百令膠囊聯(lián)合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的療效及對(duì)肺功能和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)的影響

李博 何正光 楊帆 杜發(fā)旺

摘要 目的：探討百令膠囊聯(lián)合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者的療效及對(duì)肺功能和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)的影響。方法：選取2016年6月至2017年6月遂寧市中心醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀(guān)察組與對(duì)照組，每組30例。觀(guān)察組采用百令膠囊聯(lián)合舒利迭治療，對(duì)照組僅采用舒利迭治療。2組療程均為3個(gè)月。比較2組臨床療效，治療前后肺功能、營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)及主要癥狀積分變化。結(jié)果：觀(guān)察組治療總有效率（96.67%）高于對(duì)照組（70.00%）（P<0.05）。2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值增加（觀(guān)察組：t=6.731 0、14.470 4、10.850 9，對(duì)照組：t=3.170 7、7.752 6、5.920 5，P<0.05）；觀(guān)察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值高于對(duì)照組（t=3.474 3、6.708 4、4.585 3，P<0.05）。2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加（觀(guān)察組：t=6.013 1、11.223 5、12.314 1、10.822 9，對(duì)照組：t=2.713 4、4.495 9、4.899 6、3.887 3，P<0.05）；觀(guān)察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對(duì)照組（t=3.504 0、5.665 1、7.043 2、6.905 6，P<0.05）。2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低（觀(guān)察組：t=13.265 0、14.531 3、14.938 7，對(duì)照組：t=9.446 9、9.524 6、9.555 5，P<0.05）；觀(guān)察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對(duì)照組（t=13.701 6、8.224 7、11.627 6，P<0.05）。結(jié)論：百令膠囊聯(lián)合吸入舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者療效明顯，且可改善患者肺功能和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。

關(guān)鍵詞 百令膠囊；舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；穩(wěn)定期；療效；肺功能；營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)；臨床意義

Abstract Objective：To investigate the clinical effect of Bailing Capsule combined with inhalation of seretide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD） patients in the stable period and the effect on pulmonary function and nutritional index.Methods：A total of 60 cases of COPD stable patients admitted in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group （30 cases） and control group （30 cases）.The observation group was treated with Bailing Capsule combined with Seretide treatment，and control group was only received Seretide treatment.The two groups were treated for 3 months.The therapeutic effects of the two groups were compared.The changes of lung function，nutritional index and main symptom scores before and after treatment were compared.Results：The total effective rate of the observation group （96.67%） was higher than that of the control group （70.00%） （P<0.05）.The expected value of FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1 of two groups after treatment was increased （the observation group：t=6.731 0，14.470 4，10.850 9，the control group：t=3.170 7，7.752 6，5.920 5，P<0.05）； The expected value of FEV1，F(xiàn)EV1/FVC，F(xiàn)EV1 of the observation group after treatment was higher than that of the control group （t=3.474 3，6.708 4，4.585 3，P<0.05）.The two groups after treatment BMI，ALB，Palb and TSF increased （observation group：t=6.013 1，11.223 5，12.314 1，10.822 9，the control group：t=2.713 4，4.495 9，4.899 6，3.887 3，P<0.05）； BMI，ALB，Palb and TSF of the observation group after treatment was higher than the control group （t=3.504 0，5.665 1，7.043 2，6.905 6，P<0.05）.Cough，sputum and wheezing scores decreased in two groups after treatment （observation group：t=13.265 0，14.531 3，14.938 7，the control group：t=9.446 9，9.524 6，9.555 5，P<0.05）； cough，expectoration，gasp score of the observation group after treatment was lower than the control group （t=13.701 6，8.224 7，11.627 6，P<0.05）.Conclusion：Bailing Capsule combined inhaled Seretide in the treatment of patients with stable COPD has obvious effect，and can improve the pulmonary function and nutritional status of patients，with important research significance.

