2015-2016年河北省滄州市疑似預防接種異常反應監(jiān)測

吳秉倫 高亮 楊永勝 高志華

由于疫苗種類和接種劑次的增加，傳染病發(fā)病率不斷下降，保障了廣大人民的健康，與此同時預防接種不良反應(AEFI)也在不斷增加[1]。2010年國家下發(fā)《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》，以便及時規(guī)范疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作，調查核實疑似預防接種異常反應發(fā)生情況和原因，為改進疫苗質量和提高預防接種服務提供依據(jù)。河北省滄州市自2008年開始使用AEFI信息管理系統(tǒng)，現(xiàn)分析2015-2016年滄州市AEFI監(jiān)測結果，進一步評價AEFI系統(tǒng)運轉狀況。

1 資料與方法

1.1資料收集 AEFI個案信息，通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中AEFI信息管理系統(tǒng)收集2015-2016年滄州市 AEFI個案監(jiān)測數(shù)據(jù)，并用Excel表將個案數(shù)據(jù)導出。各種疫苗接種數(shù)據(jù)來源于滄州市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。

1.2統(tǒng)計學方法 采用描述性分析方法，使用Excel 2016對滄州市2015-2016年AEFI分布特征和相關監(jiān)測指標進行統(tǒng)計學分析。

2 結果

2.1流行特征

2.1.1時間地區(qū)分布： 2015-2016年總共報告AEFI病例3 701例，兩年分別為 1 845例、1 856例。第一至四季度分別報告892例(占24.10%)，1 063例(占28.72%)，982例(占26.53%)和764例(占20.64%)。

2.1.2年齡與性別分布： 3 701例AEFI病例中(1 天～8歲)，<1歲1 715例，占46.34%，其中<2月齡46例，占2.68%，3～8月齡1 123例，占65.48%，9～11月齡546例，占31.84%；1歲～組1 189例，占32.13%，2歲～組766例，占20.70%，≥7歲組31例，占0.84%。男女性別比為1.30∶1(2 094/1 607)。

2.1.3疫苗分布： 3 701例AEFI中無細胞百白破疫苗報告最多，為2 020例，占54.58%；其次為A群流腦疫苗260例，占7.03%；乙腦減毒疫苗234例，占6.32%；白破疫苗(兒童)207例，占5.59%；麻風疫苗198例，占5.35%；麻風腮疫苗137例，占3.70%；甲肝減毒疫苗(凍干)106例，占2.86%；A+C群流腦疫苗(多糖)102例，占2.76%，其他疫苗總共報告411例，占11.11%?？偣采婕?1種疫苗。

2.1.4AEFI發(fā)生率： 按滄州市常規(guī)免疫監(jiān)測接種率數(shù)據(jù)計算，2015-2016年免疫規(guī)劃疫苗AEFI報告發(fā)生率為：卡介苗 0.08/10萬，乙肝疫苗(乙肝CHO和乙肝酵母)3.87/10萬，脊灰疫苗(包括IPV)3.64/10萬，百白破52.95/10萬，白破 5.42/10萬，含麻疹類9.44/10萬(表1)。

表1 2015-2016年滄州市AEFI發(fā)生情況

2.1.5AEFI臨床診斷分布： 在3 701例AEFI病例中，一般反應3 675例，占99.30%，其中發(fā)熱共2 408例(輕度、中度、重度分別為228、1 599和581例)，占一般反應的65.52%；局部紅腫反應共1 062例(弱、中、重反應分別為366、651和45例)；其他一般反應(主要為接種疫苗后的頭暈、嘔吐、惡心、一過性皮疹、乏力、頭痛、腹痛、憋氣等癥狀)205例，占一般反應的5.58%。異常反應中，過敏性反應蕁麻疹7例，血小板減少性紫癜3例，過敏性皮疹3例，熱性驚厥2例，卡介苗淋巴結炎2例，過敏性休克1例，麻疹猩紅熱樣皮疹1例，格林巴利綜合征1例，其他異常反應3例。

2.1.6AEFI按原因分類： 在3701例AEFI病例中，一般反應3 675例，占99.30%，異常反應23例，占0.62%，偶合征3例，占0.08%(表2)。

2.1.7AEFI病例轉歸： 在3 701例AEFI病例中，治愈1477例，占39.91%，好轉2199例，占59.42%，后遺癥10例，占0.27%，死亡1例，占0.03%，不詳15例，占0.41%。

2.2監(jiān)測指標情況 全市共18個縣(市、區(qū))，199個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))，以縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))為單位監(jiān)測覆蓋率達到100%，及時報告率為99.78%，個案表完整調查率、AEFI及時調查率和AEFI分類率均為100%。

3 討論

3.12008年以來，滄州市AEFI監(jiān)測數(shù)量逐年增加，監(jiān)測系統(tǒng)運轉穩(wěn)定。2015、2016年報告數(shù)量基本持平，縣鄉(xiāng)覆蓋率均達到了100%，及時報告率、及時調查率、AEFI分類率和個案調查表完整率均高于河北省及全國的平均水平[2]。

3.2AEFI病例發(fā)生年齡主要集中在1歲以內，這與1歲內兒童處于免疫規(guī)劃疫苗集中接種時期，接種針次和密度相對集中有關[3]。AEFI病例中，報告發(fā)生率最高的疫苗為吸附無細胞百白破疫苗，與有關調查結果一致[4-7]，可能原因為:(1)與疫苗本身特性有關[8]；(2)與疫苗接種針次較多有關；(3)部分接種工作人員在操作時未將疫苗充分搖勻；(4)百白破接種對象均為小月齡兒童，肌肉發(fā)育不成熟，一定程度上影響了藥液吸收[9]；百白破疫苗報告異常反應僅4 例，這顯示當前使用的百白破疫苗安全性較高；報告發(fā)生率最低的疫苗為卡介苗，推測原因可能有[10]：(1)卡介苗絕大多數(shù)為出生醫(yī)院接種，新生兒接種后很快出院，出現(xiàn)一般反應家長不再向醫(yī)院反饋；(2)卡介苗本身特性引起紅腫、破潰等反應，被認為是正常反應，而不上報；(3)基層接種人員缺乏相關AEFI業(yè)務知識，需進一步加強培訓。

表2 23例異常反應情況

3.3AEFI病例的不良反應結果顯示，大部分AEFI反應輕。在23例異常反應病例中，過敏反應居多，且17例好轉和痊愈， 6例病例尚在治療中。偶合癥中有死亡1例，提示要做好基層醫(yī)務人員培訓，疫苗接種前應做好接種前告知、“三查七對”、如實記錄告知和詢問情況等規(guī)范行為。

綜上所述，滄州市AEFI信息管理系統(tǒng)運轉情況良好，但存在地區(qū)差異，需要進一步加強對各級AEFI監(jiān)測人員的業(yè)務知識培訓，提高基層人員AEFI分類和處置水平。