吳湞：“疫苗沙皇”折戟

周群峰

吳湞曾兩次被公開舉報，還曾按鄭筱萸的指示對企業(yè)予以支持，但這些都沒有影響到他的升迂

2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。

8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責(zé)：吉林省副省長金育輝、吉林省政協(xié)副主席李晉修等6人分別受到免職、責(zé)令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞被立案審查調(diào)查。

同日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布消息稱，吳湞“涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法”，正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。他也成為因長春長生問題疫苗事件首個被立案審查調(diào)查的省部級官員。

吳湞曾長時間在食藥監(jiān)系統(tǒng)任職，分管藥化注冊管理、藥化監(jiān)管和審核檢驗等工作，手握重權(quán)。疫苗行業(yè)也在其分管之下，他因此被業(yè)界稱為“疫苗沙皇”。

吳湞分管疫苗期間，國內(nèi)疫苗大案頻發(fā)，讓國產(chǎn)疫苗聲譽(yù)蒙羞。此外，他還成為多起實名舉報事件的主角。

吳湞落馬后，食藥監(jiān)系統(tǒng)多名官員被免職，他的老下屬、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司原司長王立豐被調(diào)查。2017年，他的另一名老下屬、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章，因受賄罪獲刑10年。

在藥改的大背景下，中國食藥監(jiān)系統(tǒng)爆出以吳湞案為典型的多起違紀(jì)違法案例，也讓更多業(yè)內(nèi)人士思考該系統(tǒng)如何規(guī)范化，藥改下一步何去何從。

不正常的升遷

南豐縣隸屬于江西省撫州市，是江西省歷史文化名城，也是唐宋八大家之一曾鞏的故鄉(xiāng)。

公開履歷顯示，吳湞，1958年5月出生在該縣。1975年8月參加工作，1983年畢業(yè)于江西中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)系中醫(yī)專業(yè)。

吳湞長時間在江西省衛(wèi)生系統(tǒng)工作。他曾任江西省衛(wèi)生廳醫(yī)教科技處干部；1989年-2000年，任江西省衛(wèi)生廳藥政管理局副局長、局長。

一位醫(yī)療行業(yè)的知情者告訴《中國新聞周刊》，吳湞在江西工作時，就因為“手伸得太長”被舉報過?！俺良哦旰?，卻反常地越爬越高”。

上世紀(jì)90年代中后期，該知情者在四川某制藥企業(yè)江西辦事處工作過四年，任省區(qū)經(jīng)理。其代理的某種藥品占據(jù)了南昌醫(yī)院的大部分市場。

讓他出乎預(yù)料的是，1997年，大連某制藥廠的產(chǎn)品，幾乎一夜之間占領(lǐng)了南昌市場。“這讓我大跌眼鏡，太不可思議了?！?/p>

他稱，在藥品代理領(lǐng)域，同類產(chǎn)品如果把某地醫(yī)院牢牢占據(jù)了，其他藥品就是來了，也通常是小打小鬧，很難翻起大浪。

這位知情者開始調(diào)查。他發(fā)現(xiàn)，大連那家制藥廠的銷售老總，曾找吳湞“關(guān)照過”。

當(dāng)時藥品屬于衛(wèi)生部門管理，吳湞當(dāng)時任江西省衛(wèi)生廳藥政管理局局長?！霸摼种惫芩嗅t(yī)院藥品。對吳湞來說，利用手中權(quán)力插手干預(yù)藥品進(jìn)入江西醫(yī)院，輕而易舉?！?/p>

該知情者還稱，通過他多方調(diào)查，發(fā)現(xiàn)吳湞不是第一次做這種事情。此前，吳湞還關(guān)照過江蘇泰州的某家藥企，此外還與幾家東北的企業(yè)往來密切。

