淺談檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如何運(yùn)用“5M1E”控制法提升質(zhì)量水平

田佳梅 陳宇杰 寧 江 陳 利

（樂山市特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)所 四川樂山 614000）

引 言

在討論如何有效提升檢驗(yàn)檢測質(zhì)量水平之前，我們先引入質(zhì)量管理的幾個(gè)概念：“5M1E”，即“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”。

人（Man）：操作者對質(zhì)量的認(rèn)識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等；

機(jī)器（Machine）：機(jī)器設(shè)備、測量儀器的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；

材料（Material）：材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等；

方法（Method）：這里包括生產(chǎn)工藝、設(shè)備選擇、操作規(guī)程等；

測量（Measurement）：主要指測量時(shí)采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確；

環(huán)境（Environment）：工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。

以上六個(gè)因素是保證檢驗(yàn)檢測效率和質(zhì)量的主要因素，是一個(gè)質(zhì)量控制的過程。作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，我們的產(chǎn)品就是所出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，如何對報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行有效控制，使數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論正確，質(zhì)量控制過程起著至關(guān)重要的作用，過程的標(biāo)準(zhǔn)化就是“5M1E”的標(biāo)準(zhǔn)化。那么我們?nèi)绾慰刂七@六個(gè)因素形成標(biāo)準(zhǔn)化以達(dá)到穩(wěn)定質(zhì)量的目的呢？首先我們把質(zhì)量控制過程用“5M1E”魚骨圖來表示。

從魚骨圖我們可以很直觀地看出來，“魚頭”是我們要達(dá)到的目標(biāo)：檢驗(yàn)檢測質(zhì)量得到有效的提升；“主骨”是質(zhì)量控制，通過質(zhì)量控制來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；“大骨”是“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”這6個(gè)因素；“小骨”是這6個(gè)因素的各種組成?，F(xiàn)在我們從檢驗(yàn)檢測工作實(shí)際來進(jìn)一步分析如何運(yùn)用“5M1E”方法來提升檢驗(yàn)檢測質(zhì)量。

1 人：操作人員的因素

（1）人員是否有適應(yīng)檢驗(yàn)檢測工作的資質(zhì)；

（2）制度是否便于人的工作；

（3）選人是否合理；

圖1 “5M1E”魚骨圖

（4）培訓(xùn)是否有效；

（5）技能和方法是否熟練；

（6）人員的工作態(tài)度和責(zé)任心是否到位。

主要控制措施：

①檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核和授權(quán)。

②檢驗(yàn)檢測人員能嚴(yán)格遵守制度和嚴(yán)格按工藝要求操作，對工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。

③對特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作，檢驗(yàn)檢測人員應(yīng)具備專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。

④檢驗(yàn)檢測人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好原始記錄和報(bào)告。

2 機(jī)：儀器設(shè)備的因素

（1）采購選型是否正確適用；

（2）入庫驗(yàn)收是否按體系文件要求進(jìn)行；

（3）維護(hù)保養(yǎng)是否按時(shí)按要求進(jìn)行；

（4）量值溯源是否按時(shí)按體系文件要求進(jìn)行；

（5）設(shè)備操作方法是否正確；

（6）設(shè)備存放環(huán)境是否適宜。

主要控制措施：

①有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、驗(yàn)收、入庫、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。

②設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施并適用于實(shí)際工作，建立設(shè)備臺賬、設(shè)備檔案、檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。

