莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合用藥方案治療功能性消化不良的臨床療效評(píng)價(jià)

吳德輝

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一種臨床常見(jiàn)病, 早飽感、噯氣、腹脹以及腹痛是患者典型的臨床特征,該病病程較長(zhǎng), 病情易反復(fù)發(fā)作, 患者普遍存在精神萎靡不振、情緒低落等情況, 明顯降低了其生活質(zhì)量, 目前臨床對(duì)于該病主要以藥物保守治療為主, 治療的有效性以及安全性是臨床高度重視的內(nèi)容［1-3］。在上述研究背景下, 本文為了分析莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合用藥方案治療功能性消化不良的臨床療效與安全性, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年1月～2018年1月期間收治的130例FD患者為研究對(duì)象, 均滿足《內(nèi)科學(xué)》［2］中對(duì)FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿足上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②病情穩(wěn)定者。③自愿參加本次試驗(yàn)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并高血壓、糖尿病者；②肝、腎功能不健全者；③存在藥物過(guò)敏禁忌證者；④研究前接受過(guò)其他相關(guān)治療者；⑤合并消化道病變者；⑥合并腫瘤、喜力衰竭者；⑦存在精神疾病、溝通障礙者。130例FD患者遵循隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組, 每組65例。試驗(yàn)組女30例、男35例, 年齡24～70歲,平均年齡(47.26±9.26)歲；病程2～10年, 平均病程(6.28±3.11)年；體質(zhì)量指數(shù)18～26 kg/m2, 平均體質(zhì)量指數(shù)(22.31±2.26)kg/m2。對(duì)照組女29例、男36例, 年齡25～69歲, 平均年齡(47.31±6.18)歲；病程3～10年, 平均病程(6.34±3.04)年；體質(zhì)量指數(shù)19～26 kg/m2, 平均體質(zhì)量指數(shù)(22.35±2.14)kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用莫沙必利片(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990315, 規(guī)格：5 mg)治療, 口服, 5 mg/次,3次/d, 療程為2周。

1.2.2 試驗(yàn)組 采用莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合用藥方案治療。莫沙必利的用法用量同對(duì)照組, 馬來(lái)酸曲美布汀片(天津田邊制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030290, 規(guī)格：0.1 g),口服, 0.1 g/次, 3次/d, 療程為2周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 GSRS評(píng)分 采用GSRS評(píng)定所有研究對(duì)象胃腸道癥狀, 分值越低, 胃腸道癥狀越輕。

1.3.2 臨床療效［3］顯效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀基本消失；有效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀可見(jiàn)顯著好轉(zhuǎn)；無(wú)效：噯氣、腹脹、腹痛等癥狀變化不明顯, 甚有加重、惡化跡象?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組GSRS評(píng)分對(duì)比 治療前, 兩組患者的GSRS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 試驗(yàn)組GSRS評(píng)分低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組GSRS評(píng)分對(duì)比( ±s, 分)

表1 兩組GSRS評(píng)分對(duì)比( ±s, 分)

注：與對(duì)照組對(duì)比, aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后試驗(yàn)組 65 41.62±5.17 24.04±4.19a對(duì)照組 65 41.58±5.22 38.62±5.31 t 0.0439 17.3783 P 0.9651 0.0000

2.2 兩組臨床療效對(duì)比 試驗(yàn)組顯效28例、有效35例、無(wú)效2例, 總有效率為96.92%(63/65)；對(duì)照組顯效20例、有效31例、無(wú)效14例, 總有效率為76.46%(51/65)；試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組 , 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (χ2=10.2632, P=0.0014＜0.05)。

3 討論

近年來(lái), 隨著人們生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的不斷變化, FD的發(fā)生率有了明顯增加的跡象, 對(duì)人體生命安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。目前臨床對(duì)于FD的發(fā)病機(jī)制尚不明確, 普遍認(rèn)為該病的發(fā)生與胃腸道運(yùn)動(dòng)功能障礙、胃酸分泌過(guò)多、幽門螺桿菌感染、社會(huì)心理因素等有著極為密切的聯(lián)系［4,5］。當(dāng)前臨床治療FD主要以促胃腸道動(dòng)力藥物為主, 同時(shí)予以抑酸劑、胃黏膜保護(hù)劑、根除幽門螺桿菌感染等對(duì)癥治療。莫沙必利屬于選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑, 可提高胃腸道膽堿能中肌間神經(jīng)叢、神經(jīng)元5-HT4的興奮性, 加快釋放乙酰膽堿, 提高胃腸道運(yùn)動(dòng)功能, 但是單純的莫沙必利治療FD, 療效欠佳,無(wú)法有效改善患者病情, 病情易反復(fù)發(fā)作, 具有一定的局限性 , 往往需要聯(lián)合用藥［6,7］。

馬來(lái)酸曲美布汀屬于胃腸道運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)藥, 對(duì)于細(xì)胞膜鉀離子可抑制其通道去極化, 增強(qiáng)平滑肌細(xì)胞興奮性, 通過(guò)抑制鈣離子內(nèi)流, 松弛了平滑肌, 抑制了細(xì)胞收縮, 具有雙向調(diào)節(jié)的功能。馬來(lái)酸曲美布汀還可以作用在平滑肌的神經(jīng)受體, 加快了平滑肌運(yùn)動(dòng), 有效糾正患者胃腸道紊亂癥狀,減輕腹脹、噯氣、嘔吐、惡心等癥狀, 與莫沙必利聯(lián)合, 協(xié)同作用, 可發(fā)揮獨(dú)特的治療效果, 改善胃電節(jié)律, 協(xié)調(diào)胃收縮功能, 并且上述兩種藥物刺激性較小, 不會(huì)給機(jī)體帶來(lái)明顯的不良反應(yīng), 患者耐受性較好［8,9］。本文研究示：試驗(yàn)組GSRS評(píng)分顯著低于對(duì)照組, 臨床總有效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。在郭亞敏［10］研究中, 研究組(莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合)總有效率97.50%高于對(duì)照組(莫沙必利)的77.50%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 與本文研究結(jié)果不謀而合, 證實(shí)了馬來(lái)酸曲美布汀與莫沙必利聯(lián)合在FD治療中的可行性、有效性, 值得作為FD患者首選的治療方案, 在臨床中借鑒、參考價(jià)值較高。

本研究仍存在一定的不足, 如樣本研究容量過(guò)小、研究時(shí)限過(guò)短等, 仍舊需要臨床進(jìn)一步擴(kuò)大樣本研究容量、延長(zhǎng)研究時(shí)限, 為臨床評(píng)估莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合在FD治療中的臨床療效提供更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膮⒖家罁?jù)。

綜上所述, FD患者采納莫沙必利與馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合治療, 有效改善了患者噯氣、腹脹、腹痛等癥狀, 療效顯著,臨床值得信賴并進(jìn)一步推廣。