首端折成5mm病放置于下穹隆外1/3處，5min后取出濾紙條，測(cè)定其濕潤(rùn)長(zhǎng)度。同時(shí)觀察并記錄兩組淚膜破裂時(shí)間。（2）用藥期間，觀察兩組患者是否發(fā)生視物模糊、眼癢、眼部紅腫等不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：臨床癥狀完全消失，基礎(chǔ)淚液分泌至少10mm，且角膜熒光素染色檢查結(jié)果呈陰性；顯效：臨床癥狀有顯著緩解，基礎(chǔ)淚液分泌為5～9mm，且角膜熒光素染色檢查結(jié)果呈陰性；有效：臨床癥狀有所緩解，基礎(chǔ)淚液分泌少于5mm，角膜熒光素染色檢查結(jié)果呈陽性；無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，基礎(chǔ)淚液分泌少于5mm，角膜熒光素染色檢查結(jié)果呈強(qiáng)陽性?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 比較臨床療效

B組總有效率為94.44%，明顯高于A組77.78%（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [例（%）]

2.2 比較基礎(chǔ)淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間

兩組治療后基礎(chǔ)淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間均有明顯增加（P＜0.05），且B組增加程度更為明顯（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者基礎(chǔ)淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較 （）

表2 兩組患者基礎(chǔ)淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較 （）

注：與治療前比較，#P＜0.05。

組別 n 基礎(chǔ)淚液分泌量（mm） 淚膜破裂時(shí)間（s）治療前 治療后 治療前 治療后B 組 54 3.29±0.47 3.86±0.52# 5.58±0.7111.94±0.93#A 組 54 3.31±0.48 3.59±0.45# 5.62±0.67 8.52±0.64#t - 0.219 2.885 0.301 22.261 P - 0.827 0.005 0.764 0.000

2.3 比較不良反應(yīng)發(fā)生率

B組不良反應(yīng)發(fā)生率3.70%與A組的7.41%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率 [例（%）]

3.討論

誘發(fā)干眼癥的因素較多，通?？蓺w為四類：（1）水液層淚腺淚液分泌異常；（2）脂質(zhì)層分泌異常；（3）粘蛋白層分泌異常；（4）淚液蒸發(fā)量過多，淚膜在眼表分布不勻。其中尤以水液層淚腺淚液分泌異常最為常見。干眼癥患者治療不及時(shí)或不當(dāng)，致使病情遷延日久，極有可能發(fā)生失明，對(duì)患者工作及日常生活造成嚴(yán)重影響。因此，應(yīng)及早采取有效治療方法對(duì)干眼癥患者進(jìn)行干預(yù)。

目前，局部用藥是治療干眼癥的重要方法。玻璃酸鈉滴眼液屬于透明質(zhì)酸鈉，粘彈性較強(qiáng)，滴眼后可對(duì)角膜起到保護(hù)作用；保水性較好，可阻止眼部水分流失，進(jìn)而使眼角膜長(zhǎng)時(shí)間保持濕潤(rùn)。同時(shí)，此藥物能夠有效結(jié)合纖維連接蛋白，促使角膜上皮細(xì)胞連接、延展，從而有利于受損角膜細(xì)胞的修復(fù)，最終可有效緩解眼部干澀、疼痛等癥狀，并使視力有明顯改善。因此，玻璃酸鈉滴眼液較常應(yīng)用于干眼癥治療中。但臨床研究發(fā)現(xiàn)[3]，單用此藥物，難以達(dá)到理想的治療效果。貝復(fù)舒滴眼液含有大量重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，此成分在細(xì)胞間質(zhì)中廣泛存在，可較好地修復(fù)中胚層、外胚層細(xì)胞，且能夠被角膜靶細(xì)胞上的受體識(shí)別并結(jié)合，進(jìn)而對(duì)角膜上皮細(xì)胞增殖起到促進(jìn)作用，從而加速角膜組織修復(fù)以及最大程度避免角膜上皮損傷。觀察本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與A組相比，B組總有效率較高，基礎(chǔ)淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間較多；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異。充分說明對(duì)干眼癥患者應(yīng)用玻璃酸鈉聯(lián)合貝復(fù)舒治療，其療效好于單用玻璃酸鈉治療，且不良反應(yīng)較少。