檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備過程管理與控制

陳俊卿

摘要：CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在管理、檢測(cè)、校準(zhǔn)、溯源、核查等多方面提出了明確的要求。本文根據(jù)國(guó)家辦公設(shè)備與耗材質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，從不同側(cè)面闡述儀器設(shè)備從采購(gòu)到正確使用整個(gè)過程的管理與控制。

關(guān)鍵詞：過程管理與控制

1.儀器設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收

1.1儀器設(shè)備采購(gòu)

儀器設(shè)備采購(gòu)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有其自身的采購(gòu)管理程序，必須按照程序文件執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃。在嚴(yán)格執(zhí)行程序的過程中一定要謹(jǐn)記采購(gòu)的目的----滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)的需要。從提出采購(gòu)申請(qǐng)到確認(rèn)采購(gòu)參數(shù)及其準(zhǔn)確度再到供應(yīng)商選擇、性能價(jià)格比較都要緊緊圍繞滿足檢測(cè)需要這一核心。只有這樣才能讓實(shí)驗(yàn)室的投入有的放矢，使購(gòu)置的設(shè)備不閑置不浪費(fèi)，用有限的資源創(chuàng)造盡可能高的價(jià)值。

1.2儀器設(shè)備的驗(yàn)收

儀器設(shè)備驗(yàn)收即是采購(gòu)結(jié)果的驗(yàn)證同時(shí)也是檢測(cè)工作順利進(jìn)行的保證。

驗(yàn)收的依據(jù)通常有適用標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同、儀器設(shè)備的說明書、檢定/校準(zhǔn)證書。驗(yàn)收工作應(yīng)由儀器管理者和使用者共同參與，這樣便于加深雙方對(duì)設(shè)備各個(gè)細(xì)節(jié)的了解，對(duì)設(shè)備使用、保養(yǎng)、管理大有裨益。

2.儀器設(shè)備資產(chǎn)管理

2.1賬目管理

儀器設(shè)備的資產(chǎn)管理首先涉及的是賬目管理。分為資產(chǎn)賬目管理（折舊等財(cái)務(wù)賬）和帳物管理（賬目與實(shí)物的對(duì)應(yīng)管理）

資產(chǎn)賬目管理以實(shí)物為基礎(chǔ)，根據(jù)使用年限按照一定比例逐年折舊，與財(cái)務(wù)密切相關(guān)。

賬物管理主要側(cè)重實(shí)物管理，確保實(shí)物與賬目一一對(duì)應(yīng)。

任何一臺(tái)設(shè)備都必須有唯一性標(biāo)識(shí)----資產(chǎn)標(biāo)識(shí)。資產(chǎn)標(biāo)識(shí)可以根據(jù)用途不同進(jìn)行分類管理如：檢測(cè)類設(shè)備以C-XXX標(biāo)識(shí)，輔助類設(shè)備以F--XXX標(biāo)識(shí)，而F類設(shè)備也可以再細(xì)分F-1穩(wěn)壓源，F(xiàn)-2電阻器...等）。

2.2實(shí)物管理

儀器設(shè)備的實(shí)物管理有各種各樣的管理方式。本實(shí)驗(yàn)室采取的是分組管理。以實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目為單元，凡是與該檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)備配置到相應(yīng)的試驗(yàn)室。如：3C檢測(cè)項(xiàng)目所用的示波器、耐壓測(cè)試儀、接觸電流測(cè)試儀等配置到一個(gè)試驗(yàn)室。環(huán)保項(xiàng)目所用的凈化箱體設(shè)備、臭氧分析儀、粉塵采樣器等配置在一個(gè)試驗(yàn)室。

各個(gè)試驗(yàn)室都有使用設(shè)備的清單，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管。每個(gè)試驗(yàn)室都有儀器設(shè)備借用記錄本，試驗(yàn)室之間互相借用設(shè)備要履行借用手續(xù)。這樣管理既能保證設(shè)備在試驗(yàn)室間有序流動(dòng)又能對(duì)設(shè)備的使用狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

3.儀器設(shè)備檔案管理

儀器設(shè)備從簽訂采購(gòu)合同起就應(yīng)該建立檔案。

檔案內(nèi)容包括與儀器設(shè)備相關(guān)的一切可以存檔的資料。

申請(qǐng)環(huán)節(jié)的資料：儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)單。申請(qǐng)單應(yīng)包括：儀器設(shè)備的用途、適用標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法、限值等相關(guān)技術(shù)要求。

采購(gòu)環(huán)節(jié)的資料：

a.批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃單。計(jì)劃單應(yīng)包含采購(gòu)儀器設(shè)備信息（名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格）、供應(yīng)商信息（名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式）、儀器設(shè)備驗(yàn)收要求等三項(xiàng)信息。

b.采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、雙方的責(zé)任、交貨日期等信息。

出廠資料：儀器設(shè)備說明書、合格證、保修卡、軟件光盤。

驗(yàn)收資料：驗(yàn)收單。驗(yàn)收單應(yīng)有儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、技術(shù)參數(shù)等信息。

計(jì)量資料：計(jì)量證書及其確認(rèn)表、量值溯源圖。

使用過程的資料：使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄。

4.儀器設(shè)備量值溯源管理

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第6.4和6.5條款對(duì)儀器設(shè)備的量值溯源要求提出了非常具體的要求。用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果。當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和（或）為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)是通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈建立測(cè)量結(jié)果對(duì)SI的溯源。

4.1溯源機(jī)構(gòu)的選擇

選擇原則：

具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)，即滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；即滿足ISO 17034要求的生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

