探討去氧孕烯炔雌醇片和炔諾酮治療圍絕經(jīng)期功能性子宮出血的療效

姜秀閃

圍絕經(jīng)期功能性子宮出血（簡稱功血）是婦科常見病，臨床表現(xiàn)為持續(xù)陰道出血或不規(guī)則性流血，主要原因為患者卵巢功能的逐漸退化；病程長者往往伴有貧血癥狀，對圍絕經(jīng)期婦女的健康造成一定的影響，臨床診斷后需采取快速有效的方法進行治療，以保障患者健康和生活質(zhì)量[1-2]。本研究將我院2014年10月—2017年10月我院門診收治的圍絕經(jīng)期功能性子宮出血患者300例的臨床資料進行對比分析，主要對比了兩種治療功血的常用藥物-去氧孕烯炔雌醇片（媽富?。┖腿仓Z酮的療效和安全性，現(xiàn)將結(jié)果匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年10月—2017年10月我院門診收治的圍絕經(jīng)期功能性子宮出血患者300例作為研究對象。將其隨機分為媽富隆組和炔諾酮組，每組各150例。入選病例均符合功血的臨床診斷標準[3]，排除標準：凝血功能異常、生殖系統(tǒng)腫瘤、炎癥、肝腎功能障礙患者，以及已接受過圍絕經(jīng)期激素替代治療者。媽富隆組患者平均年齡（46.33±3.75）歲，平均病程（1.31±0.50）年。炔諾酮組患者平均年齡（45.85±3.22）歲，平均病程（1.16±0.43）年。兩組患者的一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

先評估兩組患者的出血量：（1）大量出血，是指出血量為平時月經(jīng)量2倍及以上；（2）中量出血，是指出血量約等于平時月經(jīng)量；（3）少量出血：出血量小于平時月經(jīng)量。根據(jù)出血量的不同分別給予不同劑量的藥物治療。

1.2.1 媽富隆組 給予媽富隆（生產(chǎn)企業(yè)：N.V.Organon；批準文號：H20130491；藥品規(guī)格：每片含去氧孕烯0.15 mg、炔雌醇30 μg）口服。（1）大量出血給予1片/次，1次/8 h，連續(xù)72 h之后減量為1片/次，1次/12 h，再連續(xù)72 h后減量為1片/次，1次/24 h，持續(xù)到第21天后，停藥；（2）中量、少量出血病例給予1片/次，1次/12 h，連續(xù)72 h之后減量為1片/次，1次/24 h，持續(xù)到第21天后，停藥。本組患者在出現(xiàn)撤藥性出血的第5天起再給予口服媽富隆1片/d，連續(xù)給藥21 d停藥。以3個周期為1個療程。

1.2.2 炔諾酮組 給予炔諾酮片（生產(chǎn)企業(yè)：上海信誼天平藥業(yè)有限公司；批準文號：國藥準字HB1021769；規(guī)格：0.625 mg×100片）口服，8片/次，1次/8 h，連續(xù)72 h后減量為8片/次，1次/12 h，再連續(xù)72 h后減量為5片/次，1次/12 h，持續(xù)到第21天后，停藥。本組患者在出現(xiàn)撤藥性出血的第5天起再給予口服炔諾酮片5片/次，1次/12 h，連續(xù)給藥21 d停藥。以3個周期為1個療程。

1.3 觀察項目

1.3.1 臨床療效[4]（1）顯效：治療期間癥狀消失，療程結(jié)束后月經(jīng)復常；（2）有效：治療期間仍有少量出血，療程結(jié)束后月經(jīng)復常；（3）無效：療效未達上述標準者。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 控制出血時間 即自第1次給藥開始，至出血癥狀明顯減輕時的時間。

1.3.3 完全止血時間 自第1次給藥開始，至完全止血的時間。

1.3.4 不良反應 觀察兩組患者惡心嘔吐、頭暈乏力、乳房脹痛、體質(zhì)量增加、性欲異常、肝酶異常、皮疹等副反應。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0軟件進行分析處理，計數(shù)資料以（n，%）表示，組間對比采取Ridit檢驗和χ2檢驗；計量資料以（`x±s）表示，組間對比采取t檢驗。檢驗水準α=0.05，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

媽富隆組患者總有效例數(shù)144例（總有效率96.0%），炔諾酮組患者總有效例數(shù)117例（總有效率78.0%），媽富隆組治療有效率高于炔諾酮組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），詳見表1。

2.2 控制出血時間與完全止血時間

媽富隆組平均控制出血時間與完全止血時間較炔諾酮組明顯縮短，差異均具有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），詳見表2。

2.3 不良反應對比

媽富隆組患者的不良反應發(fā)生率為10.0%（15/150），炔諾酮組不良反應發(fā)生率為14.0%（21/150），兩者不良反應發(fā)生率對比，差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。詳見表3。

3 討論

圍絕經(jīng)期功能性子宮出血主要表現(xiàn)為持續(xù)或不規(guī)則陰道出血，其主要原因是患者卵巢功能衰減、卵泡衰竭、內(nèi)源性孕/雌激素失衡，導致增生期子宮內(nèi)膜無法轉(zhuǎn)變成為分泌期子宮內(nèi)膜，從而引起雌激素的突破性出血[5-6]。診斷性刮宮雖可迅速清除過度增生的子宮內(nèi)膜而實現(xiàn)止血，但若不加以藥物治療，并不會改善丘腦-垂體-卵巢軸的神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)失衡，再次發(fā)生功血難以避免[7]。單純孕激素替代療法雖可促進增生期子宮內(nèi)膜向分泌期轉(zhuǎn)化，但臨床應用中發(fā)現(xiàn)其也可引起突破性出血，且單純孕激素治療所需劑量較大，使其應用上具有一定的局限性。目前多采用由少量雌激素+適量孕激素的配伍治療，既可修復子宮內(nèi)膜，改善癥狀，又可減輕副作用[8-9]。

炔諾酮是一種孕激素類藥，有較強的孕激素樣作用，能使增生期子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)向分泌期，并有抑制垂體分泌促性腺激素作用，其效果呈明顯的劑量關(guān)系[10]。媽富隆為復合去氧孕烯與炔雌醇制劑，其中去氧孕烯能強力、高選擇性結(jié)合孕激素受體，活性明顯高于炔諾酮；媽富隆中還有少量炔雌醇，具有誘導孕激素受體、加強去氧孕烯效果的作用[11-12]。

本研究結(jié)果顯示，媽富隆組總有效率高于炔諾酮組（96.0%vs. 78.0%），控制出血時間與完全止血時間顯著縮短，且用藥期間未見嚴重不良反應致停藥者，說明其安全可靠，且治療功血療效優(yōu)于炔諾酮。

表1 兩組患者治療1個療程臨床療效對比 [n（%）]

表2 兩組患者治療1個療程控制出血時間與完全止血時間對比（±s）

表2 兩組患者治療1個療程控制出血時間與完全止血時間對比（±s）

表3 兩組患者治療1個療程不良反應對比（n，%）