三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減治療婦科盆腔腫塊80例療效觀察

閆志翻，宋佳，張?zhí)m蘭

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京 100078；2.華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，廣東 深圳 518110）

盆腔腫塊為婦科常見病，根據(jù)病因及臨床特征可將腫塊分為炎性、激素性、梗阻性、異位妊娠性、腫瘤性、損傷性等，嚴(yán)重者可引起敗血癥及膿毒血癥。中醫(yī)認(rèn)為本病多因正虛邪入，氣血失調(diào)，氣滯血瘀，濕邪熱毒潴留下焦，瘀血痰流結(jié)于胞內(nèi)，久聚成塊。治療應(yīng)以活血消癥、軟堅(jiān)散結(jié)為主。本院采用三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減治療盆腔腫塊效果良好，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—2016年12月我院收治的80例盆腔腫塊患者為研究對象，其中炎性盆腔腫塊28例，激素性盆腔腫塊15例，梗阻性盆腔腫塊18例，異位妊娠性盆腔腫塊19例。年齡22～56歲，平均年齡（35.0±0.8）歲，病程0.5～5年。大部分患者伴有不同程度的盆腔疼痛、陰道不規(guī)則出血、乏力困倦、睡眠障礙等癥狀。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》（第7版）中盆腔腫塊的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)臨床病史調(diào)查、經(jīng)腹腔鏡或陰道超聲檢查確診；參加本研究之前未服用其他藥物或手術(shù)治療；患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；有精神病史者；不予配合完成療程者。

1.3 治療方法

處方以三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減治療，三七粉9g，桂枝茯苓方 ：赤芍 10 g、茯苓 10 g、桂枝6g、牡丹皮 10 g、桃仁 10 g、水蛭9g、炮山甲6g、蜈蚣 2 條（2 g）。加減化裁：夾濕熱者加用清熱利濕之品，如大黃6g、敗醬草 10 g、黃柏 12 g、延胡索 10 g ；脾腎氣虛加用健脾益腎之品，如黃芪12 g、續(xù)斷10 g、懷牛膝10 g；血虛加制首烏10 g，腎虛者補(bǔ)肝益腎，如加川續(xù)斷 10 g，肝郁者疏肝解郁，加郁金 10 g、香附 10 g；痛經(jīng)、月經(jīng)過多癥狀者行血祛瘀止痛，如蒲黃10 g、益母草10 g；有腹痛或月經(jīng)過少、舌暗或有瘀點(diǎn)行活血化瘀止痛，加莪術(shù) 10 g、三棱 10 g、紅花6g 等。

以上均為中藥配方顆粒（華潤三九醫(yī)藥股份有限公司）。三七粉原藥材采自道地產(chǎn)區(qū)云南，經(jīng)打粉制成，成品顆粒劑相關(guān)重金屬、有毒元素檢測通過香港通用公證行（SGS）認(rèn)證、新加坡分析實(shí)驗(yàn)室[Analytical Laboratories（Singapore）Pte Ltd]認(rèn)證（華潤三九公司提供了相關(guān)檢測證書資料）。

用法：每診擬14劑，1劑/d，分2次于飯后用200 mL溫水沖服。14劑服畢停1 d，之后繼續(xù)服用。28劑為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。治療期間每月月經(jīng)結(jié)束1～3 d復(fù)查陰道B超，腫塊消失則停止服藥。療程結(jié)束后隨訪6個(gè)月，隨訪期間每月月經(jīng)結(jié)束1～3 d復(fù)查陰道B超。

1.4 觀察指標(biāo)

陰道超聲復(fù)查時(shí)觀察盆腔腫塊縮小的情況，記錄伴隨癥狀改善情況、人絨毛膜促性腺激素（HCG）陽性轉(zhuǎn)陰情況及不良反應(yīng)情況。本研究不計(jì)入脫落患者，以全部完成3個(gè)療程或療程內(nèi)腫塊消失者納入統(tǒng)計(jì)。

伴隨癥狀評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：主要考察盆腔疼痛、陰道不規(guī)則出血、乏力困倦、睡眠障礙四項(xiàng)伴隨癥狀。治愈：伴隨癥狀消失；顯效：伴隨癥狀明顯改善；有效：伴隨癥狀有所改善；無效：伴隨癥狀無改善或加重。

總有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用軟件SPSS 15.0處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后盆腔腫塊縮小情況

腫塊基本消失31例，占38.75%，縮小1/223例，占28.75%，縮小1/314例，占17.5%，無變化12例，占15.00%。其中炎性腫塊、梗阻性腫塊、異位妊娠性腫塊縮小明顯，激素性腫塊40%無變化。見表1。

表1 治療后盆腔腫塊縮小情況

2.2 治療后伴隨癥狀改善情況

伴隨癥狀治療總有效率為80.56%，其中盆腔疼痛、陰道不規(guī)則出血、乏力困倦、睡眠障礙癥狀治療有效率分別為95.38%，86.11%，67.65%，74.47%。見表2。

