復(fù)方苦參注射液治療關(guān)節(jié)型過敏性紫癜的臨床觀察

韓俊莉，劉品莉，通信作者：劉 寧

(1.山西省中醫(yī)院，山西 太原 030012；2.山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，山西 太原 030024)

過敏性紫癜是兒科疾病中的常見病和多發(fā)病，是一種由自身免疫復(fù)合物介導(dǎo)的系統(tǒng)性血管炎，血液多呈高凝狀態(tài)，各年齡段均可發(fā)病，以學(xué)齡兒童多見，3～14歲為好發(fā)年齡，男女發(fā)病比例為(1.4～2.0)∶1[1]。西醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病多與白細(xì)胞介素-6(IL-6)及血管細(xì)胞黏附分子-1(VCAM-1)相關(guān)[2]。中醫(yī)將過敏性紫癜歸于“血證”范疇，稱為葡萄疫或斑毒，主要為六淫之邪侵襲，傷及血絡(luò)，血不循常道，或攝食異物，素體不受，或藥物過敏致熱毒入侵，熱傷血絡(luò)，血溢脈外，滲入肌膚而發(fā)斑。本研究觀察復(fù)方苦參注射液治療關(guān)節(jié)型過敏性紫癜的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年6月至2016年6月在山西省中醫(yī)院住院治療的70例過敏性紫癜患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組36例和治療組34例。治療組男21例，女13例；平均年齡(10.14±1.25)歲。對(duì)照組男22例，女14例；平均年齡(9.56±1.17)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中過敏性紫癜的診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者均為初發(fā)病例；年齡3～18歲；簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并有心、腦血管疾病及肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者：未能連續(xù)治療者；已參加其他相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)治療，靜脈滴注維生素C注射液(山西普德藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20043275)每次1～2 g，每日1次，連續(xù)輸注10～14 d；10%葡萄糖酸鈣注射液(安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H34023783)每次10～20 mL，每日1次，連續(xù)輸注10～14 d；注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050248)每次50～100 mg，每日1次，連續(xù)輸注10～14 d；肌肉關(guān)節(jié)腫痛明顯者靜脈滴注地塞米松注射液(天津金耀氨基酸有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H12020515)每日2～5 mg，待癥狀緩解后停用。如有感染者給予抗生素靜脈滴注。

2.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予以復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231)靜脈滴注，每次12 mL，每日1次，連續(xù)輸注10 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 觀察記錄患者治療后臨床癥狀、體征恢復(fù)情況，記錄患者治療前及治療后D-二聚體水平，比較兩組患者的治療效果。檢測(cè)血、尿、便常規(guī)及肝腎功能、心電圖等，觀察其安全性。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：全部癥狀及體征完全緩解，無復(fù)發(fā)，大便隱血、血尿、蛋白尿消失；顯效：全部癥狀、體征或大便隱血、血尿、蛋白尿檢驗(yàn)結(jié)果僅1項(xiàng)未恢復(fù)正常，但較治療前明顯好轉(zhuǎn)；有效：全部癥狀、體征或大便隱血、血尿、蛋白尿檢驗(yàn)結(jié)果有2項(xiàng)及以上未恢復(fù)正常，但較治療前有好轉(zhuǎn)；無效：全部癥狀及體征無好轉(zhuǎn)或加重，或反復(fù)出現(xiàn)，伴有大便隱血、血尿、蛋白尿1項(xiàng)以上檢驗(yàn)結(jié)果無好轉(zhuǎn)或加重[3]?？傆行?(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 見表1。

表1 兩組過敏性紫癜患者臨床療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

(2)臨床癥狀、體征恢復(fù)情況比較 見表2。

表2 兩組過敏性紫癜患者治療后臨床癥狀、體征恢復(fù)情況比較±s)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

(3)治療前后D-二聚體增高例數(shù)比較 見表3。

表3 兩組過敏性紫癜患者治療前后D-二聚體增高例數(shù)比較(例)

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05

(4)安全性情況比較 兩組患者治療后血、尿、便常規(guī)及肝腎功能、心電圖均未發(fā)現(xiàn)異常。

4 討論

過敏性紫癜是血管變態(tài)反應(yīng)性疾病，目前西醫(yī)多采用西替利嗪、維生素C改善血管通透性，鈣劑抗過敏，必要時(shí)采用糖皮質(zhì)激素，但療效差，易反復(fù)發(fā)作。關(guān)節(jié)型過敏性紫癜臨床表現(xiàn)為游走性肌肉關(guān)節(jié)腫痛，四肢皮膚有出血點(diǎn)，屬中醫(yī)“痹證”“紫癜風(fēng)”范疇，多由飲食不節(jié)，濕濁內(nèi)生，郁久化熱，熱積成毒，毒熱入血，破血妄行，血溢脈外，離經(jīng)之血不能及時(shí)排出，形成瘀血而致。濕、熱、毒、瘀為主要病理因素。復(fù)方苦參注射液主要成分是苦參和白茯苓，具有清熱利濕、涼血解毒的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，復(fù)方苦參注射液有止痛、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤等作用，但相關(guān)機(jī)制還有待深入研究。本研究結(jié)果表明，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，治療組關(guān)節(jié)腫痛緩解時(shí)間、關(guān)節(jié)腫痛反復(fù)次數(shù)、皮膚出血點(diǎn)消失時(shí)間、皮膚出血點(diǎn)反復(fù)次數(shù)明顯低于對(duì)照組，提示復(fù)方苦參注射液治療過敏性紫癜療效較好。但復(fù)方苦參注射液藥性寒涼，不適用于治療脾胃虛寒的患者，否則會(huì)加重病情，出現(xiàn)胃痛、惡心、嘔吐、腹瀉等不適癥狀。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液治療關(guān)節(jié)型過敏性紫癜療效顯著，起效時(shí)間快，可有效縮短病程，且不易反復(fù)發(fā)作，可在臨床推廣應(yīng)用。