2016年賀州市HIV抗體篩查陽性的復(fù)檢與確證結(jié)果分析

黃丹梅

[摘要] 目的 分析該市2016年HIV抗體篩查陽性的復(fù)檢與確證結(jié)果，為艾滋病的防治工作提供參考信息。方法 選取2016年1—12月該市各艾滋病篩查實驗室送檢的初篩為陽性的581份標(biāo)本，運用第四代酶聯(lián)免疫吸附試驗和膠體硒試驗對HIV抗體初篩陽性標(biāo)本進行復(fù)檢，運用免疫印跡法對陽性結(jié)果進行確證試驗，并分析確證實驗結(jié)果、確證陽性標(biāo)本的帶型分布以及不確定標(biāo)本的帶型分布與隨訪情況。結(jié)果 581份HIV抗體篩查陽性標(biāo)本經(jīng)復(fù)檢，需要進行確證的標(biāo)本共478份，去掉32份既往陽性，另外446份標(biāo)本的確證結(jié)果顯示，HIV抗體呈陽性391份，陽性率為87.7%；HIV抗體呈陰性18份，陰性率為4.0%；不確定37份，占比8.3%。疾控中心的HIV抗體陽性率最高（95.6%），其后依次是醫(yī)療機構(gòu)（88.4%）、采供血機構(gòu)（54.2%）。391份確證陽性標(biāo)本中，條帶gp160、gp120、gp41、p24的出現(xiàn)率依次為100.0%、100.0%、99.7%、98.5%，出現(xiàn)率最低的是p39（26.1%）。不確定標(biāo)本共6種帶型，以gp160+gp120+gp41的出現(xiàn)率最高（為37.9%），gp160+gp24+p17的出現(xiàn)率最低（為2.7%）；成功隨訪28例，其中轉(zhuǎn)陽9例，轉(zhuǎn)陽率為32.2%。結(jié)論 HIV抗體篩查陽性難以避免，應(yīng)及時進行復(fù)檢，并對復(fù)檢陽性結(jié)果進行確證，確證結(jié)果不確定的標(biāo)本應(yīng)進行隨訪檢測。

[關(guān)鍵詞] HIV抗體；篩查；陽性；復(fù)檢；確證

[中圖分類號] R4 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）03（c）-0165-03

Analysis of Reexamination and Confirmation Results of HIV Antibody Screening Specimens in Hezhou in 2016

HUANG Dan-mei

Hezhou Disease Prevention and Control Center， Hezhou， Guangxi， 542899 China

[Abstract] Objective To analyze the reexamination and confirmation results of HIV positive antibody screening in Hezhou in 2016 thus providing the reference for the prevention and treatment work. Methods 581 pieces of positive specimens by the initial screening submitted to the laboratory from January 2016 to December 2016 were selected， and the HIV antibody screening positive specimens were reexamined by the four-generation enzyme linked immunosorbent assay and colloid selenium test， and the positive results were confirmed and tested by the immunoblotting， and the confirmation experimental results， confirmation positive specimens typing distribution and uncertain specimens typing distribution and follow-up were analyzed. Results Of 581 pieces of HIV antibody screening positive specimens， there were 478 pieces of specimens needing confirmation， except 32 cases of past positive specimens， of the other 446 pieces of specimens， there were 391 pieces of positive HIV antibody， the positive rate was 87.7%， and 18 pieces of negative HIV antibody， and the negative rate was 4.0%， and 37 pieces of uncertain specimens， accounting for 8.3%， and in the disease control center， the HIV antibody positive rate was the highest， accounting for 95.6%， the medical institution was the second， accounting for 88.4%， and then the blood supply and collection institutions， accounting for 54.2%， of 391 pieces of positive specimens， the occurrence rate of band gp160，gp120，gp41，p24 was respectively 100.0%，100.0%，99.7%，98.5%， and the occurrence rate of p39 was the lowest， accounting for 26.1%， and there were 6 types of uncertain specimens， the occurrence rate of gp160+gp120+gp41 was the highest， accounting for 37.9%， and the occurrence rate of gp160+gp24+p17 was the lowest， accounting for 2.7%， and 28 cases were successfully followed up， including 9 cases converted to positive， and the rate of conversion to positive was 32.2%. Conclusion The HIV antibody screening positive specimens cant be avoided， and we should conduct the reexamination in time， and confirm the positive results， and the follow up the specimens whose confirmation results are uncertain.

