順應供給側改革 用心做好藥

肇暉

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)常常被稱為朝陽產(chǎn)業(yè)，改革開放以來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入和利潤復合增長率長期保持在20%以上。然而，喜人的數(shù)字背后，還有一些需要解決的問題。在我國藥品生產(chǎn)企業(yè)中，具有自主知識產(chǎn)權和在世界具有影響力的品種都很少，藥品雷同現(xiàn)象十分普遍，大部分企業(yè)都沒有名牌產(chǎn)品。一些新藥在中國上市時間比國外滯后十幾年，近年來，甚至出現(xiàn)了老百姓跑到韓國、日本去搶購兒童藥、感冒藥的現(xiàn)象，因此，加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，提升質(zhì)量、加強創(chuàng)新，刻不容緩。

隨著仿制藥一致性評價工作的大力開展、各種鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的重磅政策接踵而來，臨床核查、“兩票制”、“醫(yī)?？刭M”等，讓企業(yè)看到了管理部門對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側改革的決心和力量，也切實感受到企業(yè)不創(chuàng)新就沒有出路！

作為一家從上海本土成長起來的藥企，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“復星醫(yī)藥”）抓住市場與政策機遇，2017年市值突破千億元，業(yè)績穩(wěn)健增長。年報數(shù)據(jù)顯示：2017年，復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣185.34億元，較2016年增長26.69%；實現(xiàn)利潤總額人民幣40.62億元、歸屬于上市公司股東的凈利潤人民幣31.24億元和歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤人民幣23.46億元，分別較2016年增長13.72%、11.36%和12.10%。

如何能夠保持公司業(yè)績持續(xù)增長？復星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳先生表示，復星醫(yī)藥多年來堅持“內(nèi)生式增長、外延式擴張、整合式發(fā)展”的發(fā)展模式，2017年將公司戰(zhàn)略進一步深化提煉為“4IN”戰(zhàn)略 ，即創(chuàng)新（Innovation）、國際化（Internationalization）、智能化（Intelligentization）、整合（Integration）。他認為，過去十年，中國醫(yī)藥市場增長迅速，復星醫(yī)藥一方面抓住了中國市場規(guī)范發(fā)展過程中的整合機遇，一方面堅定不移地布局創(chuàng)新，加大研發(fā)投入，堅持不懈提升成員企業(yè)藥品的質(zhì)量管理體系和標準，以創(chuàng)新和高質(zhì)量驅(qū)動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。同時，國際化已成為復星醫(yī)藥的一個獨特優(yōu)勢，近年來公司加速了海外企業(yè)的兼并收購，進一步鞏固了公司在藥品研發(fā)和制造、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷板塊的競爭優(yōu)勢，深度布局醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，在國內(nèi)二三線城市實現(xiàn)錯位競爭，深化醫(yī)療服務布局、打造區(qū)域性醫(yī)療中心和大健康產(chǎn)業(yè)鏈。

持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā) 用心做好藥

復星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力。 2017年，復星醫(yī)藥持續(xù)完善“仿創(chuàng)結合”的藥品研發(fā)體系，在中國、美國、印度等建立了高效的國際化研發(fā)團隊，形成全球聯(lián)動的研發(fā)體系。

復星醫(yī)藥擁有國家級企業(yè)技術中心，打造了高效的化學創(chuàng)新藥平臺、生物藥平臺、高價值仿制藥平臺及細胞免疫平臺。

2017年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計人民幣15.29 億元，較2016年同期增長超過38.26 %；全年累計研發(fā)費用人民幣10.27億元，較2016年同期增長43.62 %。其中，藥品制造板塊的研發(fā)費用為人民幣7.99 億元，占制藥業(yè)務收入的比例為6.1%。

復星醫(yī)藥花費近十年時間培育的“獨角獸”復宏漢霖，如今已完成11個產(chǎn)品的16項適應證的新藥臨床研究申請（IND），1個產(chǎn)品完成臨床III期研究，4個產(chǎn)品正處于臨床III期研究階段，領跑國內(nèi)單克隆抗體藥物研發(fā)。同時，利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）于2017年已報新藥上市申請，有望率先打破國產(chǎn)單抗生物類似藥零的突破。

