范健威,傅 蓉
(南方醫(yī)科大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院,廣東 廣州 510515)
目前大多數(shù)醫(yī)院對送檢的病理標(biāo)本采用人工管理模式,不僅費時費力,而且容易出現(xiàn)標(biāo)本錯檢漏檢的情況。文獻(xiàn)[1,2]指出,利用條形碼追蹤標(biāo)本可以追溯標(biāo)本在醫(yī)院科室間的流轉(zhuǎn)歷史,降低標(biāo)本標(biāo)記錯誤率從而減少醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。然而條形碼技術(shù)本身也存在諸多缺陷,尤其在病理標(biāo)本管理自動化方面的應(yīng)用仍然差強人意。在病理實驗室環(huán)境下,標(biāo)本容器上所粘貼的條形碼容易受到化學(xué)試劑的腐蝕與液體樣本的污染,造成該條形碼不能夠被掃描槍順利或正確地識別[1]。二維碼雖然擁有數(shù)據(jù)儲存密度高、能夠全方位掃描等優(yōu)點,但每次掃描都需要通過有對焦過程的圖像識別過程才能讀取二維碼信息,掃描過程需要手工操作,而且不能同時識別多個目標(biāo)對象,在識別對象數(shù)量很大、識別操作頻繁的應(yīng)用環(huán)境下二維碼技術(shù)的識別效率遠(yuǎn)不及RFID技術(shù)[3]。因此,本文探索了一種可替代條形碼和二維碼的新型識別技術(shù),即無線射頻識別技術(shù)(radio frequency identification,RFID)的解決方案,并給出了利用RFID讀寫器和串口服務(wù)器搭建病理標(biāo)本追蹤與管理系統(tǒng)的實現(xiàn)方案,相比條形碼和二維碼,該項技術(shù)在耐用性、識別速度和使用效率方面具有明顯的優(yōu)勢。
RFID是一種能提供識別、追蹤和加密功能的自動識別和數(shù)據(jù)捕獲技術(shù),由RFID標(biāo)簽、讀寫器以及信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等部分組成。近年來RFID技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)勢極為顯著,尤其在公共交通、智能樓宇、倉庫自動化管理、醫(yī)療系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)健康監(jiān)測中應(yīng)用廣泛[4,5]。與光學(xué)掃描識別技術(shù)相比,RFID識別過程無需直接接觸、無需光學(xué)對焦、無需手工操作即可完成對象識別和信息錄入,并且操作方便快捷。RFID按使用頻率的不同分為低頻(LF)、高頻(HF)、超高頻(UHF)、微波(MW),相對應(yīng)的工作頻率可分為:低頻段135 KHz、高頻段13.56 MHz和超高頻段860-960MHz以及微波頻段2.45 GHz、5.8 GHz[6]。本文基于病理檢驗的需求,并綜合考慮標(biāo)簽的讀寫距離、識別干擾、應(yīng)用成本和維護成本等因素,采用了無源高頻標(biāo)簽作為標(biāo)本標(biāo)識編碼的載體[7],其有效通信距離可達(dá)90 cm,可滿足準(zhǔn)確、重復(fù)、低成本識別標(biāo)本的需求。表1集中列舉了條形碼與無源RFID標(biāo)簽在應(yīng)用優(yōu)勢上的差異。利用大量無源RFID標(biāo)簽組成實時追蹤與定位網(wǎng)絡(luò)[8],實現(xiàn)標(biāo)簽數(shù)據(jù)高速采集,提高數(shù)據(jù)的保密性和管理的高效性,使得標(biāo)本追蹤系統(tǒng)更加自動化[9]。
表1 條形碼與無源RFID標(biāo)簽的對比