“吳湞那時候手握重權(quán)，且不到四十歲，前途無量，很多醫(yī)院不敢不聽他的?！?/p>

不久，他把吳湞插手藥企銷售的事，匿名舉報到了江西省衛(wèi)生廳和江西省人民政府。

該知情者稱，在其舉報兩三個月之后，大連那家制藥廠的某類藥品就徹底退出了南昌市場，“我公司的產(chǎn)品重新占住了大部分市場分額”。

該知情者告訴《中國新聞周刊》，當(dāng)時相關(guān)部門未對吳湞公開處理，但是從那之后的兩年多時間里，吳湞變得非常低調(diào)。

2000年，國家及各省市成立藥品監(jiān)督管理局，吳湞任江西省藥品監(jiān)管局黨組副書記、副局長，后任黨組書記、局長，后又出任江西省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記。

2006年9月，吳湞離開長時間工作的江西，赴京出任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、黨組成員，分管藥品注冊、監(jiān)管、審核、疫苗行業(yè)等工作。

上述知情者稱，吳湞調(diào)到北京后，成為炙手可熱的實權(quán)派?！鞍吹览恚粋€有污點的人，是不應(yīng)該得到提拔重用的?！?/p>

吳湞的老家江西南豐縣，被喻為蜜橘之鄉(xiāng)，自唐代起就為皇室專送貢品。一位接近國家藥監(jiān)系統(tǒng)的知情者告訴《中國新聞周刊》，吳湞不僅貪，還會拍。他在江西工作時，利用職務(wù)之便，以福利之名，每年一車一車地把蜜橘往國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院送。

在吳湞赴京僅僅3個多月后，國家食品藥品監(jiān)督管理局爆發(fā)重磅新聞。2006年12月26日，該局時任局長鄭筱萸被中紀(jì)委“雙規(guī)”。

2007年5月29日，北京市第一中級人民法院對鄭筱萸案作出一審判決，以受賄罪判處鄭筱萸死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒收個人全部財產(chǎn)；以玩忽職守罪判處其有期徒刑7年，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權(quán)利終身，沒收個人全部財產(chǎn)。6月22日作出二審裁定，駁回上訴，維持原判。7月10日，鄭筱萸被執(zhí)行死刑。

時年62歲的鄭筱萸，在被執(zhí)行死刑前留下的《悔恨的遺書》中感嘆道：“明天我就要‘上路了，我現(xiàn)在最害怕的是，我將如何面對那些被我害死的冤魂？我祈求他們能夠原諒我、饒恕我，我這不已經(jīng)遭報應(yīng)了嘛？”

值得注意的是，吳湞的名字還出現(xiàn)在鄭的判決書中。吳湞曾按照鄭筱萸的指示，接受廣東某公司的請托，為該公司辦事。

鄭筱萸一審判決書顯示：證人趙曉鳴（時任國家藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)督司司長）的證言證明：2000年8月，鄭筱萸要求他在廣東某公司申請藥品零售跨省連鎖經(jīng)營一事上予以支持，后該申請得到了批準(zhǔn)。2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品許可證管理辦法尚未出臺，該公司藥品物流配送中心的《藥品經(jīng)營許可證》暫時無法辦理，鄭筱萸視察該物流配送中心時，該公司負(fù)責(zé)人為此事向鄭筱萸請托。鄭筱萸指示江西省局局長吳湞向國家局行文請示，由國家局批復(fù)解決該問題。后吳湞按照鄭筱萸的指示批復(fù)同意辦理。

鄭筱萸落馬后，吳湞多次公開表態(tài)，稱不能因為鄭筱萸就否認(rèn)整個藥監(jiān)系統(tǒng)。

2007年2月，吳湞做客中國政府網(wǎng)時說：“我這里想說一下，盡管我們藥監(jiān)系統(tǒng)出現(xiàn)了像鄭筱萸、曹文莊等人的腐敗案件，但是不能因為他們幾個人的問題否認(rèn)藥監(jiān)這支隊伍，也不能否認(rèn)藥監(jiān)系統(tǒng)這么多年來所做的工作和取得的成績，也不能動搖我們做好監(jiān)管工作、為民把關(guān)的信心。”