“我們希望通過創(chuàng)新能夠把藥物的成本降下來，讓中國癌癥患者能用上國產(chǎn)的質(zhì)高價優(yōu)的單抗藥。”吳以芳說。

在仿制藥一致性評價工作上，復星醫(yī)藥穩(wěn)列國內(nèi)藥企第一梯隊。2018年初，復星醫(yī)藥子公司黃河藥業(yè)的降壓藥苯磺酸氨氯地平片、洞庭藥業(yè)的抗抑郁藥草酸艾司西酞普蘭片均順利通過仿制藥一致性評價，為后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了經(jīng)驗。

“短期來看，仿制藥仍然對我們的收入和利潤貢獻較大，但下一個五年創(chuàng)新藥的占比會越來越高。生物仿制藥、小分子化學創(chuàng)新藥產(chǎn)品陸續(xù)進入市場，這將為公司未來的增長提供強勁的引擎?！眳且苑颊f。

在日益增強的研發(fā)核心競爭力的驅(qū)動下，復星醫(yī)藥已躋身中國五大本土制藥公司。目前，復星醫(yī)藥在抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染等治療領域，均有產(chǎn)品占據(jù)各細分市場的領先地位。在核心制藥板塊，吳以芳強調(diào)，復星醫(yī)藥重點關注的疾病領域包括腫瘤和自體免疫性疾病、慢性病如高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸，以及與老年相關的退行性病變、精神疾病等。

圍繞醫(yī)療領域未被滿足的需求，復星醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)創(chuàng)新整合資源。2017年，復星醫(yī)藥通過與美國Kite組建合營公司復星凱特，引進Kite已獲美國FDA批準的第一個CAR-T治療產(chǎn)品Yescarta，致力于早日為國內(nèi)淋巴瘤患者帶來全球領先的治療手段，并充分發(fā)揮與復星醫(yī)藥生物醫(yī)藥平臺的協(xié)同。同時，復星醫(yī)藥與美國直觀醫(yī)療器械公司在上海成立合資公司，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基于機器人輔助導管技術的創(chuàng)新產(chǎn)品。

在全球，復星醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權的注射用青蒿琥酯，已成為世界衛(wèi)生組織推薦的國際上治療重癥瘧疾的一線治療藥物，并幫助2000多萬重癥瘧疾患者重獲健康，其中大部分是5歲以下兒童。

深耕國際化 有效整合協(xié)同發(fā)展

2017年，復星醫(yī)藥在海外國家或地區(qū)實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣33.51億元，較2016年增長57.88%。復星醫(yī)藥通過完成對Gland Pharma及Tridem Pharma的并購及整合，持續(xù)推進藥品制造業(yè)務的產(chǎn)業(yè)升級、藥品國際營銷平臺的建設，加速國際化進程。

Gland Pharma是印度領先的注射劑仿制藥品生產(chǎn)制造企業(yè)。借助Gland Pharma的研發(fā)能力、國際化藥品注冊申報能力、印度市場特有的仿制藥政策及成本優(yōu)勢，持續(xù)推進藥品制造業(yè)務的產(chǎn)業(yè)升級，提升復星醫(yī)藥在國際仿制藥市場的占有率。

Tridem Pharma是西非法語區(qū)第三大藥品分銷公司，主要面向非洲法語區(qū)國家及法國海外屬地開展醫(yī)藥產(chǎn)品分銷業(yè)務。復星醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的青蒿琥酯系列產(chǎn)品在非洲已形成強大的影響力。其中，創(chuàng)新藥注射用青蒿琥酯產(chǎn)品目前已在35個非洲國家注冊銷售，結合Tridem Pharma在非洲法語區(qū)國家及地區(qū)成熟的銷售網(wǎng)絡和上下游客戶資源，復星醫(yī)藥將進一步完善其非洲藥品國際營銷平臺建設，成為該地區(qū)分銷醫(yī)藥和健康類產(chǎn)品的領先者，同時推進與歐美藥企的深度合作，進一步推進國際化發(fā)展。復星醫(yī)藥參股的國藥控股繼續(xù)加速行業(yè)整合，擴大醫(yī)藥分銷網(wǎng)絡建設，并保持業(yè)務快速增長。

2017年9月，復星醫(yī)藥推動子公司Sisram Med于香港聯(lián)交所主板上市（SISRAM MED，股票代碼：1696.HK），成為第一家于香港聯(lián)交所主板上市的以色列公司。Sisram Med是全球領先的能量源醫(yī)療美容器械研發(fā)制造企業(yè)。2017年，Sisram Med共有2個產(chǎn)品通過歐洲共同體（CE）認證、3個產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。復星醫(yī)藥持續(xù)推動在醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷領域業(yè)務的發(fā)展，其中，達芬奇手術機器人手術量繼續(xù)保持快速增長，2017年中國大陸及香港地區(qū)手術量超過28 000臺，較2016年增長約46%。

