中藥飲片行業(yè)存在的問題與解決辦法芻議

《中國藥典》凡例對(duì)飲片的定義是：“指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品”。簡言之，藥材必須經(jīng)過炮制才是飲片，飲片是處方藥。從古至今，飲片都是臨床應(yīng)用的主體，可以說沒有一位國醫(yī)大師不是用飲片成名的。但飲片的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝卻沒有得到多少提升。也正是由于飲片企業(yè)的門檻低，更有國家的利好政策，所以開辦飲片企業(yè)者趨之若鶩，致使泥沙俱下，市場混亂，問題繁多。那么，究竟存在哪些問題，其原因又如何？怎么解決呢？

飲片行業(yè)存在的問題

1.摻雜施偽，增重染色。這兩個(gè)問題是目前藥材市場最為嚴(yán)重，也是最為常見的問題。此類問題諸多，已為眾人熟知，無須再舉例贅言。更有甚者是制假售假，如此惡劣行徑，必須嚴(yán)懲，絕不能手軟。

2.違規(guī)操作。國家規(guī)定藥材市場不允許賣飲片，但有的市場卻在明目張膽地賣飲片；不得分裝貼簽走票，但也仍有一部分違法分子在做；飲片不全檢而貼全檢報(bào)告，批生產(chǎn)記錄與實(shí)際生產(chǎn)用料不符，有的該加輔料炮制的不加；藥材來源不道地，采收不適時(shí)，種植不負(fù)責(zé)，亂用化肥、農(nóng)藥、生長激素等現(xiàn)象頻發(fā)。

3.炮制程度太過或不及。凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失。有的將白芍炒制接近焦色，苦杏仁炒成深黃色，其有效成分怎能不降低呢。肉豆蔻切片麩炒，其揮發(fā)油所剩無幾。也有炮制程度輕，達(dá)不到殺酶保苷或增效的作用。

4.有害物質(zhì)超標(biāo)。很多藥材重金屬、砷鹽、二氧化硫、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等超標(biāo)，有的是藥材種植過程產(chǎn)生的，有的是貯存不當(dāng)產(chǎn)生的。但不合格的藥材怎么能生產(chǎn)出好的飲片呢？

5.監(jiān)管力量不足。賣藥者無數(shù)，監(jiān)管者有限，顯然力不從心。

存在問題的原因

1.職業(yè)道德的欠缺。摻雜使假、染色增重等職業(yè)道德缺失的行為，是價(jià)值取向的嚴(yán)重扭曲，不法商販利欲熏心、財(cái)迷心竅，無視國法行規(guī)，做損人利己之劣事。

2.生產(chǎn)力水平低下。生產(chǎn)力即人類創(chuàng)造新財(cái)富的能力。生產(chǎn)力三要素是勞動(dòng)者、勞動(dòng)工具、勞動(dòng)對(duì)象等。飲片行業(yè)生產(chǎn)力的三個(gè)要素均比較低下，且系統(tǒng)結(jié)構(gòu)不夠?qū)ΨQ，故大部分企業(yè)發(fā)展速度緩慢。飲片行業(yè)的勞動(dòng)者學(xué)歷較低，其設(shè)備自動(dòng)化程度低，而智能化基本談不上。歸根結(jié)底是目前大部分飲片生產(chǎn)的科技含量較低，因此炮制精品缺乏。

3.飲片標(biāo)準(zhǔn)不健全。從2010版《中國藥典》開始，雖然收載了800余種飲片，然其標(biāo)準(zhǔn)多同藥材。事實(shí)上很多飲片的標(biāo)準(zhǔn)是不能與藥材相同的。目前很多飲片還在靠經(jīng)驗(yàn)與性狀定真?zhèn)蝺?yōu)劣，實(shí)在是過于簡單和武斷。

4.飲片企業(yè)生產(chǎn)品種過多。一個(gè)飲片企業(yè)生產(chǎn)幾百種飲片，難以形成穩(wěn)定生產(chǎn)線，無法形成規(guī)模，生產(chǎn)效率低下。又因用戶招標(biāo)要在一個(gè)廠家招全，故所有的飲片廠都追求大而全。

5.監(jiān)管隊(duì)伍不足。目前藥廠、飲片廠、藥材市場數(shù)量眾多，而監(jiān)管人員，尤其是專業(yè)的監(jiān)管人員有限，監(jiān)管力量嚴(yán)重不足。

解決問題的辦法

我認(rèn)為解決飲片當(dāng)前存在的問題無非就兩條：一是疏，二是堵。疏為兩個(gè)方面，即宣傳教育和科學(xué)研究;堵就是監(jiān)管和懲處。只疏不堵疏無用，只堵不疏堵不住。故必須兩者結(jié)合，方能提升和保證飲片質(zhì)量。

