胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)聯(lián)合生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效及對(duì)母嬰結(jié)局的影響

鹿志霞 朱海燕

[摘要] 目的 探討妊娠期糖尿病患者應(yīng)用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素聯(lián)合治療對(duì)其血糖控制效果及母嬰結(jié)局的影響情況。方法 利用隨機(jī)數(shù)字表法方便選取2016年4月—2017年2月期間該院收治的90例妊娠期糖尿病患者，分為研究組、對(duì)照組（每組45例）。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療期間加用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)，研究組在基礎(chǔ)治療期間加用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素。記錄兩組治療前后血糖（FBG、2 hPBG）檢測(cè)結(jié)果變化情況、低血糖發(fā)生率及妊娠結(jié)局。結(jié)果 兩組治療前血糖指標(biāo)檢測(cè)值對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），其中研究組治療前FBG為（6.55±1.34）mmol/L、2 hPBG為（8.59±1.37）mmol/L，對(duì)照組治療前FBG為（6.57±1.40）mmol/L、2 hPBG為（8.64±1.35）mmol/L；治療后研究組FBG、2 hPBG下降幅度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），其中研究組治療后FBG為（4.93±0.52）mmol/L、2 hPBG為（6.11±0.98）mmol/L，對(duì)照組治療后FBG為（5.68±0.79）mmol/L、2 hPBG為（7.65±1.13）mmol/L。研究組剖宮產(chǎn)率僅為31.11%（14/45）、對(duì)照組高達(dá)66.67%（30/45）（P<0.05）；除兩組患者夜間低血糖發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），分別為8.89%、4.44%；研究組患者、新生兒各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生情況均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素聯(lián)合治療妊娠期糖尿病可顯著提高患者血糖控制效果，有利于其獲得更為理想的母嬰結(jié)局。

[關(guān)鍵詞] 妊娠期糖尿??；胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)；生物合成人胰島素；聯(lián)合治療；血糖控制效果；母嬰結(jié)局

[中圖分類號(hào)] R714 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）03（a）-0132-03

Short-term Intensive Intervention of Insulin Pump Combined with Biosynthetic Insulin in the Treatment of Gestational Diabetes and Its Effect on Maternal and Infant Outcome

LU Zhi-xia， ZHU Hai-yan

Department of Obstetrics and Gynecology， Laiwu Hospital of TCM， Laiwu， Shandong Province， 271100 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effects of short-term intensive intervention with insulin pump and biosynthesis of human insulin on blood glucose control and maternal and neonatal outcomes in gestational diabetes mellitus. Methods 90 cases of gestational diabetes mellitus treated in our hospital from April 2016 to February 2017 were convenient selected and randomly divided into the study group and the control group （with 45 cases in each group）. In the control group， the short-term intensive intervention was added to the insulin pump during the basic treatment. During the basic treatment period， the study group was treated with short-term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin. The changes of blood glucose（FBG， 2 hPBG） test results， the incidence of hypoglycemia and the outcome of pregnancy were recorded before and after treatment in two groups. Results The blood glucose index contrast between the two groups before treatment（P<0.05）， in the study group before treatment， FBG （6.55±1.34）mmol/L， 2 hPBG（8.59±1.37）mmol/L， the control group before treatment， FBG （6.57±1.40）mmol/L， 2 hPBG（8.64±1.35） mmol/L； after treatment in the study group， FBG 2 hPBG decreased more than the control group（P<0.05）， one of the study group after treatment for FBG （4.93±0.52）mmol/L， 2 hPBG （6.11±0.98） mmol/L， the control group after treatment for FBG （5.68±0.79）mmol/L， 2 hPBG（7.65±1.13）mmol/L. Study on the cesarean section rate was only 31.11% （14/45）， the control group reached 66.67%（30/45）（P<0.05）； the two group patients with nocturnal hypoglycemia was compared with no significant difference（P>0.05）， respectively 8.89% and 4.44% of patients in the study group， the newborn； the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group， comparison of the data（P<0.05）. Conclusion Short term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin in the treatment of gestational diabetes mellitus can significantly improve the blood glucose control effect of patients， and help them get better maternal and infant outcomes.

[Key words] Gestational diabetes mellitus； Short term intensive insulin pump intervention； Biosynthetic insulin； Combined treatment； Effect of blood glucose control； Maternal and infant outcome

妊娠期糖尿?。╣estational diabetes mellitus，GDM）是一種臨床常見(jiàn)的妊娠期并發(fā)癥，患者在孕前糖耐量正常，而妊娠期則存在糖耐量減退情況。研究表明[1]，孕期積極控制血糖穩(wěn)定是保障母嬰安全的關(guān)鍵，而胰島素的應(yīng)用對(duì)妊娠期糖尿病患者血糖控制效果具有積極意義，但如何采取正確有效的胰島素使用方案目前仍存在爭(zhēng)議。該文方便選取該院于2016年4月—2017年2月期間收治的妊娠期糖尿病患者作為該次研究對(duì)象（n=90），探討妊娠期糖尿病患者應(yīng)用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素聯(lián)合治療對(duì)其血糖控制效果及母嬰結(jié)局的影響情況，為提高患者療效、預(yù)后及新生兒安全提供可靠依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用隨機(jī)數(shù)字表法對(duì)方便選取的90例妊娠期糖尿病患者平均分組，即研究組、對(duì)照組各45例。研究組45例妊娠期糖尿病患者年齡22～36歲、平均（29.16±0.36）歲，孕周26～33周、平均（30.26±0.39）周；對(duì)照組45例妊娠期糖尿病患者年齡21～35歲、平均（29.25±0.42）歲，孕周26～32周、平均（30.24±0.41）周。研究組、對(duì)照組妊娠期糖尿病患者上述一般資料相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性。該次入選研究對(duì)象對(duì)研究?jī)?nèi)容完全知情，該研究設(shè)計(jì)通過(guò)該院倫理研究會(huì)審核，于研究前指導(dǎo)入選患者獨(dú)立簽署知情同意書（該協(xié)議由該院倫理研究會(huì)制定）。