為了確保溯源的完整和不間斷，通常選擇地方法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。選擇地方機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是方便取送設(shè)備。當(dāng)?shù)胤接?jì)量檢定機(jī)構(gòu)的能力不能覆蓋待檢設(shè)備時(shí)，考慮向更高一級(jí)的計(jì)量機(jī)構(gòu)送檢。

4.2計(jì)量計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備種類繁多，要使所有設(shè)備的計(jì)量有序完成必須編制計(jì)量計(jì)劃。

計(jì)量計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：

所有在用的儀器設(shè)備（檢測(cè)和輔助）名稱、唯一性標(biāo)號(hào)；

計(jì)量周期；計(jì)量機(jī)構(gòu)；計(jì)量時(shí)間；

計(jì)量?jī)?nèi)容（外檢、期間核查、運(yùn)行檢查）

4.3計(jì)量確認(rèn)

儀器設(shè)備通過計(jì)量，完成量值溯源，并不意味著計(jì)量工作的結(jié)束。計(jì)量結(jié)果的確認(rèn)和量值溯源圖的編制是一項(xiàng)不可或缺的重要工作。一是確認(rèn)計(jì)量結(jié)果的不確定度不大于檢測(cè)結(jié)果的不確定度。二是確保每一個(gè)測(cè)量參數(shù)溯源校準(zhǔn)鏈的完整性和不間斷性。

4.4計(jì)量費(fèi)用支出的管理

計(jì)量費(fèi)用是實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)不可避免的開支。如何有計(jì)劃、有目的去控制這項(xiàng)支出，是一個(gè)不大不小的難題。

與這項(xiàng)支出關(guān)聯(lián)的因素有：計(jì)量機(jī)構(gòu)的收費(fèi)差異；年度計(jì)量設(shè)備的總量；儀器設(shè)備的計(jì)量周期；這三個(gè)因素并非獨(dú)立的變量，他們互相聯(lián)系互為制約。編制年度計(jì)劃可以說就是三者之間協(xié)調(diào)與平衡。

針對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)的收費(fèi)差異，當(dāng)然是在滿足有效溯源的情況下選擇收費(fèi)低服務(wù)好的計(jì)量機(jī)構(gòu)。這就要求計(jì)量人員平時(shí)多留心多積累這方面的信息，仔細(xì)權(quán)衡，節(jié)約開支。

年度計(jì)量設(shè)備的總量要根據(jù)檢測(cè)工作的需要來安排。一要確保正常檢測(cè)工作所用儀器設(shè)備的計(jì)量狀態(tài)的有效性。二要及時(shí)停用常年沒有檢測(cè)任務(wù)的儀器設(shè)備，避免不必要的計(jì)量費(fèi)用支出，造成浪費(fèi)。這項(xiàng)工作需要計(jì)量人員與檢測(cè)人員實(shí)時(shí)溝通，充分了解儀器設(shè)備的使用狀態(tài)和使用頻率。

儀器設(shè)備計(jì)量周期的設(shè)定要考慮許多相關(guān)因素。如：儀器設(shè)備是否初次投入使用、是否強(qiáng)檢設(shè)備、穩(wěn)定性如何、是否能建立有效的期間核查方法、是否有同等精度等級(jí)的替代設(shè)備等。充分掌握每一臺(tái)設(shè)備各自的特點(diǎn)，綜和考慮各方面的影響因素才能合理確定設(shè)備的計(jì)量周期。

總之，以滿足需要為前提，以不浪費(fèi)為原則，就一定會(huì)合理地控制好計(jì)量支出。

5.儀器設(shè)備使用管理

儀器設(shè)備經(jīng)過驗(yàn)收和計(jì)量，原則上即可投入使用，但怎樣使用、如何保養(yǎng)又是使用環(huán)節(jié)要面臨的問題。

為了確保使用人員人身安全和儀器設(shè)備使用安全，實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格使用環(huán)節(jié)的管理。

編制儀器設(shè)備使用操作規(guī)程，實(shí)行先培訓(xùn)再上崗，持證上崗制度。

每臺(tái)儀器設(shè)備配備使用記錄本。操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)方法、使用記錄一并納入使用記錄本中，便于使用過程參考和記錄。

6.儀器設(shè)備維護(hù)管理

儀器設(shè)備使用過程中出現(xiàn)各種各樣的問題是不可避免的，當(dāng)遇到問題如何快速反應(yīng)盡快解決才是更為重要的事情。

由于有了驗(yàn)收、計(jì)量、實(shí)物管理、使用管理等一系列的管理措施，當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)就可有條不紊地按照既定的程序去處理。

首先使用人員負(fù)責(zé)觀察、記錄故障現(xiàn)象并上報(bào)，當(dāng)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室無法排除故障時(shí)，及時(shí)與廠家聯(lián)系溝通，把問題及時(shí)解決。使用人員要做到不隱瞞、不扯皮，管理人員要做到不推諉、不延遲，第一時(shí)間尋找解決方案。

維修后的計(jì)量是設(shè)備再次投入使用的前提條件，設(shè)備管理者要根據(jù)儀器設(shè)備的故障原因和維修效果做出判斷。需要計(jì)量的再次計(jì)量，不需要的也要及時(shí)核查，確保維修后儀器設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定。

7.結(jié)束語

儀器設(shè)備管理是一項(xiàng)復(fù)雜而系統(tǒng)的工作，做得好壞直接影響實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用效率和投入產(chǎn)出比例。要做到：

賬目清晰，賬、物對(duì)應(yīng)。

堅(jiān)持量值溯源準(zhǔn)則、實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)時(shí)調(diào)整，管控計(jì)量支出。

做好儀器設(shè)備的過程管理與控制，要求管理者熟悉業(yè)務(wù)，更要求管理者有高度的責(zé)任心！

參考文獻(xiàn)

[1]CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

（作者單位：天津復(fù)印技術(shù)有限公司）