2017年度獸藥行業(yè)新規(guī)盤點

一、《寵物用獸藥說明書范本》（2512號公告）發(fā)布

2017年4月15日，寵物用獸藥說明書范本發(fā)布，列入范本的183種獸藥可以直接申報文號，取得文號的可直接生產。緩解了我國寵物用獸藥品種不足的情況。

二、《獸藥質量標準（ 2017版）》（2513號公告）發(fā)布

新版《獸藥質量標準》施行后，2010年12月31日前（含31日）各版《中國獸藥典》《獸藥國家標準》《獸用生物制品質量標準》《獸用生物制品規(guī)程》以及農業(yè)部公告發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。也就是說，2017年11月1日后，查看獸藥標準，看2017版《獸藥質量標準》和2015版《中國獸藥典》就可以了。

三、《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃（ 2017-2020年）》發(fā)布

2017年6月22日，農業(yè)部發(fā)布《全國遏制動物源細菌耐藥行動計劃（2017-2020年）》。計劃提出五個目標，實施六個行動。目標包括：

1.推進獸用抗菌藥物規(guī)范化使用。?。▍^(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷售獸用抗菌藥物的比例達到50%。

2.推進獸用抗菌藥物減量化使用。人獸共用抗菌藥物或易產生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長劑逐步退出。動物源主要細菌耐藥率增長趨勢得到有效控制。

3.優(yōu)化獸用抗菌藥物品種結構。研發(fā)和推廣安全高效低殘留新獸藥產品100個以上，淘汰高風險獸藥產品100個以上。畜禽水產品獸用抗菌藥物殘留監(jiān)測合格率保持在97%以上。

4.完善獸用抗菌藥物監(jiān)測體系。建立健全獸用抗菌藥物應用和細菌耐藥性監(jiān)測技術標準和考核體系，形成覆蓋全國、布局合理、運行順暢的監(jiān)測網絡。

5.提升養(yǎng)殖環(huán)節(jié)科學用藥水平。結合大中專院校專業(yè)教育、新型職業(yè)農民培訓和現代農業(yè)產業(yè)體系建設，對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖從業(yè)人員開展相關法律、技能宣傳培訓。行動包括：“退出行動”推動促生長用抗菌藥物逐步退出：“監(jiān)管行動”強化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理；“監(jiān)測行動”健全動物源細菌耐藥性監(jiān)測體系；“監(jiān)控行動”強化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控；“示范行動”開展獸用抗菌藥物使用減量化示范創(chuàng)建：“宣教行動”，加強從業(yè)人員培訓和公眾宣傳教育

四、《獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護標準>發(fā)布

2017年8月31日，農業(yè)部發(fā)布《獸用疫苗生產企業(yè)生物安全三級防護標準》，自發(fā)布之日起實施。該標準的發(fā)布大幅提高了獸用疫苗行業(yè)的進入門檻，對現行企業(yè)也有不小的壓力。

五、《獸藥生產企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布

2017年11月21日，《獸藥生產企業(yè)飛行檢查管理辦法》發(fā)布。飛行檢查是我國獸藥監(jiān)管中對生產一端的有效措施，非預先告知。企業(yè)在如下四種情況就會被飛行檢查：1）投訴舉報或其他來源的線索表明可能存在嚴重違法行為的；2）發(fā)現可能存在重大質量安全風險的；3）產品批準文號申報資料或樣品涉嫌造假的涉嫌嚴重違反GMP要求的。飛行檢查的執(zhí)行單位是中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

六、新的《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見

2017年10月30日，農業(yè)部對《藥物飼料添加劑品種目錄及使用規(guī)范》征求意見，對品種和使用規(guī)范都進行了更新，旨在切實規(guī)范飼料生產環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用行為。

七、豬瘟、高致病性藍耳病、新城疫、奶牛結核病、狂犬病等國家防治指導意見（ 2017-2020年）出臺

農業(yè)部根據《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃（2012-2020年）》，在2017年出臺了豬瘟、高致病性藍耳病、新城疫、奶牛結核病、狂犬病的國家防治指導企業(yè)，明確提出了到2020年的防治目標、防治思路和防治措施。同時，農業(yè)部還制定了《國家牛海綿狀腦病風險防范指導意見》。

八.農業(yè)部出臺推進獸醫(yī)社會化服務發(fā)展指導意見

2017年12月15日，農業(yè)部出臺推進獸醫(yī)社會化服務發(fā)展指導意見。提出5年發(fā)目標：政府主導的公益性獸醫(yī)服務和市場主導的經營性獸醫(yī)服務相結合的獸醫(yī)社會化服務新格局建設初見成效，以執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、鄉(xiāng)村獸醫(yī)為主體，其他獸醫(yī)從業(yè)人員和社會力量為補充的獸醫(yī)社會化服務隊伍基本成形，獸醫(yī)社會化服務業(yè)態(tài)趨于完善，服務質量明顯提升，全社會對獸醫(yī)服務的需求得到較好滿足。

九.這些疫苗被停止生產和使用

狂犬活（含多聯）疫苗、口蹄疫亞洲I型疫苗停止生產和使用。