1.2 方法

兩組妊娠期糖尿病患者均接受基礎(chǔ)治療，根據(jù)患者孕周、體重等參數(shù)制定科學(xué)的健康食譜，每日熱量計(jì)算公式為[身高（cm）-105]×30（kcal），每日食譜中蛋白質(zhì)20%～25%、脂肪25%～30%、糖類50%～60%，嚴(yán)格控制每日糖分、脂類及鈉鹽攝入量，飲食應(yīng)遵循少食多餐原則（6餐/d），給予必要的運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)，根據(jù)患者實(shí)際情況提供其他對(duì)癥治療。對(duì)照組在基礎(chǔ)治療期間加用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)，胰島素泵（脈沖式）由美國(guó)美敦力公司（Medtronic， Inc.）提供，泵內(nèi)預(yù)裝優(yōu)泌林R[即重組人胰島素注射液，由Lilly Egypt提供（國(guó)藥準(zhǔn)字J20130101），規(guī)格10 mL：400 IU]，根據(jù)患者孕前每千克理想體重0.5 U計(jì)算現(xiàn)階段全天胰島素總用量，其中全天胰島素總用量由50%基礎(chǔ)用量、50%餐前追加用量組成，基礎(chǔ)用量/24=每小時(shí)泵注胰島素量，可根據(jù)機(jī)體各時(shí)間段生理變化特點(diǎn)予以泵注量微調(diào)，餐前追加量/3=每餐前所需追加泵注胰島素量，應(yīng)注意早餐前胰島素追加泵注量應(yīng)適當(dāng)大于其他兩餐。研究組在基礎(chǔ)治療期間加用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素，其中胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)過(guò)程中儀器、藥物來(lái)源及使用量均同對(duì)照組，生物合成人胰島素選擇諾和靈R[即精蛋白生物合成人胰島素注射液（預(yù)混30R），由諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司提供（國(guó)藥準(zhǔn)字H20133107）]。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床療效：根據(jù)妊娠期糖尿病患者治療前、后空腹血糖（fasting blood-glucose，F(xiàn)BG）、餐后2 h血糖（two hours postprandial blood glucose，2 hPBG）檢測(cè)值變化情況判斷其臨床療效，其中血糖指標(biāo)較治療前下降幅度越大則提示治療效果越優(yōu)；②妊娠結(jié)局：記錄兩組妊娠期糖尿病患者分娩方式、母嬰并發(fā)癥等妊娠結(jié)局。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

兩組治療前血糖指標(biāo)檢測(cè)值對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組妊娠期糖尿病患者經(jīng)上述不同方案治療后，研究組FBG、2 hPBG下降幅度優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)（組間、組內(nèi)）對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 妊娠結(jié)局

經(jīng)分析可知，研究組剖宮產(chǎn)率僅為31.11%（14/45）、對(duì)照組高達(dá)66.67%（30/45），數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；除兩組患者夜間低血糖發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）外，研究組患者、新生兒各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生情況均顯著低于對(duì)照組，數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2、表3。

3 討論

目前臨床主要采用胰島素泵皮下注射胰島素控制妊娠期糖尿病患者機(jī)體血糖，但由于個(gè)體差異客觀存在，因此部分患者經(jīng)此法治療并不能夠獲得滿意療效[2]。提示若采用其他措施輔助胰島素泵皮下注射聯(lián)合治療妊娠期糖尿病或可獲得更優(yōu)療效[3]。

研究表明[4]，諾和靈R屬于一種短效生物合成人胰島素，生理?xiàng)l件下其以單體形態(tài)存在，進(jìn)入機(jī)體后將具有較高效用。目前已有研究資料證實(shí)，通過(guò)胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)治療妊娠期糖尿病基礎(chǔ)上，若加用生物合成人胰島素則可起到輔助治療措施，通過(guò)不同途徑補(bǔ)充外源性胰島素從而達(dá)到更優(yōu)血糖控制效果[5]，且因其短效特征，二者結(jié)合并不會(huì)顯著增加夜間低血糖發(fā)生率，因此臨床用藥安全性較高[6-7]。楊秋霞等人[8]經(jīng)研究可知應(yīng)用胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成胰島素聯(lián)合治療妊娠期糖尿并可使患者空腹血糖、餐后2 h血糖含量較之前顯著下降，這與該文研究中研究組FBG、2hPBG治療后檢測(cè)值較之前改善幅度優(yōu)于對(duì)照組結(jié)論相符。此外該文也已通過(guò)研究后證實(shí)，研究組經(jīng)胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素聯(lián)合治療后母嬰結(jié)局優(yōu)于對(duì)照組，且兩組夜間低血糖發(fā)生率并無(wú)顯著差異，提示聯(lián)合治療有效性、安全性均較優(yōu)，此結(jié)論與鮑旭東等人[4]研究結(jié)果相符。

綜上所述，胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)、生物合成人胰島素聯(lián)合治療妊娠期糖尿病可顯著提高患者血糖控制效果，有利于其獲得更為理想的母嬰結(jié)局，值得今后推廣。

[參考文獻(xiàn)]

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[8] 楊秋霞，方倩.胰島素泵短期強(qiáng)化干預(yù)聯(lián)合生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效及對(duì)母嬰結(jié)局的影響[J]. 中國(guó)生化藥物雜志，2016，36（9）：135-137.

（收稿日期：2017-12-07）