[Key words] HIV antibody； Screening； Positive； Reexamination； Confirmation

艾滋病是一種極為嚴(yán)重的感染性病癥，多因感染了人類免疫缺陷病毒（HIV）所致[1]。迄今為止，盡管人們對艾滋病的防治展開了諸多研究，但是仍未找出該病的根治方法。HIV抗體的復(fù)檢與確證試驗，是當(dāng)前臨床上診斷HIV感染及AIDS的重要手段，對艾滋病防治工作的開展具有重要意義[2]。基于此，該研究進一步分析了該市2016年1—12月581份HIV抗體篩查陽性的復(fù)檢與確證結(jié)果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該市各艾滋病篩查實驗室送檢的初篩為陽性的標(biāo)本以及到該疾病預(yù)防控制中心自愿咨詢檢測初篩為陽性的標(biāo)本，合計581份。所有標(biāo)本量均超過1 mL，且質(zhì)量良好，無污染及溶血現(xiàn)象。

1.2 方法

按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）》等相關(guān)規(guī)定，運用第四代酶聯(lián)免疫吸附試驗和膠體硒試驗對HIV抗體初篩陽性標(biāo)本進行復(fù)檢[3]。第四代酶聯(lián)免疫吸附試驗的試劑選用美國伯樂以及珠海麗珠公司生產(chǎn)的HIV1+2抗體診斷試劑，膠體硒試驗的試劑選用日本雅培以及韓國SD公司的金（硒）標(biāo)試劑，所用儀器選擇愛康URANUS AE 95全自動酶免儀。任何一種復(fù)檢試驗結(jié)果呈陽性，則運用免疫印跡法對標(biāo)本進行確證試驗，試劑選用HIV BLOT2.2（HIV-1/2型）免疫印跡試劑盒，儀器為Autoblot System 20全自動蛋白印跡儀，均源自MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司。以上所有試劑均經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)，在有效期內(nèi)使用，并嚴(yán)格參照試劑盒操作流程進行。

1.3 結(jié)果判定

參照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）》的陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，至少有2條env帶（gp41及gp160/gp120）出現(xiàn)，或至少有1條env帶及p24帶同時出現(xiàn)；或符合試劑盒的陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，則報告HIV抗體陽性。

1.4 統(tǒng)計方法

運用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，組間對比行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 復(fù)檢結(jié)果

581份HIV抗體篩查陽性標(biāo)本經(jīng)復(fù)檢，兩種復(fù)核試劑均呈陽性432份，占比74.4%；一陰一陽46份，占比7.9%；均呈陰性103份，占比17.7%。需要進行確證的標(biāo)本共478份，占比82.3%。見表1。

2.2 確證結(jié)果

478份待確證標(biāo)本中，經(jīng)確證查重發(fā)現(xiàn)32份為既往陽性，無需重復(fù)確證，另外446份標(biāo)本均經(jīng)免疫印跡法確證，結(jié)果顯示，HIV抗體呈陽性391份，陽性率為87.7%；HIV抗體呈陰性18份，陰性率為4.0%；HIV抗體確證結(jié)果不確定37份，占比8.3%。疾控中心的HIV抗體陽性率最高（95.6%），其后依次是醫(yī)療機構(gòu)（88.4%）、采供血機構(gòu)（54.2%），見表2。

2.3 確證陽性標(biāo)本的帶型分布

391份確證陽性標(biāo)本中，出現(xiàn)全帶80份，占比20.5%，出現(xiàn)7條及7條以上條帶350份，占比89.5%。出現(xiàn)7條以下條帶41份，占比10.5%。條帶gp160、gp120、gp41、p24的出現(xiàn)率依次為100.0%、100.0%、99.7%、98.5%，出現(xiàn)率最低的是p39（26.1%）。見表3。

2.4 不確定標(biāo)本的帶型分布與隨訪情況

不確定標(biāo)本有共6種帶型，以gp160+gp120+gp41的出現(xiàn)率最高（37.9%），gp160+gp24+p17的出現(xiàn)率最低（為2.7%）成功隨訪28例，其中轉(zhuǎn)陽9例，轉(zhuǎn)陽率為32.2%，轉(zhuǎn)陰6例，轉(zhuǎn)陰率為21.4%。見表4。

