直擊疫苗焦慮

■本刊記者 常 曉

7月，一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速瘋傳。一時(shí)間，又把疫苗安全問(wèn)題推到風(fēng)口浪尖。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物落入眼簾，狂犬疫苗、百白破疫苗上了頭條。尤其這個(gè)百白破疫苗，在全國(guó)家長(zhǎng)中炸開了鍋。

百白破是一類免費(fèi)疫苗，用來(lái)預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)3種比較危重的疾病，必須接種，而被查出有問(wèn)題的批次高達(dá)65萬(wàn)支，數(shù)量眾多，觸目驚心。于是，公眾對(duì)疫苗安全的信任又一次遭遇了塌方。家長(zhǎng)們紛紛翻起了小孩的疫苗接種本，看看注射的是哪家企業(yè)的疫苗。

確實(shí)，用脊背發(fā)冷4個(gè)字，已經(jīng)不足以形容人們的全部感受。眾所周知，藥品安全舉足輕重，而疫苗又是特殊藥品，人命關(guān)天，更何況是給“祖國(guó)花朵”接種，自然引發(fā)民眾對(duì)疫苗安全的恐慌。

中共中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)相繼就疫苗事件作出重要指示和批示，要求：“要一查到底嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)，始終把人民群眾的身體健康放在首位，堅(jiān)決守住安全底線?！薄按舜我呙缡录黄迫说牡赖碌拙€，必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。”

沒(méi)有真相，就難有信任；沒(méi)有信任，就沒(méi)有中國(guó)疫苗的未來(lái)。本期“頭條”，就讓我們一起來(lái)直擊疫苗焦慮，重樹中國(guó)疫苗的“公信”。

疫苗安全之殤何時(shí)休

眾所周知，這并不是第一次因疫苗事件而引發(fā)的全社會(huì)的關(guān)注和擔(dān)憂。事實(shí)上，近些年來(lái)每隔兩三年就會(huì)爆發(fā)一次疫苗公信力的危機(jī)，一再撥動(dòng)公眾的神經(jīng)。

2013 年年底，連續(xù)發(fā)生7起新生兒在接受康泰公司的乙肝疫苗注射后的死亡事件，此事件最終被官方認(rèn)定為“偶合癥”，不屬于疫苗質(zhì)量問(wèn)題。

2016 年，山東龐衛(wèi)紅母女銷售問(wèn)題疫苗案被曝光，震驚全國(guó)。此案共批準(zhǔn)逮捕涉嫌非法經(jīng)營(yíng)等犯罪嫌疑人297人，起訴68人，立案?jìng)刹樯婕暗穆殑?wù)犯罪100人。

這些疫苗事件還都殷鑒未遠(yuǎn)，這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件甚至還順帶拔出武漢生物制品的疫苗問(wèn)題，可以說(shuō)是非常密集了。

目前，長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)已基本查清。

真相：為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)率，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝，對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理，個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過(guò)規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期，生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。而為掩蓋違法違規(guī)行為，企業(yè)還有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購(gòu)買發(fā)票，以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。

疫苗，特別是涉及嬰幼兒的疫苗，是人命關(guān)天的大事。早前有免疫學(xué)家直接稱，未經(jīng)冷藏的疫苗流通“是在殺人”，因?yàn)闊o(wú)效免疫可能讓那些接種了疫苗后誤以為對(duì)病毒有了抵抗力的人失去性命。

而這次出事的狂犬疫苗針對(duì)的狂犬病發(fā)病死亡率近乎100%。對(duì)于另一款疫苗百白破而言，主要面向3月齡至6周歲兒童接種，質(zhì)量安全紅線更應(yīng)守住。只可惜，現(xiàn)實(shí)很骨感。

這次幸運(yùn)不等于下次也幸運(yùn)

據(jù)報(bào)道，此次疫苗事件，涉事的狂犬病疫苗和百白破疫苗，前者屬于二類疫苗，后者屬于一類疫苗。所幸，所有涉事批次狂犬病疫苗尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品得到有效控制。國(guó)家疾病預(yù)防控制中心不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)也顯示，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應(yīng)未見異常。

據(jù)相關(guān)發(fā)布，此次涉事方長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為萬(wàn)分之0.2，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

而涉事百白破疫苗，實(shí)際上是去年年底的問(wèn)題。官方數(shù)據(jù)顯示，被查出有問(wèn)題的疫苗批次高達(dá)65萬(wàn)支，長(zhǎng)春產(chǎn)的主要流通到山東，武漢產(chǎn)的主要銷往重慶市、河北省。正因如此，許多家長(zhǎng)對(duì)此非常焦慮，并對(duì)孩子已經(jīng)接種過(guò)的疫苗產(chǎn)生質(zhì)疑。