Key Words Bailing Capsule； Seretide； Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Curative effect； Pulmonary function； Nutritional index； Clinical significance

中圖分類(lèi)號(hào)：R289.5；R563文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.04.016

慢性阻塞性肺疾病（COPD）主要是具有持續(xù)氣流受限特征的一種疾病。近年來(lái)，隨著人口老齡化趨勢(shì)的加重，大氣污染程度的嚴(yán)重及吸煙人群比例上升，COPD患者逐年增多[1-3]。COPD患者多存在營(yíng)養(yǎng)不良，而COPD因通氣、換氣功能障礙，導(dǎo)致患者存在不同程度的呼吸困難，而且患者氣道阻塞的程度往往與營(yíng)養(yǎng)不良成正比，即患者氣道阻塞程度越重，營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率越高[4-5]。COPD患者出現(xiàn)不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良高達(dá)25%～65%，營(yíng)養(yǎng)缺乏不僅會(huì)影響肺功能，而且會(huì)使機(jī)體諸多臟器功能受損和減弱，降低機(jī)體抵抗力和免疫力[6-7]。而免疫功能下降會(huì)導(dǎo)致患者的抗病能力下降，使患者更易感染。因此，本研究探討百令膠囊聯(lián)合吸入舒利迭治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者療效及對(duì)患者肺功能和營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2017年6月遂寧市中心醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組30例。觀(guān)察組女13例，男17例，年齡32～74歲，平均年齡（56.98±4.78）歲，病程1～25年、平均病程（14.56±3.25）年；對(duì)照組女14例，男18例，年齡30～75歲，平均年齡（57.49±5.03）歲，病程1～26年、平均病程（14.89±3.21）年。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]：患者咳嗽、氣短、咳痰等癥狀較輕或者穩(wěn)定，病情穩(wěn)定在2周以上。

2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證屬肺腎氣虛型，癥狀可見(jiàn)咳嗽或喘息、氣短，動(dòng)則加重，乏力或自汗，動(dòng)則加重，惡風(fēng)，易感冒，腰膝酸軟，耳鳴，小便頻數(shù)、夜尿多，或咳而遺尿，舌質(zhì)淡，舌苔白或膩，脈沉細(xì)或細(xì)弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合COPD中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2）患者年齡30～75歲；3）簽署知情同意書(shū)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）COPD急性加重期；2）合并腎、肝、心等功能?chē)?yán)重異常者；3）精神疾病者；4）合并肺結(jié)核、肺癌者；5）哺乳期或者妊娠期婦女。

1.5 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

1）未完成療程，中途退出者；2）由于嚴(yán)重不良反應(yīng)不耐耐受者。

1.6 治療方法

對(duì)照組給予舒利迭（英國(guó)Glaxo Wellcome UK Limited；注冊(cè)證號(hào)：H20090242）吸入，50 μg/500 μg，1吸/次，2次/d；觀(guān)察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036），3粒/次，3次/d。2組療程均為3個(gè)月。

1.7 觀(guān)察指標(biāo)

1）觀(guān)察2組患者治療前后肺功能指標(biāo)變化，采用耶格肺功能儀，觀(guān)察第一秒用力呼氣容積（FEV1）、FEV1/FVC%及FEV1%預(yù)計(jì)值；2）觀(guān)察2組患者治療前后營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)變化，包括體重指數(shù)（BMI）、血紅蛋白（Hb）、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（Palb）、頭三肌皮皺厚度（TSF）；3）觀(guān)察2組患者主要癥狀積分變化，包括咳嗽、咳痰、喘息，評(píng)分為0～3分，評(píng)分越高癥狀越明顯。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用尼莫地平法進(jìn)行評(píng)價(jià)[9]：（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分×100%。1）顯效：患者臨床癥狀積分改善>50%；2）有效：患者臨床癥狀積分改善30%～50%（不包括50%）；3）無(wú)效：患者臨床癥狀積分改善<30%。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，針對(duì)本組研究一般資料和結(jié)果中計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ 檢驗(yàn)；針對(duì)本組研究一般資料和結(jié)果中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較

觀(guān)察組治療總有效率（96.67%）高于對(duì)照組（70.00%）（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 2組肺功能比較

2組治療前FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.271 7、0.628 3、0.033 3，P>0.05）；2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值增加（觀(guān)察組：t=6.731 0、14.470 4、10.850 9，對(duì)照組：t=3.170 7、7.752 6、5.920 5，P<0.05）；觀(guān)察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值高于對(duì)照組（t=3.474 3、6.708 4、4.585 3，P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 2組營(yíng)養(yǎng)學(xué)比較

2組治療前BMI、Hb、ALB、Palb和TSF比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.207 7、0.172 1、0.901 5、0.468 0、0.147 3，P>0.05）；2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加（觀(guān)察組：t=6.013 1、11.223 5、12.314 1、10.822 9，對(duì)照組：t=2.713 4、4.495 9、4.899 6、3.887 3，P<0.05）；觀(guān)察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對(duì)照組（t=3.504 0、5.665 1、7.043 2、6.905 6，P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組主要癥狀積分比較

