經顱穴干擾電刺激治療失眠癥臨床研究*

萬兆新，蘇同生，趙建安

陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安710003)

干擾電將兩組頻率不同的中頻正弦交流電流交叉輸入人體，電力線在交叉部位形成干擾場，內生0-100Hz的低頻調制電流[1]。其作用機制應該與經皮神經電刺激(Transcutaneous electrical nerve stimulation， TENS)一致，干擾電作用于穴位的臨床療效尚無文獻報道。本研究以頭顱穴位為靶點，對干擾電療法與頭電針療法分別治療失眠的臨床療效進行了比較，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 72例患者來自陜西省中醫(yī)醫(yī)院、西安市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診(2015年9月至2016年12月)的就診患者。采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組36例，男16例，女20例，3例脫落，共33例，平均年齡(38.72 ±12.99)歲，平均病程(28.53±16.45) 個月，治療前PSQI量表總分(16.89±3.31)分；對照組36例，男19例，女17例，2例脫落，共34例，平均年齡(39.64 ±12.59)分，平均病程(27.22±15.78)個月，治療前PSQI量表總分(17.14±2.95)分。經χ2檢驗，兩組性別無顯著性差異(P>0.05)；經t檢驗兩組年齡、病程、治療前PSQI量表評分均無顯著性差異,無統(tǒng)計學意義(P>0.05) ,說明兩組間具有可比性。

診斷標準：參照《中國精神疾病分類方案與診斷標準第三版(CCMD-3)》中失眠癥的診斷。

納入標準：符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準第三版》(CCMD-3)的診斷標準；年齡18～65歲；簽署知情同意書，依從性好，愿意接受本療法者。

排除標準：①因軀體疾病或精神疾患障礙導致的繼發(fā)性失眠；②妊娠、哺乳期婦女；③有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病等，精神病患者，安裝心臟起搏器者；有身體創(chuàng)傷、出血及皮膚疾病者；患有惡性腫瘤者。

病例剔除標準：①與納入標準不符而因某些原因被誤納入的病例；②符合納入標準，但在入組后未接受治療的病例。

觀察中止標準：①治療觀察過程中發(fā)生嚴重不良事件，不宜繼續(xù)接受治療者；②治療觀察過程中病情變化或其他原因不能繼續(xù)接受治療者。

病例脫落的標準：①治療過程中自行退出者；或因某種原因，中途退出治療者；②治療過程中發(fā)現(xiàn)資料不全或依從性差等影響療效判斷者。

脫落病例的處理：①脫落現(xiàn)象出現(xiàn)后，應主動聯(lián)系受試者，查明脫落的原因，并記錄最后一次治療的相關資料；②對已脫落的病例，將其入組前后的相關試驗資料留檔保存，為相關分析做準備。

意外情況的處理：患者出現(xiàn)暈針狀況，立刻終止針刺，將針灸針全部起出，輕者給予溫水服用，并平臥休息片刻，即可恢復；如未能緩解，指掐或針刺水溝、素髎、內關等穴，嚴重者則需及時采取現(xiàn)代急救方法，以消除暈針帶來不適癥狀。

如有滯針情況出現(xiàn)，不應用力拔出針灸針，消除患者緊張心理，施循、按、彈等手法，待針刺部位肌肉放松時再針具起出。

2 治療方法

2.1 治療組:①醫(yī)療器械：翔宇醫(yī)療干擾電治療儀(注冊證號：豫食藥監(jiān)械(準)字2012第2260182號)；②治療取穴：印堂穴、雙側安眠，定位參照國家標準《腧穴名稱與定位》(GB/T 12346-2006)[2]；③操作方法：使用翔宇醫(yī)療干擾電治療儀，治療儀工作頻率5000±500Hz，差頻頻率50～100 Hz。治療時患者平臥在治療床上，將干擾電治療儀一組電極片緊貼于患者兩側的安眠穴，另一組電極片并置貼于患者印堂穴，電流輸出強度以患者舒適耐受宜，治療時間為30min，隔日一次，15次為1個療程，共治療1個療程。