在推進國際化的過程中，復星醫(yī)藥將有效的整合放在重要的位置。吳以芳表示，“在復星醫(yī)藥，內(nèi)生和外延是并重的，內(nèi)生或整合能力如果不行的話，無法實現(xiàn)外延發(fā)展。如何實現(xiàn)有效整合？雙方的文化與價值觀要一致，雙方資源要互補協(xié)同，實現(xiàn)共同發(fā)展?！?/p>

復星醫(yī)藥還鼓勵成員企業(yè)參與實施美國、歐盟、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系認證，積極推進成員企業(yè)國際化。目前，復星醫(yī)藥已有十余個原料藥通過美國FDA、歐盟、日本厚生省和德國衛(wèi)生局等國家衛(wèi)生部門的GMP認證，桂林南藥有1條口服固體制劑生產(chǎn)線、3條注射劑生產(chǎn)線、5個原料藥通過WHO-PQ認證檢查，藥友制藥有1條口服固體制劑生產(chǎn)線通過加拿大衛(wèi)生部認證和美國FDA認證，多個制劑產(chǎn)品實現(xiàn)國際銷售。

推進“智能化”戰(zhàn)略 優(yōu)化產(chǎn)品與服務

2017年，復星醫(yī)藥繼續(xù)強化已初步形成的沿海發(fā)達城市高端醫(yī)療、二三線城市專科和綜合醫(yī)院相結合的醫(yī)療服務業(yè)務的戰(zhàn)略布局，打造區(qū)域性醫(yī)療中心和大健康產(chǎn)業(yè)鏈，探索與地方大型國有企業(yè)、公立醫(yī)院及大學附屬醫(yī)院的合作模式，加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)提升業(yè)務規(guī)模和盈利能力。

復星醫(yī)藥控股的禪醫(yī)、恒生醫(yī)院、鐘吾醫(yī)院、溫州老年病醫(yī)院、廣濟醫(yī)院、濟民醫(yī)院及珠海延年等醫(yī)院核定床位合計3 800余張。其中，禪醫(yī)于2017年榮獲全國首家“五星級非公立醫(yī)療機構”的稱號，并在2018年成為全國首家通過第6版國際醫(yī)院標準（JCI）認證的大型三級甲等綜合醫(yī)院，位列“2017年度中國非公醫(yī)院競爭力排行榜”第一?！拔覀兛吹皆趪鴥?nèi)二三線城市，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務還存在很多發(fā)展空間。復星醫(yī)藥通過提供差異化服務，致力于讓患者在看病時擁有舒適體驗、享受到尊重。同時，我們也持續(xù)加強醫(yī)學學科建設，提升醫(yī)學水平與運營管理能力，致力于成為民營醫(yī)療市場的領先者?！眳且苑颊f。

在移動互聯(lián)網(wǎng)不斷滲透的今天，復星醫(yī)藥將“智能化”寫進了戰(zhàn)略，并將自己定位為“醫(yī)藥制造領域具備創(chuàng)新和深度整合能力，醫(yī)療服務成就優(yōu)勢地位，并充分國際化、智能化的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領先企業(yè)”。吳以芳在采訪中表示，復星醫(yī)藥將持續(xù)推進和融入復星提出的C2M（ Customer Link Maker，即客戶到智造端）戰(zhàn)略：第一，要通過數(shù)字化促使信息在內(nèi)部充分自由流動、共享、協(xié)同，從而更好地洞察消費者需求，開發(fā)更好的產(chǎn)品；第二，要實現(xiàn)營銷業(yè)務互聯(lián)網(wǎng)化；第三，實現(xiàn)人工智能在藥物研發(fā)和制造方面、運營方面的智能化。同時，也要持續(xù)探索人工智能在醫(yī)療上的運用。

做企業(yè)就像爬山，復星醫(yī)藥成立的20多年里，正是堅持不斷攀登一座座產(chǎn)業(yè)巔峰，厚積薄發(fā)，才收獲了今日驕人的業(yè)績。未來，復星醫(yī)藥將在創(chuàng)新路上更加篤定、更有耐心的走下去，用心做好藥，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷、精準且可負擔的產(chǎn)品與服務。