制藥機械設備設計問題探討

李坤波

摘要：近年來，我國制造行業(yè)生產力獲得了極大提升，國民生產水平呈現(xiàn)斷崖式提升，我國已成為世界第一制造強國。我國制造業(yè)主要集中為勞動力密集型產業(yè)及高能耗、高污染的低端產業(yè)。在制藥機械、高精端智能機器人等領域，我國制造企業(yè)并無重大建樹。在人口壓力下，社會對藥品的需求量急劇增長，這為制藥行業(yè)帶來了巨大的生產壓力和挑戰(zhàn)。我國機械設備設計和開發(fā)能力較弱，并不能自主生產高精端藥物，只能依賴進口，這提高了人民的用藥成本，增加國民醫(yī)療方面的經(jīng)濟負擔。因此，應提高制藥行業(yè)機械設備的開發(fā)和設計能力。

關鍵詞：制藥行業(yè)；機械設備；設計要點

中圖分類號：TQ4 文獻標識碼：A

根據(jù)國家相關的制藥標準和要求，制藥廠的產品在進入市場之前，都需要經(jīng)過一系列的認證，在獲得藥品生產資格的情況下才能讓其產品在市場上進行流通。這就需要相關廠商在進行制藥機械設計制造的過程中，加強對各個生產環(huán)節(jié)的管控，促進經(jīng)營模式的優(yōu)化，加強與用戶之間的交流溝通，并對生產設備和使用材料等加強監(jiān)管力度，對維修和清潔制藥設備也要高度重視。與此同時，促進捕集、除塵措施的進一步完善，從而有效提高制藥機械運行質量和生產效率。

1 制藥機械的設計開發(fā)及問題

1.1 對用戶需求考慮不足

制藥行業(yè)技術發(fā)展迅速，產業(yè)技術更新?lián)Q代周期短，因此，應加強與用戶的交流，為產品研發(fā)帶來新思路，同時也要增強產品的適用度，提升顧客的滿意度。一般說來，制藥機械設計行業(yè)主要采取私人定制化服務，對客戶的一些特殊生產需求提供技術支持。在我國，許多制藥企業(yè)在生產場地、經(jīng)營模式方面都有較大的區(qū)別，因此，制藥機械開發(fā)設計企業(yè)要根據(jù)客戶的特定需求，改進工藝流程、完善設計理念，以設計出符合客戶需求的產品。采取這樣的方式可提高設計方與用戶之間的合作效率，提升設計產品投入市場的效率，使產品有效轉化為經(jīng)濟效益，推動制藥服務行業(yè)的發(fā)展。

1.2 缺少市場調研和方案設計

在制藥機械的設計和開發(fā)前，首先要進行市場調研評估，確定制藥機械行業(yè)的科技水平，確定我國制藥機械的設計方向，了解當前市場機械制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景。在進行調研前，調研人員要針對實際情況，確立合理有效的設計和開發(fā)方案，工作人員要到市場了解并驗證現(xiàn)有需求，明確待解決的技術難題，進而對產品研發(fā)后的功能及經(jīng)濟效益作出評估。在進行制藥機械方案設計時，制藥企業(yè)應根據(jù)之前的調研成果初步制定方案，經(jīng)相關技術人員和決策者的多次討論修改，最終提出完善的方案。

1.3 安全方面存在一定的問題

制藥機械設備在生產過程中，最主要的關注內容是防污染安全問題，要能夠保證機械設備的高速運轉。制藥機械設備質量與藥品的安全密切相關。在制藥機械設備設計制造過程中，一旦出現(xiàn)設備故障或是污染問題，就會為制藥工作帶來巨大損失，甚至影響到用藥人群的生命安全。從近些年行業(yè)的發(fā)展情況來看，安全問題頻頻出現(xiàn)，使得藥品安全生產得到越來越多人的關注。在藥品生產過程中，不僅會將一些有害的化學物質參與其中，而且會對環(huán)境造成一定的污染和破壞，限制了企業(yè)的發(fā)展。因此，在進行制藥機械設計制造過程中，應該充分考慮藥品生產安全問題，從而保證機械設備的高效應用。

