百克瑞生物酶殺菌紗布預防II類切口感染120例

李小剛，單遠洲，楊 治，朱光輝，馬 鑫，黃晉江，陳志泉

外科切口感染又稱手術部位感染，是院內感染中一種重要類型，易導致切口愈合延遲，嚴重者可發(fā)生切口裂開、切口疝，甚至引起全身性感染、敗血癥等后果[1-2]。切口感染既增加患者痛苦、延長住院時間，又增加醫(yī)療費用[3-4]。全身性應用抗菌藥則面臨著創(chuàng)面血藥濃度過低、存在耐藥菌等問題，因此快速、有效地殺滅創(chuàng)面微生物，對預防創(chuàng)傷感染起著關鍵的作用。2013年5月—2013年10月，上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院采用百克瑞生物酶殺菌紗布和碘伏從手術和換藥兩個環(huán)節(jié)對II類手術創(chuàng)面進行處理，觀察切口感染及愈合的情況，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準：年齡18～70歲；性別不限；II類（清潔-污染切口）判斷按照國家衛(wèi)計委頒發(fā)的《外科手術部位感染預防與控制技術指南（試行）》（2010年）：手術進入消化道并無明顯污染進行診斷。排除使用類固醇類藥物、空腹血糖高于7.0 mmol/L（126 mg/d)者，尤其對術前切口已發(fā)生感染者。

最終納入的病例共240例，按照隨機數字表法將240例患者編號，隨機分為治療組和觀察組，每組各120例。入選病例的具體診斷、手術方式、手術時間、出血量、切口長度以及例數見表1所示。兩組患者年齡、體重、神經系統(tǒng)功能、凝血功能、免疫功能、營養(yǎng)狀況、手術時間、切口長度等一般情況相比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表1 入選患者臨床資料情況

表2 兩組患者一般情況比較（n=120，）

表2 兩組患者一般情況比較（n=120，）

組別 治療組 觀察組 t/c2值 P值年齡（歲） 43.84±15.17 44.79±15.04 0.78 0.94體重（kg） 62.49±8.56 63.73±8.09 0.18 0.86神經系統(tǒng)功能正常（例） 120 120 – –凝血正常（例） 120 119 0.00 1.00免疫功能良好（例） 113 119 3.23 0.72腫瘤患者（例） 7 1 3.23 0.72營養(yǎng)良好（例） 96 99 0.25 0.62手術時間（h） 1.51±0.39 1.47±0.40 –0.12 0.91切口長度（cm） 10.06±1.53 9.66±2.01 –0.27 0.80

1.2 治療方法 治療組使用百克瑞生物酶殺菌紗布，規(guī)格7 cm×14 cm，由上海高科生物工程有限公司生產。術中每次縫合前后使用百克瑞生物酶殺菌紗布擦拭，縫合后切口覆蓋百克瑞生物酶殺菌紗布后，外蓋普通敷料貼。觀察組按常規(guī)手術，手術結束覆蓋敷料貼。

術后治療組生理鹽水擦拭切口，覆蓋百克瑞生物酶殺菌紗布，1片/次。連續(xù)換藥3～4次。觀察組碘伏擦拭切口，覆蓋敷料貼。

1.3 觀察指標 觀察記錄切口感染情況、甲級（乙級、丙級）愈合情況。

不良反應觀察：使用紗布前后監(jiān)測生命體征、試驗前后檢查血尿肝腎常規(guī)，局部觀察傷口灼痛、皮疹、水腫等皮膚刺激和過敏反應。

1.4 療效及安全性評價 切口感染判斷按照國家衛(wèi)計委頒發(fā)的《醫(yī)院感染診斷標準》（2001年）對醫(yī)院感染病例進行診斷。切口愈合的判斷依據文獻標準[5]。切口感染指標評價：比較兩組感染率。愈合情況評價：計算甲級愈合率，比較兩組甲級愈合率不同。不良反應：比較兩組不良反應發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學分析 利用SPSS19.0進行統(tǒng)計分析，計量資料以均值±2標準差（）表示，定性資料組間比較采用χ 檢驗；定量資料符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗。檢驗水準為P＜0.05。

