清熱解毒片中金銀花的含量測定

宮君相

摘 要：清熱解毒片是我國居民生活中常見的藥品，對于清熱解毒的功效有極為明顯的作用，故而在藥品市場中有相當(dāng)多的患者受眾。但因社會(huì)行業(yè)發(fā)展對綠原酸的相對需求增加，使得清熱解毒片中金銀花含量的使用緊張，促使整體藥品行業(yè)的價(jià)位高升，失去了原有藥品價(jià)值與藥用的合理性。本文將根據(jù)清熱解毒片的相關(guān)測量數(shù)據(jù)，進(jìn)行金銀花方面的含量測定，確保在能夠滿足患者使用藥效的前提下，縮減藥品成本，以方便減輕患者在藥品使用上的壓力。

關(guān)鍵詞：清熱解毒片；金銀花；含量測定

金銀花在我國中醫(yī)藥行業(yè)久負(fù)盛名，向來針對抗菌消炎方面有極高療效，同時(shí)因?yàn)榫G原酸方面的影響，促使金銀花的使用在相關(guān)行業(yè)也具備非常廣泛的實(shí)用性，不但促進(jìn)了社會(huì)的多元性發(fā)展，更將中醫(yī)藥理論融入日常生活中，對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)而言是以此大膽的革新。但相對而言卻導(dǎo)致金銀花市場吃緊，并且物價(jià)急升，難以再維持早先藥用性的優(yōu)異價(jià)值。

1 清熱解毒片中金銀花的藥性和含量測定的必要性

清熱解毒片其藥性具備清熱解毒，多用于熱毒壅盛所致發(fā)熱面赤，煩躁口渴，咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染等病癥，在當(dāng)今的醫(yī)療界適用范圍廣泛，并且成效方面相對明顯，在病患日常用藥中占據(jù)較大比例。其中含有的金銀花作為我國從古至今中醫(yī)藥傳統(tǒng)抗菌消炎的有效藥材，已具備相對成熟的加工工藝，并因其內(nèi)部具有綠原酸等生物活性，具備促使抗病毒、增高白血球、保肝利膽、抗腫瘤、降血壓、降血脂、清除自由基和興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用，對于當(dāng)今臨床醫(yī)療及其他行業(yè)仍舊具備相對應(yīng)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2 清熱解毒片中金銀花含量測定的方法步驟

2.1 材料與設(shè)備的確定。針對金銀花含量中綠原酸的特性，采取先進(jìn)的TSP型高效液相色譜儀進(jìn)行核查、綠原酸的材料對照品、清熱解毒片實(shí)驗(yàn)樣品、乙腈、甲醇、純凈蒸餾水和十八烷基鍵合硅膠進(jìn)行實(shí)際稀釋和相關(guān)含量測驗(yàn)的調(diào)配。最后，準(zhǔn)備精準(zhǔn)量杯和填寫表格的工具，方便甄別藥品含量中度量單位的準(zhǔn)確性。

2.2 方法及結(jié)果。以十八烷基鍵合硅膠作為填充劑，根據(jù)相色譜儀進(jìn)行優(yōu)先檢測，而后將乙腈、甲醇、重蒸餾水作為流動(dòng)相調(diào)配，確定準(zhǔn)備不同藥品溶液具備測量條件，記載相關(guān)流速、檢驗(yàn)波長、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)用時(shí)和理論塔數(shù)值，并確定其中綠原酸含量不低于1000，避免后續(xù)監(jiān)測工作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差。

2.3 對照試品溶液的制備。取標(biāo)準(zhǔn)清熱解毒片成品十粒，在確保藥物無損傷的情況下進(jìn)行精密稱量，而后在細(xì)致研磨融入錐形瓶內(nèi)具備濃度與質(zhì)量核查的甲醇溶液中，再度稱量溶液質(zhì)量進(jìn)行超聲處理。待溶液在符合室溫穩(wěn)定后再次稱量，并通過多組實(shí)驗(yàn)記錄相對應(yīng)數(shù)據(jù)。其中包含相對應(yīng)甲醇濃度的損失量，進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)的多份提取量，補(bǔ)回原有濃度甲醇溶液歸置刻度并搖勻。

