膽舒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性膽囊炎臨床觀察

包曙輝，林玲

舟山市中醫(yī)院，浙江 舟山 316000

慢性膽囊炎是一種臨床常見的慢性感染性膽囊疾病，該病多因細菌感染或膽汁淤滯引起炎癥并反復刺激膽囊內(nèi)壁所致，臨床以上腹部反復疼痛、腹脹、嘔吐等為主要表現(xiàn)，部分患者常伴膽囊結石，給患者帶來較大的痛苦。隨著人們飲食結構和生活方式的改變，慢性膽囊炎發(fā)病率呈明顯上升趨勢。據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近年來，我國慢性膽囊炎發(fā)病率約達10%以上，且約有75%以上的慢性膽囊炎患者并發(fā)膽結石[1]。目前，西醫(yī)多采取抗感染、解痙止痛、緩解膽源性消化不良癥狀等治療，但治療效果欠佳，且存在易復發(fā)的問題。慢性膽囊炎在中醫(yī)中歸屬于脅痛范疇，臨床以肝膽濕熱證常見，治療以疏肝利膽、理氣為原則。筆者采用膽舒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性膽囊炎肝膽濕熱證，取得滿意效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年12月在本院治療的300例慢性膽囊炎肝膽濕熱證患者作為研究對象，按隨機雙盲法分為實驗組與對照組各150例。實驗組男72例，女78例；年齡35～76歲，平均(55.2±9.8)歲；病程3月～6年，平均(4.1±2.4)年。對照組男74例，女76例；年齡38～74歲，平均(56.8±10.2)歲；病程5月～8年，平均(5.5±2.1)年。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合《中國慢性膽囊炎、膽囊結石內(nèi)科診療共識意見(2014年，上海)》[2]中慢性膽囊炎的相關診斷，經(jīng)彩超檢查提示膽囊壁毛糙增厚，臨床常伴膽囊區(qū)、肩胛區(qū)或右上腹疼痛、腹脹、噯氣、反酸等癥狀，具有急性發(fā)作與緩解交替的特點。②符合《膽囊炎中醫(yī)診療共識意見(2011年，海南)》[3]中肝膽濕熱證脅痛的辨證標準，癥見右脅腹部疼痛、痛引肩背，伴沉重感，口苦咽干，胸悶心煩，惡心嘔吐，大便不爽或秘結，尿黃，舌紅、苔黃膩，脈弦數(shù)。③30歲≤年齡≤80歲。④血常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)白細胞水平或中性粒細胞水平上升。⑤經(jīng)本院醫(yī)學倫理委員會審批，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①存在明顯膽囊萎縮或任何急性膽道疾病；②急性膽囊炎患者；③存在心、肝、腎功能障礙或凝血功能障礙；④伴有嚴重血液、免疫及腫瘤疾??；⑤對本研究所用藥物過敏；⑥妊娠或哺乳期婦女。

2 治療方法

2組均給予消炎、抗感染、維持水電解質(zhì)平衡等常規(guī)對癥治療。

2.1 對照組 給予口服左氧氟沙星片[第一三共制藥(北京)有限公司，國藥準字H20040091]，每天2次，每次0.2 g。

2.2 實驗組 在對照組基礎上加服膽舒膠囊(四川濟生堂藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20026078)，每天3次，每次0.9 g。

2組均連續(xù)治療14天，治療期間均禁止服用其他治療慢性膽囊炎的藥物，禁食辛辣、油膩食物。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①分別于治療前后抽取2組空腹靜脈血3 mL，使用離心機分離血清并低溫-20℃保存，采用放射免疫法檢測腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、β-內(nèi)啡肽(β-EP)和血清超氧化物歧化酶(SOD)水平；采用硫代巴比妥酸法檢測血清丙二醛(MDA)水平。②治療后根據(jù)實驗室和B超檢查結果評估臨床療效。③對比2組噯氣、惡心嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學處理。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《膽囊炎中醫(yī)診療共識意見(2011年，海南)》[3]擬定。顯效：臨床癥狀基本消失，無上腹部疼痛，飲食正常，B超檢查提示膽囊無異常，血清細胞因子水平恢復正常；有效：臨床癥狀明顯改善，無上腹部疼痛，飲食正常，B超檢查提示膽囊壁由粗糙變光滑，血清細胞因子水平明顯改善；無效：臨床癥狀未改善，上腹部疼痛，B超檢查提示膽囊粗糙無變化，血清細胞因子水平較治療前無明顯改變?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。實驗組總有效率96.67%，對照組總有效率74.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后血清細胞因子水平比較 見表2。治療前，2組TNF-α、β-EP、SOD、MDA水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組TNF-α、β-EP、MDA水平均較治療前降低，SOD水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；實驗組TNF-α、β-EP、MDA、SOD水平與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

