補(bǔ)腎活血膏方治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

張水生，李秀玲，趙振，馬琳，劉亞芬，孫莉

吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院老年病科，吉林長(zhǎng)春 130021

骨質(zhì)疏松癥是一種臨床多發(fā)病，多發(fā)生于老年患者身上，患者體內(nèi)骨組織量逐漸減少導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，患者日常生活受到不良影響，容易出現(xiàn)骨折等并發(fā)癥，對(duì)患者健康危害較大。臨床治療骨質(zhì)疏松主要采用藥物治療，藥物根據(jù)其治療效用可分為促骨形成以及抑骨吸收大類，而通過運(yùn)動(dòng)以及營養(yǎng)補(bǔ)充等方式能夠較好的補(bǔ)充骨量，進(jìn)而起到促進(jìn)治療的效果[1]。常規(guī)的西醫(yī)藥物治療效果不很顯著，近年來一系列中醫(yī)藥在各種疑難雜癥治療方面所發(fā)揮的作用被臨床所認(rèn)可，該次研究主要針對(duì)補(bǔ)腎活血膏方治療老年骨質(zhì)疏松的臨床效果進(jìn)行分析。為進(jìn)一步研究其臨床效果，該文選取2016年10月—2017年10月該院門診就診的老年性骨質(zhì)疏松癥患者64例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院門診就診的老年性骨質(zhì)疏松癥患者64例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。其中，觀察組患者32例，男性 18例，女性 14例，平均年齡（71.62±8.62）歲。對(duì)照組患者32例，男性19例，女性13例，平均年齡（72.28±9.68）歲。對(duì)于所有患者的研究，均經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且獲得患者家屬的同意。兩組在年齡、性別、病程、嚴(yán)重程度等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組患者選擇常規(guī)西藥進(jìn)行治療，觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上選用補(bǔ)腎活血膏方進(jìn)行治療，具體內(nèi)容如下。

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)西藥進(jìn)行治療，包括補(bǔ)充鈣質(zhì)以及阻止骨質(zhì)疏松癥等。給予患者鈣爾奇（碳酸鈣D3咀嚼片，國藥準(zhǔn)字H10950029，0.5 g/片）進(jìn)行治療，1片/次，2次/d口服；服用羅鈣全（骨化三醇膠丸，國藥準(zhǔn)字 H20030491，0.25 μg/粒）藥物，1粒/次，1次/d口服[2]。治療過程中注意指導(dǎo)患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)鍛煉，維持骨量增加鈣量。

1.2.2 觀察組 觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服補(bǔ)腎活血膏方進(jìn)行治療。該次治療所采用的補(bǔ)腎活血膏方為：熟地 30 g、生地 30 g、補(bǔ)骨脂 20 g、菟絲子 20 g、桑葚子 20 g、枸杞子 20 g、黃精 30 g、山藥 30 g、白芍30 g、石斛 20 g、玄參 15 g、牛膝 15 g、炮姜炭 10 g、肉桂 10 g、伸筋草 30 g、白芥子 10 g、麻黃 9 g、青皮 20 g、香櫞 15 g、白術(shù) 20 g、砂仁 15 g、雞內(nèi)金 15 g、巴戟天20 g、鹿角膠 15 g、龜板膠（或鱉甲膠）20 g、當(dāng)歸 15 g、丹參 30 g、川芎 15 g、赤芍 15 g、乳香 15 g、沒藥 15 g、水蛭3 g等[3]。補(bǔ)腎活血膏方每10劑為1個(gè)療程，2個(gè)月，共治療3個(gè)療程。將上述方劑加工制作成膏劑，該次加工制作中藥配方顆粒由北京康仁堂提供，膏劑為20 mL/真空包裝袋?；颊叻?袋/次，2次/d口服，于飯后60 min后服用。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察患者的臨床治療效果，包括：用目測(cè)類比法統(tǒng)計(jì)患者的疼痛積分（VAS），患者VAS指數(shù)越高疼痛感越大；利用雙能X線骨密度儀分析患者的骨密度值（BMD）；通過靜脈血檢驗(yàn)方式檢測(cè)患者治療前與治療后的骨形成各項(xiàng)指標(biāo)變化，包括骨鈣素（BGP）、血清堿性磷酸酶骨吸收指標(biāo)（ALP）；骨特異性堿性磷酸酶（BALP）；血漿抗酒石酸鹽酸性磷酸酶（TRACP）。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病癥療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行治療有效率統(tǒng)計(jì)，治療效果分為顯效、有效、無效3個(gè)等級(jí)，顯效：患者腰背疼痛基本消失，患者日常活動(dòng)恢復(fù)正常；有效：患者腰背疼痛有所改善，日常活動(dòng)基本恢復(fù)正常；無效：患者各項(xiàng)癥狀沒有明顯改善，甚至出現(xiàn)惡化；臨床治療有效率=（顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100.00%[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該次研究數(shù)據(jù)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，所得計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，所得計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，用百分?jǐn)?shù)表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療情況

