和胃化濕湯合四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍40例

劉加新 柳冬兵 李 莉 葉涵婷 王欣燕 費(fèi)侃強(qiáng) 徐 甦

浙江省湖州市中醫(yī)院 浙江 湖州 313000

消化性潰瘍是臨床常見的消化科疾病，其病因和發(fā)病機(jī)制至今仍未完全闡明，而黏膜損傷因素和防御因素的失衡已為廣大學(xué)者所認(rèn)同，其多由幽門螺桿菌（HP）感染誘發(fā)[1]。針對HP相關(guān)性消化性潰瘍的治療，目前主要采用質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合兩種抗生素的三聯(lián)療法，然而，HP的耐藥問題導(dǎo)致HP根除率下降，進(jìn)而嚴(yán)重影響了潰瘍的愈合質(zhì)量，并且抗生素的不良反應(yīng)也影響了患者對HP相關(guān)性潰瘍治療的依從性。筆者臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，采用中藥和胃化濕湯聯(lián)合四聯(lián)療法較傳統(tǒng)三聯(lián)療法能更好地提高潰瘍的愈合質(zhì)量，更顯著地改善患者的臨床癥狀，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 一般資料

選取2013年5月至2015年6月湖州市中醫(yī)院消化內(nèi)科收治的HP相關(guān)性消化潰瘍患者80例，采用區(qū)組隨機(jī)化分組方法分為治療組和對照組各40例。治療組中，男27例，女13例；平均年齡44.05±10.30歲；平均病程10.35±7.21月；十二指腸潰瘍34例，胃潰瘍6例。對照組中，男31例，女9例；平均年齡43.30±11.09歲；平均病程10.75±7.00月；十二指腸潰瘍31例，胃潰瘍9例。兩組一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合消化性潰瘍且有HP感染診斷標(biāo)準(zhǔn)者，符合濕邪困脾的中醫(yī)證型；②年齡18～65歲患者；③知情同意，自愿受試。知情同意過程應(yīng)符合《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》規(guī)定；④潰瘍大?。ㄇ虿繚儯?cm，胃潰瘍＜3cm）。診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2011年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合治療共識意見》[2]、2013年中華消化雜志編委會制定的《消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范》[3]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]規(guī)定的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2 治療方法

2.1 對照組：接受泮托拉唑鈉腸溶片（泰美尼克，遼寧諾維諾制藥有限公司，H20059067，40mg/片）40mg/次，2次/天，餐前半小時(shí)服；枸櫞酸鉍鉀顆粒（麗珠得樂，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，H10900086，110mg/包）220mg/次，2次/天，餐前半小時(shí)服；阿莫西林膠囊（聯(lián)邦阿莫仙，珠海聯(lián)邦制藥有限公司中山分公司，H44021351，0.25g/片）1g/次，2次/天，餐后即服；左氧氟沙星片（可樂必妥，第一三共制藥北京有限公司，H20040091，0.5g/片）0.5g/次，1次/天，餐后即服。

2.2 治療組：在對照組基礎(chǔ)上，加服和胃化濕湯：蒼術(shù)、白術(shù)、延胡索各12g，厚樸、半夏、佛手、神曲、萊菔子、郁金各10g，砂仁（后下）、豆蔻（后下）、黃連、吳茱萸各3g，煅瓦楞子30g，海螵蛸15g，雞內(nèi)金、陳皮各6g。水煎服，每次200ml，每日2次，餐后服用。

兩組均將療程設(shè)定為14天。所有患者于治療1月后復(fù)查胃鏡。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)：①潰瘍愈合質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)：電子胃鏡標(biāo)準(zhǔn)，參照由中華人民共和國衛(wèi)生部擬定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)消化性潰瘍的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定[5]：治愈：潰瘍面愈合，水腫完全消退；好轉(zhuǎn)：潰瘍基本愈合，潰瘍范圍縮?。?/2，水腫基本消退；未愈：潰瘍范圍縮小＜1/2，水腫未消退，總有效率=（治愈+好轉(zhuǎn)）/總病例數(shù)×100%。②伴隨癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，主要分為8個(gè)方面：飽脹、疼痛、噯氣、泛酸、嘔呃、嘈雜、乏力、腹瀉，癥狀從無到重度四個(gè)水平，對應(yīng)的評分分別為0～3分，統(tǒng)計(jì)最終總得分。應(yīng)用尼莫地平法推算療效指數(shù)，療效指數(shù)=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。③臨床療效分為四級，具體為：治愈，患者臨床癥狀消失，療效指數(shù)不低于95%；顯效，臨床癥狀明顯改善，療效指數(shù)低于95%，且不低于70%；有效，臨床癥狀改善，療效指數(shù)低于70%，且不低于30%；無效，臨床癥狀無改善甚至惡化，療效指數(shù)低于30%?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料采用±s表示。組間比較：若兩樣本均服從正態(tài)性和方差齊性，則采用成組t檢驗(yàn)，若不符合，則采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)；組內(nèi)比較：若差值服從正態(tài)分布，則采用配對t檢驗(yàn)，若不符合，則采用Wilcoxon符號秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)（%）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，總體率比較采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果：分述如下。

