復(fù)方多粘菌素B軟膏治療細(xì)菌性皮膚感染的療效及安全性

趙濱

（河南省直第三人民醫(yī)院皮膚科 鄭州 450006）

細(xì)菌性皮膚病通常由葡萄球菌屬、鏈球菌屬等感染所致，包括膿皰瘡、毛囊炎等[1]。復(fù)方多粘菌素B軟膏為鹽酸利多卡因、硫酸新霉素、桿菌肽及硫酸多粘菌素B等組成的復(fù)方制劑，對(duì)細(xì)菌具有強(qiáng)大的抑制作用[2]。本研究旨在探討復(fù)方多粘菌素B軟膏治療細(xì)菌性皮膚感染的臨床效果及安全性。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月～2017年9月我院接診的細(xì)菌性皮膚感染患者82例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各41例。對(duì)照組男23例，女18例；年齡 19～62歲，平均年齡（34.53±1.54）歲；發(fā)病時(shí)間2～30 d，平均發(fā)病時(shí)間（13.54±1.31）d；疾病類型：毛囊炎26例，膿皰瘡6例，傷口感染6例，甲溝炎2例，其他1例。對(duì)照組男22例，女19例；年齡19～62歲，平均年齡（34.41±1.33）歲；發(fā)病時(shí)間 2～30 d，平均發(fā)病時(shí)間（13.26±1.41）d；疾病類型：毛囊炎25例，膿皰瘡7例，傷口感染6例，甲溝炎1例，其他2例。兩組性別、年齡、發(fā)病時(shí)間及疾病類型等一般資料比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。所有患者均簽署知情同意書，排除合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病、對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏、妊娠期和哺乳期婦女及皮損面積≥10 cm且多處病變可對(duì)療效產(chǎn)生明顯影響的者。

1.2 治療方法 兩組患者均先予以0.9%氯化鈉注射液清理皮損感染部位。對(duì)照組采用鹽酸環(huán)丙沙星軟膏（國(guó)藥準(zhǔn)字H10930180）治療，取適量軟膏均勻涂抹于患處皮膚，3次/d，以7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療1個(gè)療程。觀察組給予復(fù)方多粘菌素B軟膏（國(guó)藥準(zhǔn)字H20061269）治療，用藥方法及療程同對(duì)照組。兩組治療過(guò)程中均不使用其他抗菌藥物。隨訪3個(gè)月，觀察兩組復(fù)發(fā)情況。

1.3 觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組治療前后丘疹、紅斑、膿性分泌物、糜爛與膿皰等癥狀積分變化。采用0～3分的Ⅳ級(jí)評(píng)分法，0分表示無(wú)癥狀，1分表示輕度，2分表示中度，3分表示重度，評(píng)分越高癥狀越嚴(yán)重。（2）以癥狀積分改善幅度評(píng)價(jià)兩組臨床療效。痊愈：臨床癥狀改善100%，無(wú)患處皮膚瘙癢、疼痛及潰瘍等，細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果為陰性；顯效：臨床癥狀改善幅度＞60%，但未完全消失；有效：臨床癥狀改善幅度20%～60%；無(wú)效：臨床癥狀改善幅度＜20%，或加重[3]。癥狀改善幅度=（治療前癥狀總積分－治療后癥狀總積分）/治療后癥狀總積分×100%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（3）記錄兩組用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括灼燒感、瘙癢、紅腫、刺痛等。（4）統(tǒng)計(jì)兩組復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀積分變化比較 治療前，兩組各項(xiàng)癥狀積分比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組各項(xiàng)癥狀積分明顯低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分變化比較（分，x±s）

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組復(fù)發(fā)情況比較 觀察組復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率為4.88%（2/41），對(duì)照組復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率為19.51%（8/41）。觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，χ2=4.10，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

