國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器輔助腹腔鏡下直腸癌根治的應(yīng)用效果

王福祥 山東省龍口市中醫(yī)院外科 （山東 龍口 265701）

本研究分別采用國(guó)內(nèi)吻合器和強(qiáng)生集團(tuán)生產(chǎn)的進(jìn)口吻合器輔助腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)，分析兩種吻合器的應(yīng)用價(jià)值和效果。現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年12月～2017年6月期間本院收治的100例確診為直腸癌需行腹腔鏡輔助直腸癌根治的病例，根據(jù)內(nèi)鏡吻合器生產(chǎn)廠商分為國(guó)內(nèi)吻合器組（n=50）和進(jìn)口吻合器組（n=50）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～75歲，由家屬或患者本人簽署研究知情同意書；②病理學(xué)證實(shí)為直腸癌，且具有限期腹腔鏡輔助直腸癌根治手術(shù)指證[1]；③腫瘤未發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或侵襲周圍臟器[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①重要器官功能嚴(yán)重?fù)p傷；②肝功能障礙Child-Pugh等級(jí)為C級(jí)；③入住前接受腫瘤相關(guān)放化療。國(guó)內(nèi)吻合器組患者男35例，女15例；年齡18～75歲，平均（53.14±11.87）歲；TNM分期：Ⅰ期9例、Ⅱ期30例、Ⅲ期11例；腫瘤分化：低分化6例、中等分化33例、高分化11例。進(jìn)口吻合器組患者男39例，女11例；年齡18～75歲，平均（55.09±12.60）歲；TNM分期：Ⅰ期12例、Ⅱ期35例、Ⅲ期3例；腫瘤分化：低分化7例、中等分化31例、高分化12例。兩組患者的一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均接受腹腔鏡輔助經(jīng)腹直腸癌切除術(shù)式，術(shù)前進(jìn)行常規(guī)手術(shù)準(zhǔn)備?；颊呷楹蠼飧?，推動(dòng)手術(shù)臺(tái)向左側(cè)傾斜30?。常規(guī)游離乙狀結(jié)腸直腸系膜，根部切斷結(jié)扎腸系膜下動(dòng)靜脈，清掃血管根部淋巴結(jié)，切除腫瘤腸段及系膜。腸管切割吻合操作時(shí)，國(guó)內(nèi)吻合器組患者使用北京瑞奇外科器械有限公司生產(chǎn)的ENDORLC通用內(nèi)鏡直線切割吻合器，進(jìn)口吻合器組使用強(qiáng)生醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的吻合器。

1.3 觀測(cè)指標(biāo)

記錄兩組患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、吻合成功、吻合口瘺、吻合口狹窄情況；統(tǒng)計(jì)兩組患者的治療費(fèi)用，包括花費(fèi)平均值、花費(fèi)最小值和花費(fèi)最大值。采用四級(jí)評(píng)價(jià)法評(píng)估兩組患者術(shù)后6個(gè)月的控便能力。

表1. 兩組患者的手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較

吻合成功：切割吻合完全，無漏縫現(xiàn)象，肛門注氣法檢驗(yàn)無氣泡溢出；吻合口瘺：吻合口旁留置引流管及腹部情況有膿液溢出；吻合口狹窄：腸鏡鏡身不能順利通過吻合口，且伴有相關(guān)腸梗阻癥狀。

控便能力[3]：大便正常為Ⅰ級(jí)；患者能控制稀便，但不能控制氣體為Ⅱ級(jí)；患者能控制干便，但不可控制稀便為Ⅲ級(jí)；患者不能控制稀便或氣體為Ⅳ級(jí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2.結(jié)果

2.1 兩組患者的手術(shù)相關(guān)指標(biāo)比較

國(guó)內(nèi)吻合器組患者中有1例因吻合口漏縫導(dǎo)致吻合失敗，國(guó)內(nèi)吻合器組吻合成功率為98.51%；進(jìn)口吻合器組患者未發(fā)生吻合失敗，進(jìn)口吻合器組吻合成功率為100.00%。兩組患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、吻合成功率、吻合口瘺發(fā)生率和吻合口狹窄發(fā)生率均無明顯差異，比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.2 兩組患者的術(shù)后控便能力比較

兩組患者術(shù)后6個(gè)月的控便能力無明顯差異，比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

2.3 兩組患者的治療費(fèi)用比較

國(guó)內(nèi)吻合器組患者的治療平均費(fèi)用為（6585.64±667.47）元，低于進(jìn)口吻合器組患者的治療平均費(fèi)用(7865.59±797.03)元，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2. 兩組患者的術(shù)后控便能力比較

3.討論

腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)是臨床治療直腸癌應(yīng)用最廣泛的術(shù)式之一，能有效切除直腸病灶，阻滯患者病情進(jìn)展[4]。而作為腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)成功的關(guān)鍵，吻合器度手術(shù)順利進(jìn)行具有重要意義[5]。目前，我國(guó)臨床使用的內(nèi)鏡吻合器主要為美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)生產(chǎn)，能有效縮短手術(shù)時(shí)間和提高患者的治療效果。但進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器的昂貴價(jià)格卻限制了腹腔鏡輔助直腸癌根治手術(shù)的進(jìn)一步臨床推廣，導(dǎo)致部分患者無法負(fù)擔(dān)高額的治療費(fèi)用[6]。對(duì)此，我國(guó)瑞奇外科于2009年成功研發(fā)了內(nèi)鏡吻合器，滿足了腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)的操作需求[7]。

本研究中，選取了100例直腸癌需行腹腔鏡輔助直腸癌根治的病例，對(duì)比內(nèi)鏡吻合器和進(jìn)口吻合器組在手術(shù)中的應(yīng)用效果。顯示兩種吻合器在手術(shù)臨床治療和術(shù)后并發(fā)癥等方面均具有相近的效果，但國(guó)產(chǎn)吻合器的治療費(fèi)用更低，說明在保證手術(shù)安全性和有效性的前提下，術(shù)中應(yīng)用國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在治療費(fèi)用方面更有優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器輔助腹腔鏡下直腸癌根治的效果效果與進(jìn)口吻合器相近，是安全有效的。且國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器相對(duì)于進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器治療費(fèi)用更低。但考慮到本次研究樣本量較小，且隨訪時(shí)間較短。故仍需更大樣本量的多中心臨床隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。

[1] 戎禎祥,張少凌,管建松,等.國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中的應(yīng)用[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2015,35(2):288-291.

[2] 趙耀,郭艷,秦震聲,等.國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在直腸癌微創(chuàng)手術(shù)患者中的效果研究[J].中華普外科手術(shù)學(xué)雜志(電子版),2015,9(6):61-63.

[3] 孫磊.弧形切割吻合器在腹腔鏡直腸癌根治術(shù)中的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,11(33):149-150.

[4] 林少澤,林建清,黃志軍,等.國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口內(nèi)鏡吻合器在腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中的應(yīng)用比較[J].福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2017,51(4):245-248.

[5] 陳德利,梁玉鴻.國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡吻合器在腹腔鏡輔助直腸癌根治術(shù)中的應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2017,30(8):91.

[6] 楊洋,李良慶,陳群,等.水囊擴(kuò)張對(duì)直腸癌術(shù)后吻合口狹窄的應(yīng)用評(píng)價(jià)[J].福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2016,50(4):270-271.

[7] 王雁軍,肖建安,王青兵,等.雙吻合器技術(shù)下直腸前切除術(shù)后吻合口出血臨床分析[J].中華結(jié)直腸疾病電子雜志,2015,4(6):641-644.