3.3.1 兩組潰瘍愈合質(zhì)量比較：治療組40例中，治愈33例，好轉(zhuǎn)5例，未愈2例，治愈率82.5%，總有效率95.0%。對照組40例中，治愈25例，好轉(zhuǎn)10例，未愈5例，治愈率62.5%，總有效率87.5%。兩組治愈率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3.2 兩組各伴隨癥狀積分及總積分比較：兩組治療前各項(xiàng)伴隨癥狀積分及總積分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后治療組各項(xiàng)伴隨癥狀積分及總積分均有所減低，且在飽脹、噯氣、嘈雜、腹瀉及總積分改善優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組各伴隨癥狀積分及總積分比較（±s，分）

表1 兩組各伴隨癥狀積分及總積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

治療組（n=40）對照組（n=40）9.28±3.72 2.52±1.71*#9.10±3.95 4.35±2.76*治療前治療后治療前治療后1.92±0.89 0.45±0.68*1.98±0.77 0.48±0.64*1.05±1.06 0.28±0.60*#1.02±1.03 0.62±0.87*1.05±1.20 0.20±0.52*1.00±1.22 0.25±0.54*0.78±1.07 0.15±0.43*0.70±1.04 0.32±0.69*1.20±1.18 0.40±0.67*#1.15±1.23 0.88±1.04 1.15±1.19 0.25±0.49*#1.10±1.11 0.60±0.78*1.30±0.97 0.55±0.75*1.28±1.11 0.58±0.81*0.82±0.90 0.25±0.49*#0.88±0.82 0.62±0.71

3.3.3 兩組床療效比較：見表2。

表2 兩組臨床療效比較

4 體會

消化性潰瘍發(fā)生于胃腸道內(nèi)，最常見的部位有胃或十二指腸球部，偶見于食管下段、胃腸吻合口及其附近的腸攀，較少發(fā)生于異位胃黏膜的Meckel憩室。HP感染是其最常見病因。早期根除HP能明顯減少或預(yù)防HP相關(guān)性潰瘍出血、穿孔等并發(fā)癥。故于存在HP感染的消化性潰瘍中，根除HP是治療消化性潰瘍的關(guān)鍵。

HP感染相關(guān)消化性潰瘍，屬于中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為病因?yàn)橥庑扒治?，飲食不?dāng)及情緒不佳等，由此導(dǎo)致胃部氣機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)不暢，胃氣通降功能受阻，不通則痛。脾喜燥而惡濕，濕邪最易阻滯氣機(jī)，導(dǎo)致病程纏綿。臨床上以濕邪困脾多見。和胃化濕湯由左金丸、平胃散加減而成，方中白術(shù)、蒼術(shù)健脾燥濕，砂仁、豆蔻化濕理氣，陳皮、佛手、半夏、厚樸調(diào)理氣機(jī)，黃連、吳茱萸、煅瓦楞子、海螵蛸制酸止痛，神曲、雞內(nèi)金消食和胃，萊菔子消食除脹，郁金、延胡索行氣止痛。左金丸出自元代朱震亨《丹溪心法》，有清瀉肝火、降逆止嘔功效[6]，主治肝火脅痛、胃脘痛、嘔吐吞酸等癥。平胃散收載于《太平惠民和劑局方》，為治療濕滯脾胃的代表方，全方具有燥濕運(yùn)脾、行氣和胃的功效。

本觀察發(fā)現(xiàn)，治療組潰瘍愈合質(zhì)量中治愈率明顯高于對照組，說明和胃化濕湯聯(lián)合四聯(lián)療法，較單純的四聯(lián)療法能更好地提高潰瘍的治愈率。治療組在減輕飽脹感、噯氣、嘈雜及腹瀉方面要明顯優(yōu)于對照組，可能與和胃化濕湯能燥濕運(yùn)脾、調(diào)理氣機(jī)、消食和胃有關(guān)。而單純四聯(lián)療法在緩解噯氣及腹瀉方面，治療前后無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，可能與阿莫西林膠囊、左氧氟沙星片藥物本身具有一定的消化道不良反應(yīng)有關(guān)。

和胃化濕湯聯(lián)合四聯(lián)療法治療HP相關(guān)性消化性潰瘍，不僅能明顯提高潰瘍的愈合質(zhì)量，而且能更好緩解患者消化性潰瘍的伴隨癥狀，從而也更好闡明濕邪是HP感染相關(guān)性潰瘍的重要病理因素。

5 參考文獻(xiàn)

[1]JW Wang，CN Hsu，WC Tai，et al.The association of helicobacter pylori eradication with the occurrences of chronic kidney diseases in patients with peptic ulcer diseases[J].Plos One，2016，11（10）：e0164824.

[2]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2011年天津)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32(6)：733-737．

[3]中華消化雜志編委會.消化性潰瘍病診斷與治療規(guī)范(2013年，深圳)[J].中華消化雜志，2014，34(2)：73-76.

[4]張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1983：11-12．

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：151-155．

[6]陳永燦.簡易名方臨證備要[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016：540.