那么，此次“疫苗事件”接種的人怎么辦？

在解答這個(gè)問(wèn)題之前，我們先來(lái)了解一下疫苗。

疫苗，是為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的預(yù)防性生物制品。目前，我國(guó)疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。

其中一類疫苗是免費(fèi)的，家長(zhǎng)可以在預(yù)防接種單位免費(fèi)接種。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

當(dāng)前，適齡兒童可免費(fèi)接種的疫苗即一類疫苗共11種，包括卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗等。接種后，預(yù)防的傳染病可達(dá)12種，包括結(jié)核病、乙型病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、流行性腦脊髓膜炎、甲型病毒性肝炎等。

二類疫苗可分為兩種情況，一種是含一類疫苗成分的二類疫苗，比如進(jìn)口乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、五聯(lián)疫苗等；另一種是其他二類疫苗，比如狂犬病疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等。

此次事件中讓家長(zhǎng)們炸開鍋的百白破，正是一類免費(fèi)疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局公告顯示，百白破疫苗的主要問(wèn)題是檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。

有專家介紹，和其他藥品一樣，有效性和安全性也是疫苗的兩大基礎(chǔ)?！靶r(jià)指標(biāo)不合格，帶來(lái)的后果是，可能影響免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體沒(méi)有危害。”

疫苗效價(jià)指標(biāo)代表疫苗的有效性，無(wú)菌等指標(biāo)代表疫苗的安全性。效價(jià)指標(biāo)不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，表明疫苗的保護(hù)效果不夠，與安全性是不同的兩個(gè)方面。

效價(jià)指標(biāo)不合格不會(huì)增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。疫苗效價(jià)降低，不意味著就失去保護(hù)作用。每個(gè)人對(duì)疫苗抗原的反應(yīng)并不一致，有些人即使對(duì)少量的疫苗效價(jià)也能產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答。此外，由于百白破聯(lián)合疫苗每人需在不同時(shí)間連續(xù)接種4劑，1次疫苗效價(jià)不足并不代表保護(hù)作用喪失。

一般來(lái)講，疫苗在出廠時(shí)，其保護(hù)系數(shù)都要高于正常標(biāo)準(zhǔn)。兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。如果確定，可以結(jié)合孩子接種的次數(shù)和批次情況，向當(dāng)?shù)丶部夭块T或接種單位咨詢，看是否要繼續(xù)補(bǔ)種。

至于家長(zhǎng)們擔(dān)心的接種問(wèn)題疫苗后，會(huì)不會(huì)給孩子身體帶來(lái)什么危害，疾控專家表示：

實(shí)際上，疫苗的常見不良反應(yīng)包括局部的紅腫，熱痛、發(fā)熱、過(guò)敏等，一般都比較輕微。疫苗產(chǎn)生不良反應(yīng)，多發(fā)生在接種后的24～48小時(shí)內(nèi)，后期再發(fā)，或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。

打撈疫苗公信，就要絕殺“妖怪們”！

“現(xiàn)在最擔(dān)心的是這種焦慮和對(duì)疫苗的不信任無(wú)限蔓延，事實(shí)上，如果家長(zhǎng)拒絕給孩子接種，其比接種低效價(jià)疫苗的危害要大的多得多?！?/p>

在調(diào)查采訪過(guò)程中，很多專家學(xué)者向記者反復(fù)強(qiáng)調(diào)了他們的擔(dān)心。

確實(shí)，沒(méi)有疫苗的日子，是人類健康史上黑暗的一段時(shí)間，瘟疫橫行，很多流行病致殘致死。

公元6世紀(jì)、14世紀(jì)和19世紀(jì)末，曾爆發(fā)過(guò)3次鼠疫大流行，死亡1.4億人，大大超過(guò)一二次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。在18世紀(jì)，歐洲天花蔓延，死亡人數(shù)高達(dá)1.5億人以上。

正是由于疫苗的出現(xiàn)，全球每年有數(shù)百萬(wàn)可能發(fā)生的病例得到預(yù)防。

1980 年天花被消滅之前，全世界有60%的人口遭受天花的威脅；在天花患者中，超過(guò)1/4的人因病死亡。1988年以后，全球脊髓灰質(zhì)炎感染下降99%，據(jù)估計(jì)，約500萬(wàn)人免于癱瘓。2000～2007年，全世界麻疹死亡率下降了74%。

世界衛(wèi)生組織（WHO）提出，沒(méi)有哪一種預(yù)防性衛(wèi)生干預(yù)措施會(huì)比免疫更具成本效益。預(yù)防接種自發(fā)明以來(lái)挽救了無(wú)數(shù)人的生命，是目前公認(rèn)的最成功、最具成本效益的衛(wèi)生干預(yù)措施之一，安全性也優(yōu)于治療用的藥品。