2.2 對照組:①醫(yī)療器械：華佗牌SDZ-V型電子針療儀(注冊證號蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2270611號)；無錫佳健醫(yī)療一次性無菌針灸針直徑0.30mm×40mm(注冊證編號蘇械注準20152270225)；②治療取穴：同治療組； ③操作方法：治療時患者平臥在治療床上,用75%酒精棉球對針刺穴位進行常規(guī)消毒，選用直徑0.30×40mm(1.5寸針)一次性無菌針，常規(guī)消毒后，平刺印堂穴0.5～1寸，安眠穴直刺0.8～1.2寸，針刺得氣后，于兩側安眠穴接1組電針，電針參數(shù)參考劉立安主編《臨床電針療法》治療失眠癥參數(shù)，選用連續(xù)波，頻率6～8 Hz，電流強度以患者舒適耐受為度[3]，留針30 min，15 min行針1次，隔日一次，15次為1個療程，共治療1個療程。

3 觀察指標 匹茲堡睡眠質量量表PSQI，在第一次治療前、最后一次治療后分別評價1次。

4 療效標準 采用尼莫地平法:[(治療前積分一治療后積分)÷治療前積分]×100%。評定:痊愈:減分率大于75%；顯效:50%～74%；有效:25%～49%；無效:小于25%?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。

結 果

1 兩組治療前后PSQI總分比較 治療后兩組PSQI總分差異明顯(P<0.05)，說明治療組在改善患者PSQI總分方面優(yōu)于對照組，見表1。治療組和對照組均可以改善睡眠質量、入睡時間、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能。經顱穴干擾電刺激在睡眠質量、入睡時間、睡眠時間的改善上優(yōu)于傳統(tǒng)頭電針治療(P<0.01,P<0.01，P<0.05)，見表1。

2 兩組治療前后PSQI各項分數(shù)及臨床療效比較 治療后，治療組和對照組PSQI總分均降低，見表2。治療組總有效率為81.8%，對照組總有效率為76.4%，說明兩種治療方式均對失眠癥有確切療效，但兩組總體有效率未出現(xiàn)明顯差異(P>0.05)，見表3。

3 兩組不良反應比較 本試驗未出現(xiàn)不良事件。

表1 兩組治療前后PSQI總分比較(分)

注：治療結束后，兩組總分比較P<0.05

表2 兩組治療前后PSQI各項分數(shù)比較(分)

注：經t檢驗，治療后兩組睡眠質量、睡眠時間評分有明顯差異(P<0.05)，入睡時間評分有差異(P<0.05)；而在睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能等方面兩組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)

表3 兩組總有效率比較[例(%)]

注：與對照組比較， P>0.05

討 論

中醫(yī)認為作為神志病之一的失眠癥與心及心神關系密切，但隨著中醫(yī)實踐和理論的發(fā)展，先賢醫(yī)家們逐漸認識到神志不僅與心關系密切，與腦也有關聯(lián)。他們將腦作為研究重點，研究神志病與腦之間的關聯(lián)，并在臨床治療中加以驗證，為后世積累了寶貴臨床經驗和相關中醫(yī)理論。腦居顱內，由髓匯聚，為奇恒之府。在《本草綱目》中，李時珍稱其為“元神之府”；清代中西醫(yī)匯通先驅王宏翰在《醫(yī)學原始》中提出了睡眠由腦所主的觀點，近代名醫(yī)張錫純稱“神明之體藏于腦”，為神明之所出，精神之所舍之處，主宰著生命活動，主管精神活動。結合“經脈所過，主治所及”和“腧穴所在，主治所及”的取穴原則，為治療失眠癥在頭部選穴提供了理論依據(jù)。

印堂屬督脈，督脈在循行上與心、腦聯(lián)系密切，作為陽脈之海，取督脈之印堂可以來調節(jié)人體陰陽，使陰平陽秘，起到鎮(zhèn)靜安神的作用?，F(xiàn)代臨床研究報道及實驗研究也都證實印堂穴對失眠癥有不錯的效果。有臨床報道[4]取印堂穴施骨膜深刺法可有效治療失眠癥，也有實驗研究報道[5-6]，電針失眠大鼠印堂穴可以調節(jié)大鼠腦內參與睡眠機制的神經遞質谷氨酸、γ-氨基丁酸含量，對失眠大鼠采取針刺后，可恢復其睡眠一覺醒周期，并使5-HT含量增加。

