金港欖香烯脂質(zhì)體注射液聯(lián)合順鉑治療肺癌惡性胸腔積液的臨床研究

陳 飛 楊宏山 程 丹 李 俊

近年來世界內(nèi)報道肺癌的發(fā)病率在不斷增加，當肺癌達到晚期，會隨之出現(xiàn)很多并發(fā)癥，惡性胸腔積液即是肺癌的常見嚴重并發(fā)癥之一。傳統(tǒng)治療惡性胸腔積液的方法主要有胸膜粘連固定、胸腔穿刺抽液、利尿、長期置管引流、胸腔內(nèi)化療等，目前，胸膜腔內(nèi)注藥是臨床醫(yī)學比較常用的治療手段，有一定療效，但總體療效并不是很好[1-2]。本研究課題旨在通過臨床隨機對照試驗，探究金港欖香烯脂質(zhì)體注射液聯(lián)合順鉑對肺癌惡性胸腔積液患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月至2015年7月來本院檢查確診為肺癌惡性胸腔積液的患者150例，男性76例，女性74例，年齡35～67歲，均為漢族。然后依據(jù)隨機表對照法，將150例研究對象分為2組，試驗組75例，對照組75例。試驗組和對照組患者在性別、年齡分布及病程等基本資料方面無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 試驗組和對照組患者基本資料

1.2 樣本納入排除標準

1.2.1 納入標準 ①臨床確診為肺癌惡性胸腔積液患者，診斷依據(jù)符合中華醫(yī)學會第四次全國癌癥學術(shù)會議修訂的診斷符合《各類肺癌診斷要點》肺癌的診斷標準[3]；②病程時間>1月；③患者了解并同意參與；④精神狀況正常，與人交流無障礙。

1.2.2 排除標準 ①存在精神認知性障礙者；②不符合肺癌惡性胸腔積液診斷標準患者；③不愿意參加本次研究調(diào)查者。

1.3 方法

1.3.1 治療方法 對照組：常規(guī)檢查上述入組患者血凝常規(guī)、心電圖和血常規(guī)等正常后，對患者進行CT定位，然后閉式引流胸腔積液，在術(shù)前讓患者空腹12 h，避免穿刺引流操作中患者胸膜出現(xiàn)強烈反應(yīng)，利用CT定位術(shù)點，將導管穿過靜脈，穿刺深度約12.8 cm然后固定，將患者調(diào)至舒服姿勢，接一次性負壓引流袋，調(diào)整最佳引流速度。第一次引流不超過1 000 ml，以后持續(xù)引流胸腔積液，醫(yī)護人員要實時觀察患者狀態(tài)，及時處理患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)，在短時間內(nèi)將胸腔積液排出，最后再次利用CT進行確認胸腔積液已排出?；颊叱楸M胸腔積液后，讓患者口服美施康定(10 mg)或奧施康定(5 mg)，2 h后胸腔給藥第1袋10 mL NS+1支利多卡因；第2袋5～10 min利多卡因起效后，胸腔內(nèi)注入順鉑50 mg和生理鹽水30 ml，術(shù)后給予10 ml生理鹽水沖洗管后閉管，醫(yī)護人員在2 h內(nèi)讓患者順序翻身，使藥物均勻分布；胸腔管暫時不拔，直接封管后觀察。如果2～3天后癥狀比較好，直接拔管；如胸腔積液增多，重復操作。在排胸腔積液和注藥期間要密切觀察患者的反應(yīng)，出現(xiàn)不適要及時處理[4-5]。

試驗組前期操作與對照組相同，在第2袋5～10 min利多卡因起效后，胸腔內(nèi)注入金港欖香烯脂質(zhì)體注射液30 mg、順鉑50 mg及生理鹽水20 ml，術(shù)后給予10 ml生理鹽水沖洗管后閉管。后期處理也與對照組相同。

1.3.2 評價方法 在患者治療14天后，分別對試驗組和對照組追蹤調(diào)查：觀察試驗組患者治療前后血常規(guī)和肝腎功能等安全指標，測評試驗組患者和對照組患者在分別接受金港欖香烯脂質(zhì)體注射液聯(lián)合順鉑治療和順鉑治療的療效，比較2組治療后KPS評分及胸痛發(fā)生情況。

1.3.3 統(tǒng)計方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包處理。所有計量資料數(shù)據(jù)均采用(均數(shù)±標準差)表示，計量資料間差異比較用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 胸腔積液量結(jié)果

