中藥材質(zhì)量問題思考

李雙俊

[中圖分類號]R2 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2018）05-155-02

近年來，在各國醫(yī)學領(lǐng)域，人們對我國獨特中醫(yī)藥認識都在不斷提高，國家也高度重視中醫(yī)藥健康服務業(yè)發(fā)展，加大扶持力度，中醫(yī)藥的關(guān)注程度不斷提高，致使源頭環(huán)節(jié)中藥材的需求量逐年上升。但由于各種原因，野生中藥材資源破壞嚴重，中藥資源蘊藏量逐漸減少，珍稀品種面臨資源的稀缺與滅絕，人工種養(yǎng)的中藥材品質(zhì)下降，影響現(xiàn)代中藥可持續(xù)發(fā)展。受經(jīng)濟利益的誘惑，部分經(jīng)營者為了獲得較高的利潤，使用不正確產(chǎn)地生產(chǎn)手段，在中藥材生產(chǎn)的源頭環(huán)節(jié)中去雜不凈、干燥不達標及摻假等，以提高產(chǎn)量降低質(zhì)量。因此源頭環(huán)節(jié)中藥材的質(zhì)量問題凸顯，在患者保健、治病的過程中，中藥劑量越來越大，療效越來越不明顯，出現(xiàn)“中藥危害了中醫(yī)的現(xiàn)象”?！百|(zhì)量是藥材的生命，也是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)”，發(fā)展現(xiàn)代中藥必須把中藥材質(zhì)量放在重要位置。下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質(zhì)量存在的問題進行淺析：

1 實際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題

1.1 目前中藥材的生產(chǎn)途徑有兩種：野生和栽培。人工栽培主要是藥農(nóng)分散種植，種植技術(shù)粗放，再加上盲目擴大種植范圍，造成種質(zhì)不佳，品種混雜，種質(zhì)特性退化的情況。另外，在栽培中濫施農(nóng)藥、除草劑，過量使用化肥，造成中藥材中農(nóng)藥殘留和重金屬含量偏高，成為影響中藥材質(zhì)量的重要原因之一。

1.2 產(chǎn)地初加工不規(guī)范，非藥用部位摻入太多，以及藥用部位區(qū)分不清；人為摻假，以此充彼，以次充好：本人曾發(fā)現(xiàn)以槐樹根切片摻入苦參中出售；以油菜根摻入板藍根出售；車前子中摻入沙子等等。像這樣醫(yī)生用藥時精心計算出的用藥劑量，如何能達到預期的治療效果。

1.3 雜質(zhì)太大，灰塵含量嚴重超標：如：仙鶴草、蒲公英、茵陳等全草類藥材，在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土，甚至石頭，而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的。

1.4 青采現(xiàn)象尤為嚴重，不能很好把握采摘時節(jié)：需嫩枝入藥的，采摘時過老，木質(zhì)化程度較高；需花蕾入藥的，采摘時部分已開花；需霜后采摘的，不等霜后即被采收等。

1.5 藥材干燥不達標：《中國藥典》規(guī)定，凡烘干、曬干、陰干均可以，用“干燥”表示。新鮮藥材干燥后水分含量過高，藥材質(zhì)量不能保證，在存貯過程中容易霉爛、變質(zhì)。

1.6 倉儲不規(guī)范：收購藥材品種沒有分類，混雜存放；沒有防潮、防蟲、防鼠設(shè)施，引起質(zhì)量變質(zhì)變性。

2 對于以上中藥材銷售中存在的質(zhì)量問題，本人分析有以下幾方面原因

2.1 一線生產(chǎn)人員安全質(zhì)量意識低，受金錢利益的誘惑，追求數(shù)量而不考慮質(zhì)量，做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。

2.2 對于影響中藥材的質(zhì)量因素不清楚

2.2.1藥材的品種與藥材質(zhì)量。中藥材有效成分多來源于次生代謝產(chǎn)物，不同品種的植物由于遺傳特性不同，合成與積累次生代謝產(chǎn)物的種類及量可能存在著很大差異。中藥的同名異物、異物同名現(xiàn)象普遍存在，嚴重影響中藥材質(zhì)量。

2.2.2藥材的種質(zhì)與藥材質(zhì)量。種質(zhì)決定遺傳性狀，遺傳物質(zhì)是決定植物或生物能否產(chǎn)生生物活性物質(zhì)的前提，是界定藥材品質(zhì)的內(nèi)在因素。種質(zhì)的優(yōu)劣對藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量有決定性的影響。