同年12月，在國新辦的新聞發(fā)布會上，吳湞說，“鄭筱萸已經(jīng)受到法律的嚴(yán)懲，其結(jié)果新聞已經(jīng)報道了，我想大家都已經(jīng)知道了。鄭筱萸的腐敗案件對藥監(jiān)系統(tǒng)產(chǎn)生了一些負(fù)面影響，讓我們藥監(jiān)人蒙羞，我們對此是痛心的?！?/p>

他還表示，不能因一個人的問題，否認(rèn)一個系統(tǒng)、否認(rèn)這支隊伍?！拔液苡行判牡馗嬖V大家，中國食品藥品監(jiān)管的這支隊伍是好的，這支隊伍是能吃得起苦，敢于碰硬，是有戰(zhàn)斗力的一支隊伍?！?/p>

鄭案發(fā)生后，吳湞并未受到?jīng)_擊。

2013年4月后，吳湞NAY：國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組成員、食品藥品安全總監(jiān)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長、黨組成員，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任等職務(wù)。

2018年3月，在新一輪政府機(jī)構(gòu)改革中，國家食藥監(jiān)總局被撤銷，單獨組建了國家藥監(jiān)局，歸由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

不足60周歲的吳湞，未在國家市場監(jiān)督管理總局任職，官方亦未公布其去向。

5個月后，他因長生問題疫苗事件落馬，再次成為輿論焦點。

時任國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長的吳湞，在2007年8月至2011年6月，曾兼任國家藥典委員會秘書長。國家藥典委員會一位退休官員用“剛愎自用，貪得無厭，而且財色兩收”來概括他對吳湞的印象。

但對于具體細(xì)節(jié)，這位退休官員告訴《中國新聞周刊》，吳湞已經(jīng)得到報應(yīng)，不想再說了?！八魶]倒霉，我倒想說說了?！?/p>

兩次被實名舉報

吳湞在分管疫苗行業(yè)的十多年期間，山西疫苗案、江蘇延申等疫苗大案頻發(fā)。因問題疫苗事件，他在任上兩次遭遇實名舉報。

2014年8月18日，全國人大代表、河南村醫(yī)馬文芳和河南省人大代表、河南依生藥業(yè)董事長張譯，聯(lián)合實名舉報吳湞以及尹紅章（時任國家食藥監(jiān)總局藥審中心副主任）、沈琦（中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長），稱他們“玩忽職守、濫用職權(quán)，涉嫌瀆職”。他們稱此次舉報“是為國家科技創(chuàng)新去除人為壁壘”。

舉報信中稱，張譯多次向吳湞反映其下屬尹紅章的問題。2006年，尹紅章任國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長時，將張所在企業(yè)依生藥業(yè)已獲得審評中心認(rèn)可進(jìn)入臨床試驗的世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品違法退回審評中心；2010年，尹紅章調(diào)任藥品審評中心副主任，“利用手中權(quán)力主導(dǎo)了此藥品之后的審評工作，使本應(yīng)進(jìn)入臨床試驗的創(chuàng)新藥品再次沒能通過審評”。

張譯還稱，他申報了25批狂犬疫苗批簽發(fā)，5年了沒有得到任何答復(fù)，只能看著價值約3000多萬元的疫苗過期銷毀。而2012年到2013年申報的117批合格疫苗，也由于批簽發(fā)問題，造成了將近4億元的損失。

張譯稱，作為尹紅章的直接領(lǐng)導(dǎo)，吳湞對尹紅章的行為故意包庇，不予調(diào)查。

央廣網(wǎng)經(jīng)濟(jì)之聲《天下財經(jīng)》報道稱，張譯找到吳湞，稱其公司在藥品審評中遭到不公待遇，希望國家食藥監(jiān)總局對其疫苗進(jìn)行復(fù)檢，被吳湞拒絕。

吳湞對張譯稱：“你又不懂業(yè)務(wù)。這個復(fù)檢沒價值?！狈酪哒境錾淼膹堊g堅稱自己懂業(yè)務(wù)。吳湞竟然爆粗口稱：“你懂個屁！”

