實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理體系持續(xù)改進的探討

李詠紅 王澤

目前，各類實驗室逐漸增多，但實驗室資質(zhì)良莠不齊，如何贏得市場和客戶的認(rèn)可成為實驗室長久發(fā)展的重點問題。持續(xù)改進是提高實驗室資質(zhì)水平的有效途徑，同時也是實驗室認(rèn)可評審的重點內(nèi)容部分。實驗資質(zhì)認(rèn)定管理主要從兩方面入手，一方面是加強內(nèi)部管理與監(jiān)督，另一方面是強化自身技術(shù)。為了促進管理體系的規(guī)范化運作，應(yīng)嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，對質(zhì)量管理開展內(nèi)部審核，外部監(jiān)管，已檢驗其是否符合各項指標(biāo)要求。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實驗室的資質(zhì)認(rèn)定具有多方面的意義。首先，實驗室的資質(zhì)認(rèn)定是政府部門管理的需要。政府需要執(zhí)行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場化行為和保護消費者的切身健康，也需要客觀準(zhǔn)確的檢測結(jié)果來體現(xiàn)管理的有效性，通過實驗室認(rèn)定，確保各類標(biāo)準(zhǔn)形成統(tǒng)一。其次，實驗室的資質(zhì)認(rèn)定是社會經(jīng)濟發(fā)展的需要。隨著世界貿(mào)易的發(fā)展，各類物資的檢測服務(wù)要求日趨嚴(yán)謹(jǐn)，對檢測必須做到專業(yè)性強、正確性高，這就對實驗室檢測服務(wù)提出更高的要求。最后，實驗室的資質(zhì)認(rèn)定是社會公正的需要。各類實驗室數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性，關(guān)系到社會法律體系，由于產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加，導(dǎo)致產(chǎn)品的檢測結(jié)果成為劃分責(zé)任的主要依據(jù)。因此，實驗室的數(shù)據(jù)結(jié)果尤為重要，實驗室資質(zhì)的認(rèn)定也需要嚴(yán)謹(jǐn)對待。

資質(zhì)認(rèn)定管理體系的改進措施

強化管理意識。任何單位或組織，其管理體系是否完善多取決于管理人員職責(zé)是否明確。發(fā)展穩(wěn)步持續(xù)的管理體系離不開管理者的高度重視與參與，管理者不僅在思想上為實驗室指揮前進方向，同時也在行動上激勵員工齊頭并進。因此，管理者要以身作則，充分發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用，為各部門設(shè)定目標(biāo)，樹立正確的價值觀。監(jiān)督員工的日常工作和職位培訓(xùn)，強化專業(yè)技術(shù)，同時努力激發(fā)員工的創(chuàng)造性，從而尋求一種“低成本，高效率”的工作方式。通過管理加強競爭力，促進實驗室能夠更長久的順應(yīng)市場發(fā)展需要及客戶的認(rèn)可。

定期進行內(nèi)外審核。定期的審核工作是對實驗室資質(zhì)進行自查的一種有效手段，審核的結(jié)果可以反映出實驗室階段性的發(fā)展?fàn)顩r，根據(jù)現(xiàn)狀及時作出改進調(diào)整，以確保實驗室的實際運作能夠符合質(zhì)量管理體系的評審要求。審核包括對文件、檢測現(xiàn)場、人員配備等多方面進行抽樣，內(nèi)部審查的過程中要執(zhí)行回避原則，確保審核的公正和客觀。外部審核的本質(zhì)是從不同的視角用更專業(yè)和權(quán)威的方式去發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不足，并提出整改意見。外部審核多為上級組合或領(lǐng)導(dǎo)，也可能是客戶直接進行查看，其評審的目的是客觀評價，確保質(zhì)量符合。定期的內(nèi)部自檢和外部抽查是實驗室資質(zhì)考核的必要措施，也對資質(zhì)認(rèn)定的管理具有重要意義。

實施全方位監(jiān)管。實驗室的分工越來越細(xì)，管理體系也隨之變得復(fù)雜，所以監(jiān)管顯得越來越重要。全方位的監(jiān)管工作可以推動各崗位職責(zé)的落實程度，對質(zhì)量問題出現(xiàn)后，能夠及時反饋并采取糾正措施，杜絕問題再發(fā)生。日常的監(jiān)管工作包括對工作人員、實驗室、檢測報告、樣品抽查等多方面，目的在于確保檢測工作符合規(guī)范。在監(jiān)管過程中，要突出選擇、識別質(zhì)量環(huán)節(jié)的重點和難點，了解易錯環(huán)節(jié)，做到全面監(jiān)管重點控制。由此掌控各環(huán)節(jié)的薄弱之處，督促相關(guān)責(zé)任人及時改進，確保實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)尋找問題根源不能僅形成單純的檢查與被檢查的形式，從本質(zhì)改善才能徹底解決問題。如不能建立全方位的監(jiān)管機制，將嚴(yán)重影響質(zhì)量檢測和結(jié)果反饋的真實有效性。

持續(xù)改進不是為了糾正每一次發(fā)生的錯誤，而是要在現(xiàn)有的水平上不斷提高實驗室的資質(zhì)和能力。市場發(fā)展迅速和客戶不斷提出的新要求，促使實驗室必須全面進行質(zhì)量、技術(shù)上的提升，否則，將失去競爭的機會。本文提出了改進實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理的建議，從加強管理者意識和內(nèi)部自檢、外部監(jiān)督幾個方面進行了探討，不能缺乏管理的同時也缺少檢測的技術(shù)。加強技術(shù)和管理上的不斷改進，促進實驗室的未來發(fā)展。無論是實驗室的管理人員還是技術(shù)檢測人員，都應(yīng)為實驗室的長期發(fā)展而努力奮斗。