2 結果

2.1 切口感染率 治療組切口未出現感染，觀察組6例感染（P＜0.05）。

2.2 切口愈合 治療組甲級愈合率顯著高于觀察組，乙、丙級愈合率低于觀察組。見表3。

2.3 安全性 治療組和觀察組均無不良反應發(fā)生。

表3 兩組患者切口愈合情況比較（n，%）

3 討論

普外科手術切口感染在臨床上極為常見，分布于整個圍手術期。II類切口在普外科手術中占有很高的比例，切口感染發(fā)生的風險明顯比I類高[6]。有關文獻表明，外科Ⅱ類切口感染率高達7.03%[7]。術后切口感染原因很多，主要包括患者自身免疫狀態(tài)、住院時間、切口類型、手術種類、抗生素使用情況等[8-9]，但根本原因在于手術過程中和術后微生物污染創(chuàng)面組織未得到有效清除。圍手術期抗生素的應用是控制手術切口感染的重要環(huán)節(jié)[10]，但為了避免濫用抗生素，造成大量耐藥菌的產生，國家有關管理部門已對外科切口應用抗菌素采取了嚴格控制，Ⅱ類切口一般限制在24 h以內[11]。

皮膚、創(chuàng)面消毒通常采用碘伏等消毒劑，而據相關研究，臨床上不少細菌已對苯扎溴銨、含氯消毒劑和碘伏等常用消毒劑產生耐藥現象[12]。上述因素的存在，給II類切口感染的預防控制帶來了挑戰(zhàn)，使II類手術切口較容易發(fā)生感染。目前，針對院內感染的管理，只對I類手術切口的感染率進行控制，II類切口感染不用上報，更增加了II類切口感染發(fā)生的風險。

百克瑞生物酶殺菌紗布以紗布浸潤復合溶葡萄球菌酶生產而成，其有效成分是復合溶葡萄球菌酶，主要由溶葡萄球菌酶和新溶菌酶采用復配技術復配而成。溶葡萄球菌酶是一種含鋅的金屬蛋白酶，可專一降解細胞壁具有甘氨酸肽鍵結構的微生物，通過裂解其細胞壁達到殺菌的目的[13]。新溶菌酶能直接裂解肽聚糖中的β-1,4糖苷鍵，使多糖支架松散，促進細菌或酵母菌與霉菌細胞壁溶解，導致微生物死亡。新溶菌酶系經基因改變酶結構，可促進酶分子進入革蘭陰性菌內膜，而導致革蘭陰性菌死亡[14]。由于是來源于枯草桿菌YT-25的溶菌酶，其粗酶溶液中含有天然的細胞溶解因子，能增強溶菌酶對細胞壁的滲入，可以溶解包括銅綠假單胞等多種革蘭陰性菌。溶葡萄球菌酶和新溶菌酶各自從兩個環(huán)節(jié)裂解細菌的細胞壁，協(xié)同作用，不僅大大增強了酶的殺菌效果，可以高效殺滅耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等耐藥菌，而且拓寬了殺菌譜[15]。百克瑞生物酶殺菌紗布替代傳統(tǒng)消毒劑進行創(chuàng)面殺菌消毒，可以高效清除外科手術過程和后期換藥過程中可能發(fā)生的微生物污染，彌補目前全身抗生素使用受限和常用消毒劑耐藥等問題的不足，從而降低手術切口感染的發(fā)生率。我們對240例Ⅱ類手術切口的患者進行了隨機、對照預防切口感染的研究，結果顯示，術后治療組與觀察組的切口感染率分別為0和5%（P＜0.05）。表明百克瑞生物酶殺菌紗布可有效預防II類切口術后感染，這主要和產品的廣譜高效殺菌、不易耐藥的特點有關。

本次研究結果顯示，百克瑞殺菌紗布有助于創(chuàng)面的愈合。治療組創(chuàng)面甲級愈合率可達到99.17%，觀察組創(chuàng)面甲級愈合率為90.83%（P＜0.05）。除了百克瑞生物酶殺菌紗布的殺菌作用給創(chuàng)面提供了一個相對無菌的愈合環(huán)境，還可能與溶葡萄球菌酶是一種含鋅的蛋白酶具有促進愈合作用有關。安全性評價顯示，兩組均無不良反應，提示臨床應用安全，這和百克瑞生物酶殺菌紗布的核心成分是生物蛋白酶，相比化學類產品安全性高有關。本研究證明，百克瑞生物酶殺菌紗布在應用于普外科II類切口，能有效預防創(chuàng)面感染，提高創(chuàng)面愈合質量，臨床應用安全對創(chuàng)面無刺激。

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