淺議藥品監(jiān)督部門應(yīng)對藥品突發(fā)事件的處理策略

劉瑞　馬艷琴

【中圖分類號】R265 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）06--01

前言

近些年來，藥品突發(fā)事件時有發(fā)生，每一次藥品突發(fā)事件的發(fā)生都會帶來極大的影響，甚至造成群體性事件的嚴重事態(tài)。一旦在藥品突發(fā)事件發(fā)生，藥品監(jiān)督部門應(yīng)結(jié)合實際情況做好突發(fā)事件的控制，擬定應(yīng)急處理預(yù)案，保證藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的有效性、及時性、全面性。以下本文主要對藥品監(jiān)督部門應(yīng)對藥品突發(fā)事件的處理策略展開分析。

1 藥品突發(fā)事件帶來的危害

藥品主要是用來防病、致病的一種特殊商品[1]。但由于不同藥品的售價不同，很多藥品的價格非常高，也成為一些不法商販經(jīng)濟來源的主要方向，生產(chǎn)或銷售一些偽劣藥品換取更大的經(jīng)濟收入。藥品質(zhì)量問題直接影響到患者的身心健康，甚至影響到社會的穩(wěn)定性。再加上藥品的種類繁多，用途比較廣以及涉及到多個單位、多個環(huán)節(jié)等，一旦質(zhì)量問題的藥品流入到市場中，所帶來的后果不堪設(shè)想。藥品突發(fā)事件的危害不僅如此，在事實的基礎(chǔ)上，可能受到社會輿論的影響，會扭曲實際情況，會造成更為嚴重的影響。

2 藥品監(jiān)督部門應(yīng)對藥品突發(fā)事件的處理策略

2.1 加強隊伍建設(shè)，切實做好應(yīng)急預(yù)案演練

藥品監(jiān)督至關(guān)重要，藥品監(jiān)督部門應(yīng)加強對藥品的監(jiān)督和管理，尤其是在藥品突發(fā)事件的處理中，必須及時有效做好應(yīng)急預(yù)案。加強隊伍建設(shè)，為應(yīng)對藥品突發(fā)事件做好充分的準備工作。藥品突發(fā)事件的緊急處理可以有效降低藥品突發(fā)事件帶來的危害和影響，同時也能夠有效控制藥品突發(fā)事件帶來的影響[2]。相關(guān)執(zhí)法人員必須具備較為豐富的法律知識和實踐經(jīng)驗，才能在藥品突發(fā)事件中做好充分的應(yīng)急處理。為了豐富藥品監(jiān)督人員的實踐經(jīng)驗，應(yīng)加強對藥品監(jiān)督部門人員的實踐演練，才能做好充分的預(yù)案工作，進而保證藥品監(jiān)督的有效性。首先，各級藥品監(jiān)督部門應(yīng)加強對這方面的認識，做好藥品突發(fā)事件的處理有著義不容辭的責任，應(yīng)積極投入到應(yīng)急事件處理的工作中，才能有效消除應(yīng)急事件帶來的威脅。其次，應(yīng)保證藥品突發(fā)事件監(jiān)督管理工作的規(guī)范性、科學(xué)性、常規(guī)性，要利用豐富的經(jīng)驗制定較為完善的應(yīng)急預(yù)案，保證藥品突發(fā)事件處理的及時性。例如，在應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)確定人員，并明確人員的分工，同時應(yīng)結(jié)合實際工作細化工作責任，并通過模擬場景的方式，不斷豐富藥品監(jiān)督人員的實踐經(jīng)驗。另外，應(yīng)急預(yù)案的實施應(yīng)貼合實際，要保證應(yīng)急預(yù)案具有可操作性，才能保證藥品監(jiān)督管理工作的有備無患。