3 討論

近年來，隨著人們生活習(xí)慣的變化，艾滋病患者人數(shù)持續(xù)遞增，艾滋病防治工作難度逐漸加大[4]。HIV抗體檢測是當(dāng)前臨床上診斷HIV感染和艾滋病的重要手段，為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對HIV抗體篩查陽性的標(biāo)本進行復(fù)檢與確證。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年修訂版）》的相關(guān)規(guī)定，該研究運用第四代酶聯(lián)免疫吸附試驗和膠體硒試驗對HIV抗體初篩陽性標(biāo)本進行復(fù)檢，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩種復(fù)核試劑雙陽性占比74.4%，一陰一陽占比7.9%，雙陰性占比17.7%，其中2例兩種復(fù)核試劑雙陽的標(biāo)本經(jīng)確證結(jié)果為陰性?？梢娺@兩種試驗方法存在一定的假陽性率，分析原因，與試劑的敏感性、特異性、操作失誤等因素有關(guān)[5]。因此，運用免疫印跡法對復(fù)檢陽性結(jié)果進行確證試驗，結(jié)果顯示，陽性率為87.7%，陰性率為4.0%，不確定標(biāo)本占比8.3%。晏嘉璐等[6]對徐州市HIV-1/2抗體篩查陽性標(biāo)本進行復(fù)檢和確證實驗，確證實驗陽性占92.17%，不確定占6.22%，陰性占1.61%，該研究數(shù)據(jù)與之相近。

研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，不同機構(gòu)篩查實驗室送檢標(biāo)本的確證結(jié)果存在明顯差異，疾控中心的陽性率最高，采供血機構(gòu)的陽性率最低，分析原因，與所檢測人群的高危行為史有關(guān)，疾控中心標(biāo)本來源主要是自愿檢測、陽性配偶及子女檢測、娛樂場所人員體檢及吸毒人群等高危人群，這類人群感染HIV的可能性較大。391例確證陽性標(biāo)本中，條帶gp160、gp120的出現(xiàn)率均為100.0%，其中出現(xiàn)全條帶80例，在確認(rèn)陽性標(biāo)本中僅占20.5%，但多條帶的出現(xiàn)率極高，出現(xiàn)7條及7條以上條帶350例，占比89.5%，這就提示HIV在檢測人群中的病毒繁殖非常活躍，傳染性強[7]。不確定標(biāo)本共6種帶型，以gp160+gp120+gp41的出現(xiàn)率最高，對其人群進行隨訪，發(fā)現(xiàn)9例轉(zhuǎn)陽，轉(zhuǎn)陽率為32.2%，6例轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率為21.4%?？梢奌IV不確定標(biāo)本存在一定的假陽性。劉建敏等研究者[7-8]運用ELISA法和明膠顆粒凝集法進行復(fù)檢，發(fā)現(xiàn)這2種方法同樣存在一定的假陽性。因此，必須進行隨訪檢測，必要時結(jié)合病毒載量等檢測及早明確診斷。

綜上所述，HIV抗體篩查陽性難以避免，應(yīng)及時進行復(fù)檢，并對復(fù)檢陽性結(jié)果進行確證，確證結(jié)果不確定的標(biāo)本應(yīng)進行隨訪檢測。

[參考文獻]

[1] 楊洋， 白梅， 張振，等.錦州市2014年-2016年HIV抗體篩查陽性樣本確證實驗結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2017 （15）：2162-2163.

[2] 周雯婧，任智晶，葉震璇，等.貴州地區(qū)2013～2015年HIV抗體篩查及確證結(jié)果分析[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2016，13（15）：2141-2143.

[3] 唐貴文， 楊洪芬， 朱文元，等.觀山湖區(qū)191例抗HIV抗體篩查陽性及WB確證結(jié)果分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：連續(xù)型電子期刊， 2016， 16（72）：136-137.

[4] 劉潔， 李崇， 曾照麗，等. 2011年-2015年北京朝陽區(qū)HIV篩查陽性樣本的確證符合率分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2016（18）：2692-2694.

[5] 盛燕華，王濤，湯琰，等.上海市浦東新區(qū)2013—2014年HIV抗體篩查陽性樣本確證檢測分析[J].中國初級衛(wèi)生保健， 2015， 29（6）：83-84.

[6] 晏嘉璐， 楊晉川，童晶，等.2012-2013年徐州市HIV-1/2抗體篩查陽性標(biāo)本確證結(jié)果分析[J].江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2015， 26（2）：22-24.

[7] 劉建敏， 董雪， 李欣，等.沈陽市2013年HIV抗體初篩陽性標(biāo)本的復(fù)檢及確證結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志， 2015 （6）：844-845.

[8] 梁彩云， 高凱， 韓志剛，等. 廣州市808例HIV抗體篩查陽性孕產(chǎn)婦復(fù)核和確證結(jié)果分析[J].華南預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2015（2）：155-157.

（收稿日期：2018-01-20）