病理標(biāo)本的追蹤與管理是病理科質(zhì)量控制的一部分,需對標(biāo)本的接收、流轉(zhuǎn)、回收進(jìn)行全程監(jiān)控。南方醫(yī)科大學(xué)傅蓉副教授研發(fā)的病理信息系統(tǒng)不僅實現(xiàn)了病理檢驗各個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)錄入和管理,而且重點強化病理技術(shù)質(zhì)控、診斷質(zhì)控和報告質(zhì)控在病理科工作流程的中心地位[10]。本文在此基礎(chǔ)上,利用RFID技術(shù)提出新的病理標(biāo)本追蹤與管理方案,加強對標(biāo)本的識別和追蹤,進(jìn)一步規(guī)范病理標(biāo)本的質(zhì)量控制。
依據(jù)病理科的工作流程和病理醫(yī)生的工作需求將標(biāo)本追蹤和管理系統(tǒng)劃分為登記、標(biāo)本狀態(tài)追蹤、通信和回收4個主要功能模塊:
(1)登記模塊的主要功能是綁定標(biāo)簽ID號與病人ID號并寫入到高頻標(biāo)簽中、讀取病人申請單信息、生成病理號。
(2)標(biāo)本狀態(tài)追蹤模塊可以針對標(biāo)本處理流程中的每一個關(guān)鍵步驟實現(xiàn)對標(biāo)本狀態(tài)的實時追蹤功能,病理技師可以隨時查看任意標(biāo)本的當(dāng)前狀態(tài)信息。
(3)通信模塊包含串口通信和網(wǎng)絡(luò)通信兩個子模塊,負(fù)責(zé)控制RFID讀寫器的行為、解釋所接收到的串口數(shù)據(jù)以及與病理信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。
(4)回收模塊分為標(biāo)本回收與標(biāo)簽回收兩部分,主要實現(xiàn)標(biāo)本信息復(fù)核、標(biāo)本回收和標(biāo)簽回收等等功能。
由于病理科對標(biāo)本的處理包括登記、取材、脫水、包埋、切片、染色、診斷等一連串必不可少的步驟,為了保證病理大體標(biāo)本管理流程中所需的人工干預(yù)程度達(dá)到最小,系統(tǒng)將管理流程分割成多個步驟,每個步驟都要求病理標(biāo)本追蹤與管理系統(tǒng)得到來自病理信息系統(tǒng)關(guān)于當(dāng)前標(biāo)本處理狀態(tài)信息的反饋,系統(tǒng)因此能夠?qū)崟r追蹤每個標(biāo)本的處理狀態(tài),并集中顯示在大尺寸顯示器上。本文設(shè)計的整體硬件布局如圖1所示。
充滿福爾馬林溶液的標(biāo)本瓶或標(biāo)本袋的上貼有內(nèi)嵌線圈的RFID標(biāo)簽[11]。要求該標(biāo)簽的有效讀寫距離不能過大以避免受到鄰近標(biāo)本的干擾,標(biāo)簽粘貼所處位置不得影響標(biāo)本的運轉(zhuǎn)與處理過程,能滿足抗化學(xué)腐蝕、耐高溫與耐低溫的要求。
圖1 系統(tǒng)硬件布局
RFID讀寫器通過串口或USB接口與上位機進(jìn)行通信,由于標(biāo)本登記前臺需要接收大量的標(biāo)本,系統(tǒng)布置多臺RFID讀寫器并且都連接到串口-網(wǎng)口服務(wù)器,該服務(wù)器將串口數(shù)據(jù)通過TCP/IP協(xié)議轉(zhuǎn)發(fā)到控制主機。利用RFID讀寫器和串口-網(wǎng)口服務(wù)器搭建數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡(luò)有明顯的優(yōu)勢:串口服務(wù)器將串口數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為TCP/IP信號,使系統(tǒng)具有以太網(wǎng)通訊的高效和穩(wěn)定的特點,因此可以實現(xiàn)多臺上位機分布式的實時監(jiān)控與數(shù)據(jù)處理[12]。