4.4 2組不良反應發(fā)生情況比較 見表3。實驗組不良反應發(fā)生率7.33%，對照組不良反應發(fā)生率6.67%，2組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表2 2組治療前后血清細胞因子水平比較(±s)

表2 2組治療前后血清細胞因子水平比較(±s)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別實驗組對照組n TN F-α(ng/mL) β-EP(pg/mL) SO D(nmol/mL) M D A(ng/mL)150150治療前1.71±0.341.68±0.31治療后0.64±0.15①②1.08±0.22①治療前241.27±25.43239.85±27.78治療后150.22±22.67①②171.74±25.86①治療前537.79±29.82540.27±31.68治療后683.65±36.71①②609.18±33.34①治療前17.14±2.2517.18±3.09治療后12.10±1.59①②15.08±1.83①

表3 2組不良反應發(fā)生情況比較 例(%)

5 討論

慢性膽囊炎屬于膽囊疾病中的常見病證，主要病理表現(xiàn)為炎性細胞浸潤膽囊壁而出現(xiàn)不同程度增厚、纖維化等癥狀。由于該病病程較長、病情遷延不愈，膽囊炎癥長期發(fā)作易導致膽囊功能喪失，臨床極易并發(fā)感染、結石梗阻而出現(xiàn)彌漫性腹膜炎、急性穿孔及休克等并發(fā)癥，嚴重威脅患者的生命。因此，臨床及時采取合理有效的治療方案尤為必要。左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥物，是治療慢性膽囊炎的臨床常用藥，抗菌效果顯著。

中醫(yī)學認為，慢性膽囊炎屬于脅痛范疇，多因濕熱蘊結、氣機郁滯、膽失通降所致，以濕熱內(nèi)蘊，肝膽疏泄失常為病機，臨床宜以清熱利膽、調(diào)理氣機為治療原則。膽舒膠囊是一種以薄荷素油為主要成份的中成藥，具有疏肝理氣、利膽的功效，同時該藥物可減少膽固醇含量，增加膽汁流量而改變膽汁酸堿度，發(fā)揮促進胃腸氣體排出、止嘔、利膽的作用，主要適用于肝膽濕熱、肝膽郁結等證候[4]。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，薄荷素油對常見病原菌具有較好的抗菌活性，能夠發(fā)揮抗菌消炎作用，且在促進膽結石溶解，提高膽汁排出量，促進藥物滲透方面具有明顯效果。由薄荷素油組成的膽舒膠囊與傳統(tǒng)中藥制劑比較，臨床具有藥物穩(wěn)定性強、生物利用度高、不良反應少等優(yōu)點[5]。

本研究結果顯示，治療后實驗組總有效率(96.67%)高于對照組(74.67%)(P＜0.05)；2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。表明采用膽舒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星片治療慢性膽囊炎，可明顯提高治療效果，用藥安全可靠。

TNF-α是一種反應機體炎癥水平的重要細胞因子，在抗感染、調(diào)節(jié)機體免疫和生理功能方面具有重要作用；β-EP是一種免疫遞質(zhì)，對機體免疫力具有明顯調(diào)節(jié)作用；MDA作為反應機體脂質(zhì)過氧化程度及細胞損傷程度的重要指標，與SOD測定相互配合時，主要反應機體細胞受自由基攻擊的嚴重程度，而SOD活力則反映機體清除氧自由基能力。廖茜珣等[6]研究發(fā)現(xiàn)，在左氧氟沙星片治療基礎上聯(lián)合中藥治療慢性膽囊炎，可明顯調(diào)節(jié)患者血清細胞因子水平，促進患者臨床癥狀改善。肖丹宇等[7]研究證實，膽舒膠囊可調(diào)節(jié)慢性膽囊炎患者的血清炎性因子水平，在改善臨床癥狀方面具有顯著效果。

本次研究結果顯示，治療后2組TNF-α、β-EP、MDA水平均較治療前降低，實驗組TNF-α、β-EP、MDA水平比對照組下降更明顯；2組SOD水平均較治療前升高，實驗組SOD水平升高更明顯。表明膽舒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星片治療慢性膽囊炎，與單純使用左氧氟沙星片比較，對患者相關細胞因子的調(diào)節(jié)作用更加明顯。

綜上所述，臨床針對慢性膽囊炎患者采用膽舒膠囊聯(lián)合左氧氟沙星片治療，可提高治療效果。