2015年4月，尹紅章因涉嫌犯受賄罪被拘傳，同年8月被逮捕。

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，舉國震驚。

山東非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)發(fā)酵時，正值博鰲亞洲論壇舉辦期間。在博鰲亞洲論壇“藥品審評審批制度改革”分論壇上，吳湞不得不面對疫苗監(jiān)管問題。

面對眾媒體的圍追堵截，吳湞表示，山東疫苗在流通過程中確實存在漏洞，疫苗是預(yù)防性制品，不會對注射的健康人造成身體傷害。

“在查實之后，將對疫苗經(jīng)營中的違法違規(guī)行為和犯罪分子嚴(yán)厲處罰，不管是單位、個人、企業(yè)還是機(jī)構(gòu)，涉及哪里處理哪里，涉及誰處理誰。”他說。

“你覺得疫苗安全嗎？”有記者問。吳湞回答：“如果這個問題是我說yes or no就可以回答的，那么論壇馬上就可以結(jié)束?！?/p>

吳湞還表示，涉案產(chǎn)品基本上都是正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品。涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果?！耙呙缡б院髮θ梭w有沒有傷害，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家回答，不是簡單用幾句話拍腦袋能回答的，要用數(shù)據(jù)說話。”

中國經(jīng)營網(wǎng)一位當(dāng)時的現(xiàn)場記者這樣描述當(dāng)時吳湞的窘態(tài)：在論壇結(jié)束后，眾媒體記者將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處，吳的隨行人員以“吳湞還有其他活動”為由，拒絕了采訪。最后，吳在隨行人員護(hù)送下從安檢處離開。

同年年底，另一起實名舉報事件，再次將吳湞推到了輿論的風(fēng)口浪尖。

2016年11月，時任《民主與法制時報》記者的杜濤欣實名舉報吳湞，指稱吳湞分管疫苗期間，涉嫌濫用職權(quán)、玩忽職守、瀆職，負(fù)有不可推卸的責(zé)任。

舉報信列舉了吳湞沒有按照法律規(guī)定召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續(xù)增加等多個問題。

舉報信稱，2009年3月，食藥監(jiān)總局下屬的中國藥品生物制品鑒定所發(fā)現(xiàn)，江蘇延申、河北福爾兩家企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗有問題，吳湞不僅沒有及時采取召回措施，還瞞報至2009年12月。就在瞞報期間，吳湞還為江蘇延申“站臺”。

2009年9月16日～17日，甲流疫苗生產(chǎn)監(jiān)督工作座談會在常州召開，吳湞親自帶領(lǐng)中國藥物生物制品鑒定所人員出席。這次會議上，江蘇延申獲得了160萬人份甲流訂單，計劃總產(chǎn)量為1660萬劑。9月18日，江蘇延申獲得了甲流疫苗生產(chǎn)GMP證書。

2009年9月26日，《揚子晚報》等媒體報道稱，吳湞曾經(jīng)專程到江蘇延申公司視察、指導(dǎo)甲流生產(chǎn)，幫助企業(yè)順利完成研發(fā)、生產(chǎn)等工作。

舉報信稱，江蘇延申狂苗事件不但沒有被公布、召回和追究責(zé)任，反而獲得了價值過億元的甲流疫苗訂單。2009年5月、11月，江蘇延申順利轉(zhuǎn)讓50.77%的股份給了先聲藥業(yè)。

舉報信還稱，2013年11月起，廣東省出現(xiàn)4個疑似接種康泰重組乙肝疫苗后死亡案例，全國累計案例達(dá)7例。當(dāng)時吳湞沒有按照法律規(guī)定及時召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續(xù)增加。同年12月13日央視曝光后，12月20日食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委才發(fā)出通知暫停涉事疫苗。

