平積湯加味聯(lián)合三苯氧胺治療子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生臨床研究

李政，任建坤，邱列澤

1.鄭州市中醫(yī)院乳腺外科，河南 鄭州 450000；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，江西 南昌 330000

隨著現(xiàn)代女性生活壓力以及工作壓力的不斷增大，乳腺增生的發(fā)病率呈明顯的上升趨勢，給患者的生活帶來極大影響。乳腺增生是一種以腺泡導(dǎo)管的上皮細胞以及結(jié)締組織增生為基礎(chǔ)病變，既非炎癥又非腫瘤的一類病癥的統(tǒng)稱[1]，其主要的臨床癥狀及體征表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊，可見痛經(jīng)、月經(jīng)紊亂、心煩易怒或情緒不暢等綜合癥[2]。子宮肌瘤亦為現(xiàn)代女性的一種多發(fā)病，其臨床主要表現(xiàn)為子宮異常增生，腰背酸痛，月經(jīng)量增多，經(jīng)期延長等[3]?，F(xiàn)階段，臨床上針對子宮肌瘤的診療大多以手術(shù)切除或激素控制為主，但此類方法對女性正常功能組織損害大，加上不良反應(yīng)較多，大部分患者難以接受。中醫(yī)根據(jù)致病因素辨證給予肌瘤患者清熱活血化瘀、消癥散結(jié)方治療，在縮小瘤體、防止肌瘤復(fù)發(fā)上具有獨特的優(yōu)勢[4]。鄭州市中醫(yī)院近年來將平積湯加味聯(lián)合三苯氧胺引入到了對子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生患者的治療中，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年4月期間鄭州市中醫(yī)院收治的200例子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生患者，按隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各100例。對照組年齡38～44歲，平均(42.31±2.67)歲；病程6月～5年，平均(3.13±1.60)年；乳房增生性腫塊：團塊狀28例、條索狀31例、顆粒狀41例；肌瘤大小1.00～5.00 cm，平均(2.21±1.16)cm。觀察組年齡39～46歲，平均(42.47±2.58)歲；病程6月～5年，平均(3.24±1.53)年；乳房增生性腫塊：團塊狀30例、條索狀30例、顆粒狀40例；肌瘤大小1.00～5.00 cm，平均(2.18±1.17)cm。2組基本資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 中醫(yī)診斷符合《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[2]診斷標準；西醫(yī)診斷：經(jīng)乳腺檢查、婦科檢查以及彩超證實存在乳腺增生，并伴發(fā)一個或多個肌壁間或漿膜下肌瘤，且腫瘤最大直徑＜5 cm。均有不同程度經(jīng)前雙乳腺脹痛，經(jīng)量增多，經(jīng)期延長以及貧血等。

1.3 納入標準 ①入組前均未接受其他藥物治療；②均無心、肝、腎、造血系統(tǒng)疾?。虎郾狙芯拷?jīng)過醫(yī)學(xué)倫理會批準同意，所有患者均自愿參加并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并其他腫瘤疾病者；②對三苯氧胺、加味平積湯過敏者；③哺乳期婦女；④資料不全，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予單純?nèi)窖醢?生產(chǎn)企業(yè)：北京斯利安藥業(yè)有限公司；批準文號：國藥準字H10940050)治療，10mg/次，每天3次。

2.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合加味平積湯治療，處方：金銀花、莪術(shù)各20 g，夏枯草15 g，三棱、皂角刺、桃仁、天花粉、法半夏、雞內(nèi)金各10 g，蜈蚣2條，水蛭6 g，炙甘草3 g。用水煎至300mL，分早晚2次溫服，經(jīng)期不停藥。2組均連續(xù)治療3個月，治療期間忌食用生冷的食物。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 測量子宮以及肌瘤體積 分別在治療前后由同一經(jīng)驗豐富的婦科醫(yī)生以及B超醫(yī)生于患者月經(jīng)干凈后的第3天行婦科檢查以及B超檢查，測量并計算子宮以及肌瘤的體積大小。

3.2 性激素水平檢測 分別在治療前后取患者清晨空腹靜脈血5mL，采用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn))檢測2組性激素水平情況，主要包括卵泡生成激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、雌二醇(E2)等指標。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)使用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，計數(shù)資料以百分比(%)表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]進行療效評定，顯效：乳房脹痛消失，子宮肌瘤縮小，情緒穩(wěn)定；有效：乳房脹痛明顯改善，子宮肌瘤有所縮?。粺o效：乳房脹痛以及子宮肌瘤未見任何改善?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為96.00%，對照組為83.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后瘤體體積比較 見表2。治療前，2組子宮及肌瘤體積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。與治療前比較，2組治療后子宮及肌瘤體積均明顯縮小(P＜0.05)，且觀察組的顯著小于對照組(P＜0.05)。

