加味保和丸聯(lián)合護(hù)肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的療效及對(duì)患者血脂水平的影響

陳巖巖，周淑娟，李 爽

(鄭州市第六人民醫(yī)院藥務(wù)科，河南 鄭州 450015)

非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)常見于肥胖、2型糖尿病及高脂血癥患者[1]，是單純性脂肪肝發(fā)展為肝纖維化的重要病理階段。NAFLD作為隱源性肝硬化的主要原因之一，預(yù)后不佳，約有30%～40%的NAFLD患者合并積極進(jìn)展性肝纖維化，10%～15%的患者并發(fā)肝硬化，3%的患者最終發(fā)展為肝衰竭[2-3]。近年來，中醫(yī)藥治療NAFLD的療效較好，對(duì)NAFLD的防治有一定的優(yōu)勢[4]。NAFLD是指除酒精或其他明確肝損傷因素外，仍表現(xiàn)出肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過度沉積的臨床病理綜合征。臨床上，該病患者初期多表現(xiàn)為高脂血癥和肝功能異常，隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，很可能惡化為脂肪性肝纖維化和肝硬化，甚至肝癌等終末期肝病。本研究探討了加味保和丸聯(lián)合護(hù)肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的臨床療效及對(duì)患者血脂水平的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2015年5月至2017年5月鄭州市第六人民醫(yī)院收治的非酒精性脂肪肝患者100例作為研究對(duì)象。所選患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)有關(guān)NAFLD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)酒精性脂肪肝者；(2)合并肝硬化、病毒性肝炎等其他肝病者；(3)合并心腦腎功能障礙者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組50例。對(duì)照組患者中，男性24例，女性26例；年齡27～70歲，平均(42.5±6.14)歲。觀察組患者中，男性27例，女性23例；年齡26～71歲，平均(43.2±5.82)歲。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均給予指導(dǎo)合理膳食、合理運(yùn)動(dòng)、戒酒及減肥等輔助治療。對(duì)照組患者給予護(hù)肝膠囊(規(guī)格：0.35 g/粒)，1次4粒，口服，1日3次。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用加味保和丸(規(guī)格：6 g/100粒)，1次6 g，口服，1日2次。兩組患者的療程均為20周。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比觀察兩組患者的肝功能指標(biāo)[天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)]、血脂指標(biāo)[血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況的差異。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：患者的臨床癥狀明顯改善或消失，肝功能和血脂指標(biāo)接近或恢復(fù)正常，且B超檢查顯示肝臟大小形態(tài)恢復(fù)正常；有效：患者臨床癥狀基本消失或有所改善，肝功能和血脂指標(biāo)基本恢復(fù)正常或明顯改善，B超檢查顯示肝臟形態(tài)有所改善；無效：治療后患者病情無改善或者惡化。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)水平比較

治療前，兩組患者各項(xiàng)臨床指標(biāo)水平的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者的AST、ALT、GGT、TC及TG水平較治療前明顯降低，差異均有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且觀察組患者上述指標(biāo)水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)臨床指標(biāo)水平比較Tab 2 Comparison of various clinical indices between two groups before and after treatment

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療過程中，兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

NAFLD在全球的發(fā)病率不斷上升，在我國正常人群中的發(fā)病率達(dá)15%～20%，在肥胖人群中高達(dá)75%[6]。NAFLD的發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，尚未完全闡明，目前認(rèn)為其與環(huán)境、遺傳和代謝應(yīng)激等因素相關(guān)[7]。而對(duì)于NAFLD的治療尚無統(tǒng)一方案[8]。

中醫(yī)將NAFLD歸為“積聚”“脅痛”和“肝痞”等范疇?！鹅`樞·陰陽清濁》曰“受谷者濁”。若飲食不節(jié)，過食膏粱厚味，致使脾胃受傷，運(yùn)化失職，聚濕為痰，釀痰生熱，其清純沖和之氣被污，污濁之邪隨營氣入脈，隨血液同行，污濁血液，沉積血中，病發(fā)本證[9]。加味保和丸出自《丹溪心法》，具有消食和胃之功，對(duì)高脂血癥[10]、功能性消化不良[11]和脂肪肝[12]等消化疾病有著一定的療效。研究結(jié)果顯示，保和丸加減治療脂肪肝的療效良好且未發(fā)生不良反應(yīng)[12]。中醫(yī)認(rèn)為，NAFLD的發(fā)生原因多是由于患者嗜食肥甘厚膩之品，勞逸失調(diào)，脾失運(yùn)化，導(dǎo)致升降失調(diào)，水谷精微和水濕、食積于中焦，久而不化，形成痰濁，進(jìn)而導(dǎo)致了肝失疏泄，脾失健運(yùn)，最終蘊(yùn)積于肝，引發(fā)該病。其病位在脾在肝，病機(jī)為土壅木郁，痰濁瘀阻，治則應(yīng)健脾消積、祛痰化濁及疏肝養(yǎng)氣，因此,選用加味保和丸治療。

劉琳[13]采用保和丸加味治療非酒精性脂肪肝患者32例，取得了良好的療效。薛蕾等[14]認(rèn)為，痰濕瘀積，病變?cè)诟?，與脾密切相關(guān)，痰濕內(nèi)蘊(yùn)，痰濁、瘀血及濕邪互結(jié)，阻滯肝臟脈絡(luò)而致本病發(fā)生。加味保和丸由山楂、茯苓、陳皮、神曲、連翹及萊菔子等組成。方中山楂具有消食化積之功，尤善于肉食甘膩之積，因此，山楂為君藥，如《簡便方》中提到山楂以單味煎服，可治食肉不消；神曲、萊菔子具有消食下氣、除痰逆脹滿之氣之功，為臣藥；佐以法半夏、陳皮理氣健脾、燥濕化痰；茯苓、白術(shù)和澤瀉具有主治胸脅逆氣、健脾利濕及驅(qū)逐化痰之功；加以虎杖和郁金可行氣活血、消瘀通經(jīng)；諸藥合奏保肝健脾之功。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，兩組患者的AST、s

ALT、GGT、TC及TG水平較治療前明顯降低，差異均有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且觀察組患者上述指標(biāo)水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。加味保和丸聯(lián)合護(hù)肝膠囊具有保肝和改善脂代謝的功能，是治療NAFLD的有效藥物，但兩者的作用機(jī)制不同，在本研究中，兩者可能發(fā)揮了協(xié)同增效的作用，聯(lián)合用藥的效果優(yōu)于單用護(hù)肝膠囊。

綜上所述，加味保和丸聯(lián)合護(hù)肝膠囊治療非酒精性脂肪肝的療效顯著，可改善患者血脂水平，安全性高。

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