杜濤欣還質(zhì)疑，在吳湞分管疫苗期間，山西疫苗案、江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山東疫苗案等大案頻發(fā)，國產(chǎn)疫苗的聲譽(yù)遭受重創(chuàng)，是否都與吳湞的懈怠有關(guān)？“吳湞還涉及其他徇私枉法、濫用職權(quán)等違法違紀(jì)行為。本人正在進(jìn)一步梳理之中?！?/p>

在以個人名義實名舉報前，杜濤欣就撰文揭露過疫苗亂象。2014年，他在一篇名為《食藥監(jiān)總局官員身陷“舉報門”疫苗案大起底》的報道在《民主與法制時報》刊發(fā)，報道揭露了中國疫苗市場的種種亂象。報道中稱食藥監(jiān)總局曾規(guī)劃的批簽發(fā)制度，吳湞采用雙重標(biāo)準(zhǔn)。報道還爆料深圳康泰生物制品股份有限公司董事長杜偉民操控的江蘇延申股份套現(xiàn)兩個億。

報道發(fā)出后，杜偉民起訴杜濤欣名譽(yù)侵權(quán)。最終法院判決杜濤欣敗訴，名譽(yù)侵權(quán)成立。

值得一提的是，杜偉民是吳湞的江西老鄉(xiāng)，他曾向吳湞下屬尹紅章行賄。

2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章因受賄罪被判處有期徒刑10年，同時獲刑的還有其妻子、兒子。法院查明，2002年至2014年問，尹一家三口共收取多家生物制藥企業(yè)給予的財物共356萬余元。

《中國新聞周刊》從尹紅章受賄罪一審刑事判決書中了解到，杜偉民曾向尹紅章行賄47萬元。該判決書稱，2010年，尹紅章與杜偉民相識。彼時，尹紅章?lián)螄沂乘幈O(jiān)總局藥品審評中心副主任，主管對生物制品的技術(shù)審評。2011年初，尹紅章購買了一套小產(chǎn)權(quán)別墅，他發(fā)現(xiàn)杜偉民也住在同一個小區(qū)，于是來往逐漸密切。

杜偉民證言證明，為讓尹在審批方面不要為難其公司，他兩次給尹送錢共計47萬元。2011年的一天，其和尹紅章、郭×甲都在鄰居家做客，尹紅章和郭×甲回家的時候，杜讓司機(jī)毛×送他們回家，順便讓毛×把一個裝有現(xiàn)金17萬元的袋子給予尹紅童。

2011年下半年，杜有一次和尹紅章吃飯，飯后，毛×送其和尹紅章回家。在車上，杜對尹紅章說：“尹主任，這里有個袋子，里面是我給您準(zhǔn)備的一點禮物，您下車的時候拿著。”尹紅章客氣了一下，就收下了。這個袋子里裝有現(xiàn)金30萬元。

《中國新聞周刊》了解到，判決書中的郭×甲，即為尹紅章之妻。

公開報道稱，杜偉民是吳湞的江西老鄉(xiāng)，早年是江西省衛(wèi)生防疫站檢驗科一名檢驗員，1993年，他與曾在河南開封龍亭區(qū)衛(wèi)生防疫站擔(dān)任副站長的韓剛君下海，進(jìn)軍疫苗行業(yè)。

2001年，杜偉民擔(dān)任長生生物的銷售總監(jiān)，并聯(lián)手韓剛君成為長生生物的小股東。一位知情者告訴《中國新聞周刊》，杜偉民、韓剛君在長生任職期間，長生老板高俊芳曾為二人留下一個疫苗車間，讓二人承包。

資料顯示，2007年，韓、杜二人南下，以2000萬元拿下了常州延申90%的股份，將其改組成為江蘇延申，韓剛君擔(dān)任董事長。兩年后，延申生物涉?zhèn)瘟涌袢呙绨?，次年被懲處，總?jīng)理被判刑，董事長韓剛君毫發(fā)未傷。

而在延申疫苗問題案發(fā)前，杜偉民已轉(zhuǎn)戰(zhàn)深圳，成為康泰生物制品股份有限公司的實際控制人。

杜偉民與吳湞是江西老鄉(xiāng)，又起步于江西衛(wèi)生系統(tǒng)，且是吳下屬尹紅章的行賄人。其是否與吳湞存在利益輸送關(guān)系，有關(guān)情況尚待官方披露。

