質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施

趙霞

【摘要】目的：探究質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性與有效措施。方法：對(duì)140例需要免疫檢驗(yàn)患者進(jìn)行分析，隨機(jī)分為對(duì)照組70例（采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)）與實(shí)驗(yàn)組70例（采用質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)），對(duì)比兩組檢驗(yàn)效果。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組患者AFP、CA19-9、CA-125與CEA指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著，P<005，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：在臨床免疫檢驗(yàn)中進(jìn)行全程質(zhì)量控制，可以顯著提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率與可靠性，顯著降低檢驗(yàn)差錯(cuò)率的發(fā)生，可以為臨床診療提供有利的依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制；免疫檢驗(yàn)；重要性；有效措施

【中圖分類號(hào)】R44661

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）07-267-01

在臨床上免疫檢驗(yàn)是比較常見的檢查方法，免疫檢驗(yàn)主要是疾病預(yù)警信號(hào)，為疾病的診斷提供有效的依據(jù)。在臨床免疫檢驗(yàn)中，過程比較復(fù)雜，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，均會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，從而影響到診斷與治療效果[1]。因此，需要重視臨床免疫檢驗(yàn)工作，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，以便降低差錯(cuò)率的發(fā)生，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，從而可以取得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，為疾病的診斷與治療提供重要的依據(jù)[2]。在本次研究中，對(duì)140例需要免疫檢驗(yàn)的患者進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

11一般資料對(duì)140例需要免疫檢驗(yàn)患者進(jìn)行分析，入選時(shí)間為2017年1月至2018年1月。隨機(jī)分為對(duì)照組70例（采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)）與實(shí)驗(yàn)組70例（采用質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)），對(duì)照組患者中，男性49例，女性21例，年齡在32-72歲之間，平均為（512±34）歲。實(shí)驗(yàn)組患者中，男性47例，女性23例，年齡在33-73歲之間，平均為（523±36）歲。一般資料對(duì)比中，兩組患者具有可比性。

12方法對(duì)照組患者采用常規(guī)免疫檢驗(yàn)方法，需要嚴(yán)格按照說明書內(nèi)容來操作。實(shí)驗(yàn)組患者采用質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)法，具體如下：

（1）分析前質(zhì)量控制

在分析前階段，需要對(duì)檢驗(yàn)具體要求進(jìn)行了解，并告知患者做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作，將標(biāo)本采集完成并及時(shí)送檢。而大多數(shù)檢驗(yàn)誤差通常在分析前的過程中發(fā)生，因此，需要重點(diǎn)控制分析前免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，及時(shí)建立完善的分析前質(zhì)量控制制度。在標(biāo)本采集與送檢的過程中，由于這項(xiàng)工作涉及到各個(gè)科室，影響因素較多，涉及到的人員較多，容易出現(xiàn)差錯(cuò)。其中由于人員工作不細(xì)致引起的誤差概率較高，需要加強(qiáng)與醫(yī)務(wù)人員的溝通，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)免疫檢驗(yàn)的重視程度，在標(biāo)本采集與送檢中嚴(yán)格按照規(guī)范要求來完成，避免出現(xiàn)差錯(cuò)。另外，需要建立標(biāo)本拒收制度，針對(duì)條形碼不完整、溶血現(xiàn)象等不符合要求的標(biāo)本，需要拒收，并對(duì)其不合格原因進(jìn)行詳細(xì)記錄，對(duì)科室與送檢人員、檢查項(xiàng)目等信息進(jìn)行詳細(xì)了解與記錄。在特殊的情況下，如果需要對(duì)不合格樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，需要在檢驗(yàn)報(bào)告單上詳細(xì)標(biāo)注，并提醒臨床醫(yī)師注意。