1.宣傳教育和科學(xué)研究。提高從業(yè)者的素質(zhì)，讓其熟知國家法律法規(guī)，自覺抵制摻雜使假、制假售假現(xiàn)象，以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飲片為榮、劣質(zhì)產(chǎn)品為恥。從業(yè)人員素質(zhì)提高了，假劣現(xiàn)象自然減少。孔子曰：道之以政，齊之以刑，民免而無恥。道之以德，齊之以禮，有恥且格。單純罰處不是解決問題的根本方法。

科學(xué)研究是解決炮制問題的根本辦法。通過科學(xué)研究解析炮制原理，規(guī)范或創(chuàng)新炮制工藝，制訂標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的技術(shù)問題解決了，摻雜使假等現(xiàn)象亦可堵住。

2.加強(qiáng)監(jiān)管和懲處。監(jiān)管是很難的一件事情，從監(jiān)管部門頻頻曝光飲片質(zhì)量問題來看，已經(jīng)下了很大功夫。但由于生產(chǎn)經(jīng)營飲片主體眾多，監(jiān)管人員明顯力不從心。盡管如此，各級(jí)監(jiān)管部門抓的已經(jīng)很嚴(yán)了，曝光了違法違規(guī)企業(yè)，吊銷執(zhí)照，沒收證書等，取得了很好的效果。但還是要加強(qiáng)處罰，摻雜施偽、染色增重、制假售假者除吊銷執(zhí)照、沒收證書外，嚴(yán)重者可移交公安部門處理。必須加大處罰力度，方可起到警示作用。

相關(guān)建議

1.建立全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管模式。中藥三大支柱是藥材、飲片、成藥。藥材是飲片的原料，飲片是成藥的原料。抓好各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要從藥材到飲片再到成藥建立全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管模式。

2.明確藥材和飲片的屬性。目前藥材界定為農(nóng)產(chǎn)品，歸農(nóng)業(yè)部管，即使是GAP基地，也都是農(nóng)民在種藥，其質(zhì)量自然參差不齊。而藥材確實(shí)是藥，藥典也是以藥材為主，但卻不能直接用于臨床，所以藥材的雙重屬性應(yīng)該解決。飲片是臨床應(yīng)用的主體，是中醫(yī)臨床的處方藥品，是國家基本藥物。藥材必須經(jīng)過炮制后才是藥品，才能用于臨床。

3.藥材和飲片的管理應(yīng)統(tǒng)一?，F(xiàn)在藥材和飲片的監(jiān)管分在很多部門，有人形容為九龍治水。是否可以考慮從上至下垂直管理呢？

4.建立飲片、藥材的溯源系統(tǒng)。目前很多商品都實(shí)現(xiàn)掃碼溯源，藥材和飲片都是特殊商品，要想徹底堵住造假、摻假、售假的各種途徑，就必須建立溯源系統(tǒng)。沒有好的藥材安能生產(chǎn)出好的飲片！所以，要把住藥材來源的純正，追根溯源非常重要。

5.建立信譽(yù)積分制度。對(duì)飲片生產(chǎn)經(jīng)營主體建立信譽(yù)制度，增加違法違規(guī)成本，鼓勵(lì)誠信生產(chǎn)經(jīng)營。

6.建立監(jiān)管協(xié)防隊(duì)伍。中國市場之大，單靠在編的監(jiān)管人員顯然不夠，可以聘請(qǐng)中藥專業(yè)的退休藥師協(xié)助監(jiān)管，從而解決人力不夠的問題，提高監(jiān)管力度。

7.制訂并完善統(tǒng)一的飲片標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊幍洹凤嬈瑯?biāo)準(zhǔn)目前多是同藥材，但有一部分藥材與飲片的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。盡快制定并完善統(tǒng)一的飲片標(biāo)準(zhǔn)，使檢驗(yàn)部門有法可依，也是規(guī)范飲片行業(yè)的重要環(huán)節(jié)。

制定飲片標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)浩繁的工程，工作量超大，可嘗試通過對(duì)高校和科研部門實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證來解決。建立飲片特征圖譜、薄層圖譜，標(biāo)定對(duì)照飲片，為檢驗(yàn)提供依據(jù)和方便。藥典標(biāo)準(zhǔn)可以向社會(huì)公開招標(biāo)，開門辦藥典，做標(biāo)準(zhǔn)，最后由各級(jí)藥檢院統(tǒng)一復(fù)核把關(guān)。

飲片標(biāo)準(zhǔn)條例中不應(yīng)規(guī)定雜質(zhì)的百分比，就是不得含有雜質(zhì)。如果有百分比，本來沒有雜質(zhì)的藥，個(gè)別人也要往里摻雜質(zhì)。

8.飲片不能單憑性狀定真?zhèn)巍ｏ嬈瑯?biāo)準(zhǔn)不完善，抽樣檢驗(yàn)時(shí)常以性狀定真?zhèn)?，比如按薄一點(diǎn)、厚一點(diǎn)、長一點(diǎn)、短一點(diǎn)等定真?zhèn)螌?shí)在不科學(xué)，這樣的飲片充其量是個(gè)次等品。再說性狀合格質(zhì)量不一定合格，有的飲片經(jīng)提取了又來賣，或摻在正品里賣，單靠性狀很難辨識(shí)。

