獸用疫苗儲運(yùn)過程質(zhì)量分析

戰(zhàn)玉清，王海云

（青島易邦生物工程有限公司，山東青島266114）

1 存儲運(yùn)輸對于疫苗抗體的影響

筆者針對疫苗重要的流通環(huán)節(jié)中，抽取不同品種、不同批次的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤監(jiān)測。某疫苗在工廠生產(chǎn)出來流水線上抽樣檢測或在倉庫留樣的成品進(jìn)行檢測，經(jīng)過冷鏈運(yùn)輸?shù)绞〖壌?、分銷商手中抽樣檢測，最后買到養(yǎng)殖場客戶手中進(jìn)行檢測，疫苗通過一系列的儲運(yùn)過程，抗原情況變化結(jié)果見表1。

表1 抗原情況變化結(jié)果

由表1可見，疫苗在流通環(huán)節(jié)中抗原量降低是一直存在的很現(xiàn)實(shí)問題，從廠家到經(jīng)銷商、再到客戶，對疫苗抗體的保存與變化物流有著重要的影響，并起到很重要的作用。

2 疫苗因儲存條件導(dǎo)致的結(jié)果

（1）失去免疫原性、無預(yù)防免疫功能；接種失效的疫苗尤其是對身處該病流行區(qū)域者，將帶來極大潛在危險性。

（2）蛋白變性，抗原結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，很有可能提高致過敏反應(yīng)的概率。

（3）產(chǎn)生毒性蛋白，如神經(jīng)毒等，此類毒性結(jié)構(gòu)一般發(fā)生在分子水平，未按照規(guī)定進(jìn)行冷藏保存疫苗直接變成毒性物質(zhì)的可能性雖有但不大。

（4）減毒疫苗可能會變成能致病的微生物，正常情況下該類疫苗生產(chǎn)工藝中已用甲醛處理，已去除了能破壞神經(jīng)元和肺泡細(xì)胞的毒性蛋白，但是保留了細(xì)胞結(jié)合蛋白，因此疫苗具有免疫原性而無毒性。減毒疫苗基本都是要求冷鏈儲運(yùn)。長時間的儲運(yùn)條件不達(dá)標(biāo)減毒疫苗有復(fù)活毒性的可能，如果接種此類劣疫苗非但不能預(yù)防此病反而會誘發(fā)、引起此病。如果接種當(dāng)時或2周內(nèi)未發(fā)病，則一般再不會發(fā)病但是免疫結(jié)果與希望的可能存在差異。

3 結(jié)語

疫苗儲運(yùn)條件與疫苗的流通過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性直接相關(guān)。通常情況下對于獸用滅活疫苗類保存條件為2℃～8℃、活疫苗多為-15℃左右。疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇冷鏈運(yùn)輸企業(yè)時，既要考察運(yùn)輸及時性又要考察冷鏈運(yùn)輸?shù)馁Y質(zhì)能力，首先需要專業(yè)的技術(shù)人員。其次應(yīng)配備保證疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，尤其是分銷商和獸醫(yī)站相當(dāng)落后的地區(qū)應(yīng)特別注意。再次應(yīng)建立疫苗儲存、運(yùn)輸管理制度。另外還必須建立特殊氣候下的應(yīng)急預(yù)案。只有以上條件完善了，相應(yīng)配套的冷鏈作業(yè)才能確保疫苗儲運(yùn)質(zhì)量。