以嶺藥業(yè)重點產(chǎn)品連花清瘟膠囊專利分析

蔣維 趙碩 李瑩

摘 要：在前期對呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)專利進行宏觀分析的基礎(chǔ)上，本文從微觀上，對重點申請人以嶺藥業(yè)集團旗下的重點產(chǎn)品連花清瘟膠囊進行后續(xù)的深入挖掘，進一步探討連花清瘟膠囊在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面的技術(shù)發(fā)展狀況，剖析該產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展路線，以為其他中藥產(chǎn)品的深度開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞：連花清瘟膠囊;專利;技術(shù)發(fā)展

中圖分類號：R285文獻標識碼：A文章編號：1003-5168（2018）33-0063-02

Patent Analysis on Lianhuaqingwen Capsule， a Key Product of Yiling Pharmaceutical Company

JIANG Wei1 ZHAO Shuo1 LI Ying2

（1.Patent Examination Cooperation Sichuan Center of the Patent Office，CNIPA， Chengdu Sichuan 610000;

2.Pharmaceutical Invention Examination Department of the Patent Office，CNIPA， Beijing 100088）

Abstract： Based on previous macro analysis of traditional chinese medicine （TCM） of RSD related patent， focusd on a micro perspective， this paper deep analysised the key applicant'skey product Lianhuaqingwen jiaonang， including the product's tecnology developmentstatus and rout in the field of RSD. The analysis conclusion of the paper can be used to offer reference valuein deeply TCM products development and industrial development.

Keywords： Lianhuaqingwen capsule; patent; technological development

近年來，由于PM2.5對人們的肺部造成了嚴重傷害，使得呼吸系統(tǒng)疾病對人類健康的威脅成為當今世界關(guān)注的焦點[1-3]。“非典”期間，國家市場監(jiān)督管理總局批準治療流感的中成藥連花清瘟膠囊是由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天、薄荷腦、麻黃、苦杏仁、魚腥草、甘草和石膏等多味中藥組成的中成藥復(fù)方制劑[4]。其組分具有提高機體免疫力的作用[5]，在治療呼吸系統(tǒng)疾病方面具有良好的療效[4，6-7]。

1 檢索與統(tǒng)計方法

在中國專利文摘數(shù)據(jù)庫CNABS中進行了檢索，以蓮花清瘟膠囊產(chǎn)品的商品名稱以及含有的具體藥材的正名、異名、拉丁名作為關(guān)鍵詞進行檢索。截至2017年3月21日，共獲取專利樣本容量44件。

2 專利分析

2.1 宏觀趨勢分析

連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)集團的產(chǎn)品，申請的專利共44件，均是以嶺藥業(yè)集團作為申請人。如圖1所示，早在2003年，該企業(yè)申請了連花清瘟膠囊的基礎(chǔ)專利，2008年出現(xiàn)了申請高峰。由此可知，以嶺藥業(yè)集團對企業(yè)內(nèi)的重要產(chǎn)品具有較強的專利保護意識，企業(yè)從研發(fā)之初就開始布局基礎(chǔ)母專利，并加強改進，進行合理的專利布局。

2.2 技術(shù)發(fā)展路線

專利申請CN1483463A“一種抗病毒中藥組合物及制備方法”，涉及一種治療和預(yù)防非典型肺炎的中藥組合物，對應(yīng)連花清瘟膠囊產(chǎn)品，是其母專利，于2005年3月30日獲得授權(quán)。之后，在此產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進行了進一步研發(fā)。

從上述連花清瘟膠囊的技術(shù)路線分析可知，其專利布局主要在于藥物適應(yīng)證/制備用途的拓展、劑型的拓展以及制備方法的改進。而由于制備方法工藝優(yōu)化的局限性，在此方面的突破不大。因此，將重點定位于拓展連花清瘟膠囊的適應(yīng)證。這充分體現(xiàn)了企業(yè)從多個維度來進行創(chuàng)新的精神，從藥品本身出發(fā)，結(jié)合中醫(yī)藥本身功效多樣性的特點及優(yōu)勢，跟蹤當下的流行病、高發(fā)病等，以此為切入點，結(jié)合產(chǎn)品本身的特點探索產(chǎn)品適用的可能性，進行進一步開發(fā)。例如，針對2009年爆發(fā)的甲型H1N1流感，在當年申請了連花清瘟中藥組合物在制備抗甲型H1N1流感病毒中的應(yīng)用;針對目前全球環(huán)境污染，2013年霧霾成為年度關(guān)鍵詞，細顆粒PM2.5危害人類健康，2014年國家減災(zāi)辦、民政部首次將危害健康的霧霾天氣納入2013年自然災(zāi)情進行通報，以嶺藥業(yè)集團也在2014申請了連花清瘟中藥組合物在制備治療細顆粒造成的肺損傷藥物中的應(yīng)用專利;通過不斷對生產(chǎn)工藝的改進，提高中藥材中有效成分的提取率，對現(xiàn)有的療效明確的優(yōu)勢產(chǎn)品不斷地進行深度開發(fā)，這也是眾多企業(yè)可以借鑒的中藥開發(fā)模式。

3 結(jié)語

本文對治療呼吸系統(tǒng)疾病重點產(chǎn)品連花清瘟膠囊的技術(shù)發(fā)展路線進行了分析。由上述分析結(jié)果可知，重點申請人以嶺醫(yī)藥集團公司生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品連花清瘟膠囊，早在研發(fā)之初就申請了專利保護，以此為母專利，對其上、中、下游的技術(shù)和產(chǎn)品進行了全面開發(fā)。

參考文獻：

[1] Kim C，Chapman RS，Hu W，et al. Smoky coal， tobacco smoking， and lung cancer risk in Xuanwei， China[J].Lung Cancer，2014（1）：31-35.

[2] Wu YZ，Zhang JL，Zhao XG，et al. Relationship between ambient air pollution and children's respiratory health in China[J].J Environ Health，2009（6）：471-477.

[3] Tao Y，Yang DR，Lan L，et al. Relationship between air pollutant and respiratory diseases hospitalization in Lanzhou[J].China Environ Sci，2013（1）：175-180.

[4] 崔雯雯，魏聰，王宏濤.連花清瘟膠囊對呼吸系統(tǒng)疾病治療的研究進展[J].絡(luò)病學(xué)基礎(chǔ)與臨床研究，2014（10）：657-659.

[5] 郭海，張慶宏，楊進，等.連花清瘟膠囊對流感病毒感染小鼠免疫功能的影響[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007（2）：106-108.

[6] 阿卜杜外力·阿吉.連花清瘟膠囊聯(lián)合利巴韋林治療急性上呼吸道感染的效果觀察[J].臨床研究，2016（14）：189.

[7] 陳麗云，王銀娣，黃漢.連花清瘟膠囊抗流感病毒臨床療效觀察[J].南京甘肅醫(yī)藥，2017（8）：666-667.