③及時(shí)開展新設(shè)備的操作培訓(xùn)。

④檢驗(yàn)檢測設(shè)備、計(jì)量器具等處于完好和受控狀態(tài)。

⑤定期檢查設(shè)備存放環(huán)境，確保存放環(huán)境適宜。

3 料：耗材的因素

（1）供應(yīng)商的選擇是否合理；

（2）耗材的選擇是否適合設(shè)備；

（3）耗材的入庫驗(yàn)收是否按要求進(jìn)行；

（4）耗材的質(zhì)量是否得到有效控制；

（5）耗材是否在保質(zhì)期內(nèi)。

主要控制措施：

①建立明確的耗材采購、驗(yàn)收、入庫、標(biāo)識、存放、發(fā)放等管理制度。

②建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的選擇進(jìn)行有效控制。

③對不合格品進(jìn)行有效管理，職責(zé)分明，能對不合格品有效隔離、標(biāo)識、記錄和處理。

④耗材的管理可控，質(zhì)量問題可追溯。

4 法：工藝方法的因素

（1）選用的標(biāo)準(zhǔn)、方法是否正確，是否適合檢驗(yàn)檢測工作；

（2）非標(biāo)方法是否通過驗(yàn)證；

（3）新工藝是否通過評定；

（4）標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過查新、過期標(biāo)準(zhǔn)是否及時(shí)下架；

（5）是否有統(tǒng)一和受控的檢驗(yàn)檢測的作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程。

主要控制措施有：

①建立有效可行的方法、標(biāo)準(zhǔn)管理制度，確保標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用，非標(biāo)方法的驗(yàn)證和新工藝的評定可控。

②每年定期對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新和備案，及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)、下架過期的標(biāo)準(zhǔn)。

③主要工序都有操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，對人員、設(shè)備、操作方法、環(huán)境條件、判定條件等提出具體的技術(shù)要求。

④特殊方法和主要工藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過充分試驗(yàn)驗(yàn)證或?qū)＜艺撟C合格后，方可更改文件。

⑤規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制和審批程序，以保證所使用工藝文件的正確、完整、統(tǒng)一性，確保工藝文件處于受控狀態(tài)。

5 環(huán)：環(huán)境條件的因素

（1）環(huán)境是否安全；

（2）光線、溫度、濕度、海拔、污染度是否適合檢驗(yàn)檢測工作；

（3）各種產(chǎn)品、原材料的擺放，工具、設(shè)備的布置是否嚴(yán)格按照體系文件的要求；

（4）對危險(xiǎn)品的控制，有毒有害試劑的管理，諸如領(lǐng)用、堆放、處置等過程是否可控；

（5）是否配置滿足檢驗(yàn)工作需求的設(shè)施和條件， 比如通風(fēng)、照明、遮光、噪聲、水電等。

主要控制措施有：

①有現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生方面的管理制度。

②環(huán)境因素如溫度、濕度、光線、水電、消防等符合體系文件要求。

③環(huán)境條件中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施，職工執(zhí)業(yè)安全符合法律法規(guī)要求。

④環(huán)境條件保持清潔、整齊、有序，無與檢驗(yàn)檢測工作無關(guān)的雜物。

⑤設(shè)備、材料、器具等均應(yīng)整齊存放。

⑥相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)。

6 測：測量的因素

（1）檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)和技能是否符合檢驗(yàn)檢測工作的要求；

（2）設(shè)備器具是否配置齊全，性能是否滿足要求，是否經(jīng)過量值溯源；

（3）檢驗(yàn)檢測方法、程序、步驟是否合規(guī)合理；

（4）記錄是否受控。

主要控制措施包括：

①根據(jù)受檢設(shè)備狀況，安排有資質(zhì)和足夠技能水平的人員開展檢驗(yàn)檢測工作。

②使用精度和準(zhǔn)確度滿足要求的儀器設(shè)備和計(jì)量器具。

③使用前對儀器設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行確認(rèn)。

④嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。

⑤采用受控的技術(shù)表卡，做好原始記錄，原始數(shù)據(jù)能夠滿足受檢設(shè)備的溯源性。

綜上所述，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要提升質(zhì)量水平，就需要從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”這幾個(gè)因素進(jìn)行控制?！?W1E”控制法是建立質(zhì)量體系，完善質(zhì)量控制的一個(gè)基本的方法，也是我們分析和思考問題的方向。運(yùn)用好這個(gè)控制方法，再結(jié)合我們現(xiàn)場檢驗(yàn)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，檢驗(yàn)檢測質(zhì)量水平就會得到有效提升。