用兩種HIV抗體試劑進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的效果對(duì)比

陳新艷

（甘肅省甘谷縣疾病預(yù)防控制中心，甘肅 甘谷 741200）

艾滋病又被稱為獲得性免疫缺陷綜合征，是一種慢性傳染病。艾滋病是由感染HIV（人類免疫缺陷病毒）所致，具有較高的致死率。近年來，HIV在全世界范圍內(nèi)不斷地蔓延，嚴(yán)重威脅著人類的生命和健康。有研究表明，快速、準(zhǔn)確地對(duì)HIV進(jìn)行初篩檢測(cè)，對(duì)控制HIV的傳播具有重要意義[1]。目前，我國(guó)用于初篩HIV的HIV抗體試劑有數(shù)十種，用其診斷HIV的效果存在一定的差異。為了進(jìn)一步探討對(duì)HIV進(jìn)行初篩檢測(cè)的最佳試劑，筆者對(duì)在甘肅省甘谷縣疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的600份血清樣本的檢測(cè)資料進(jìn)行回顧性研究?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為近期內(nèi)在甘肅省甘谷縣疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的600份血清樣本。這600份血清樣本均由疾病預(yù)防控制中心提供。這600份血清標(biāo)本均質(zhì)量?jī)?yōu)良（無溶血、無微生物污染、無過多的脂質(zhì)），其存儲(chǔ)良好。

1.2 研究方法

嚴(yán)格按照ELISA試劑和快速檢測(cè)試劑的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)人員對(duì)這600份血清樣本使用ELISA（酶聯(lián)免疫吸附）試劑和快速檢測(cè)試劑進(jìn)行初篩檢測(cè)，并對(duì)HIV初篩檢測(cè)結(jié)果異常的血清樣本進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。

1.3 觀察指標(biāo)

根據(jù)確認(rèn)試驗(yàn)的結(jié)果，比較使用這兩種試劑對(duì)血清樣本進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的結(jié)果及其檢測(cè)HIV的靈敏度、特異度、功效率、約登指數(shù)、假陽性、假陰性、陽性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

將本次研究的數(shù)據(jù)錄入到SPSS21.0軟件中進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 用這兩種試劑對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)結(jié)果的比較

對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV確認(rèn)試驗(yàn)的結(jié)果為，有4份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈陽性。使用ELISA試劑對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的結(jié)果為，有4份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈陽性，有596份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈陰性。使用快速檢測(cè)試劑對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的結(jié)果為，有2份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈陽性，有594份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈陰性，有2份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈假陽性，有2份血清樣本的HIV抗體檢測(cè)結(jié)果呈假陰性。用這兩種試劑對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)結(jié)果的真陽性率、真陰性率、假陽性率和假陰性率相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2 用這兩種試劑檢測(cè)HIV的各項(xiàng)內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)的比較

用ELISA試劑檢測(cè)HIV的靈敏度、約登指數(shù)、假陰性率及陰性預(yù)測(cè)值均高于用快速檢測(cè)試劑檢測(cè)HIV的靈敏度、約登指數(shù)、假陰性率及陰性預(yù)測(cè)值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。用這兩種試劑檢測(cè)HIV特異度、功效率、假陽性率及陽性預(yù)測(cè)值相比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表2。

表2 用這兩種試劑檢測(cè)HIV的各項(xiàng)內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)的比較（%）

3 討論

艾滋病是指人類感染HIV引起的免疫缺陷疾病。HIV會(huì)攻擊人體的免疫系統(tǒng)，不僅會(huì)導(dǎo)致人體免疫功能的喪失，還會(huì)增加人類感染其他疾病的幾率[2]。接觸帶有病毒的乳汁、血液、陰道分泌物及精液是HIV的主要傳播途徑[3]。相關(guān)的研究表明，快速、準(zhǔn)確地篩查HIV，對(duì)艾滋病的預(yù)防控制工作具有重要的意義。目前，我國(guó)對(duì)HIV進(jìn)行篩查檢測(cè)所用HIV抗體試劑的種類較多，其靈敏度、特異度等質(zhì)量指標(biāo)也存在一定的差異。部分HIV抗體試劑的靈敏度、特異度、約登指數(shù)較差，易出現(xiàn)漏檢的情況。檢測(cè)結(jié)果的靈敏度和特異度較高是對(duì)HIV抗體試劑質(zhì)量的基本要求[4]。陰性預(yù)測(cè)值和陽性預(yù)測(cè)值是判斷HIV抗體試劑在流行病學(xué)科中應(yīng)用價(jià)值的重要指標(biāo)。約登指數(shù)可反映出使用HIV抗體試劑進(jìn)行HIV篩查結(jié)果的真實(shí)度和質(zhì)量，即約登指數(shù)越高說明試劑的質(zhì)量和真實(shí)度就越高[5]。使用ELISA試劑檢測(cè)HIV需要部分使用特殊的儀器，其耗費(fèi)的時(shí)間較長(zhǎng)，且花費(fèi)較高，故在臨床推廣存在局限性[6]。使用快速檢測(cè)試劑檢測(cè)HIV具有操作方便、實(shí)用等特點(diǎn)，但用其檢測(cè)HIV的靈敏度較低，且檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性欠佳。本次研究的結(jié)果顯示，用這兩種試劑對(duì)這600份血清樣本進(jìn)行HIV初篩檢測(cè)的結(jié)果相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；用ELISA試劑檢測(cè)HIV的靈敏度、約登指數(shù)、假陰性率及陰性預(yù)測(cè)值均高于用快速檢測(cè)試劑檢測(cè)HIV的靈敏度、約登指數(shù)、假陰性率及陰性預(yù)測(cè)值；用這兩種試劑檢測(cè)HIV的特異度、功效率、假陽性率及陽性預(yù)測(cè)值相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說明，ELISA試劑能夠更準(zhǔn)確地檢出HIV。與使用快速檢測(cè)試劑相比，使用ELISA試劑檢測(cè)HIV的臨床應(yīng)用價(jià)值更高。