細(xì)菌性皮膚感染根據(jù)細(xì)菌形態(tài)不同可分為球菌性皮膚病及桿菌性皮膚病，球菌性皮膚病屬原發(fā)感染，多發(fā)生在正常皮膚上，主要由葡萄球菌或鏈球菌感染所致；桿菌性皮膚病又分為特異性感染（如皮膚結(jié)核、麻風(fēng)）及非特異性感染（革蘭陰性桿菌如變形桿菌、假單孢菌和大腸桿菌），其中非特異性感染屬繼發(fā)感染，常發(fā)生在原有皮膚病變的基礎(chǔ)上，臨床上以原發(fā)性細(xì)菌性皮膚感染最具代表性[4]。細(xì)菌性皮膚感染起病急，有全身不適、寒戰(zhàn)、高熱、頭痛、惡心及嘔吐等前驅(qū)癥狀，數(shù)小時(shí)后局部可出現(xiàn)境界明顯的水腫性紅斑，表面緊張發(fā)亮，并迅速向周圍擴(kuò)大，皮損表面可出現(xiàn)水皰，皰壁較厚、內(nèi)容物清亮或渾濁，自覺(jué)灼熱及疼痛，嚴(yán)重者可伴淋巴管炎及淋巴結(jié)炎。細(xì)菌性感染若發(fā)生于面部，可見(jiàn)紅斑先從一側(cè)開(kāi)始，逐漸蔓延擴(kuò)大，跨越鼻梁到達(dá)對(duì)側(cè)面頰，形成蝶形紅腫，附近淋巴結(jié)腫大疼痛，以后可擴(kuò)散到頭皮及下頜邊緣，使整個(gè)面部紅腫，可因眼瞼明顯腫脹而睜眼困難；若感染發(fā)生于小腿，常有腹股溝淋巴結(jié)腫大[5]。故對(duì)細(xì)菌性皮膚病應(yīng)及早進(jìn)行有效治療。

臨床常采用抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥性，且易于穿透皮膚發(fā)揮殺菌作用的外用抗生素治療細(xì)菌性皮膚病，如鹽酸環(huán)丙沙星軟膏，雖對(duì)綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬及革蘭陽(yáng)性菌均具有良好抗菌效果，但不良反應(yīng)發(fā)生率較高，綜合療效不佳。復(fù)方多粘菌素B軟膏屬?gòu)?fù)方制劑，其中多粘菌素B成分屬于多肽類抗生素，對(duì)綠膿桿菌、克雷伯菌屬及腸桿菌屬等抗菌活性較強(qiáng)，但對(duì)革蘭陽(yáng)性菌則顯示出耐藥性；新霉素成分屬氨機(jī)糖苷類抗生素，不僅對(duì)克雷伯菌屬及腸桿菌屬有良好抗菌效果，其對(duì)金黃色葡萄球菌也有較強(qiáng)抗菌活性；桿菌肽成分為多肽類抗生素，對(duì)金黃色葡萄球菌與鏈球菌抗菌效果明顯，但對(duì)革蘭陰性菌則顯示耐藥性；利多卡因成分則可有效減輕皮膚損傷后帶來(lái)的疼痛。研究發(fā)現(xiàn)[6]，復(fù)方多粘菌素B軟膏通過(guò)各種抗菌成分

共同作用，發(fā)揮互補(bǔ)協(xié)同作用，明顯擴(kuò)大了抗菌范圍，對(duì)絕大部分細(xì)菌性皮膚病感染病菌有抑制及殺滅作用，因此其抗菌作用明顯增強(qiáng)。

本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組各項(xiàng)癥狀積分比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療后，觀察組各項(xiàng)癥狀積分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明復(fù)方多粘菌素B軟膏治療細(xì)菌性皮膚感染效果顯著，可有效改善患者臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率及用藥不良反應(yīng)發(fā)生率，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]章曉陽(yáng),江建雄,金如鈞,等.2%夫西地酸乳膏治療細(xì)菌感染性皮膚病療效與安全性觀察[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2016,26(7):1598-1600

[2]陳旭,鞠梅,俞晨,等.復(fù)方多粘菌素B軟膏聯(lián)合地奈德乳膏治療亞急性/慢性濕疹的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照臨床研究[J].中華皮膚科雜志,2016,49(08):541-546

[3]吳曉燕,鄧國(guó)輝,羅燕.評(píng)價(jià)復(fù)方多粘菌素B軟膏治療細(xì)菌性皮膚病的有效性和安全性[J].吉林醫(yī)學(xué),2016,37(09):2175-2176

[4]陳建民,陳紅玲,盧曉龍.細(xì)菌性皮膚感染采用夫西地酸乳膏治療的臨床效果與安全性評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2015,25(2):355-356

[5]劉偉斌.莫匹羅星軟膏和夫西地酸軟膏治療細(xì)菌感染性皮膚病的效果對(duì)比分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2016,14(10):99-100

[6]楊洪,屈園園.細(xì)菌性皮膚病應(yīng)用復(fù)方多粘菌素B軟膏治療有效性和安全性[J].醫(yī)藥,2016,3(7):24,26