（2）分析中質(zhì)量控制

首先，需要選擇合理的檢測(cè)方法與評(píng)估方法，確保檢測(cè)方法具有較強(qiáng)的實(shí)用性，能夠在一定程度上可以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。并熟練掌握檢測(cè)流程，嚴(yán)格按照要求來操作。定期組織檢驗(yàn)科人員進(jìn)行培訓(xùn)，以便提高其檢驗(yàn)技術(shù)，確保其熟練掌握檢驗(yàn)流程與步驟等，減少由于人為因素引起的免疫檢驗(yàn)結(jié)果失真現(xiàn)象。并對(duì)室內(nèi)質(zhì)量控制進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，室內(nèi)質(zhì)量控制是監(jiān)測(cè)與控制實(shí)驗(yàn)室日常工作準(zhǔn)確度的關(guān)鍵，也是促使臨床檢驗(yàn)質(zhì)量提高的重要保障，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備等進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)與維修處理，并確保儀器與設(shè)備能夠正常運(yùn)行，減少誤差的發(fā)生。并且需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室物品與藥品等進(jìn)行定期檢查，及時(shí)處理過期物品或失效藥品等。另外，需要對(duì)失控情況進(jìn)行及時(shí)處理。在操作過程中，一旦出現(xiàn)失控現(xiàn)象，需要及時(shí)停止樣本檢測(cè)，對(duì)失控原因進(jìn)行查詢，并重新測(cè)定樣本，確認(rèn)失控原因。如果重新檢測(cè)結(jié)果異常，需要再次測(cè)定，如果檢測(cè)結(jié)果仍然異常，需要檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否正常工作。在檢驗(yàn)儀器設(shè)備后，如果檢驗(yàn)結(jié)果還是異常，需要由專業(yè)人員來處理。并對(duì)失控的原因進(jìn)行詳細(xì)了解，及時(shí)填寫報(bào)告單說明。

（3）分析后質(zhì)量控制

需要對(duì)檢測(cè)結(jié)果認(rèn)真確認(rèn)，并能夠?qū)κ覂?nèi)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行注意，對(duì)比同一申請(qǐng)者的同一項(xiàng)目，了解同一天檢測(cè)項(xiàng)目。對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)室內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果加以重視，在確認(rèn)室內(nèi)質(zhì)量控制合格后，需要填寫檢驗(yàn)報(bào)告單。并且，需要對(duì)原始測(cè)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行保存，加強(qiáng)與醫(yī)務(wù)人員的溝通，了解臨床醫(yī)師的觀點(diǎn)與建議，并積極參與臨床病例的研究中，如果檢驗(yàn)結(jié)果與癥狀不符，需要認(rèn)真分析原因。

13觀察指標(biāo)需要對(duì)所有患者AFP、CA19-9、CA-125與CEA等免疫指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)與記錄。

14統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS210統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，采用（平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示計(jì)量數(shù)據(jù)，P<005表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組患者AFP、CA19-9、CA-125與CEA指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著，P<005，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1所示：

3討論

臨床免疫檢驗(yàn)在不斷發(fā)展，逐漸成為臨床診療的重要依據(jù)。而臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會(huì)直接影響到診療的效果，由于免疫檢驗(yàn)內(nèi)容較多，且程序復(fù)雜多樣，容易導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果受到各種因素影響。為了有效的確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，需要對(duì)免疫檢驗(yàn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制[3]。在分析前、分析過程中與分析后對(duì)免疫檢驗(yàn)的各個(gè)階段進(jìn)行質(zhì)量控制，可以有效的減少誤差的發(fā)生，嚴(yán)格按照規(guī)范要求來操作，可以顯著提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為診療提供良好的依據(jù)。

綜上所述，在臨床免疫檢驗(yàn)中進(jìn)行全程質(zhì)量控制，可以顯著提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率與可靠性，顯著降低檢驗(yàn)差錯(cuò)率的發(fā)生，可以為臨床診療提供有利的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]鄭赫.74例臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制評(píng)價(jià)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（33）：192-193

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[3]魯石，賀宇.影響臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素分析與對(duì)策探究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12（30）：170-171