中西醫(yī)結(jié)合治療視疲勞的Meta分析

沈白云 郝小波 陳雅璐

視疲勞又稱眼疲勞綜合征,以患者眼部癥狀為基礎(chǔ),眼或全身器質(zhì)性因素與精神因素相互交織的一類臨床綜合征。近年來,由于人們的工作生活與電子產(chǎn)品相伴的時間越來越長,出現(xiàn)視疲勞的人群也隨之增多。視疲勞的發(fā)病因素較為復(fù)雜,單純西醫(yī)治療的效果較為局限,從中西醫(yī)結(jié)合治療的角度入手,可取得滿意療效。故本研究采用Meta分析的方法對中西醫(yī)結(jié)合治療視疲勞的相關(guān)文獻進行系統(tǒng)評價分析,為臨床治療和研究提供線索和幫助。

1 研究對象

1.1 文獻納入標(biāo)準(zhǔn)

原始研究文獻為符合中西醫(yī)結(jié)合治療視疲勞的安全性及療效的臨床隨機、半隨機對照試驗,文獻相關(guān)研究數(shù)據(jù)齊全；原始研究文獻中干預(yù)措施為治療組為西藥聯(lián)合中藥內(nèi)服、穴位熱敷、針灸等中西醫(yī)結(jié)合方案治療視疲勞,并設(shè)有常規(guī)西藥治療對照組；納入研究對象臨床診斷符合《中華眼科學(xué)》[1]或《中醫(yī)眼科學(xué)》[2]對的視疲勞相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；對于研究對象視疲勞改善有完善的評估指標(biāo),比如眼干澀、異物感、視物模糊、畏光流淚、眼脹痛、眼部充血及眼壓升高或癥狀評分等。

1.2 文獻排除標(biāo)準(zhǔn)

重復(fù)檢出或以同一研究數(shù)據(jù)多次發(fā)表的文獻;綜述、理論探討、動物實驗研究等非臨床試驗類文獻;疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及視疲勞改善評估指標(biāo)不合理;臨床研究方案設(shè)計有明顯錯誤,缺乏隨機對照原則；研究對象樣本量過小,實驗研究數(shù)據(jù)不完善。

1.3 文獻檢索

研究團隊利用計算機人工檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP)、萬方三大中文數(shù)據(jù)庫及PubMed、The Cochrane Library、Embase三大英文數(shù)據(jù)庫。文獻檢索年限設(shè)置為自該數(shù)據(jù)庫收錄之日起至2017年12月,以“視疲勞”、“視頻終端綜合征”、“中西醫(yī)結(jié)合”、“針灸”、“穴位”、“聯(lián)合治療”等為中文檢索詞,以“asthenopia”、“video frequency terminal syndrome”、“Chinese and Western medicine”、“acupuncture”、“ acupuncture point”、“combined treatment”為英文檢索詞。

2 文獻評價方法

2.1 資料提取及質(zhì)量評價

系統(tǒng)檢索整理相關(guān)研究文獻,由本研究團隊自行設(shè)計表格描述記錄相關(guān)研究數(shù)據(jù),并對納入的研究文獻進行方法學(xué)質(zhì)量評價。此次研究文獻均采用Jadad評分量表進行方法學(xué)質(zhì)量評價,質(zhì)量評價主要圍繞以下四個方面進行：隨機分配原則;對照原則;盲法；退出與失訪。最終由團隊兩人專門負(fù)責(zé)參照規(guī)定對文獻進行評分,規(guī)定文獻評分≦3分為低質(zhì)量研究,4～7分為高質(zhì)量研究。

2.2 資料分析

由2名研究者獨立完成文獻篩選,并按照事先設(shè)計的資料提取表進行資料提取,包括樣本入選標(biāo)準(zhǔn)、樣本的基本資料、樣本分組方法、樣本量、主要結(jié)局指標(biāo)、治療中的不良事件。如果原文中數(shù)據(jù)記錄不詳或數(shù)據(jù)記錄有疑問的,與通訊作者聯(lián)系獲得原始數(shù)據(jù)。

本研究團隊中由兩人負(fù)責(zé)按照此次研究的納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)獨立完成初步篩選的全部檢索文獻,并由另外兩人負(fù)責(zé)所納入文獻的第二次審核,當(dāng)意見不一致時,安排第三人參與復(fù)審并達成一致結(jié)論。二審結(jié)束后,由團隊統(tǒng)一提取研究實驗相關(guān)數(shù)據(jù),若納入研究原文中實驗數(shù)據(jù)記錄不詳或有疑問,由團隊一人負(fù)責(zé)與文獻通訊作者聯(lián)系核實數(shù)據(jù)。最后運用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件RevMan5.3.3進行效應(yīng)量的合并與Meta分析,并采用Q統(tǒng)計量檢驗法進行異質(zhì)性檢驗、評估實驗數(shù)據(jù)異質(zhì)性,計算95%可信區(qū)間(95%CI)。若試驗數(shù)據(jù)異質(zhì)性較大時,選擇隨機效應(yīng)模型分析,若異質(zhì)性較小,則選擇固定效應(yīng)模型分析,最后由團隊統(tǒng)一分析結(jié)果及圖表。