2.4 陰性對照溶液的制備。對照溶液作用是根據(jù)相對應(yīng)精密儀器進(jìn)行含量的對比測定，以確保多組實(shí)驗(yàn)中誤差量的減少，并滿足實(shí)驗(yàn)環(huán)境中相對應(yīng)比值不變。故而應(yīng)按照之前方法取除金銀花藥品之外的溶液或?qū)?yīng)器具，重新進(jìn)行方才的制備手法進(jìn)行第二批數(shù)據(jù)記錄，根據(jù)相對應(yīng)對照品的數(shù)據(jù)確保明確，并排除其他情況對測定無干擾的情況。

2.5 線性關(guān)系的考察。分別精密吸取綠原酸對照品溶液（40μg/ml）1，2，4，6，8ml，各置10ml棕色容量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，精密吸取各稀釋液10μl，按供試品項(xiàng)下試驗(yàn)方法：分別注入液相色譜儀。以對照品的進(jìn)樣量X（μg）對峰面積Y進(jìn)行線性回歸，回歸方程為：Y=3.25，X-2.55，r=0.9998。其中綠原酸對照品溶液色譜圖、清熱解毒片供試品溶液色譜圖和清熱解毒片陰性對照溶液色譜圖統(tǒng)一為圖1。圖1 HPLC色譜圖結(jié)果表明：綠原酸進(jìn)樣量在0.04～0.32μg范圍內(nèi)與峰面積具有良好的線性關(guān)系。

2.6 精密度實(shí)驗(yàn)。取對照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5次，峰面積積分值的RSD為0.96% （n=5）。

2.7 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)。取樣品1批（批號為091123），平行制備5份供試品溶液，分別按供試品項(xiàng)下方法測定含量，測得平均含量為1.82mg/片，測定的RSD為1.01%。

2.8 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。取供試品1份，在0.5、4、8、24h分別按供試品項(xiàng)下方法試驗(yàn)，結(jié)果綠原酸峰面積積分值的RSD為1.06%，表明在24h內(nèi)供試品溶液是穩(wěn)定的。

2.9 回收率實(shí)驗(yàn)。精密稱取已知含量的供試品6份（各約0.5g），精密稱定，精密加入已知濃度綠原酸對照品溶液1ml，依供試品溶液制備法進(jìn)行提取及含量測定，計(jì)算回收率。

2.10 樣品含量測定。取本品3批，按供試品項(xiàng)下方法試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，記錄峰面積，測得每片綠原酸的含量分別為1.82mg、1.78mg、1.89mg。

3 結(jié)束語

針對于傳統(tǒng)清熱解毒片內(nèi)金銀花含量的測定是我國工業(yè)發(fā)展與中醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢，依據(jù)當(dāng)今食品、醫(yī)療和化妝品等多方面的適用性，傳統(tǒng)藥品金銀花的市場還會(huì)越來越廣泛，一方面不但增加了藥品行業(yè)對于原材料的競爭，另一方面更會(huì)促使金銀花等相關(guān)材料價(jià)格持續(xù)攀升，不但影響市場醫(yī)藥的經(jīng)濟(jì)平衡，更因?yàn)樗幤烦杀镜脑黾蛹又亓嘶颊哔徺I負(fù)擔(dān)。故而，采取經(jīng)濟(jì)有效的含量評測，以臨床試驗(yàn)作為科學(xué)基礎(chǔ)尋找出真正適合用藥的計(jì)量和療效的保持，是未來藥品行業(yè)必須關(guān)注的問題，同樣也是關(guān)乎于民生經(jīng)濟(jì)問題有效的處理解決辦法，為將來其他藥品行業(yè)的發(fā)展更做到了相關(guān)引領(lǐng)的作用，確保后續(xù)其他藥品的測量手段具備堅(jiān)實(shí)有效的憑證。

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