2.2.3藥材優(yōu)良品種的選育。中藥材優(yōu)良種質(zhì)的篩選和培育是影響中藥材規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)的重要因素。

2.2.4產(chǎn)地與中藥質(zhì)量的關(guān)系。藥效成分在藥用動、植物體內(nèi)的形成和積累與其產(chǎn)地關(guān)系很密切，對藥材質(zhì)量優(yōu)劣影響很大。不同產(chǎn)地的同一品種中藥材，不同生長環(huán)境其有效成分的含量就有很大的差異，中藥材最講究的就是“道地”二字，道地藥材即那些歷史悠久、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、療效顯著、具有明顯地域特色、質(zhì)優(yōu)效佳的中藥材。

2.3 產(chǎn)地種植加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范、不標準 目前，我國中藥材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主，中藥材GAP規(guī)范化標準種植技術(shù)推廣滯后，科學化種植水平很低、采收時令不合理、產(chǎn)地加工不規(guī)范、倉儲運輸不當?shù)?，缺乏?guī)范化的生產(chǎn)質(zhì)量控制標準。加之監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場的魚目混雜，中藥材質(zhì)量難于保證，效果更是不盡如人意。

3 針對中藥材質(zhì)量中所存在的問題，筆者提出以下想法和建議，僅供參考

3.1 從行業(yè)發(fā)展看，新版《藥典》、《中醫(yī)法》正式頒布實施，中醫(yī)藥行業(yè)將激發(fā)創(chuàng)新，為中藥材發(fā)展創(chuàng)造了更加廣闊的市場。就必須加強對生產(chǎn)經(jīng)營、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進行普法教育、職業(yè)道德教育和監(jiān)管力度，使人人都能樹立起以人為本的思想意識，樹立科學發(fā)展觀，認識到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證，人民的利益高于一切，生產(chǎn)銷售假藥劣藥都是違法行為。

3.2 道地藥材是優(yōu)質(zhì)藥材的代表，做好道地藥材的標準、基礎(chǔ)研究及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是保證藥材質(zhì)量和療效的關(guān)鍵。

3.3 從源頭抓起，推進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖。從源頭上保證藥材質(zhì)量出發(fā)，控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量各種因子，規(guī)范中藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程，以控制產(chǎn)品質(zhì)量為核心，使藥品有穩(wěn)定療效的國家規(guī)范。制定中藥材主產(chǎn)區(qū)種植區(qū)域規(guī)劃。制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)。促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、儲藏技術(shù)標準，加強對中藥材種植養(yǎng)殖的科學引導，大力發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)合作社和合作聯(lián)社，提高規(guī)?；?、規(guī)范化水平。建立完善中藥材原產(chǎn)地標記制度，在藥材的種植、采收、收購、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好產(chǎn)地的凈選加工。

3.4 推動中藥材產(chǎn)地加工水平。圍繞優(yōu)勢道地藥材，打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)基地。建立中藥材產(chǎn)地加工工程技術(shù)中心，支撐培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)地加工企業(yè)，提高中藥材產(chǎn)地生產(chǎn)加工水平。

3.5 制定和完善中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量標準。圍繞中藥材資源保護、野生品種馴化、良種選育、病蟲害防治、無污染栽培技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)進行科研攻關(guān)，研究總結(jié)出一套適宜當?shù)貙嶋H的規(guī)范化、標準化栽培技術(shù)，制定出重點道地中藥材生產(chǎn)標準操作規(guī)程，發(fā)展“綠色”中藥材產(chǎn)業(yè)，做到質(zhì)量控制有法可依，有理可循。

3.6 健全管理服務體系。按照現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)要求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)中藥材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。各地要進一步完善領(lǐng)導機制，健全市、縣、鎮(zhèn)級管理服務體系，明確負責中藥材管理的機構(gòu)，完善職能，充實力量，加強管理服務人材隊伍建設(shè)，切實加強中藥管理服務工作；要將中藥監(jiān)督管理納入綜合監(jiān)督體系，協(xié)調(diào)工商、食品藥品、公安等部門，對中藥材生產(chǎn)服務等各個領(lǐng)域環(huán)節(jié)形成規(guī)范有效的監(jiān)督管理，堅決打擊各類違法行為。