健脾消脹丸治療脾虛氣滯型功能性消化不良臨床觀察

景奉能

濟南市章丘區(qū)中醫(yī)院脾胃病科，山東 濟南 250200

功能性消化不良屬臨床常見的胃腸道功能性病變，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，目前，我國功能性消化不良患病率達(dá)到23.5%，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。該病的發(fā)生與胃腸道動力障礙、Hp感染、胃酸分泌及內(nèi)臟高敏感性密切相關(guān)。臨床癥狀表現(xiàn)為反復(fù)性或持續(xù)性上腹部不適、餐后飽脹、腹部脹氣、胸骨后痛、厭食、燒心、惡心、反胃及嘔吐等[2]。因功能性消化不良發(fā)病機制復(fù)雜，臨床尚未出現(xiàn)根治性藥物，目前治療多以抑制胃酸藥物及促進(jìn)胃動力藥物為主。臨床研究發(fā)現(xiàn)，西藥中鹽酸依托必利顆粒屬促胃腸動力藥物，雷貝拉唑腸溶片屬質(zhì)子泵抑制劑，單純西藥藥物聯(lián)合應(yīng)用治療功能性消化不良雖在一定程度上能緩解患者臨床癥狀，但長期療效欠佳，且難以達(dá)到根治的效果[3]。與單純西醫(yī)治療相比，中醫(yī)學(xué)主張辨證施治，因此在治療功能性消化不良上具有獨特的優(yōu)勢，故山東省濟南市章丘區(qū)中醫(yī)院脾胃病科自2015年以來對收治的脾虛氣滯型功能性消化不良采用自制制劑健脾消脹丸治療，并取得較為滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取濟南市章丘區(qū)中醫(yī)院脾胃病科消化門診及病房2015年2月—2017年2月期間收治的92例脾虛氣滯型功能性消化不良患者作為研究對象，并將所有患者按入院先后順序分為治療組(n=47)與對照組(n=45)。治療組，男24例，女23例；年齡18～64歲，平均(45.6±6.5)歲；病程6個月～6年，平均(3.1±1.0)年。對照組，男23例，女22例；年齡19～65歲，平均(44.2±6.0)歲；病程6個月～5年，平均(2.9±0.9)年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①符合《功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②1年內(nèi)，至少有3個月臨床具有上腹灼燒感、上腹痛、餐后胃脹、早飽惡心、嘔吐、納差等任意1項或多項消化道癥狀；③經(jīng)彩超、胃鏡及X線等針對性檢查提示無息肉、胃炎、潰瘍、惡性腫瘤等胃相關(guān)及肝膽胰脾及腸道等其他消化道相關(guān)的器質(zhì)性病變。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為脾虛氣滯證。主癥：脘腹痞滿、脹悶不適，脘腹脹痛感，且易受情志因素影響，常累及兩側(cè)脅肋部，噯氣或呃逆反酸；次癥：兩側(cè)脅肋部疼痛，且伴氣竄，暖氣不適，泛吐清水，頭暈乏力，口干苦或口淡不渴，小便色淡黃，舌質(zhì)淡胖或暗紅，舌苔白膩或薄白；凡具備上述主癥中任意2項或次癥3項，即可辨證為脾虛氣滯證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均符合上述辨證標(biāo)準(zhǔn)及診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡均在18～65歲之間；③近期未參與任何其他相關(guān)研究；④發(fā)病時間≥6個月，近1個月內(nèi)病情加重，使用胃腸道癥狀藥物效果不顯，或未服用任何胃腸道癥狀藥物；⑤本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)；⑥患者知情同意且簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并糖尿病、心血管、肝膽腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾?。虎诮?jīng)胃鏡檢查提示疑似發(fā)現(xiàn)消化道惡變風(fēng)險或惡性腫瘤；③近1個月內(nèi)血液生化學(xué)和B超檢查排除甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、膽結(jié)石、膽囊炎及胰腺疾病；④經(jīng)胃鏡檢查排除消化性潰瘍、胃腸腫瘤疾??；⑤近7天內(nèi)未服用解痙、促胃動力、H受體拮抗劑及抗膽堿藥物；⑥心肺肝腎功能異常；存在糖尿病史及締結(jié)組織病史；⑦精神病史、藥物過敏史及腹部手術(shù)史；⑧意識不清或存在認(rèn)知功能障礙；⑨妊娠期或哺乳期婦女。

2 治療方法

2組均給予飲食控制，即叮囑患者少食多餐，多食水果、粗糧等，忌食辛辣食物及煙酒。

2.1 對照組 口服鹽酸依托必利顆粒+雷貝拉唑腸溶片治療。于餐前15 min口服鹽酸依托必利顆粒(生產(chǎn)廠家：萊陽市江波制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050932)50 mg/次，每天3次；于餐前30 min口服雷貝拉唑腸溶膠囊(生產(chǎn)廠家：濟川藥業(yè)集團有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061220)20 mg/次，每天1次。

2.2 治療組 口服自制制劑健脾消脹丸(由章丘區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室統(tǒng)一制作)治療，處方：黨參、丹參各15 g，炒白術(shù)、半夏、黃芩、干姜、麥芽、枳殼、浙貝母、茯苓、谷芽、雞內(nèi)金、神曲各10 g，甘草6 g，黃連3 g。研細(xì)粉后，以水和蜂蜜為粘合輔料制成丸劑。餐前30 min服用，6 g/次，每天3次。