系統(tǒng)同時連接了標(biāo)簽打印機,標(biāo)本登記后系統(tǒng)自動將生成的病理號打印在紙質(zhì)標(biāo)簽上。
上位機(PC)與下位機(RFID讀寫器)之間的通信由四串口服務(wù)器實現(xiàn)。從邏輯功能上看,通信系統(tǒng)的上層由串口服務(wù)器的以太網(wǎng)接口部分與上位機組成,兩者之間通過TCP/IP協(xié)議通信;下層則由串口服務(wù)器的串口(RS-232/RS-385)接口部分與RFID讀寫器組成,兩者之間通過串口通信標(biāo)準(zhǔn)交換數(shù)據(jù)??衫盟拇诜?wù)器供應(yīng)商配套提供的VCOM(虛擬串口)軟件建立PC端上的虛擬串口,并設(shè)置其工作模式為TCP Server模式,同時配置網(wǎng)絡(luò)和串口的通信參數(shù),使得上位機程序可以接收指定串口的數(shù)據(jù)。VCOM軟件把串口的數(shù)據(jù)以網(wǎng)絡(luò)的形式發(fā)送出去,進(jìn)而實現(xiàn)了傳統(tǒng)串口設(shè)備聯(lián)網(wǎng)通信的目的,實現(xiàn)無需修改上位機程序即可進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和通信的功能。VCOM應(yīng)用模式如圖2所示。
圖2 VCOM應(yīng)用模式
RFID讀寫器識別標(biāo)簽并獲取其卡內(nèi)信息后,通過串口將所讀取的數(shù)據(jù)發(fā)送給串口服務(wù)器,串口服務(wù)器主動發(fā)起連接并連接到上位機,因此需將串口服務(wù)器的工作模式設(shè)置為TCP Client模式。由于RFID讀寫器與串口服務(wù)器在標(biāo)本追蹤與管理應(yīng)用環(huán)境中屬于固定設(shè)備,因此需要為串口服務(wù)器分配靜態(tài)IP地址以及設(shè)置同一網(wǎng)段的網(wǎng)關(guān),對串口服務(wù)器上的每一個串口設(shè)定相應(yīng)的本地端口號。同時也要為上位機設(shè)置相應(yīng)的IP和網(wǎng)關(guān),而這些參數(shù)設(shè)置都必須與醫(yī)院科室的局域網(wǎng)適配,避免出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)通信故障。
飛利浦(Philips)公司的Mifare系列智能卡具有較高的市場占有率,在較為惡劣的工作環(huán)境下有很大的優(yōu)勢,因此本文選用Mifare 1(S50)卡作為高頻電子標(biāo)簽。Mifare 1卡采用EEPROM作為存儲介質(zhì),其內(nèi)部可分為16個扇區(qū),每個扇區(qū)由4塊組成,每塊有16個字節(jié)。
本文所設(shè)計的扇區(qū)數(shù)據(jù)編碼格式如圖3所示。其中,第0扇區(qū)的塊0中的0-3個字節(jié)為卡的序列號即標(biāo)簽ID號;每個扇區(qū)的塊0、塊1、塊2均為數(shù)據(jù)塊,可用于數(shù)據(jù)存儲以及數(shù)據(jù)讀寫;每個扇區(qū)的塊3為控制塊,其中儲存了訪問密碼和存取控制字,而且訪問密碼和存取控制字都是獨立的,可根據(jù)本系統(tǒng)的實際應(yīng)用需求設(shè)定訪問密碼。本系統(tǒng)為簡單起見,統(tǒng)一設(shè)置讀寫密碼為(16進(jìn)制):FF,FF,FF,FF,FF,FF。
圖3 病人ID號和病理號在高頻標(biāo)簽內(nèi)部的存儲格式
