乙肝疫苗免疫規(guī)劃策略調(diào)整和影響因素分析

雷運(yùn)先 周萍 別群艷 李繼紅

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共衛(wèi)生問題, 接種乙肝疫苗是預(yù)防HBV感染最有效、經(jīng)濟(jì)和簡便的方法, 而表面抗體的檢測是評價其預(yù)防乙型病毒肝炎是否有效的唯一指標(biāo)［1-3］。當(dāng)陽市2013年9月1日以前用于兒童免疫規(guī)劃的乙肝疫苗劑量為5 μg×3劑次, 2013年9月1日以后, 國家調(diào)整免疫規(guī)劃策略, 乙肝免疫規(guī)劃劑量調(diào)整為10 μg×3劑次, 關(guān)于不同劑量乙肝疫苗的免疫效果國內(nèi)外報(bào)道不一。本研究通過統(tǒng)計(jì)相同年齡段兒童接種不同劑量乙肝疫苗的免疫效果, 來評價乙肝疫苗免疫規(guī)劃劑量調(diào)整策略的實(shí)施效果；通過統(tǒng)計(jì)不同年齡段兒童接種相同劑量乙肝疫苗后免疫效果來評價免后年齡增長對乙肝免疫效果的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從當(dāng)陽市疾病預(yù)防控制中心抗體檢測登記表中抽取2012年2～3歲兒童300例； 2016年2～3歲兒童300例(均為2013年9月1日以后出生), 4～5歲兒童300例,6～7歲兒童300例作為研究對象。所有抽取兒童均在規(guī)定的時間內(nèi)按照0、1、6個月程序完成全程免疫3劑次, HBsAg為陰性。

1.2 疫苗和接種劑量 疫苗均為北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組酵母乙肝疫苗, 經(jīng)上臂三角肌肌內(nèi)注射。2016年2～3歲兒童組接種疫苗規(guī)格10 μg/0.5 ml, 接種劑量10 μg×3次；2012年2～3歲組、2016年4～5歲組、6～7歲組兒童接種疫苗規(guī)格均為5 μg/0.5 ml, 接種劑量5 μg×3次。

1.3 研究方法 采取個人自愿原則, 當(dāng)陽市10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種門診對需做抗體檢測的兒童查看預(yù)防接種證, 填寫抗體檢測登記表, 采集靜脈血2～3 ml, 分離血清后-20℃保存帶冰運(yùn)送至疾控中心檢測。

1.4 檢測方法 采用ELISA檢測HBsAg和抗-HBs, 試劑由上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn), 在有效期內(nèi)使用, 按試劑盒說明書進(jìn)行操作和結(jié)果判定。

1.5 觀察指標(biāo) 比較不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率, 比較相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率比較 2016年2～3歲組兒童抗-HBs陽轉(zhuǎn)率為90.33%, 高于2012年2～3歲組兒童的77.67%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=17.907,P＜0.05)。見表 1。

2.2 相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率比較 2012年2～3歲組兒童抗-HBs陽轉(zhuǎn)率高于2016年4～5歲組兒童, 2016年4～5歲組兒童抗-HBs陽轉(zhuǎn)率高于2016年6～7歲組兒童, 三組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=119.137,P＜0.05)。乙肝疫苗接種后, 隨著年齡的增長, 抗-HBs陽轉(zhuǎn)率越低。見表2。

表1 不同劑量乙肝疫苗相同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率比較(n, %)

表2 相同劑量乙肝疫苗不同年齡段兒童的抗-HBs陽轉(zhuǎn)率比較(n, %)

3 討論

國內(nèi)關(guān)于成人接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果分析報(bào)道認(rèn)為［4-6］, 按照同樣的接種程序全程接種乙肝疫苗時, 高劑量接種可以取得更好的免疫效果。但0～7歲兒童接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果分析報(bào)道較少, 可能和1992年乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫管理以來, 國家對0～7歲兒童均按免疫程序免費(fèi)接種5 μg乙肝疫苗, 以致相關(guān)對比資料缺失有關(guān),本研究表明, 0～7歲兒童接種不同劑量乙肝疫苗免疫效果和成人一樣均和劑量有關(guān), 接種10 μg重組酵母乙肝疫苗陽轉(zhuǎn)率明顯高于接種5 μg重組酵母乙肝疫苗陽轉(zhuǎn)率。國內(nèi)對于乙肝免后免疫水平隨年齡增長時間推移關(guān)系的探索從未停止過［7-9］, 本次觀察結(jié)果顯示, 乙肝疫苗免后陽轉(zhuǎn)率隨年齡增長呈逐年下降趨勢, 6～7歲時, 抗體陽轉(zhuǎn)率只有34.33%, 與國內(nèi)其他文獻(xiàn)報(bào)道［10］認(rèn)為乙肝疫苗接種后20年抗體陽性率仍維持在較高水平, 免疫持久性良好結(jié)果不一致, 建議在乙肝疫苗接種5年后免疫加強(qiáng)1針, 并將其納入兒童國家免疫程序。

綜上所述, 乙肝疫苗免疫效果與接種劑量、免后年齡增長均有關(guān), 乙肝免疫規(guī)劃策略雖已調(diào)整接種劑量, 但是否應(yīng)隨年齡增長加強(qiáng)接種仍應(yīng)考慮。