試驗組和對照組經(jīng)過14天的治療后，2組患者的胸腔積液療效比較，結(jié)果表明試驗組治療有效率為77.33%(58/75)，對照組治療有效率為49.33%(37/75)，差異均具有統(tǒng)計學意義(χ2=1.215，P<0.05)，見表2。

表2 試驗組和對照組患者治療胸腔積液的療效比較/例

2.2 試驗組治療前后血細胞指標

試驗組患者治療前后血常規(guī)檢查指標均在正常范圍之內(nèi)，如表3所示。從表中可以看出金港欖香烯脂質(zhì)體注射液對患者的血常規(guī)影響不大，在允許范圍內(nèi)，治療前后血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表3 試驗組患者治療前后血細胞指標比較

2.3 試驗組和對照組治療后KPS評分比較

治療后，試驗組和對照組患者KPS評分比較，如表4所示。治療后試驗組患者的KPS評分提高60例，穩(wěn)定6例，下降9例；對照組患者的KPS評分提高50例，穩(wěn)定7例，下降18例。試驗組生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=1.614，P<0.05)。

表4 試驗組和對照組患者治療后生活質(zhì)量比較/例

2.4 試驗組和對照組治療后胸痛情況

治療后，試驗組患者胸痛5例(6.7%)，對照組患者胸痛15例(20.0%)，差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=2.427，P<0.05)。

3 討論

在我國肺癌發(fā)病率非常高，尤其在中年人群中，其嚴重性是肺癌惡性胸腔積液專家面臨的一個挑戰(zhàn)?；颊邔Ψ伟┘膊≈R的匱乏，是我國肺癌增加的一個重要因素，從而引起一些并發(fā)癥，使患者的社會活動受到嚴重影響。所以使患者早發(fā)現(xiàn)，早治療，而且要從根本上讓患者了解疾病的，提高患者的自我管理能力[6]。本研究對150例肺癌惡性胸腔積液患者分為2組，分別使用順鉑、金港欖香烯脂質(zhì)體注射液聯(lián)合順鉑治療14天后進行自制調(diào)查表調(diào)查分析，結(jié)果表明金港欖香烯脂質(zhì)體注射液可以有效改善肺癌惡性胸腔積液患者的相關(guān)檢測指標，提高患者治療的有效性。試驗組肺癌惡性胸腔積液患者胸腔積液量改善明顯優(yōu)于對照組，而且試驗組患者治療前后血常規(guī)和肝腎功能等安全指標都在正常范圍內(nèi)。

金港欖香烯脂質(zhì)體注射液現(xiàn)在還沒有達到發(fā)展的高潮，但已成為一個健康發(fā)展的趨勢。目前，只有少數(shù)患者可以及時接受金港欖香烯脂質(zhì)體注射液治療。鉆研一種完備的丁金港欖香烯脂質(zhì)體注射液實施方案，造福更多的肺癌惡性胸腔積液患者已經(jīng)成為重中之重[7-8]。本課題的研究目的就是探究金港欖香烯脂質(zhì)體注射液聯(lián)合順鉑對肺癌惡性胸腔積液患者臨床療效。本試驗可以首先將接受試驗的肺癌惡性胸腔積液患者分為試驗組和對照組，對照組患者抽盡胸腔積液或引流盡胸腔積液后只在胸腔給藥順鉑和生理鹽水，試驗組則在患者抽盡胸腔積液或引流盡胸腔積液后在胸腔給藥金港欖香烯脂質(zhì)體注射液、順鉑和生理鹽水，觀察試驗組和對照組患者治療效果、生活質(zhì)量、血常規(guī)及胸痛發(fā)生情況。結(jié)果也表明，治療后試驗組患者胸腔積液量改善明顯優(yōu)于對照組，而且試驗組患者治療前后血常規(guī)等安全指標都在正常范圍內(nèi)，試驗組患者的KPS評分提高明顯優(yōu)于對照組；試驗組的患者胸痛例數(shù)遠遠低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，適合廣泛推廣。

在今后的研究中，希望可以對金港欖香烯脂質(zhì)體注射液治療肺癌惡性胸腔積液患者的臨床療效及預后分析進行更加完善，探索一套完善、系統(tǒng)的肺癌惡性胸腔積液患者急性措施，并加以推廣，提高患者的生存質(zhì)量。