本文所設(shè)定的病人ID號和病理號分別為8個字符和11個字符長度的字符串(最大長度分別為10個字節(jié)和13個字節(jié)),所以每個病人ID號和病理號的存儲需要占用同一個扇區(qū)里的兩個塊。例如,病人ID號和病理號分別為21500834和08-05021246,因此應(yīng)該依次向扇區(qū)1的塊0和塊1中寫入以下兩個指令數(shù)據(jù)(16進(jìn)制):19,A2,FF,FF,FF,FF,FF,FF,00,02,01,05,00,00,08,03,04,00,00,00,00,00,00,00,00以及19,A2,FF,FF,FF,FF,FF,FF,01,00,08,2D,00,05,00,02,01,02,04,06,00,00,00,00,00。
本系統(tǒng)采用Microsoft SQL Server 2005建立標(biāo)本信息數(shù)據(jù)庫,包含6張表格:已申請標(biāo)本信息表格tb_appInfo、已登記標(biāo)本信息表格tb_speciInfo、閑置標(biāo)簽信息表格tb_idleID、順序號信息表格tb_order、已回收標(biāo)本信息表格tb_archiveInfo以及用戶信息表格tb_userLoader。
首先將一批新的(未被使用的)RFID高頻標(biāo)簽ID號錄入到數(shù)據(jù)庫的tb_idleID表格中。在檢查申請環(huán)節(jié)中,系統(tǒng)會將當(dāng)前識別的標(biāo)簽ID號與tb_idleID表格中的ID號逐一匹配,若匹配成功則會將該ID號從tb_idleID表格里剔除掉,然后使之與當(dāng)前標(biāo)本信息進(jìn)行綁定。標(biāo)本被回收后該標(biāo)簽ID號重新儲存到這個表格中,以供下一輪流轉(zhuǎn)使用。通過清空標(biāo)簽內(nèi)部的寫入數(shù)據(jù)實現(xiàn)標(biāo)簽的循環(huán)使用,從而節(jié)約使用成本。對標(biāo)本進(jìn)行編號排序所需的順序號從病理號中提取,儲存在tb_order表格里,大量的標(biāo)本信息實體按照順序號在系統(tǒng)中以鏈表的形式進(jìn)行排序,系統(tǒng)因而能夠高效地訪問各個環(huán)節(jié)中的標(biāo)本信息。
基于RFID技術(shù)的病理標(biāo)本追蹤與管理系統(tǒng)的上位機程序是一個基于MFC的對話框程序,能夠控制RFID讀寫器批量地讀寫標(biāo)簽信息、顯示正在追蹤的標(biāo)本的狀態(tài)信息以及管理暫存的大體標(biāo)本,系統(tǒng)通過公用數(shù)據(jù)接口接入到現(xiàn)有的病理信息系統(tǒng)[10],實現(xiàn)兩者的數(shù)據(jù)交互與共享,如圖4所示。
圖4 標(biāo)本追蹤與管理過程
3.4.1 檢查申請
在門診或手術(shù)室內(nèi)布置一臺PC和一臺高頻RFID讀寫器,醫(yī)生登錄標(biāo)本追蹤與管理系統(tǒng),進(jìn)入病理檢驗申請模式。醫(yī)生采集病人的組織標(biāo)本后,取一片高頻RFID標(biāo)簽黏貼在標(biāo)本袋上,并將標(biāo)本袋放在讀寫器上進(jìn)行識別,系統(tǒng)讀取標(biāo)簽ID號并將該ID號與tb_idleID表格中的ID號逐一匹配,從而判別該ID號是否已被占用;通過識別后,只需在程序界面上輸入病人姓名、標(biāo)本名稱和病人ID號,系統(tǒng)會將病人ID號通過RFID讀寫器寫入到標(biāo)本袋上的高頻標(biāo)簽中。醫(yī)生將填寫好的電子申請單提交到HIS系統(tǒng),標(biāo)本由工作人員送到病理科標(biāo)本接收前臺。
3.4.2 標(biāo)本信息登記
