復方血栓通膠囊聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床療效及對hs-CRP、IGF-1水平的影響

王茜

（廣東省河源東江眼科疾病防治所 河源 517000）

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（Diabetic Retinopathy，DR）是視網(wǎng)膜在長期缺血缺氧條件下導致新生血管病變的一種特異性眼底病變，發(fā)病率占糖尿病患者的50%以上[1]。其主要是由于糖代謝混亂、毛細血管改變以及血流淤滯，引起導致視網(wǎng)膜循環(huán)障礙、視網(wǎng)膜缺血、缺氧所致[2]。糖尿病患者出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變通常需要積極治療，部分患者因未得到有效及時地治療導致出現(xiàn)不可逆失明，給患者的生活和工作帶來極大影響[3]。復方血栓通膠囊主要包含三七、丹參和黃芪三種藥材，能夠滋陰補氣、疏通血管，減少血小板聚集，促進血液系統(tǒng)的循環(huán)[4]。羥苯磺酸鈣可對血管起保護作用，改善血液循環(huán)系統(tǒng)，已被廣泛應用于臨床[5]。本研究旨在探討復方血栓通膠囊結合羥苯磺酸鈣對早期DR患者療效及血清hs-CRP、IGF-1的影響?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月～2017年7月我院收治的100例早期DR患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，各50例。對照組男27例，女23例；年齡48～76歲，平均年齡（54.80±2.61）歲；病程11～58個月，平均病程（37.50±2.11）個月。研究組男26例，女24例；年齡46～75歲，平均年齡（55.02±2.58）歲；病程 12～57 個月，平均病程（37.56±2.16）個月。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：符合《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014年）》[6]中相關診斷標準，并經(jīng)眼底造影確診；均為Ⅰ～Ⅲ期；無其他眼科疾??；患者及其家屬簽署知情同意書。（2）排除標準[7]：合并青光眼、葡萄膜炎及視神經(jīng)疾病等其他眼科疾病；合并嚴重心、肝、腎和造血系統(tǒng)疾病者；妊娠或哺乳期女性；血糖未得到有效控制者。

1.3 治療方法 兩組患者均予以合理飲食，對照組予以羥苯磺酸鈣片（國藥準字H20030087）治療，1.5 g/次，3次/d，口服。研究組在對照組基礎上加用復方血栓通膠囊（國藥準字Z20030017）治療，0.5 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療6個月。治療過程中，要保證患者的合理飲食，并口服降血糖藥物或注射胰島素控制血糖，對伴有高血壓、血脂等異常情況者予以降壓、降脂處理。

1.4 觀察指標 （1）兩組治療前后均進行視野、眼底血管熒光造影、OCT等檢查，觀察視野灰度值、黃斑厚度、血管瘤體積及出血斑面積變化。眼部血管瘤采用X射線拍片及電子計算機X射線斷層進行定位和定性。OCT檢查時以視盤及黃斑為中心對其周圍視網(wǎng)膜全方位自動掃描3次后，由計算機記錄并計算黃斑厚度。（2）分別于治療前后抽取兩組患者清晨空腹血5 ml，并注入EDTA抗凝管中，以3 500 r/min離心10 min，取上層血清。使用免疫比濁法測定血清hs-CRP水平，使用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清IGF-1水平，具體操作嚴格按照說明書進行，試劑盒由北京華科泰生物技術公司提供。（3）比較兩組臨床療效。

1.5 療效判定標準[8]顯效：患者視力改善＞2行，眼底水腫病變大部分吸收，眼底出血及眼底出血滲出病變明顯改善；有效：患者視力改善1～2行，眼底水腫病變部分吸收，眼底出血及眼底出血滲出病變有所改善；無效：患者視力無改善，眼底水腫、出血以及出血滲出病變均無改善甚至加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度比較 治療前，兩組視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，兩組視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度均較治療前明顯降低，且研究組明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度比較（±s）

表1 兩組治療前后視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度比較（±s）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

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2.2 兩組治療前后血清hs-CRP及IGF-1水平比較 治療前，兩組血清hs-CRP及IGF-1水平比較無顯著性差異，P＜0.05；治療后，研究組血清hs-CRP及IGF-1水平均較前顯著降低，且研究組明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 兩組治療前后血清hs-CRP及IGF-1水平比較（±s）

表2 兩組治療前后血清hs-CRP及IGF-1水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率顯著高于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 兩組臨床療效比較

3 討論

DR是一種特異性的眼底病變，其病理變化主要是視網(wǎng)膜血管中的刺激因子和抑制因子失去平衡，導致血-視網(wǎng)膜屏障功能減弱和視網(wǎng)膜損傷，引起大量的新生血管增生[9～10]。目前，DR的發(fā)病機制尚未完全明確，但是與胰島功能、血糖及炎癥因子水平密切相關?；颊唛L期的高血糖狀態(tài)可使血紅蛋白糖基化，導致組織缺氧，紅細胞的變形能力下降，血小板的黏附力及聚集功能升高，視網(wǎng)膜的有效灌注量減少，造成血液微循環(huán)障礙及微血栓的形成，出現(xiàn)缺氧缺血狀態(tài)，最終形成DR[11]。藥物仍是目前預防和治療DR的主要手段。

羥苯磺酸鈣是一種口服血管保護劑，可通過抗氧化、拮抗血管活性物質的合成、降低大分子血漿蛋白及降低紅細胞凝聚性等作用，從而降低毛細血管高通透性、血小板高活性、血液高黏滯性，穩(wěn)定血-視網(wǎng)膜屏障，改善視網(wǎng)膜血液循環(huán)[12～13]。隨著近年來中西醫(yī)結合療法逐漸興起，臨床應用復方血栓通膠囊聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療DR，取得滿意效果。復方血栓通膠囊由三七、丹參、黃芪和玄參組成，三七為君藥，能降低血脂和膽固醇水平，抑制動脈粥樣硬化形成的過程；同時，縮短凝血及凝血酶原時間，抑制血小板聚集、血栓形成及血管通透性的增加，改善微循環(huán)。此外，三七總皂苷和黃酮苷時三七中的有效成分，可通過抗氧化作用抑制細胞的凋亡。丹參具有保護腦缺血和抗氧化的作用，可調節(jié)血脂代謝，加速血液流動；黃芪能益氣活血，提高機體免疫力，降低血液黏度；玄參中的天冬酰胺能夠通過擴張血管和加速血液循環(huán)，減輕炎癥反應[14～15]。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；治療后，研究組視野灰度值、血管瘤體積、出血斑面積、黃斑厚度、血清hs-CRP及IGF-1水平均低于對照組（P＜0.05）。說明復方血栓通膠囊聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療早期DR效果顯著，能夠明顯改善患者臨床癥狀，減輕局部反應，值得臨床推廣應用。