朝藥方清肺瀉肝湯治療太陰人2型糖尿病的臨床觀察△

吳珊珊　李炆怡　張　銘　南文勇　崔海月

(延邊大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，吉林　延吉　133002)

2型糖尿病(T2DM)是胰腺內(nèi)的胰島β細(xì)胞被破壞或胰島素敏感性下降，胰島素供應(yīng)減少也可能導(dǎo)致胰島素作用相對不足。流行病學(xué)顯示T2DM正從中老年人群逐漸向年輕人群發(fā)展，形勢不容樂觀。因此，如何有效防治T2DM尤為重要。目前在T2DM的治療上以西藥治療為主，兼有中藥配合西藥治療。本次試驗(yàn)使用朝醫(yī)方清肺瀉肝湯[1]，此方具有針對太陰人的生理病理而設(shè)的特點(diǎn)，或許將其聯(lián)合西藥結(jié)合治療T2DM能有很好的效果。本試驗(yàn)對29例觀察組患者在二甲雙胍治療的基礎(chǔ)上加用朝醫(yī)清肺瀉肝湯，觀察其對T2DM患者治療效果，為朝醫(yī)藥防治T2DM提供臨床依據(jù)。

1　資料與方法

1.1一般資料本次研究的58例患者均取自2017年延吉市中醫(yī)醫(yī)院住院部，隨機(jī)分為觀察組和對照組，兩組各29例。觀察組中男性17例，女12例，平均年齡(56.0±11.8)歲；對照組中男16例，女13例，平均年齡(56.9±11.6)歲。兩組患者性別、年齡等臨床資料均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性(P> 0. 05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1四象人辨象標(biāo)準(zhǔn)參照《朝醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》中的太陰人辨象標(biāo)準(zhǔn)[2]。表情威嚴(yán)，面色微黑方圓，耳小唇厚，鼻大頭平，腹大腰粗，體格健壯，性格沉穩(wěn)，喜靜惡動。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照鄭筱萸主編的《中藥新藥治療臨床研究的指導(dǎo)原則》[3](2002年5月第一版)及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]的有關(guān)內(nèi)容，制定如下中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：癥狀主要有神疲乏力，口渴尿頻，自汗氣短，或體重下降，外陰瘙癢，舌淡，苔白潤或滑，舌體胖大或邊有齒痕，脈細(xì)或滑。

1.2.3西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2011年ADA制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，凡符合下列所述條件之一者即可診斷為糖尿?。孩倏崭寡?FPG)≥7.0(mmol/L)?？崭辜唇吵^8小時。②口服糖耐量試驗(yàn)(OGTT)2小時血糖≥11.1(mmol/L)。試驗(yàn)應(yīng)按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，葡萄糖負(fù)荷使用的是75g無水葡萄糖并溶于水中口服。

1.3治療方法

1.3.1對照組予以二甲雙胍(深圳市中聯(lián)制藥有限公司)進(jìn)行治療，早晚各1次，每次2粒，7天為1個療程，需服藥4個療程。

1.3.2觀察組在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加清肺瀉肝湯[4]治療，其藥物組成用量為葛根20g，黃芩10g，藁本10g，萊菔子5g，桔梗5g，升麻5g，白芷5g，大黃5g。日1劑水煎300ml，分早晚2次溫服(早飯前半小時、晚飯后1小時服用)，7天為1個療程，需服藥4個療程。

2　療效觀察

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)

2.1.1參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。基本治愈臨床癥狀消失，停藥6個月無復(fù)發(fā)；顯效：癥狀明顯改善；有效：癥狀減輕或部分消失；無效：癥狀無改善。

2.1.2參考改良 Kupperman 評分標(biāo)準(zhǔn)基本治愈：臨床癥狀消失或基本消失，理化檢查恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少>70%，理化檢查指標(biāo)恢復(fù)正常或下降超過治療前的40%；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%，理化檢查指標(biāo)下降超過治療前的20%；無效：臨床癥狀無改善，證候積分減少不足30%，理化檢查無明顯改善。