2.2 緊急控制現(xiàn)場，避免事態(tài)擴大

藥品突發(fā)事件的發(fā)生，如果不能及時得到控制，會造成影響范圍不斷擴大，后果不堪設(shè)想。因此，在藥品突發(fā)事件發(fā)生的過程中，應(yīng)緊急控制現(xiàn)場，避免事態(tài)的擴大。首先，應(yīng)加強對現(xiàn)場的檢查，有效控制涉案藥械、藥品等[3]。在藥品突發(fā)事件發(fā)生的過程中，應(yīng)對現(xiàn)場進行全面的調(diào)查、評估，并判定突發(fā)事件問題的影響、性質(zhì)以及危害等，同時應(yīng)全面徹查有問題和可疑的藥品，并連同藥械進行全面的扣押、登記保存。同時對已經(jīng)售出的藥品進行緊急召回和停用通知。其次，應(yīng)對藥品突發(fā)事件現(xiàn)場進行抽樣送檢，并尋找問題的根源，從而實現(xiàn)消除根源，避免類似藥品突發(fā)事件的再次發(fā)生。再次，應(yīng)向上級匯報信息，藥品突發(fā)事件非同小可，相關(guān)部門在對現(xiàn)場進行全面檢驗之后，應(yīng)將所檢驗和調(diào)查的各類信息向上級匯報，并通過上級領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實際情況做好相關(guān)的應(yīng)急處理措施。第四，應(yīng)權(quán)衡藥品突發(fā)事件的性質(zhì)，藥品突發(fā)事件事發(fā)緊急，在事發(fā)初期，信息不完全，隨著事態(tài)的進展，可能涉及到非法行醫(yī)的問題，可能涉及到臨床診療的問題，這些問題需要及時轉(zhuǎn)給衛(wèi)生行政部門；制假售假，出現(xiàn)傷亡的，要及時移交公安部門。是自己職能范圍內(nèi)的，要積極承擔責任，果斷采取措施，超出自己職權(quán)范圍的，要積極地進行協(xié)調(diào)和配合，決不可漠然處之。最后，應(yīng)公開藥品突發(fā)事件的信息，并正確引導(dǎo)輿論，避免事態(tài)受到其他因素的影響扭曲藥品突發(fā)事件的事實，避免造成群體性事件。

2.3 全面提升藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力

通過以上的分析了解到，藥品突發(fā)事件所帶來的影響極為嚴重，如果不能及時有效制止的話，勢必會造成更為嚴重的危害，因此，在藥品突發(fā)事件發(fā)生之后，應(yīng)全面做好應(yīng)急處理工作[4]。而在此之前則需要具備較強的藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理能力，才更有利于突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的順利開展。從藥品突發(fā)事件的實際情況調(diào)查分析中發(fā)現(xiàn)，由于藥品突發(fā)事件的情況不同，在突發(fā)事件應(yīng)急處理上也有著一定的差異性，不能完全復(fù)制其他的應(yīng)急方案，應(yīng)保證應(yīng)急突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案接近實際情況，才能將其作用充分發(fā)揮出來。提升突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力用不斷積累經(jīng)驗，并借鑒一些較為先進的的應(yīng)急處理方案，并對各類藥品突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案進行全面的剖析，學(xué)習(xí)其中的先進經(jīng)驗，不斷提升藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處理能力。例如，藥品突發(fā)事件出現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)時，第一定位要考慮到藥品投料的問題，同時還要考慮到污染問題，并根據(jù)藥品的藥品問題的特性，分析銷售的輻射面，才能更全面地對藥品突發(fā)事件進行有效的控制，進而避免藥品突發(fā)事件危害擴大。如果是在藥品經(jīng)營和使用階段出現(xiàn)問題時，應(yīng)充分考慮到進貨源、藥品存儲、運輸?shù)确矫娴膯栴}，在藥品突發(fā)事件發(fā)生時，不能過度重視藥品的表象問題，用深入到實際工作中，從多方面對藥品突發(fā)事件進行分析，才能摸清藥品突發(fā)事件的源泉，并對其進行有效的控制。另外，應(yīng)加強藥品監(jiān)督部門人員的日常演練，不斷強化藥品監(jiān)督人員的自身素質(zhì)，積累經(jīng)驗，才能更好的應(yīng)對藥品突發(fā)事件。

總結(jié)

綜上所述，在藥品行業(yè)飛速發(fā)展中，藥品治療水平的不斷提升，很多藥品的價格也有所提升，而一些不法商販為了換取更大的利益，在藥品生產(chǎn)的過程中偷工減料，或經(jīng)銷一些質(zhì)量不達標的藥品，從而引發(fā)較為嚴重的藥品事件。以上主要對藥品突發(fā)事件所帶來的危害進行分析，同時也提出藥品監(jiān)督部門在藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中的幾方面策略，希望可以為相關(guān)部門提供一定的借鑒。

參考文獻

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