此外，國家要研究飲片簡易快速鑒定技術(shù)，降低飲片目前檢驗(yàn)檢測的成本消耗。

9.規(guī)范種植、規(guī)范炮制、規(guī)范貯存、規(guī)范流通。藥材要規(guī)范種植，并明確產(chǎn)地加工與炮制的關(guān)系。飲片要按藥典、按炮制規(guī)范精準(zhǔn)炮制，兩者都要規(guī)范貯存和流通。企業(yè)要自律，保證產(chǎn)品安全。特色炮制技術(shù)可以傳承，但絕大多數(shù)炮制工藝勢必要走向規(guī)范化、統(tǒng)一化。

10.界定好臨方炮制。所謂臨方炮制是醫(yī)生需要而藥房又沒有的飲片，則需要現(xiàn)制現(xiàn)做。一定要把臨方炮制與常規(guī)炮制相區(qū)分，不能隨意擴(kuò)大臨方炮制。所以，這個(gè)問題有望通過智能調(diào)劑系統(tǒng)的應(yīng)用而得到解決。

11.醫(yī)院招標(biāo)應(yīng)按品種?，F(xiàn)在醫(yī)院招標(biāo)飲片一般都是按廠家，一家要供應(yīng)全品種。這樣就束縛了飲片廠的專業(yè)化生產(chǎn)。

12.創(chuàng)新飲片研究。對(duì)于中藥學(xué)科中唯一一個(gè)沒有國外對(duì)應(yīng)的特色學(xué)科，國家應(yīng)該鼓勵(lì)炮制的創(chuàng)新，否則飲片永遠(yuǎn)不能進(jìn)步。建議按《中醫(yī)藥法》的要求，盡快開展炮制創(chuàng)新研究，同時(shí)做好傳承與創(chuàng)新，非傳承無以發(fā)展，非創(chuàng)新無以提高。

飲片與非飲片的關(guān)系

1.炮制的意義。飲片炮制后最顯著的作用就是減毒增效。如川草烏、馬錢子炮制的減毒。何首烏炮制后蒽醌苷降低，苷元增加。青黛發(fā)酵后產(chǎn)生靛玉紅、靛藍(lán)而增效。中藥炮制是千百年傳承下來的特色技術(shù)，必有其道理。

2.非飲片的屬性。近年來把所謂的配方顆粒、超微飲片、破壁飲片等認(rèn)為是飲片的改革，基本都冠上飲片的名稱，也按飲片管理，且盈利不菲。其實(shí)我個(gè)人認(rèn)為這都不是飲片，是制劑，因?yàn)樗怯蔑嬈耆粗苿┻^程生產(chǎn)的，卻沒有按制劑管理。更為重要的是，這些非飲片的生產(chǎn)沒對(duì)飲片做任何改革或創(chuàng)新，只是提取并制劑而已。我不反對(duì)這些做法，但我覺得應(yīng)該明確其屬性。因?yàn)檫@些非飲片已經(jīng)沒有飲片屬性了，純屬制劑?！帮嬚吆纫?，片者型也”，這才是飲片。這些非飲片都是用飲片提取的，實(shí)際上都是湯劑的改進(jìn)，絕不是飲片的改進(jìn)。

開啟飲片生產(chǎn)與應(yīng)用的三智時(shí)代

所謂飲片三智時(shí)代是指飲片的智能生產(chǎn)、智能調(diào)劑、智能煎煮。

1.飲片智能生產(chǎn)。飲片的生產(chǎn)力低下，全國沒有一條智能生產(chǎn)線。因此，要提高飲片的科技含量，要實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、規(guī)模化就必須建立智能生產(chǎn)線。目前世界已經(jīng)進(jìn)入工業(yè)4.0時(shí)代，而飲片生產(chǎn)還停留在2.0時(shí)代。所以必須迎頭趕上，實(shí)現(xiàn)飲片智能生產(chǎn)。

2.智能調(diào)劑與智能煎煮?！耙惶觳怀鲩T、通縣打來回”，這是對(duì)調(diào)劑人員工作的總結(jié)，形容其工作量之大。中藥飲片的分揀現(xiàn)在仍是戥秤為主，有的用電子秤調(diào)劑，有的改成小包裝調(diào)劑，基本都沒解決飲片智能調(diào)劑的問題。但中藥飲片智能調(diào)劑系統(tǒng)已經(jīng)研制生產(chǎn)成功，并進(jìn)入藥房調(diào)試階段。但設(shè)備不是萬能的，要想全面適應(yīng)飲片的智能調(diào)劑，必須在飲片片型改革上下功夫。智能煎煮的設(shè)備沒有問題，也應(yīng)用多年，同樣對(duì)飲片片型有一定要求。

綜上所述，飲片行業(yè)確實(shí)存在諸多問題，但并非不治之癥，只要努力一定能改變這種局面。

莫讓偽劣染長河，制得真優(yōu)清自流。