病理科接到標(biāo)本后,進(jìn)入登記步驟。在病理科取材室布置一臺PC和3臺(或4臺)高頻RFID讀寫器,這3臺讀寫器分別用于標(biāo)本登記、標(biāo)本查詢以及標(biāo)本回收。病理技師登錄賬號后,系統(tǒng)進(jìn)入登記模式。將帶有高頻標(biāo)簽的樣本袋或樣本瓶放在讀寫器上進(jìn)行識別,讀取標(biāo)簽ID號和病人ID號,并判斷該標(biāo)簽ID號是否已被占用。通過識別后系統(tǒng)自動向病理信息系統(tǒng)發(fā)送病人ID號,根據(jù)該ID號從HIS系統(tǒng)中下載該標(biāo)本的申請單信息,返回到系統(tǒng)界面上顯示,病理技師因而可以核對紙質(zhì)標(biāo)簽和申請單上的信息。核對無誤后,系統(tǒng)則會為當(dāng)前標(biāo)本生成唯一的病理號并使其與標(biāo)簽ID號、病人ID號和病人姓名綁定在一起,提交到本地數(shù)據(jù)庫中,此時標(biāo)本的處理狀態(tài)從“未接收”(not accepted)更新為“已接收”(accepted)。同時,本系統(tǒng)一方面通過讀寫器將病理號寫入到標(biāo)本袋上的高頻標(biāo)簽內(nèi),另一方面將病理號發(fā)送到病理信息系統(tǒng)。系統(tǒng)通過標(biāo)簽打印機將病理號打印在多張紙質(zhì)標(biāo)簽上,病理醫(yī)生對該大體標(biāo)本進(jìn)行取材后將標(biāo)簽依次粘貼在申請單、標(biāo)本袋和載玻片上。
3.4.3 標(biāo)本處理狀態(tài)追蹤
由于病理信息系統(tǒng)具有針對病理檢驗流程的質(zhì)控管理機制[10],在隨后所進(jìn)行的取材(grossing)、脫水(proces-sing)、包埋/切片(embedded & cutting)和染色(staining)4個處理步驟中,病理技師每完成一項標(biāo)本處理工作后都在病理信息系統(tǒng)中進(jìn)行確認(rèn),此時系統(tǒng)會記錄標(biāo)本的處理狀態(tài),并通過公用數(shù)據(jù)接口向標(biāo)本追蹤與管理系統(tǒng)發(fā)送當(dāng)前步驟“已完成”消息,本系統(tǒng)會根據(jù)該消息更新本地數(shù)據(jù)庫中對應(yīng)的標(biāo)本的處理狀態(tài)信息。例如在取材步驟(如圖5所示),標(biāo)本被取材后病理信息系統(tǒng)向本系統(tǒng)發(fā)送“取材已完成”消息,然后本系統(tǒng)將本地數(shù)據(jù)庫中對應(yīng)的標(biāo)本的“取材”狀態(tài)更新為“脫水”。病理技師可通過讀取大體標(biāo)本上的標(biāo)簽信息從而獲知該標(biāo)本當(dāng)前的處理狀態(tài),從而實現(xiàn)了對標(biāo)本處理狀態(tài)的追蹤。
圖5 標(biāo)本處理狀態(tài)追蹤
3.4.4 重取材與標(biāo)本回收
進(jìn)入到診斷步驟時,病理診斷醫(yī)生根據(jù)標(biāo)本的實際情況判斷是否需要進(jìn)行重取材;若需要,則在病理信息系統(tǒng)程序界面上向本系統(tǒng)發(fā)送“重取材”請求,同時發(fā)送相應(yīng)的病理號和病人姓名;技師接收到該請求后根據(jù)病理號找出對應(yīng)的正在冷藏的大體標(biāo)本,將標(biāo)本放在查詢信息的讀寫器上進(jìn)行識別,確認(rèn)重取材操作后系統(tǒng)在數(shù)據(jù)庫中向?qū)?yīng)的標(biāo)本信息寫入“重取材”標(biāo)志,并將標(biāo)本狀態(tài)信息復(fù)位為“已接收”(accepted),重復(fù)標(biāo)本處理狀態(tài)追蹤的工作流程。若不需要重取材,則由病理醫(yī)生撰寫病理診斷報告,確認(rèn)報告打印后病理信息系統(tǒng)自動向本系統(tǒng)發(fā)出“已診斷”信息,本系統(tǒng)接收到該信息后將標(biāo)本狀態(tài)信息從“染色/制片”(staining)更新為“已診斷”(diagnosed),并提示技師對大體標(biāo)本進(jìn)行回收處理。技師在回收標(biāo)本期間,需要將附有高頻標(biāo)簽的樣本袋置于標(biāo)簽回收讀寫器上識別,識別成功后系統(tǒng)將該標(biāo)本的信息轉(zhuǎn)移到tb_archiveInfo表格中永久保存,以供日后查詢統(tǒng)計之用。同時系統(tǒng)還自動將該高頻標(biāo)簽里的寫入信息(包括病人ID和病理號)全部清空,并將標(biāo)簽ID號登記到tb_idleID表格中。技師對已回收的高頻標(biāo)簽進(jìn)行集中消毒處理,以供下次重復(fù)使用。
