小兒氨酚黃那敏顆粒質(zhì)量標準鑒別方法的改進探討

鄭茂龍

摘 要：目的：將小兒氨酚黃那敏顆粒上的質(zhì)量標準進行鑒別。方法：將乙酸氨基酚與馬來酸氯苯實驗操作上的方法進行改進。采用薄層色譜法。對人工牛黃中的膽酸與豬去氧元素進行質(zhì)量上的甄別。并在此過程中采用分光光度法對人工牛黃中的膽紅素吸收峰峰值進行色譜上的鑒定。結(jié)果：在實驗時實際的操作過程中發(fā)現(xiàn)薄層色譜鑒別法專屬性較強，分光光度法在操作上比較簡單，并且有著良好的重現(xiàn)性。結(jié)論：方法在得到改進處理后，可以對測定進行快速的檢驗，可用于該藥品質(zhì)量上的檢定。

關鍵詞：小兒氨酚黃那敏顆粒；分光光度法；方法改進

小兒氨酚黃那敏顆粒在藥品種類中屬于甲類OTC抗感冒類藥品，藥品中的有效成分主要分為人工牛黃馬來酸氯苯那敏。這種藥品在使用過程中，可對兒童感冒疾病產(chǎn)生的癥狀進行治療，并在抑制病毒活性的過程中收獲較好的療效。

1 儀器與試劑

在本實驗過程中，采用標準規(guī)格的可見分光光度計和點樣器，選用標準型號的乙酰氨基酸、膽酸以及人工牛黃，選用標準批號的小兒氨酚黃那敏顆粒，并選用分析純作為實驗試劑。

2 方法與結(jié)果

2.1 薄層色譜法鑒別乙酸氨基酚、馬來酸氯苯那敏

2.1.1 在實驗研究過程中，采用薄層色譜法為主要的鑒別方式，切實保證對乙酰氨基酚以及馬來酸氯苯那敏的鑒別效果。選取標準質(zhì)量的對乙酰氨基酚對照品和馬來算氯苯那敏對照品，加入10ML的氯仿進行溶解，并進行過濾，切實保證對照品溶液的標準化程度滿足實驗要求。

2.1.2 對供試品溶液進行制備。選取小兒氨酚黃那敏顆粒適量，研磨至標準程度后加入適量氯仿溶液進行溶解，待濾過后進行蒸干操作，對殘渣進行溶解濾過操作，濾液作為實驗研究過程中的供試品溶液。

2.1.3 對陰性對照品溶液進行制備。在實驗過程中，相關實驗研究人員應當嚴格按照實驗要求和處方比例對陰性對照品溶液進行制備，確保陰性對照品溶液的制備質(zhì)量滿足實驗的實際要求，以促進實驗研究的順利進行。

2.1.4 進行標準的薄層色譜法實驗。在實驗研究過程中，取標準含量的供試品溶液點于標準規(guī)格的薄層板上，并選取滿足實驗要求的展開劑對供試品溶液進行展開，在展開之后取出并進行晾干操作，在紫外燈光下進行檢視，可以發(fā)現(xiàn)供試品溶液的熒光斑點與對照品溶液的熒光斑點呈現(xiàn)良好的對應狀態(tài)。

2.2 薄層色譜法鑒別人工牛黃中的膽酸、豬去氧膽酸

2.2.1 制備對照品溶液。在實驗研究過程中，嚴格按照實驗要求稱取膽酸、豬去氧膽酸對照品溶液適量，置于標準規(guī)格的容器內(nèi)部，加入適量無水乙醇進行制備，確保制備的混合對照品溶液滿足實驗研究的標準。

2.2.2 對供試品溶液進行制備。在實驗研究過程中，取適量細粉并加入氯仿進行溶解和濾過處理，待蒸干后對濾器進行洗滌，采取污水乙醇作為主要的洗滌液，促進洗液的合成，從而促進供試品溶液的制備生成。

2.2.3 對空白溶液進行制備。在實驗研究的過程中，嚴格按照處方比例稱取適量小兒氨酚黃那敏顆粒的空白輔料，加入氯仿后再標準的實驗條件下，嚴格按照規(guī)范的制備操作對空白溶液進行制備，促進實驗研究的順利進行。

2.2.4 進行規(guī)范的薄層色譜法實驗。在實驗研究的過程中，吸取上述溶液各適量，點于統(tǒng)一標準規(guī)格的薄層板上，選取標準的展開劑對溶液進行展開操作，待展開后進行晾干，噴以適量的混合溶液，在標準溫度條件下置于紫外燈光下進行檢視。實驗研究顯示，供試品溶液所顯示的熒光斑點與對照品溶液的熒光斑點呈現(xiàn)良好的一致性，空白溶液不限斑點。