2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理本臨床研究運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理，所得計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較和配對樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)治療前后的比較，全部用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　臨床結(jié)果

3.1兩組患者臨床療效的比較藥物治療后可見觀察組29例患者的總有效率為89.66%，明顯高于總有效率為72.41%的對照組，兩組患者總有效率的組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1　兩組臨床療效比較[例(%)]

注：與對照比較*P<0.05。

3.2兩組患者中醫(yī)證候積分的比較證候積分治療前比較兩組間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療后兩組組內(nèi)差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均見P<0.01)；治療后兩組組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2　兩組中醫(yī)證候積分的比較(分，

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比較*P<0.05。

3.3兩組患者血糖的比較兩組患者空腹血糖和餐后血糖治療前的組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組組內(nèi)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表3、表4)。

表3　兩組空腹血糖的比較

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比*P<0.05

表4　兩組餐后2h血糖的比較

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比*P<0.05。

3.4兩組患者空腹胰島素的比較兩組患者空腹胰島素治療前比較兩組間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；用藥后兩組組內(nèi)差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均見P<0.01)；兩組組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表5)。

表5　兩組空腹胰島素的比較

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比*P<0.05。

3.5兩組患者胰島素抵抗指數(shù)的比較兩組患者胰島素抵抗指數(shù)治療前比較兩組間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；用藥后兩組組內(nèi)差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均見P<0.01)；兩組組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表6)。

表6　兩組胰島素抵抗指數(shù)的比較

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比*P<0.05。

3.6兩組患者血脂的比較兩組患者血脂治療前比較兩組間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；用藥后兩組組內(nèi)差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均見P<0.01)；組組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表7)。

表7　兩組患者血脂的比較

注：用藥前后患者自身比較**P<0.01；療后與對照比*P<0.05。

4　討論

2型糖尿病(T2DM)是在胰島素抵抗的背景下一個漸進(jìn)的胰島素分泌缺陷，由多種病因引起的的代謝紊亂，其特征是慢性高血糖，碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂。朝醫(yī)學(xué)認(rèn)為2型糖尿病患者絕大多數(shù)歸屬于四象人中的太陰人。太陰人具有“肝大肺小”的臟局特點(diǎn)和“血濁氣澀”的病理特點(diǎn)，其得病的傾向性為糖尿病，脂肪肝，高血脂和心腦血管病等。其病機(jī)主要是飲食不節(jié)，醇酒厚味，過食甘肥損傷脾胃，脾氣不能栗而包，運(yùn)化失職，釀成內(nèi)熱，消谷耗津，胃局清陽不能上升；四情失調(diào)，喜怒不慎則憂郁日久，郁而化火，消灼津液，清陽之氣不能上升；淫欲恣情，房勞不節(jié)，或年老腎虛，腎虛精耗，氣不化水，導(dǎo)致消渴。本次試驗(yàn)采用出自《東醫(yī)四象新編》的朝醫(yī)方清肺瀉肝湯對2型糖尿病進(jìn)行臨床治療。此方是針對太陰人體質(zhì)以及DM病機(jī)而設(shè)的有效方，本方中大黃味苦、性寒，具有瀉下攻積、利濕退黃、清熱瀉火之功效；桔梗味苦、辛，性平，歸肺經(jīng)，具有宣肺祛痰之效；升麻味辛、微甘，性微寒，能解表升陽，清熱解毒；黃芩味苦、性寒，能清熱燥濕，斂肺瀉火，四藥合用通腑瀉濁；同時桔梗壯肺有外攘之力，藁本祛濕解表，萊菔子化痰除脹，白芷解表散濕止痛，四者合用降氣化痰。本次臨床結(jié)果顯示，患者的血糖、血脂、空腹胰島素均有明顯改善，表明朝醫(yī)方清肺瀉肝湯能夠有效改善胰島素抵抗，對2型糖尿病有較好的療效，適合更廣泛地臨床推廣與研究。