2 完善設計要點

2.1 做好藥品的包裝

我國藥品包裝機要想滿足制藥行業(yè)快速發(fā)展的需求，積極參與到國際競爭中去，打破行業(yè)發(fā)展瓶頸，走“高精尖”道路?！拔磥戆b業(yè)將配合產業(yè)自動化趨勢，在技術發(fā)展上朝著機械功能多元化，結構設計標準化、模組化，控制智能化，結構高精度化等幾個方向發(fā)展?！碧岣哒麄€包裝鏈的自動化水平和質量水平，才能推進整個包裝行業(yè)的發(fā)展。如今人工操作的包裝工作已經(jīng)不能滿足我國復雜藥品包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定性，高額的成本也是一大問題。自動化包裝機械優(yōu)勢突出，一方面可以保證包裝的質量和穩(wěn)定性，另一方面提高了包裝效率，節(jié)省成本。

2.2 促進安裝流程的完善

在制藥機械設備設計制造過程中，需要加強對機械調試和安裝過程的重視程度。在具體操作過程中，應完善安裝流程，建立相應的監(jiān)察小組，保障各項工作具體實施和完成，對制藥設備安裝和調試的全過程進行監(jiān)督，給出技術指導，從而提高操作人員對制藥機械的熟悉程度，保證相應的工作質量。監(jiān)察小組要將存在的問題進行分析和總結，給出解決策略報告，在實際監(jiān)察過程中，將策略報告分發(fā)給相關技術人員，保障操作過程的完善和疑難問題的解決，保障安裝和調試工作順利進行。

2.3 加強知識產權的保護

從我國知識文化產權工作的發(fā)展現(xiàn)狀來看，人們對其認識存在不足，實施的保護力度相對較弱。就我國高新技術的發(fā)展情況來看，其發(fā)展時間相對較短，與其相關的法律法規(guī)還不夠完善。導致很多不法之徒利用這樣的漏洞，對他人的知識成果進行盜取，給專利擁有者帶來一定的經(jīng)濟損失。針對這樣的問題，在制藥機械設備設計制造過程中，相關工作人員應該提高重視程度，建立完善的專利數(shù)據(jù)信息庫，促進監(jiān)督體系的建立，對知識產權進行保護，維護自身利益。在具體的工作中，相關人員在對制藥機械進行研發(fā)過程中，做好相應的產權申請準備，在新機械研究完成后，能夠及時申請專利，對自身權益進行有效維護。

2.4 從技術角度解決藥品環(huán)境污染問題

筆者給出幾點技術上操作方案：第一，降低反應過程漏風率，減少制藥系統(tǒng)漏風、爐膛漏風，使排煙溫度隨著預熱器風量的增大而降低，減少制藥過程中有害氣體的排放。第二，投用乏氣再循環(huán)系統(tǒng)，對乏氣進行循環(huán)使用，即循環(huán)收集反應廢氣，經(jīng)過竹炭吸附處理，再通入相應除害溶液中進行二次利用，如此循環(huán)。第三，將反應氣體與外界環(huán)境隔離，防止有害物質進入大氣?？刂浦扑幇踩圆粌H是制藥企業(yè)的責任，也是政府部門應盡的義務。應加快出臺藥物制備生產污物檢測標準，加強對制藥企業(yè)污物排放的監(jiān)管力度，出臺相應的法律法規(guī)，對為了降低成本而違規(guī)排放的企業(yè)要嚴懲不貸。成立相關監(jiān)察部門，全面考察制藥企業(yè)設備材料剛性、使用壽命、強度等指標，選擇符合生產規(guī)定、環(huán)保有效、不影響藥品生產安全、藥品質量合格的材料。

2.5 做好制藥設備的日常維護與清洗

為方便制藥企業(yè)對設備的維護與清理，在制藥設備設計中，應使用容易拆卸的蓋板。目前，制藥企業(yè)使用的制藥設備大多是穿墻式設計，這種設計的最大優(yōu)勢是清潔區(qū)域與輔機區(qū)域相分離，在今后的設計中，應該加強這方面的研究，采用更加安全可靠的密封方式，避免衍生污染的出現(xiàn)。同時提高維修的可靠性和清潔制藥設備的方便性。因此，制藥設備設計人員的知識結構，已由以往滿足一般通用性藥品生產工藝裝備設計的水平，轉向面向制藥企業(yè)調研、自主設計或聯(lián)合設計的高度。

綜上所述，在為人們創(chuàng)造健康條件的同時，增加制藥企業(yè)的經(jīng)濟收益。目前，我國制藥行業(yè)受到國情與技術的約束，在制藥機械設備的設計過程中遇到了諸多問題，制藥企業(yè)必須打破傳統(tǒng)的設計理念，培養(yǎng)綜合性人才，不斷改革創(chuàng)新，研發(fā)新型的制藥機械與生產技術，促進我國制藥業(yè)的健康發(fā)展，使人們的生命健康得到保障。

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