腕踝針結(jié)合中藥治療頑固性失眠的臨床療效觀察

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失眠是臨床常見的一種常見睡眠障礙疾病，國(guó)內(nèi)一項(xiàng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，河北省失眠發(fā)病率高達(dá)37.75%，長(zhǎng)期頑固性失眠不僅影響病人的日常生活質(zhì)量，而且易并發(fā)焦慮、抑郁等軀體性疾病[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病主要以鎮(zhèn)靜催眠類與抗抑郁藥物為主，但長(zhǎng)期服用可能產(chǎn)生藥物依賴性、停藥后反跳等負(fù)面效應(yīng)[2]。中醫(yī)學(xué)在失眠診治上積累豐富經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為本病總屬陽(yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失交，陽(yáng)不入陰，但頑固性失眠病程纏綿日久，治療上遵循“久病入絡(luò)”及“久病必瘀”之說。腕踝針是臨床常用的針刺療法，具有無疼痛，刺激效應(yīng)持久等特點(diǎn)，本研究觀察腕踝針結(jié)合中藥治療頑固性失眠的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)睡眠障礙學(xué)組制定的《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》[3]。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且病程≥6個(gè)月；年齡30歲～70歲；入組前半個(gè)月內(nèi)未服用鎮(zhèn)靜安神類藥物；病人知情試驗(yàn)流程，并自愿加入本研究。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 由其他原因?qū)е碌睦^發(fā)性失眠，如藥物濫用、外界環(huán)境及軀體器質(zhì)性疾病等；合并嚴(yán)重精神疾患；妊娠或哺乳期婦女。

1.4 一般資料 選擇2013年12月—2016年1月在北京市石景山區(qū)五里坨街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科門診就診的頑固性失眠病人，根據(jù)就診順序，按照隨機(jī)數(shù)字表將67例病人隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組35例，男10例，女25例；年齡30歲～69歲(39.58歲±8.27歲)；病程6個(gè)月～12個(gè)月11例，1年～3年20例，3年以上4例。對(duì)照組32例，男9例，女23例；年齡31歲～68歲(40.98歲±10.49歲)；病程6個(gè)月～12個(gè)月9例，1年～3年19例，3年以上4例。兩組性別、年齡及病程分布比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.5 治療方法 治療組采用腕踝針結(jié)合中藥治療。腕踝針取穴為雙側(cè)上1、上2。操作方法：上述區(qū)域常規(guī)消毒后，醫(yī)者押手固定進(jìn)針點(diǎn)部位，刺手拇指和食指持0.30 mm×40 mm環(huán)球牌不銹鋼毫針，與進(jìn)針點(diǎn)皮膚呈15°～30°角快速刺入皮下，之后將針平放，沿真皮層緩慢進(jìn)入1.2寸～1.4寸，不捻轉(zhuǎn)，以病人不覺疼痛且針下有松軟感為宜，進(jìn)針處用消毒干棉球固定，留針6 h～8 h，隔日1次，治療4周。中藥處方：桃仁12 g，紅花10 g，生地黃10 g，當(dāng)歸10 g，牛膝10 g，川芎10 g，赤芍10 g，柴胡6 g，枳殼6 g，法半夏10 g，茯苓10 g，陳皮5 g，竹茹10 g，酸棗仁15 g，炙甘草6 g。上述處方藥物由中藥房提供，每日1劑，每劑煎水300 mL～500 mL，分3餐后口服，治療4周。對(duì)照組予以艾司唑侖片(常州四藥制藥有限公司)1 mg，每晚睡前30 min口服，治療4周。

1.6 觀察指標(biāo) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)[4]：兩組病人分別于治療前和治療結(jié)束時(shí)進(jìn)行PSQI評(píng)分，本量表由19個(gè)自評(píng)項(xiàng)目和5個(gè)他評(píng)項(xiàng)目組成，共包括7個(gè)因子，即睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙等，每個(gè)因子按0分～3分，7個(gè)因子總分為PSQI得分，總分范圍為0分～21分，評(píng)分越高表示失眠癥狀越嚴(yán)重。Flinders疲勞量表(Flinders Fatigue Scale，F(xiàn)FS)[5]：共包含7個(gè)項(xiàng)目，總分為0分～31分，評(píng)價(jià)疲勞對(duì)日常生活的影響、疲勞頻率、疲勞程度及睡眠對(duì)疲勞的影響等方面，統(tǒng)計(jì)病人日間疲勞程度，分值越高，表示病人疲勞程度越重。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于失眠療效評(píng)價(jià)[6]。痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠較前增加不足3 h；無效：治療結(jié)束時(shí)失眠無明顯改善或反而加重。

1.8 隨訪 治療結(jié)束后3個(gè)月，電話隨訪兩組病人目前情況及服用失眠類藥物情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病例完成情況 兩組治療結(jié)束時(shí)共脫落3例病人，脫落率3.90%，治療組脫落2例，對(duì)照組脫落1例，治療組病人脫落主要由于畏懼腕踝針，對(duì)照組主要由于更換就醫(yī)地點(diǎn)。

2.2 兩組PSQI量表比較 治療前兩組PSQI總分及7個(gè)條目評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療結(jié)束時(shí)，治療組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙等7項(xiàng)評(píng)分及PSQI總分均較治療前明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙及日間功能障礙等5項(xiàng)評(píng)分和PSQI總分較治療前有明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療結(jié)束時(shí)，治療組PSQI總分及7項(xiàng)評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明治療組睡眠質(zhì)量改善程度優(yōu)于對(duì)照組。詳見表1。