2.1.1 VAS疼痛指數(shù) 觀察組患者治療后VAS疼痛指數(shù)改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者的VAS疼痛指數(shù)對(duì)比[（±s），分]

表1 兩組患者的VAS疼痛指數(shù)對(duì)比[（±s），分]

組別 治療前 治療后觀察組對(duì)照組t值 P值6.98±3.47 7.12±3.75 7.25>0.05 3.04±2.15 5.53±3.46 16.58<0.05

2.1.2生活質(zhì)量評(píng)分 觀察組患者治療結(jié)束后生活質(zhì)量評(píng)分為（86.32±4.23）分，對(duì)照組患者治療結(jié)束后生活質(zhì)量評(píng)分為（78.53±4.31）分。觀察組患者生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.96，P＜0.05）。

2.1.3 中醫(yī)證候評(píng)分 觀察組患者治療結(jié)束后中醫(yī)證候評(píng)分（8.96±5.37）分，對(duì)照組患者中醫(yī)證候評(píng)分（17.25±6.18）分。觀察組患者骨質(zhì)疏松癥狀中醫(yī)證候評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.78，P＜0.05）。

2.2 骨密度及骨代謝指標(biāo)變化

2.2.1 BMD變化 觀察組患者骨密度改善情況優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表 2 兩組患者的BMD變化對(duì)比[（±s），g/cm2]

表 2 兩組患者的BMD變化對(duì)比[（±s），g/cm2]

組別 治療前 治療后觀察組對(duì)照組t值P值0.64±0.03 0.67±0.02 7.88>0.05 0.97±0.05 0.85±0.03 16.25<0.05

2.2.2 骨代謝指標(biāo)變化 觀察組患者治療后BALP、BGP、CT改提高幅度明顯高于對(duì)照組，TRACP降低幅度大于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=16.79，P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者治療前后各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)變化情況（±s）

表3 兩組患者治療前后各項(xiàng)骨代謝指標(biāo)變化情況（±s）

組別 時(shí)間TRACP（μg/mL）BALP（pg/mL）BGP（pg/mL）CT（pg/mL）觀察組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后2.45±2.03 1.32±0.84 2.33±2.16 2.05±1.71 15.24±6.17 22.35±5.84 15.20±6.41 18.34±6.07 10.67±5.43 18.26±6.53 10.73±6.32 12.51±5.24 2.17±1.35 5.31±1.42 2.15±1.41 4.36±1.28

2.3 治療效率

觀察組患者治療顯效15例，有效12例，無效5例，治療有效率為84.38%；對(duì)照組患者治療顯效10例，有效7例，無效15例，治療有效率為53.13%。觀察組患者治療有效率明顯高于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.895 9，P＜0.05）。

3 討論

骨質(zhì)疏松是臨床常見骨科疾病，老年群體是骨質(zhì)疏松多發(fā)群體。目前臨床醫(yī)學(xué)對(duì)于骨質(zhì)疏松的治療主要以抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成為主。常用的骨質(zhì)疏松治療藥物包括降鈣素以及促進(jìn)骨形成的氟化物、異黃酮等藥物。近年來隨著人們對(duì)中醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，利用中醫(yī)中藥方式進(jìn)行老年骨質(zhì)疏松癥的治療也逐漸增多。中醫(yī)當(dāng)中尚沒有十分明確的對(duì)于骨質(zhì)疏松的解釋，但根據(jù)臨床癥狀表現(xiàn)多數(shù)學(xué)者認(rèn)為骨質(zhì)疏松應(yīng)當(dāng)歸類于“骨痿”的范疇[5]。中醫(yī)研究中發(fā)現(xiàn)老年骨質(zhì)疏松患者出現(xiàn)的腰脊疼痛、四肢疼痛等表現(xiàn)大多是腎虛血瘀所致。老年人腎中精氣虛弱腎虛血瘀則容易出現(xiàn)骨質(zhì)疏松，中醫(yī)對(duì)于骨質(zhì)疏松的治療以滋養(yǎng)氣血、健脾益氣等方式改善患者病情，提高患者骨質(zhì)量。該次研究中所使用的補(bǔ)腎活血膏方主要作用為治療腎虛血瘀，以陽和膠囊作為基礎(chǔ)，在其中添加枸杞子、桑葚子、巴戟天、山藥用以溫經(jīng)助陽，補(bǔ)益脾腎；輔以白芍、伸筋草緩急止痛；添加生地、黃精、石斛、玄參、龜板膠等滋陰之品，防陽氣過盛，并陰中求陽；青皮、香櫞、砂仁、雞內(nèi)金防滋膩過重，健脾行氣導(dǎo)滯；佐以當(dāng)歸、丹參、川芎、赤芍、乳香、沒藥、水蛭以活血化瘀通絡(luò)[6]。該方通過補(bǔ)腎活血達(dá)到滋養(yǎng)氣血、健脾益氣的效果，從而對(duì)患者進(jìn)行有效的治療。

臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展使醫(yī)療工作者能夠更直觀的觀察到骨質(zhì)疏松治療過程中骨骼代謝情況以及骨密度的變化，進(jìn)而評(píng)定不同藥物的治療效果，目前通過雙能X線骨密度儀測(cè)定是臨床診斷骨質(zhì)疏松的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，同時(shí)通過生化技術(shù)檢測(cè)骨代謝指標(biāo)也是檢驗(yàn)骨質(zhì)情況的重要內(nèi)容，骨代謝指標(biāo)中CT屬于鈣磷代謝調(diào)節(jié)指標(biāo)，TRACP為骨吸收標(biāo)志物，BALP、BGP為骨形成標(biāo)志物。骨代謝標(biāo)志物影響著骨形成以及骨吸收[7-8]。該次研究顯示，研究組患者經(jīng)過補(bǔ)腎活血膏方治療后，患者TRACP指數(shù)有顯著下降，由此可知，補(bǔ)腎活血膏方用于治療骨質(zhì)疏松能夠通過降低TRACP水平進(jìn)而抑制骨吸收，達(dá)到阻止骨吸收的作用[9-10]。而治療結(jié)束后BALP、BGP、CT等指數(shù)有明顯的提高，顯示可以通過提高上述骨代謝指數(shù)進(jìn)而促進(jìn)骨形成。該研究結(jié)果骨代謝指標(biāo)與BMD相關(guān)性分析可以看到，TRACP與BMD基本成呈負(fù)相關(guān)，BALP、BGP、CT與BMD呈正相關(guān)的關(guān)系，在治療骨質(zhì)疏松過程中，補(bǔ)腎活血膏能夠下調(diào)TRACP水平抑制骨吸收，并上調(diào)BALP、BGP、CT的水平促進(jìn)骨形成，同時(shí)達(dá)到提升骨密度的作用，臨床應(yīng)用效果良好。

該次研究中，對(duì)觀察組患者選擇了補(bǔ)腎活血膏方進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，觀察組患者治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，患者的中醫(yī)證候評(píng)分、疼痛積分以及生存質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于治療前，患者BMD、BALP、BGP、CT提高情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，TRACP降低幅度大于對(duì)照組，數(shù)據(jù)顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這與張曉君等[11]作者的研究相一致[中醫(yī)證候評(píng)分為（8.78±5.24）分，疼痛積分（3.23±2.11）分，生存質(zhì)量評(píng)分（86.26±4.11）分，治療有效率為 85.69%]。 由此可見該文研究的科學(xué)性與合理性。綜上所述，補(bǔ)腎活血膏方用于治療老年性骨質(zhì)疏松癥具有良好的治療效果，能有效緩解患者疼痛情況，提高患者生存質(zhì)量，對(duì)改善骨代謝指標(biāo)具有良好的影響，值得臨床推廣使用。而在未來的發(fā)展過程中，可以加強(qiáng)臨床對(duì)于此種治療方法的研究，以更好的滿足患者的治療需求。

[1]沈衛(wèi),楊蔚,張冠亞,等.補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合補(bǔ)鈣劑口服治療老年性骨質(zhì)疏松癥臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎,2017,6(1):22-25，32.

[2]肖志強(qiáng),袁永集,劉超賢,等.中西醫(yī)聯(lián)合治療老年性骨質(zhì)疏松脊柱壓縮性骨折的療效觀察 [J].中醫(yī)臨床研究,2016,8(32):86-87.

[3]馮美楷,馮春,趙軍軍,等.經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)聯(lián)合補(bǔ)腎活血湯治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的臨床研究[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2016,27(11):2690-2691.

[4]杜昕楠,劉維.補(bǔ)腎活血中藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究進(jìn)展[J].河北中醫(yī),2016,38(5):796-800.

[5]黎家樓,黃勇,梁景星,等.鹿瓜多肽注射液、鮭降鈣素注射液結(jié)合補(bǔ)腎活血方治療老年性骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,24(31):3475-3478.

[6]廖劍.補(bǔ)腎活血湯治療老年性胸腰椎壓縮性骨折的療效觀察[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,35(4):621-622.

[7]宋松,劉旸,姜德龍.補(bǔ)腎活血方聯(lián)合密蓋息治療老年性骨質(zhì)疏松隨機(jī)平行對(duì)照研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2015,29(5):88-90.

[8]盛婷,張前德.補(bǔ)腎活血方治療老年性骨質(zhì)疏松癥90例[J].河南中醫(yī),2015,35(3):547-548.

[9]任之強(qiáng),莊洪,晉大祥.活血化瘀法在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中的研究進(jìn)展 [J].中國骨質(zhì)疏松雜志,2014,20(5):569-574.

[10]張國慶.中西醫(yī)結(jié)合治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(04):86-88.

[11]張曉君,聶晶,熊靜芳,等.補(bǔ)腎活血中藥聯(lián)合補(bǔ)鈣劑治療老年骨質(zhì)疏松癥100例臨床研究[J].中醫(yī)雜志,2013,54(18):1562-1565.