2.3 分光光度法測定人上牛黃中膽紅素的吸收峰

2.3.1 對照品溶液的制備

在對人工牛黃質(zhì)量進行檢測的過程中需要使用精密的稱取儀器，將人工牛黃對照品稱取出37.5mg的質(zhì)量，并將這些人工牛黃對照品放置于100毫升容量的棕色量瓶中。與此同時，需要加入氯仿溶劑25毫克，此時實驗人員可以對棕色量瓶進行超聲上的處理，處理完畢后需要放置到一個陰涼的地方冷卻至室溫，將瓶蓋打開繼續(xù)加入氯仿溶劑到規(guī)定上的刻度，做搖勻與過濾處理，取出適量的溶液作為對照品溶液的樣本。

2.3.2 供試品溶液的制備

重復上個實驗中的人工牛黃取用步驟，將人工牛黃放置到三角瓶中，加入氯仿溶液五十毫升，做了超聲處理五分鐘后，放置陰涼處冷卻到室溫溫度，搖勻過濾提取溶液的樣本。

2.3.3 空自輔料溶液的制備

按照上述質(zhì)量標準取人工牛黃37.5mg，此時的人工牛黃元素作為實驗的空白輔料進行處理。處理過程中首先要放到50ml的棕色量瓶中，并按照試品溶液的制備方法進行處理，制作成空白輔料溶液。

最后將以上三種溶液進行制備，并使用分光光度法進行掃描上的處理，在掃描過程中，應將實驗上的動作控制在標準范圍內(nèi)，此時掃描結(jié)果出來以后就可以根據(jù)得出的數(shù)據(jù)繪制吸收圖譜。制備的結(jié)果發(fā)現(xiàn)人工牛黃膽紅素在最大吸收的數(shù)值上與國家藥品標準上的規(guī)定保持了良好的一致性。

3 討論

通過對實驗研究數(shù)據(jù)上的分析可以得出，小兒氨酚黃那敏顆粒上的鑒別方法得到相應的技術(shù)改進后，藥品元素上的分離效果得到了較大的提升，對藥品的斑點顯色值進行掃描時可以發(fā)現(xiàn)進行過優(yōu)化的實驗方法。在數(shù)值實際呈現(xiàn)過程中可以收獲較好的效果，并且實驗結(jié)果的準確性也得到了許多研究人員的廣泛肯定。實驗中的結(jié)果數(shù)據(jù)表明TCL法鑒定人工牛黃中的膽酸與豬去氧膽酸具有一定的實用性，但是在實驗管理過程中展開劑的選取缺乏一定的合理性，所以這就直接導致了時間過程中的Rf值比較接近，并且數(shù)值上的整體水平偏小。研究人員通過對實驗結(jié)果的分析與討論，得出在實驗過程中應該將展開劑與混合劑進行科學合理的配比與選擇，并選擇一些展開速度比較適合實驗方法的展開劑，這樣的處理可以保證實驗班點較為清晰，并呈現(xiàn)出均勻的分布狀態(tài)。

通過實驗數(shù)據(jù)上的研究結(jié)果表明，小兒氨酚黃那敏顆粒鑒別方法進行優(yōu)化的過程中可以發(fā)現(xiàn)，人工牛黃中的膽紅素在吸收性上占有很大的優(yōu)勢。通過對實驗樣品中的測定可以發(fā)現(xiàn)人工牛黃黨紅素吸收峰在效果的呈現(xiàn)上有很大的特殊性。經(jīng)過反復實驗證明了這種確定這種方法的使用，在重現(xiàn)性上可以收獲良好的實驗效果，且適合大規(guī)模的推廣。

得到改進后的鑒別方法不僅可以讓實驗的結(jié)果更具準確性，也讓實驗的數(shù)據(jù)具有專屬性的參考價值，為了讓小兒氨酚黃那敏顆粒的藥品制作質(zhì)量可以得到有效的提升，相關的技術(shù)人員應在開發(fā)過程中著重技藝上的改革與創(chuàng)新。

參考文獻

[1]王丹，賈首時，張連成.小兒氨酚黃那敏顆粒質(zhì)量標準鑒別方法的改進[J].中國醫(yī)藥導報，2011.

[2]蓋軻，鄭阿利，齊慧麗.小兒氨酚黃那敏顆粒鑒別方法的改進[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2008.

[3]劉東風.薄層色譜法同時鑒別氨咖黃那敏膠囊的三種成分[J].中國藥師，2008，11（3）：3678.

[4]鄭阿利，蓋輛，齊慧麗.復方制劑中牛黃的鑒別方法改進[J].中國藥事，2008，22（7）：592.