表2 2組治療前后瘤體體積比較(±s) cm3

表2 2組治療前后瘤體體積比較(±s) cm3

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別 子宮體積 肌瘤體積觀察組(n=100)對照組(n=100)t值P值治療前134.21±50.53 135.64±50.45 0.277 1 0.782 0治療后85.06±29.34①②102.54±30.68①4.117 7 0.000 1治療前61.26±18.31 60.19±18.40 0.412 2 0.680 6治療后15.38±10.20①②35.10±19.32①9.026 3 0.000 0

4.4 2組治療前后性激素水平比較 見表3。治療前，2組FSH、LH、E2水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。與治療前比較，2組治療后FSH、LH水平均明顯上升(P＜0.05)，E2水平均明顯下降(P＜0.05)，且觀察組的FSH、LH水平顯著高于同時期的對照組(P＜0.05)，E2水平均顯著低于同時期的對照組(P＜0.05)。

表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

表3 2組治療前后性激素水平比較(±s)

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組(n=100)對照組(n=100)t值P值FSH(IU/L) LH(IU/L) E2(pmol/L)治療前15.49±4.18 15.52±3.97 0.052 0 0.958 5治療后34.12± 3.09①②29.65± 3.18①10.081 2 0.000 0治療前16.38±2.59 16.45±2.48 0.195 2 0.845 4治療后34.16± 2.54①②28.31± 2.06①17.888 0 0.000 0治療前289.64±42.61 288.52±43.01 0.185 0 0.853 4治療后153.95± 32.06①②195.13± 31.08①9.222 4 0.000 0

5 討論

子宮肌瘤與乳腺增生被臨床公認為是雌激素依賴性良性疾病，其發(fā)生發(fā)展均與雌激素過高以及孕激素降低存在密切關(guān)系[5]?，F(xiàn)階段，西醫(yī)治療此類型疾病主要以孕激素、促性腺激素釋放激動劑以及拮抗孕激素藥物為主，本研究對照組采用的三苯氧胺屬于一種雌激素受體拮抗劑，能夠通過調(diào)節(jié)雌激素與孕激素間的相對平衡，達到增加黃體期孕激素含量，抑制雌激素對乳腺的影響，使子宮肌瘤逐漸縮小，并可減少乳腺組織及其周圍纖維組織過度增生，逐步復(fù)原增生組織[6]。但三苯氧胺長期應(yīng)用會對患者的心肝腎等器官產(chǎn)生不良影響，加上停藥之后較易出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，因而存在不足[7]。

中醫(yī)學(xué)認為，子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生是因患者情志不疏，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、氣血運行不暢，致使氣滯痰凝血瘀，久而久之痰凝滯于乳房，痰結(jié)不散，最終誘發(fā)本病[8]?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩唬骸芭悠邭q，腎氣盛，齒更發(fā)長；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”。沖任之脈，皆起于胞宮，沖任之氣血，上行為乳，下行為月水。女子經(jīng)事由沖任所主，乳房與胞宮通過沖任之脈的維系而上下連通。由此可見，沖任功能的變化，直接影響著乳房與胞宮的生理變化[9]。足厥陰肝經(jīng)入期門穴，其穴在乳下，出于上，入于下，沖任二脈均起于胞中，任脈循腹里，上關(guān)元，至胸中，沖脈挾臍上行，至胸中而散[10]。鄭州市中醫(yī)院近年來將平積散引入到了子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生患者的治療中，取得了滿意的效果。其組方中的金銀花具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效；夏枯草具有清肝散結(jié)、消腫的功效；三棱、莪術(shù)具有破血行氣以及消積止痛的功效；皂角刺具有抗菌、抗凝血、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的功效；天花粉具有清熱瀉火、消腫排膿的功效；雞內(nèi)金具有消食化積以及健脾胃的功效；法半夏具有燥濕化痰、消痞散結(jié)的功效；桃仁具有活血化瘀的功效；蜈蚣具有通絡(luò)止痛、功毒散結(jié)的功效；水蛭具有破血通經(jīng)、逐瘀消癥的功效；炙甘草具有清熱解毒、補脾益氣的功效，同時可調(diào)和諸藥，共奏清熱活血化瘀、消癥散結(jié)之功[11]。本研究中，給予平積湯加味聯(lián)合三苯氧胺治療的觀察組的瘤體縮小體積以及性激素水平改善情況均顯著優(yōu)于對照組，中西醫(yī)結(jié)合治療具有理想的協(xié)同作用，可顯著提升臨床療效，改善患者的內(nèi)分泌功能。

綜上，平積湯加味聯(lián)合三苯氧胺治療子宮肌瘤并發(fā)乳腺增生療效確切，可有效縮小子宮及肌瘤體積，改善性激素水平。