下屬多人被查

一位代理過多起食藥領(lǐng)域案件的律師告訴《中國新聞周刊》，吳湞在原國家食藥監(jiān)總局的一位下屬曾如此評價吳：“他對國內(nèi)監(jiān)管方面的知識了解深入，善于總結(jié)，善于抓住要點，有想法，希望把藥管好，有時過于嚴(yán)厲，搞運動式的監(jiān)管，效果并不明顯。”

吳湞8月16日落馬后，食藥監(jiān)系統(tǒng)多名官員被問責(zé)。

8月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了題為《國家市場監(jiān)督管理總局對問題疫苗案件相關(guān)工作人員問責(zé)》的消息稱，長生問題疫苗案件暴露出原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞。

該文透露，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局黨組會議研究決定，6位官員被免職。

6人中，除中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春外，其余5位均來自于原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（國家藥品監(jiān)督管理局）藥品化妝品監(jiān)管司，分別為司長丁建華、副司長董潤生、副司長孫京林、特殊藥品監(jiān)管處處長葉國慶、特殊藥品監(jiān)管處調(diào)研員郭秀俠。

藥品化妝品監(jiān)管司和中國食品藥品檢定研究院，均為吳湞分管的領(lǐng)域。

8月23日晚問，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布消息，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）司長王立豐涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。

王立豐是吳的老下屬，與吳湞共事多年，兩人一同推進(jìn)過藥品審評審批制度改革，并多次共同出席活動。

2018年6月22日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，王立豐與國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅一同介紹加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作情況。這是王立豐最后一次公開露面。

藥品化妝品注冊管理司主要負(fù)責(zé)優(yōu)化藥品、化妝品注冊和行政許可管理流程，以及承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估、藥品行政保護(hù)相關(guān)工作。

該司是原藥監(jiān)局的核心司局之一，前身是原國家藥監(jiān)局藥品注冊司。2006年，時任司長曹文莊被立案偵查。該案被中國檢察出版社出版的《讓貪官開口》稱為“全國商業(yè)賄賂第一案”。該司也因其控制全國數(shù)千家藥廠的藥品注冊，被稱為“天下第一司”。

《讓貪官開口》記錄了北京市西城區(qū)人民檢察院反貪污賄賂局時任局長張京文的一段話，“當(dāng)時我們感覺，3000多家藥廠完全被注冊司控制住了。”

藥品由藥審中心負(fù)責(zé)藥物技術(shù)審評，根據(jù)審評意見，藥品注冊司決定是否予以注冊。

一位醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者告訴《中國新聞周刊》，因該司權(quán)限過大，該司官員也容易成為企業(yè)“圍獵”的對象，在吳湞主政期間前，該司就問題頻發(fā)，違紀(jì)違法問題頻出。

王立豐此前曾任原國家藥監(jiān)局稽查局局長、藥典委秘書長。2013年6月5日，他被任命為藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）司長。

清華大學(xué)法學(xué)院衛(wèi)生法研究中心主任、中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長、原國家食藥監(jiān)總局法律顧問王晨光接受《中國新聞周刊》采訪時表示，最近這三年，藥品監(jiān)管體制改革的成果得到業(yè)內(nèi)肯定，這為提升藥品行業(yè)的生態(tài)環(huán)境打下了良好基礎(chǔ)。同時要看到，這些改革主要集中在藥品臨床試驗和注冊上市的監(jiān)管方面。他說，改革應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步擴(kuò)展到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用方面的全生命周期監(jiān)管。

“只有抓住藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的科學(xué)規(guī)律，依法確定研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用方以及幾個部門的地位和責(zé)任，才能夠不斷地深化藥品監(jiān)管體制的改革，凈化藥品行業(yè)生態(tài)環(huán)境，確保民眾用藥的可及性和安全性?！蓖醭抗庹f。