加強藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性探析

呂加艷 東立國

摘 要： 隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展，我國各個行業(yè)都有突飛猛進的發(fā)展，且各個行業(yè)的競爭十分激烈，但是在各個行業(yè)之中，有一個行業(yè)具有特殊性，這個行業(yè)便是藥品行業(yè)，因為藥品行業(yè)與人們的生命安全息息相關(guān)。而隨著人們的生活質(zhì)量的不斷提高人們對于藥物的質(zhì)量的要求也越來越高。雖然說我國藥品制作的環(huán)節(jié)有了很大的進步，但是在藥品制作的過程中，仍然出現(xiàn)了很多問題，需要進一步地研究與分析。由于藥品的質(zhì)量直接影響人們的身體健康，所以對于藥品質(zhì)量的管理十分重要。本文就加強藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性進行探析，以此來突出表現(xiàn)藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性。

關(guān)鍵詞： 藥廠；藥品；質(zhì)量管理；重要性

對于社會各個行業(yè)競爭如此激烈的今天，如何能保證企業(yè)不在行業(yè)競爭大軍中戰(zhàn)敗，就需要不斷提升企業(yè)自身的形象，提高企業(yè)自身的形象除了要加強企業(yè)文化建設外，還需要增強自身產(chǎn)品的質(zhì)量。而對于藥品藥廠企業(yè)而言，更是要注意自身產(chǎn)品的質(zhì)量，因為藥品廠提升藥品質(zhì)量的目的除了要提升自身企業(yè)形象外，還是要保證人民群眾的身體健康。一旦藥品公司的藥品質(zhì)量出現(xiàn)了問題，不僅僅對影響企業(yè)的形象，還有可能會導致企業(yè)無法在從事藥品制造工作，且受到嚴重的法律處罰。

1.醫(yī)藥公司藥品質(zhì)量管理中存在的問題

1.1 我國藥品法律管理不嚴格，我國藥品標準過低

我國關(guān)于藥品法律中規(guī)定，從事藥品制造以及醫(yī)療器械生產(chǎn)的公司或者企業(yè)，所聘請的員工必須要是醫(yī)學藥學專業(yè)畢業(yè)的醫(yī)學生，而且還需要完成相應的資格認證才可以[1]。在這個方面，我國從事藥品制造以及醫(yī)療器械生產(chǎn)的公司或者企業(yè)完成地很好，且企業(yè)的用人均是具有藥劑師資格證的人員。但是企業(yè)的管理方面的人員仍然存在很多不足，而且我國法律對于藥品的監(jiān)管也存在很多缺陷，對于藥品的成分、制造以及保管等方面均沒有明確的規(guī)定。這樣就會導致某些不法企業(yè)以及個人利用法律漏洞從事違法違規(guī)活動。

1.2 從藥人員的專業(yè)性不強，缺乏法律意識

我國很多的從藥人員均出現(xiàn)了專業(yè)性不強，對于藥品專業(yè)的知識掌握不足，且并不時常進行學習與培訓，導致從藥人員無法出色、嚴謹?shù)赝瓿扇蝿?。且大多?shù)的從藥人員的文化程度較低，缺乏相關(guān)的法律知識，法律意識淡薄，責任心不強。根據(jù)大量數(shù)據(jù)顯示，我國七成的從藥人員的專業(yè)知識掌握不足，且文化程度較低，對法律的理解也有所欠缺，而且在工作的過程中，沒有得到系統(tǒng)性的培訓，由此便導致了我國藥品質(zhì)量管理不規(guī)范以及不專業(yè)。

1.3 藥品存儲以及購買較為隨意

我國醫(yī)藥公司的藥品存儲以及購買十分隨意，在加上藥品管理人員的責任心并不強，這就會導致我國藥廠藥品的質(zhì)量得不到保證。由此便可以看出我國藥品質(zhì)量管理出現(xiàn)了隨意性的情況，這就像是藥廠在管理中安置了一個定時炸彈，隨時可能出現(xiàn)爆炸的情況。

主要的問題包括以下幾種：①藥廠公司在進行制造藥品的時候，有些藥廠不具備生產(chǎn)經(jīng)營許可證，靠游說甚至依靠賄賂來使得藥品公司購買藥物，以達到盈利的目的。根據(jù)大量的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，二甲以下的單位，對于藥品購入的管理十分松懈，這就會導致大量不合格的藥廠從事藥物制造行業(yè)，降低藥品質(zhì)量；②我國在藥物儲存方面沒有明確的條文規(guī)定，這就導致了很多藥廠利用法律漏洞來獲取更高的利益，降低藥品質(zhì)量；

1.4 藥品分類不嚴格

雖然我國對于藥品分類的法律規(guī)定十分嚴格，但是在實踐的過程中，由于監(jiān)管的松懈，導致了很多藥品出現(xiàn)了同名同方或同名不同方現(xiàn)象，這與藥廠的監(jiān)管不強有著密切的關(guān)系。

2. 改善藥品質(zhì)量管理的幾點措施

2.1 完善藥品制造與管理的法律法規(guī)

為了防止不法企業(yè)以及公司利用法律漏洞來謀取暴利，國家以及相關(guān)部門應該完善藥品制造與管理的法律法規(guī)，保證法律的完整性，同時還要加大監(jiān)管力度，可以設立藥品衛(wèi)生監(jiān)管部門，必要時直到藥廠設立質(zhì)量監(jiān)管部門，對藥廠的制造與生產(chǎn)進行管理[2]。

2.2 加強專業(yè)培訓，提高從藥人員的專業(yè)素養(yǎng)

對于從藥人員采取高門檻準入標準，同時還要定期對專業(yè)培訓人員進行培訓與學習，以此來提高從藥人員的專業(yè)素養(yǎng)，必要時還需要對從藥人員進行法律知識培訓，增強從藥人員的法律意識，對于藥廠人員也應該進行專業(yè)培訓，保證藥品質(zhì)量，還需要定期進行考核，同時將考核成績計入年終考核之中[3]。

2.3 增加藥廠對藥品質(zhì)量標準的認識

有關(guān)部門藥加強藥廠對于藥品質(zhì)量標準的認識，一旦質(zhì)量標準都不明確，藥廠就不可能會生產(chǎn)制造出高質(zhì)量的藥品。同時對于那些藥品生產(chǎn)不達標的藥廠給予一定的懲罰[4]。

3.小結(jié)

本文對加強藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性進行研究與探討，從當今階段藥廠藥品質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題進行研究與分析，隨后提出了相對應的解決辦法，以此來表示加強藥廠藥品質(zhì)量管理的重要性。但是由于筆者的能力有限，看待問題具有一定的局限性，還望相關(guān)人員以及專家提出批評與指正。

參考文獻

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