干擾電兼具了低、中頻電流的治療作用的特點。中頻電作用治療腧穴淺表部位的肌肉，血管，促進局部血液循環(huán)、緩解肌肉緊張，使人體進入放松狀態(tài)。而在治療部位深部產生內生的低頻調制電流則可作用于參與睡眠的中樞神經結構及神經遞質分泌、傳遞。有研究認為[11]，低頻電流可在大腦皮層及皮層下產生結構擴散性抑制作用，繼而對網(wǎng)狀結構發(fā)生主動性抑制，從而導致睡眠。5-HT、NE、DA作為參與睡眠覺醒機制的神經遞質，5-HT參與非快眼動睡眠，具有催眠作用，而NE、DA與覺醒有關，它們之間的相互作用和制約共同維護著睡眠覺醒機制的平衡，當5-HT含量減少，而NE、DA含量升高，睡眠覺醒機制失去平衡，從而導致失眠。有臨床報道[12]，低頻電刺激可使失眠患者血漿中5-HT含量增加，而血清中NE和DA的含量減少，失眠患者的睡眠質量得到改善。

干擾電刺激療法可以避免患者在接受治療針刺治療時產生的懼針心理及針刺過程中帶來的皮肉之苦，同時也避免暈針、斷針等不良事件的發(fā)生，使患者在治療過程中處于一種安全、放松的狀態(tài)。

本研究當中仍存在以下問題:①經顱穴干擾電刺激療法治療失眠療效，本課題研究觀察時間較短，只觀察了近期療效，缺乏對遠期療效的觀察隨訪；②本研究只觀察了經顱穴干擾電刺激療法對失眠癥狀的改善，沒有深入研究本療法對于失眠癥相關神經遞質、腦電活動的具體作用影響，治療機理需進一步研究；③本次研究納入病人均為單純性失眠患者，缺乏對于繼發(fā)性的失眠患者的治療觀察，且納入病例數(shù)較少，缺乏大樣本的臨床觀察，充分證實本療法對單純性失眠癥的治療效果。④本次研究的療效評價標準為匹茲堡睡眠質量指數(shù)量表積分，評價療效的標準單一，可能會影響結論可靠性。

[1] 劉珊珊.康復醫(yī)學[M].北京：北京醫(yī)科大學出版社，2001: 56.

[2] 中國國家標準化管理委員會.中國國際標準化管理委員會.中華人民共和國國家標準《腧穴名稱與定位》(GB/T12346-2006)[S].北京.中國標準出版社，2006.

[3] 劉立安.臨床電針療法[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011:319.

[4] 蘇同生，趙建安，駱曉敏,等.印堂穴骨膜針刺法治療失眠癥106例[J].陜西中醫(yī)，2013,34(5)：584-586.

[5] 阮繼源.電針對失眠大鼠腦內谷氨酸、γ-氨基丁酸含量及γ-氨基丁酸A型受體表達的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志，2013,28(12):3657-3660.

[6] 白 研.電針太陽、印堂穴對大鼠睡眠功能的神經一免疫調節(jié)及腦電活動影響的實驗研究[D]:黑龍江中醫(yī)藥大學，2004.

[7] 杜小娜，熊佐玲.安眠穴施用傍針刺法治療失眠癥36例[J].中國中醫(yī)藥科技，2014,21(2):228.

[8] 杜建華，黃 芩，張 麗,等.無針透穴儀治療失眠癥療效分析[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2016，37(1):57-58.

[9] 習賢寶，焦 敏.丹參注射液安眠穴注射治療頑固性失眠56例[J].實用中醫(yī)內科雜志，2011，25(9):62-63.

[10] 王 健,侯寬超,張體干.推拿風池、安眠、中脘穴治療失眠74例[J].中國針灸,2013,33(7):600.

[11] 焦慶玲.電子睡眠儀的研制[D].哈爾濱工業(yè)大學，2007.

[12] 冉玲麗.低頻電穴位刺激影響腦卒中后失眠患者血漿5-HT，DA濃度的臨床研究[D].湖北中醫(yī)藥大學，2015.