2組治療時間均為4周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①對功能性消化不良患者治療前后中醫(yī)癥候進(jìn)行評分，主癥：胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛；噯氣呃逆、飲食減少；次癥：惡心嘔吐、疲乏無力、胸悶；根據(jù)中醫(yī)癥候嚴(yán)重程度即無癥狀、輕微、中度、重度，將主癥分別評為0、2、4、6分，次癥分別評為0、1、2、3分；分別于治療前后各記錄1次，觀察比較2組患者臨床癥狀變化；②根據(jù)2組患者治療前后的癥狀體征變化，對比分析2組患者的臨床療效；③治療后，比較2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 將所有數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，其中計量資料以(±s)表示，用t檢驗；計數(shù)資料用百分率(%)表示，用χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[4]中的相關(guān)擬定，判定臨床療效。顯效：患者上腹部疼痛、飽脹不適等消化道癥狀完全消失。有效：患者上腹部疼痛、飽脹不適等消化道癥狀基本消失。無效：患者上腹部疼痛、飽脹不適等消化道癥狀無變化或加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

4.2 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 見表1。治療前，2組中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組中醫(yī)癥候積分較治療前均顯著降低(P＜0.05)，治療組中醫(yī)癥候積分顯著低于對照組(P＜0.05)。

表1 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s) 分

表1 2組治療前后中醫(yī)癥候積分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組對照組t值P值n 4745治療前25.50±2.8825.45±2.960.0820.937治療后5.61±1.53①②11.75±2.92①12.7100.000

4.3 2組臨床療效比較 見表2。治療組總有效率為89.36%，對照組總有效率為71.11%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

4.4 2組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見表3。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.26%，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

5 討論

功能性消化不良在羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中，被定義為無證據(jù)解釋癥狀的系統(tǒng)性、器質(zhì)性或代謝性疾病，發(fā)生于胃、十二指腸區(qū)域的消化不良癥狀。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計顯示，功能性消化不良發(fā)病率在我國消化系統(tǒng)疾病中約占19%～37%，而在國外消化系統(tǒng)疾病中約占19%～41%[6]。由于功能性消化不良發(fā)病率相對較高，治療費用負(fù)擔(dān)較重，且嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，因此臨床探討治療功能性消化不良的有效方法已成為我國醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的重點。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，功能性消化不良的發(fā)病機制多與胃腸功能障礙、精神神經(jīng)因素、飲食生活習(xí)慣及社會心理因素密切相關(guān)[7]。鹽酸依托比利顆粒作為胃腸促動藥物，通過直接作用于胃腸壁，使食道下部括約肌張力增強，胃腸蠕動加強，從而防止胃食道反流，提高胃排空率，改善患者臨床癥狀[8]。雷貝拉唑腸溶片作為質(zhì)子泵抑制劑，可有效抑制胃酸分泌，改善胃黏膜病變[9]。

在中醫(yī)學(xué)中，功能性消化不良被歸屬于痞證、胃脘痛等范疇。中醫(yī)認(rèn)為痞證多因感受外邪、情志失調(diào)、飲食失節(jié)，中焦升降不利，脾胃虛弱，病程日久，陰陽失衡，脾虛氣滯所致。以脾虛氣滯為主要病機，臨床治療以健脾益氣、行氣導(dǎo)滯為主。健脾消脹丸方中黨參、炒白術(shù)健脾益氣；神曲、雞內(nèi)金消積化石；黃芩理氣寬中；茯苓健脾滲濕；法半夏降逆止嘔；麥芽健脾開胃、消食；谷芽消食導(dǎo)滯；枳殼行氣導(dǎo)滯；黃連可作用于濕熱痞滿、嘔吐、瀉??；丹參補中益氣、和胃生津；浙貝母散結(jié)消癰；干姜可治嘔吐、寒瀉；甘草益氣、調(diào)和諸藥。諸藥共用，具有健脾益氣、行氣導(dǎo)滯、消食化積之功效。本次研究結(jié)果顯示，治療后，2組中醫(yī)癥候積分較治療前均明顯降低，且治療組中醫(yī)癥候積分明顯低于對照組(P＜0.05)。結(jié)果表明健脾消脹丸治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者，可明顯改善其臨床癥狀。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，黨參、枳殼對小鼠的胃平滑肌具有促動力作用；半夏能激活迷走神經(jīng)而鎮(zhèn)吐[10]；炒白術(shù)具有促進(jìn)胃腸運動功能調(diào)整、免疫功能提高的積極作用[11]；茯苓有利于松弛腸管，改善胃腸功能，調(diào)節(jié)機體免體力[12]；干姜含有芳香性揮發(fā)油，可促進(jìn)腸蠕動、節(jié)律及張力增強，促進(jìn)胃腸消化[13]。本次研究中，健脾消脹丸作為中藥復(fù)方藥物，可通過多靶點對功能性消化不良患者的胃腸功能進(jìn)行整體調(diào)節(jié)，并根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行辨證施治，可達(dá)到標(biāo)本兼治的效果，在提高臨床療效的同時減少不良反應(yīng)。本次研究結(jié)果顯示，治療后，治療組總有效率顯著高于對照組；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組。結(jié)果表明，針對脾虛氣滯型功能性消化不良患者，給予自制健脾消脹丸治療，可顯著提高臨床療效并減少不良反應(yīng)。

綜上所述，健脾消脹丸治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者，可明顯改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，從而增強根治性效果，值得推廣應(yīng)用。