2組治療前咳嗽、咳痰、喘息積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.426 2、0.153 4、0.153 3，P>0.05）；2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低（觀(guān)察組：t=13.265 0、14.531 3、14.938 7，對(duì)照組：t=9.446 9、9.524 6、9.555 5，P<0.05）；觀(guān)察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對(duì)照組（t=13.701 6、8.224 7、11.627 6，P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

COPD的特征性癥狀主要是進(jìn)行性、慢性加重的咳痰、咳嗽及呼吸困難。COPD發(fā)病早期X線(xiàn)胸片可無(wú)異常，而后會(huì)出現(xiàn)肺紋理紊亂、增多等非特異性改變，肺容積增大，肺野透亮度增高，并發(fā)肺源性心臟病和肺動(dòng)脈高壓，表現(xiàn)主要為右心增大，肺門(mén)血管影擴(kuò)大及肺動(dòng)脈圓錐膨隆等。目前，西醫(yī)西藥治療COPD患者并不能完全治愈，臨床上主要通過(guò)藥物預(yù)防和治療并發(fā)癥，從而改善患者癥狀，提高生命質(zhì)量，常見(jiàn)西藥主要包括支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、其他藥物（如祛痰藥、抗氧化劑、疫苗及磷酸二酯酶-4-抑制劑等），但其效果并不十分理想。

COPD根據(jù)其臨床表現(xiàn)歸屬于中醫(yī)學(xué)“肺脹”咳嗽”“喘證”等范疇，病機(jī)主要是由于多種肺系疾患反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，從而致使患者肺氣脹滿(mǎn)，不能斂降的一種病證，后期病及脾腎，主要為肺脾腎三臟氣虛[10]。COPD的早期病位在肺，之后影響脾，后期及腎，肺腎虧虛是此病傳變或惡化的關(guān)鍵。本研究采用百靈膠囊治療，百靈膠囊是一種中藥制劑，具有補(bǔ)肺腎、益精氣之功效。百靈膠囊主要成分是冬蟲(chóng)夏草?，F(xiàn)代藥理研究表明，百靈膠囊能夠明顯降低COPD大鼠氣道阻力，降低杯狀細(xì)胞百分比，且能夠減輕炎性反應(yīng)，對(duì)氣道重塑的發(fā)生、發(fā)展具有抑制作用[11]。此外，百靈膠囊還能夠改善患者肺功能，減輕氣道炎性反應(yīng)[12]。本研究結(jié)果表明，觀(guān)察組治療總有效率高于對(duì)照組，說(shuō)明百靈膠囊聯(lián)合吸入舒利迭可提高療效；2組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分降低，觀(guān)察組治療后咳嗽、咳痰、喘息積分低于對(duì)照組，說(shuō)明百靈膠囊聯(lián)合吸入舒利迭可改善患者咳嗽、咳痰及喘息癥狀。

COPD患者由于長(zhǎng)期呼吸道受阻，致使呼吸時(shí)消耗的機(jī)體能量增加，肺部呼吸進(jìn)出的有效氣體降低，機(jī)體處于缺氧狀體，進(jìn)一步使患者出現(xiàn)低血氧癥、高碳酸血癥及二氧化碳潴留等，最終導(dǎo)致COPD呼吸肌的耐力和力量下降，產(chǎn)生呼吸肌肺癆，肺功能下降[13-15]。本研究結(jié)果表明，2組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值增加且觀(guān)察組治療后FEV1、FEV1/FVC、FEV1預(yù)計(jì)值高于對(duì)照組，說(shuō)明百靈膠囊聯(lián)合吸入舒利迭可改善患者肺功能。COPD患者多存在營(yíng)養(yǎng)不良，其體重指數(shù)為營(yíng)養(yǎng)不良與肥胖的重要生理指標(biāo)。有報(bào)道COPD合并體重減輕、營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率高達(dá)20%～60%，營(yíng)養(yǎng)不良也成為不依賴(lài)于氣道梗阻程度的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[16-18]。長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良不僅表現(xiàn)在外周肌肉功能障礙、肌肉萎縮及體重下降，同時(shí)影響膈肌功能和結(jié)構(gòu)，從而加重呼吸困難[19]。本研究結(jié)果表明，2組治療后BMI、ALB、Palb和TSF增加，觀(guān)察組治療后BMI、ALB、Palb和TSF高于對(duì)照組，說(shuō)明百靈膠囊聯(lián)合吸入舒利迭可改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況。

綜上所述，百靈膠囊聯(lián)合吸入舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者療效明顯，且可改善患者肺功能和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，具有重要研究意義。

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