3 結(jié)果

3.1 文獻檢索流程及結(jié)果

圖1 文獻檢索流程圖

此次研究通過嚴(yán)格按照制定的研究文獻納入與排除標(biāo)準(zhǔn)檢索相關(guān)數(shù)據(jù)庫,檢索獲得相關(guān)文獻2388篇相關(guān)文獻,團隊成員仔細(xì)閱讀文章摘要并進行初篩,170篇文獻符合初選標(biāo)準(zhǔn)。閱讀摘要,參照研究文獻納入標(biāo)準(zhǔn)排除不符合文獻,得到57篇文獻；最終通讀全文,去除評估指標(biāo)不規(guī)范、實驗方案設(shè)計不合理、實驗數(shù)據(jù)不完善的研究文獻,共納入12篇隨機對照試驗研究文獻[3-15],總共納入實驗研究人數(shù)2048例,其中治療組974例,對照組1074例,全部為中文類文獻。

3.2 納入文獻的質(zhì)量評價

此次研究所納入文獻基本特征及方法學(xué)評分見表1。依據(jù)Jadad量表質(zhì)量評價評分要求,納入的13篇[3-15]文獻研究均為隨機對照臨床實驗研究,其中1篇文獻[9]按照隨機數(shù)字表進行分組,12篇文獻[3-8,10-15]為按照入院順序隨機分配；9篇文獻[3-7,9,12,14-15]描述了盲法,其余文獻均未提及盲法；3篇[4,10-11]文獻提及失訪原因及例數(shù)問題。評分結(jié)果：2篇[4,9]文獻為5分,7篇[3,5-7,12,14-15]文獻為4分,2篇[10-11]文獻為3分,2篇[8、15]文獻為2分。

表1 納入文獻的質(zhì)量評價基本情況

注：按照J(rèn)adad評分標(biāo)準(zhǔn),隨機原則：恰當(dāng)2分、不清楚1分、不恰當(dāng)0分,隱蔽方法：恰當(dāng)2分、不清楚1分、不恰當(dāng)0分、未使用0分,盲法原則：恰當(dāng)2分、不清楚1分、不恰當(dāng)0分,實驗退出描述：說明1分、未說明0分

3.3 療效評價

3.3.1中西醫(yī)結(jié)合治療視頻終端綜合征臨床療效評價

共納入10項研究進行臨床療效評價,分析發(fā)現(xiàn)10項研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性[(P=0.19,I2=27%)P>0.10],因此采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示合并后OR=10.08,95%CI(6.79～14.97),P<0.00001,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,即中西醫(yī)結(jié)合治療可明顯提高視頻終端綜合征臨床療效。(詳見圖2)。

圖2 臨床療效評價meta分析森林圖

3.3.2中西醫(yī)結(jié)合治療視頻終端綜合征視疲勞評分評價

共納入5項研究進行臨床療效評價,分析發(fā)現(xiàn)5項研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性[I2=98%,P<0.10],因此采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示合并后SMD=-0.11,95%CI[-0.28,0.05],具有統(tǒng)計學(xué)意義,即中西醫(yī)結(jié)合治療可明顯改善視頻終端綜合征視疲勞評分。(詳見圖3)。

圖3 視疲勞評分Meta分析森林圖

3.4 發(fā)表偏倚分析

本研究對文獻中報告了中西醫(yī)結(jié)合治療視頻終端綜合征臨床療效及視疲勞評分進行漏斗圖分析。從繪制結(jié)果(圖4、圖5)可以看出,圖形呈不完全對稱分布,說明存在一定的發(fā)表偏倚。

圖4 臨床療效發(fā)表偏倚漏斗圖分析

圖5 視疲勞評分發(fā)表偏倚漏斗圖分析

4 討論

視頻終端綜合征是一種以眼部疲勞癥狀為基礎(chǔ)的疾病,是多種因素共同作用的結(jié)果。治療上多采取對癥治療,緩解癥狀為主。目前的治療方法均具有一定的局限性,療效不能持久,中醫(yī)治療視頻終端綜合征有獨特的療效,尋求一種持久有效的治療方法是眼科醫(yī)師共同的心愿。中醫(yī)無“視疲勞”病名,但“五輪學(xué)說”

提示臟腑功能失調(diào)會反映于眼部,眼部病變也會影響臟腑功能。中醫(yī)采用整體治療通常會帶來較好的療效。常規(guī)西藥緩解對癥疲勞癥狀結(jié)合中醫(yī)中藥內(nèi)服及針刺、熱敷等調(diào)理臟腑,個體化調(diào)節(jié)五臟六腑功能,可帶來令人滿意的療效。同時,中醫(yī)強調(diào)“治未病”,應(yīng)重視日常保健,合理飲食,鍛煉身體,從源頭上杜絕視疲勞的發(fā)生。