不同醫(yī)師應(yīng)用IOTA LR2模型對卵巢腫瘤良惡性評價的一致性檢驗

韓慧娟，白 博，周毓青

1. 同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院，上海 200092；2. 上海市長寧區(qū)婦幼保健院超聲科，上海 200051

卵巢惡性腫瘤是女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一，死亡率居首位［1］。早期多無癥狀，多數(shù)患者就診時已是中晚期，但有文獻(xiàn)報道卵巢癌Ⅰ期治療后5年生存率高達(dá)90%以上［2］。因此，早期診斷、早期治療是提高生存率的關(guān)鍵。超聲檢查在卵巢腫瘤的影像學(xué)檢查中發(fā)揮著重要的作用。迄今為止，國際卵巢腫瘤分析（International Ovarian Tumor Analysis，IOTA）是關(guān)于卵巢腫瘤的最大的多中心、大樣本研究［3-5］。結(jié)果表明，其簡易原則［6］和風(fēng)險預(yù)測模型Logistic回歸模型2（LR2）［7］有很高的診斷準(zhǔn)確率，與傳統(tǒng)的依靠臨床經(jīng)驗診斷的模式相比，能提高臨床經(jīng)驗有限的醫(yī)師的診斷效力。本研究旨在通過應(yīng)用IOTA LR2模型對超聲發(fā)現(xiàn)的卵巢腫塊進(jìn)行良惡性評估，與病理結(jié)果比較，判斷該模型的診斷價值，并檢驗不同年資醫(yī)師應(yīng)用該模型診斷的一致性。

1 資料和方法

1.1 研究對象

回顧性分析2014年12月—2016年12月至上海市長寧區(qū)婦幼保健院就診，因卵巢腫瘤住院手術(shù)的患者876例，年齡14～77歲，平均（38.81±11.83）歲?；颊咝g(shù)前均行彩色多普勒超聲檢查，檢查結(jié)果經(jīng)手術(shù)、病理證實。

1.2 儀器與方法

使用GE Voluson E8彩色多普勒超聲診斷儀，經(jīng)陰道探頭。兩名不同工作年資的醫(yī)師遵循雙盲法，對876例患者的超聲診斷報告及超聲圖像進(jìn)行回顧性分析，應(yīng)用在機(jī)IOTA LR2模型軟件包評估卵巢腫瘤良惡性，將評估結(jié)果與病理結(jié)果對照分析，并行Kappa一致性檢驗。IOTA LR2模型的評價內(nèi)容有6個參數(shù)，包括患者年齡、是否有腹腔積液、腫塊實性部分或內(nèi)壁突起的乳頭內(nèi)是否有血流信號、實性部分的最大徑線（若直徑≥50 mm，仍記錄為50 mm）、囊腫內(nèi)壁是否不規(guī)則及腫塊是否有聲影，由機(jī)器自帶軟件計算出惡性可能性（以百分比表示）。本研究以10%為截斷值，惡性可能性＜10%判斷為良性腫瘤，惡性可能性≥10%判斷為惡性不除外［3］。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件，繪制受試者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲線，計算曲線下面積、靈敏度及特異度。對兩名醫(yī)師判斷結(jié)果行Kappa一致性檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

876例卵巢腫瘤中，良性腫瘤837例，惡性腫瘤39例。應(yīng)用LR2標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)師1診斷卵巢惡性腫瘤58例，良性腫瘤818例，靈敏度、特異度分別為76.9%、67.0%，ROC的曲線下面積為0.868±0.040；醫(yī)師2診斷卵巢惡性腫瘤48例，良性腫瘤828例，靈敏度、特異度分別為71.8%、76.0%，ROC的曲線下面積為0.847±0.043（圖1）。兩名醫(yī)師診斷結(jié)果的一致性良好，Kappa值為0.659（P＜0.01）（表1）。

圖 1 不同醫(yī)師采用IOTA LR2模型判斷卵巢腫瘤良惡性的ROC曲線圖

表 1 不同醫(yī)師采用IOTA LR2模型判斷卵巢腫瘤良惡性的病例數(shù)

3 討 論

卵巢惡性腫瘤因病死率高，嚴(yán)重威脅患者生命，而早期診斷、早期治療者預(yù)后較好，因此提高卵巢惡性腫瘤的檢出率極其重要。卵巢腫瘤的影像學(xué)檢查中，超聲檢查為首選。但超聲醫(yī)師診斷卵巢腫瘤多根據(jù)個人經(jīng)驗，診斷的準(zhǔn)確率差異較大［8］。IOTA提出一套可信的能夠普遍應(yīng)用于臨床的診斷模型和標(biāo)準(zhǔn)，讓不同年資的醫(yī)師都可以得出專家般的診斷結(jié)果［2］，從而提高卵巢腫瘤術(shù)前定性的準(zhǔn)確率。IOTA提供了1個簡易原則和2個風(fēng)險預(yù)測模型（LR1和LR2）來預(yù)測惡性腫瘤。其中LR2更加側(cè)重超聲特征，其評價內(nèi)容有6個參數(shù)：① 患者年齡；② 是否有腹腔積液；③突起乳頭內(nèi)是否有血流信號；④ 實性部分的最大徑線（最大徑線≥50 mm，仍記錄為50 mm）；⑤ 囊腫內(nèi)壁是否不規(guī)則；⑥ 是否有聲影。將上述6個參數(shù)輸入在機(jī)軟件，即可得出良惡性的可能性數(shù)值（%）。IOTA LR2模型目前尚處于研究階段，還未推廣應(yīng)用于臨床工作中。本研究中兩名不同年資醫(yī)師分別應(yīng)用IOTA LR2對876例卵巢腫瘤的超聲圖像及報告進(jìn)行回顧性分析，判斷卵巢腫瘤良惡性，并與病理結(jié)果比較，通過繪制ROC曲線證實該方法具有一定的靈敏度及特異度，且兩名醫(yī)師之間診斷結(jié)果的一致性良好。此外，本研究中傳統(tǒng)超聲方法提示為良性或性質(zhì)待定但I(xiàn)OTA LR2模型提示為惡性的病例有21例，病理診斷均為惡性。

國外報道，應(yīng)用IOTA LR2模型判斷卵巢腫瘤良惡性的靈敏度為92%，特異度為83%［3］。本研究中，兩名醫(yī)師應(yīng)用IOTA LR2模型標(biāo)準(zhǔn)診斷卵巢腫瘤良惡性的靈敏度、特異度分別為76.9%、67.0%及71.8%、76.0%，并沒有國外報道的高。分析原因，可能是因為樣本量較小，需要在以后擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究；也可能是因為本研究為回顧性分析，部分病例的超聲圖像采集不規(guī)范，對圖像識別判斷困難導(dǎo)致結(jié)果存在一定的偏差，提示在今后工作中要重視超聲圖像的采集與保存。應(yīng)用IOTA LR2模型標(biāo)準(zhǔn)評價卵巢腫瘤良惡性的準(zhǔn)確率較高，且不同年資醫(yī)師之間診斷結(jié)果一致性良好，有助于提高經(jīng)驗不足的醫(yī)師的診斷能力。目前，IOTA的分析方法尚在進(jìn)一步研究中，超聲對卵巢腫瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)也在不斷完善之中。