不過(guò)，安全不等于沒(méi)有不良反應(yīng)。疫苗以極小的劑量作用于人體，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類：

第一類是發(fā)熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等；

第二類是與免疫機(jī)制有關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)；

第三類是減活疫苗中活細(xì)菌或病毒造成的感染。

前兩種不良反應(yīng)是人體的一種自我保護(hù)，就像感冒發(fā)熱一樣是機(jī)體在抵御細(xì)菌或病毒，多數(shù)無(wú)需處理或可以對(duì)癥處理即可自愈。第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同。

不可否認(rèn)，預(yù)防接種確實(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)，我們不能因?yàn)樾「怕实娘L(fēng)險(xiǎn)，就忽視預(yù)防接種給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)的巨大健康收益。畢竟這是個(gè)別企業(yè)的不自律行為，不宜把整個(gè)行業(yè)一棒子打死。

目前國(guó)家之所以能將百日咳、白喉和新生兒破傷風(fēng)控制在較低水平，靠的就是極高接種率。另外，國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2008年以來(lái)，國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6%，也就是說(shuō)，絕大部分疫苗非常安全。所以，大家沒(méi)有必要過(guò)分恐慌，更不應(yīng)拒絕一切接種。

疫苗是人類對(duì)抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防御。

事情發(fā)展至今，并不意味著此事畫上了句點(diǎn)。如今，長(zhǎng)生生物股價(jià)接連下跌，市值蒸發(fā)近百億，這是民眾對(duì)其信譽(yù)和形象的“投票”。在此，我們也希望職能部門能看懂民意基石：中國(guó)疫苗要靠質(zhì)量說(shuō)話，違規(guī)者要付出他們付不起的代價(jià)，“妖怪”們必須被趕出疫苗這個(gè)關(guān)涉天地良心的市場(chǎng)，疫苗監(jiān)督必須事事有詳細(xì)的交待……這些要求應(yīng)該是國(guó)家疫苗安全的底線。

7月22 日，《人民日?qǐng)?bào)》發(fā)表評(píng)論《一查到底，方可紓解疫苗焦慮》。評(píng)論稱：對(duì)于問(wèn)題疫苗，發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要，但更重要的是在每次事件中找到問(wèn)題根源。要看在疫苗的生產(chǎn)、銷售過(guò)程中，是不是還存在監(jiān)管漏洞？如何強(qiáng)化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管，形成疫苗安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制？如何加強(qiáng)處罰力度，讓企業(yè)不想、不能、不敢有違法行為？不僅要嚴(yán)肅追責(zé)涉事藥企，更要規(guī)范市場(chǎng)秩序，完善監(jiān)管制度，避免類似事件再次上演。

關(guān)于疫苗，您或許還關(guān)心這些——

★進(jìn)口疫苗與國(guó)產(chǎn)疫苗有什么區(qū)別？

答：無(wú)論國(guó)產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，都嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥物管理局的要求，進(jìn)行嚴(yán)格的上市前臨床研究，每批疫苗經(jīng)過(guò)嚴(yán)格批簽發(fā)檢驗(yàn)合格后才能上市使用。國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒(méi)有明顯差別。有些疫苗只有進(jìn)口的沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的，或只有國(guó)產(chǎn)沒(méi)有進(jìn)口的，可以互通有無(wú)。

★近年來(lái)，國(guó)外很多地方出現(xiàn)誤解、質(zhì)疑甚至拒絕疫苗的“疫苗猶豫”現(xiàn)象，如何看待？

答：疫苗猶豫就是在疫苗服務(wù)可及的情況下拒絕或延遲接種，其發(fā)生原因有多種。在一些國(guó)家宗教和信仰是主要原因，還有就是疫苗價(jià)格，或擔(dān)心疫苗安全性，或?qū)σ呙缰R(shí)不了解，以及接種便利性和疫苗可及性存在問(wèn)題。另外還有一種情況就是害怕接種后出現(xiàn)的反應(yīng)，害怕接種疼痛，或接種人員服務(wù)不好。

★對(duì)接種后的不良反應(yīng)，家長(zhǎng)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

答：按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》，發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）后，家長(zhǎng)應(yīng)按照接種人員指導(dǎo)，對(duì)較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng)，進(jìn)行常規(guī)處理；對(duì)接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等，應(yīng)配合醫(yī)生進(jìn)行緊急搶救。對(duì)于其他較為嚴(yán)重的AEFI，建議及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。對(duì)于全身性一般反應(yīng)，受種者發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水；受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治。