本系統(tǒng)以Visual Studio C++為前臺開發(fā)平臺、SQL Server 2005為后臺數(shù)據(jù)庫、TCP/UDP測試工具和串口調(diào)試助手為系統(tǒng)通信測試工具。此系統(tǒng)的交互界面分為兩部分,一部分為系統(tǒng)管理主界面,另一部分為操作主界面,前者面向標(biāo)本信息和用戶信息的管理,后者面向標(biāo)本登記、識別、追蹤等操作。該系統(tǒng)共設(shè)兩個工作點,分別是門診/手術(shù)室工作點和病理科工作點,每個點設(shè)置一臺PC和一臺(多臺)高頻RFID讀寫器(包括串口服務(wù)器)。目前已經(jīng)實現(xiàn)了病理標(biāo)本的檢驗申請、登記、查詢、追蹤、回收等基本功能,其中標(biāo)本的登記和識別是系統(tǒng)的核心功能,其操作界面如圖6所示。
圖6 系統(tǒng)操作界面
當(dāng)系統(tǒng)識別了一個帶有RFID高頻標(biāo)簽的標(biāo)本后,在顯示區(qū)域提示用戶輸入病人姓名、病人ID號以及標(biāo)本名稱,然后點擊“錄入標(biāo)本信息”按鈕,系統(tǒng)將所輸入的信息與當(dāng)前標(biāo)簽ID號綁定并儲存到本地數(shù)據(jù)庫中。點擊窗口左側(cè)的“標(biāo)本數(shù)量”按鈕可以統(tǒng)計當(dāng)前已登記或已申請的標(biāo)本數(shù)量;點擊“打印標(biāo)本信息”按鈕則在顯示區(qū)域打印所有已登記的標(biāo)本的詳細(xì)信息;點擊“查找標(biāo)本信息”按鈕則可以根據(jù)病人姓名、病人ID號或病理號查找對應(yīng)的標(biāo)本信息并在顯示區(qū)域打印出來。若標(biāo)本信息存在錯誤時,可以先找出該份錯誤的標(biāo)本信息,然后填入正確的信息,點擊“確認(rèn)修改”按鈕確認(rèn)修改當(dāng)前標(biāo)本的信息。點擊“標(biāo)本回收”按鈕可以回收標(biāo)簽ID號,清空標(biāo)簽內(nèi)部儲存的信息并將標(biāo)簽ID號錄入到tb_idleID表格中,以供下一輪重復(fù)使用。對話框窗口下部的操作區(qū)域?qū)儆谙到y(tǒng)調(diào)試專用區(qū)域,普通用戶無需涉及這部分的操作。在標(biāo)本ID的識別過程中若有個別標(biāo)簽未能被正確識別,則還可以通過點擊“手工錄入ID號”按鈕的方式手工錄入標(biāo)簽ID號。
本系統(tǒng)利用無源RFID高頻標(biāo)簽對大量的病理標(biāo)本進(jìn)行追蹤與管理,降低由于手工操作導(dǎo)致的標(biāo)本標(biāo)記錯誤的發(fā)生率;通過接入現(xiàn)有的病理信息系統(tǒng),有效地預(yù)防病理標(biāo)本與病人身份不匹配的錯誤發(fā)生,提高醫(yī)務(wù)人員尤其是病理技師和病理醫(yī)師的工作效率,進(jìn)而提升了病理科標(biāo)本管理與處理的自動化水平。另外,該系統(tǒng)允許重復(fù)使用RFID高頻標(biāo)簽,因此病理科為該系統(tǒng)的日常運行所付出的必要成本能夠維持在較低的水平上。
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