表2 治療后伴隨癥狀改善情況

2.3 治療后HCG變化情況

治療前共19例HCG陽性患者，治療后陽轉(zhuǎn)陰18例，無效1例，陽轉(zhuǎn)陰有效率為94.74%。

2.4 不良反應(yīng)情況

出現(xiàn)胃脘部不舒、隱隱作痛1例，在改變服藥時(shí)間及方式后得以改善。未見其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

《景岳全書﹒婦人規(guī)》記載：“瘀血留滯作癥，惟婦人有之，其證則或有經(jīng)期，或有產(chǎn)后，凡內(nèi)傷生冷，或外受風(fēng)寒，或恚怒傷肝，氣逆而血留；或憂思傷脾，氣虛而血滯；或積勞積弱，氣弱而不行；總有血?jiǎng)又畷r(shí)，余血未凈，而一有所逆，則留滯日積，而漸成癥矣”。當(dāng)經(jīng)期、產(chǎn)后機(jī)體正氣不足、胞脈血虛之時(shí)感受外邪，使臟腑功能失調(diào)，氣機(jī)阻滯，瘀血與痰飲積結(jié)，久聚下焦形成盆腔腫塊。治療當(dāng)活血消癥、軟堅(jiān)散結(jié)為主，但應(yīng)同時(shí)考慮患者的正氣情況，攻補(bǔ)兼施，不可猛攻峻伐，“衰其大半而止”。

桂枝茯苓方中桂枝通行血脈而活血，助氣化而行津液，一藥而兩擅其功，為君藥；茯苓甘淡性平，善健脾除濕，下通膀胱以利水，并能“利腰臍間血”；桃仁性味苦甘平，可化瘀消癥，與茯苓合用，可活血祛瘀，利水滲濕，分別從痰濕和瘀血方面助君藥消除腫塊，均為臣藥；牡丹皮性辛、苦、微寒，“能行瘀血而又能安好血，有破積生新、引血?dú)w經(jīng)之功”；赤芍苦、酸、微寒，養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，“除血痹”“利小便”；炮山甲、蜈蚣、水蛭等動(dòng)物藥具有擴(kuò)張血管、促進(jìn)血液循環(huán)、抗炎、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬功能等作用[1-2]。全方合用，具有活血化瘀、消癥止痛等功效。三七粉性甘、微苦，溫，可散瘀止血[3]，消腫定痛，加入桂枝茯苓方可增強(qiáng)化瘀消癥的作用。本研究結(jié)果顯示，盆腔腫塊縮小或消失68例，占85%，其中炎性腫塊、梗阻性腫塊、異位妊娠性腫塊均縮小明顯；說明三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方可有效消除盆腔腫塊。但是激素性腫塊的療效較差，可能與本研究的樣本量小有關(guān)。需進(jìn)一步設(shè)立對照組、增大樣本量進(jìn)行研究，并長期觀察患者復(fù)發(fā)率等情況，從而更加明確三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方的療效。

有研究發(fā)現(xiàn)，桂枝茯苓方可改善血液流變性、抗血小板聚集[4]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，三七粉具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和增智作用[5-7]，并具有顯著的抗炎[8]作用。桃仁、赤芍可影響血管的通透性，改善微循環(huán)，并可促進(jìn)離經(jīng)之血的吸收及消退，并具有鎮(zhèn)痛作用。本研究結(jié)果顯示，伴隨癥狀治療總有效率為80.56%，盆腔疼痛、陰道不規(guī)則出血、乏力困倦、睡眠障礙癥狀治療有效率分別為95.38%，86.11%，67.65%，74.47%。說明三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減可有效減輕盆腔疼痛，抑制離經(jīng)之血，改善睡眠。

HCG是一種糖蛋白，可作為妊娠或一些疾病的診斷指標(biāo)，在內(nèi)分泌疾病、婦科疾病中HCG一般增高。本研究中，HCG陽轉(zhuǎn)陰有效率為94.74%；未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況。表明三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減可降低HCG水平，從側(cè)面說明此法治療盆腔腫塊具有一定的療效，且安全性高。

另外，臨床應(yīng)用三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減，也可采用保留灌腸及外敷的給藥途徑，也取得較好的療效。中藥保留灌腸法局部藥物濃度較高，可使藥物直達(dá)病所，增加藥物的利用和吸收，生物利用度高，且無明顯不良反應(yīng)。中藥外敷則可直接使藥物滲透至包塊內(nèi)部，促進(jìn)腫塊的吸收及消散。

綜上所述，三七粉聯(lián)合桂枝茯苓方加減治療盆腔腫塊的療效顯著，可明顯縮小腫塊，改善伴隨癥狀，且安全性高，值得推廣應(yīng)用。本研究采用華潤三九的中藥配方顆粒劑，服用方便，患者接受度高。中藥配方顆粒藥物質(zhì)量穩(wěn)定，治療結(jié)果的可重復(fù)性高。