表1 兩組PSQI量表比較(±s) 分

2.3 兩組FFS評(píng)分比較 治療前兩組FFS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05)。治療結(jié)束時(shí)，兩組FFS評(píng)分均較治療前明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組FFS評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說明治療組在失眠引起的疲勞程度改善方面優(yōu)于對(duì)照組。詳見表2。

表2 兩組FFS評(píng)分比較(±s) 分

2.4 兩組臨床療效比較 治療結(jié)束時(shí)治療組總有效率為84.8%，對(duì)照組為71.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較

2.5 隨訪觀察 治療結(jié)束后3個(gè)月，電話隨訪治療組(33例)和對(duì)照組(31例)情況，治療組6例繼續(xù)服用改善睡眠藥物，對(duì)照組12例服藥，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

失眠是臨床常見的睡眠障礙性疾病，主要表現(xiàn)為入睡困難、睡眠時(shí)間短或難以維持正常的睡眠狀態(tài)，不能滿足病人日常的生活與工作需要，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于失眠的發(fā)病機(jī)制尚不明確，可能與調(diào)節(jié)睡眠-覺醒周期的相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)[7]。治療主要以鎮(zhèn)靜催眠類和抗抑郁藥物為主，對(duì)急性和亞急性失眠效果較好，但對(duì)頑固性失眠病人療效欠佳，并且長(zhǎng)期服用藥物易導(dǎo)致依賴性等不良反應(yīng)，多數(shù)病人常選擇接受中醫(yī)藥治療。

中醫(yī)藥治療失眠積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，《靈樞·大惑論》提道：“衛(wèi)氣不得入于陰，常留于陽(yáng)，留于陽(yáng)則陽(yáng)氣滿，陽(yáng)氣盛則陽(yáng)蹺盛；不得入于陰則陰氣盛，故目不暝矣”，并提出營(yíng)衛(wèi)失和，陰陽(yáng)失調(diào)是本病發(fā)生的基本病機(jī)，然頑固性失眠由于病程纏綿，僅從疏肝解郁、滋陰等論治，療效常欠佳。清·王清任提出“夜不安是血府血瘀”，頑固性失眠病人久病入絡(luò)后致瘀血阻滯血絡(luò)心脈，上蒙清竅，則心神失養(yǎng)、腦府陰陽(yáng)失調(diào)后致神機(jī)不能守舍，致失眠難愈?！夺t(yī)林改錯(cuò)·血府逐瘀湯所治之癥目》提道：“夜臥不安者，將臥則起，坐未穩(wěn)又欲睡，一夜無寧刻”，因此本研究以血府逐瘀湯為基礎(chǔ)方，方中桃仁、紅花、生地黃、當(dāng)歸、川芎及赤芍為桃花四物湯，具有活血化瘀功效，配以柴胡疏肝理氣，桔梗、枳殼一升一降，寬胸理氣，且牛膝與桔梗相配可載諸藥藥性上行下走，疏暢氣機(jī)，交通陰陽(yáng)，且現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)血府逐瘀湯能提高抑郁癥大鼠海馬5-羥色胺(5-HT)水平及5-HT1A受體表達(dá)，從而起到鎮(zhèn)靜作用，且柴胡含有柴胡皂苷C，能增加腦脊液5-HT含量，紅花提取物能提高大鼠入睡率和入睡時(shí)間，推測(cè)上述藥理機(jī)制可能是本方治療頑固性失眠的部分機(jī)制[8-10]。本方配以茯苓、法半夏、陳皮、竹茹，考慮頑固性失眠病人由于久病后引起臟腑失去正常輸布功能，導(dǎo)致水谷精氣聚液生痰，若痰涎沃心，阻滯心脈出現(xiàn)頑固性不寐，且頑固性失眠病人主訴不適繁多，治療上遵循“怪病多痰”之意治之，且方中予以甘酸質(zhì)潤(rùn)的酸棗仁，意在養(yǎng)血柔肝，安神寧心功效，現(xiàn)代藥理研究證實(shí)酸棗仁的有效成分能降低失眠大鼠模型γ-氨基丁酸和谷氨酸類神經(jīng)遞質(zhì)的含量和比值，從而降低顱內(nèi)興奮性神經(jīng)毒性，起到鎮(zhèn)靜、抗焦慮作用[11]。

腕踝針是目前臨床常用的特殊針刺方法，其作用機(jī)制主要與十二皮部相關(guān)，《素問·皮部論》曰：“皮者，脈之部也，邪客于皮則腠理開，開則邪入于經(jīng)脈，脈絡(luò)滿則注于經(jīng)脈，經(jīng)脈滿則入舍與臟腑也”，因此十二皮部不僅是十二經(jīng)脈氣血輸注于體表的特殊部位，且臟腑經(jīng)脈的病變可在十二皮部體現(xiàn)。本研究主要選擇上1和上2穴，上1穴位于手太陰心經(jīng)，與陰郄、神門、通里相近，上2穴位于手厥陰心包經(jīng)內(nèi)關(guān)穴處，兩穴區(qū)相配可起到寧心安神，調(diào)神醒腦作用，配合中藥治療，持續(xù)刺激，提高療效。

綜上所述，本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)腕踝針結(jié)合中藥相較常規(guī)西藥治療能改善頑固性失眠病人睡眠質(zhì)量及疲勞感，并減少改善睡眠類藥物服用，但對(duì)病人遠(yuǎn)期臨床療效有待進(jìn)一步觀察。