73%在研抗癌藥已是“個(gè)性化”治療

高木

在越來(lái)越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)上，中國(guó)與國(guó)際同步

每天，癌癥在全球?qū)е录s2.2萬(wàn)人死亡。而創(chuàng)新藥物可有效減少死亡的發(fā)生。

據(jù)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）發(fā)布的《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)癌癥的挑戰(zhàn)2018》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)報(bào)告）揭示，目前全球共有超過(guò)800種癌癥藥物在研發(fā)過(guò)程中，其中73%都是針對(duì)個(gè)體化治療。

“個(gè)體化醫(yī)療是未來(lái)腫瘤創(chuàng)新治療的方向?！绷_氏中國(guó)醫(yī)學(xué)部副總裁張方直介紹，通過(guò)確定特殊的基因標(biāo)記物，結(jié)合傳統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)、精準(zhǔn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)，可以幫助每一位腫瘤患者提供更有針對(duì)性、更有效的治療方法，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間、提升生活質(zhì)量。

中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)居全球首位，平均每分鐘，約7人確診患癌。2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)新發(fā)癌癥病例達(dá)到429萬(wàn)例，占全球新發(fā)病例的20%，死亡為281萬(wàn)例。

2015年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥綜合改革已對(duì)癌癥創(chuàng)新藥物的研發(fā)、審評(píng)審批和市場(chǎng)準(zhǔn)入拿出多項(xiàng)鼓勵(lì)措施。

報(bào)告顯示，在越來(lái)越多的前沿腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)上，中國(guó)與國(guó)際同步。截至2017年底，我國(guó)有超過(guò)450項(xiàng)新分子實(shí)體藥物（NMEs）相關(guān)的腫瘤臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中近60項(xiàng)PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗(yàn)（注：不包含未注冊(cè)及尚處于臨床前期的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目）。同期，中國(guó)有121項(xiàng)CAR-T研究正在進(jìn)行中。

而記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至2018年1月，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心（CDE）已累計(jì)公布26批207種在研創(chuàng)新藥物進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批“綠色通道”，其中，35種是抗癌藥物。

默克生物制藥中國(guó)總經(jīng)理、RDPAC執(zhí)行委員會(huì)成員羅杰仁表示，癌癥是全球最重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。所有國(guó)家都面臨著巨大的挑戰(zhàn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。但隨著科學(xué)迅速發(fā)展，“我們逐漸掌握疾病發(fā)生的潛在原因，越來(lái)越多創(chuàng)新的、個(gè)性化的癌癥治療方案也不斷涌現(xiàn)。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，要讓這些治療方案真正惠及患者，需要樂(lè)觀、勇敢與合作精神?！?/p>

美國(guó)2018年癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示：1991-2015年，美國(guó)癌癥死亡率降幅達(dá)26%，240萬(wàn)癌癥患者的生命被挽救、延長(zhǎng)，其中83%歸功于創(chuàng)新性的癌癥治療手段，從手術(shù)、化療、靶向治療到最新的免疫腫瘤治療、基因療法等。諾華腫瘤（中國(guó)）腫瘤醫(yī)學(xué)部副總裁趙燕認(rèn)為，隨著各國(guó)藥物研發(fā)者對(duì)癌癥基因圖譜研究的深入，癌癥治療將進(jìn)入一個(gè)全新的階段。

由于遺傳、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、生活方式以及醫(yī)療條件等諸多因素的差異，我國(guó)癌癥疾病譜與歐美國(guó)家不同，肺癌和乳腺癌是我國(guó)男性和女性發(fā)病率最高的癌種。這也意味著，跨國(guó)藥企的抗癌藥物研發(fā)，如果不靠譜中國(guó)的癌譜，很難輻射到巨大的患者需求。

報(bào)告顯示，結(jié)直腸癌和食管癌在中國(guó)城市地區(qū)的人均就診負(fù)擔(dān)最重，大約為1萬(wàn)美元：肺癌和胃癌患者的負(fù)擔(dān)次之，大約為9900美元左右：肝癌和乳腺癌的人均就診支出相近，約為8500美元左右。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳教授認(rèn)為，“通過(guò)癌癥綜合干預(yù)、篩查和早診早治來(lái)減輕癌癥疾病負(fù)擔(dān)、治愈或大幅度延長(zhǎng)患者生存期、提升患者生活質(zhì)量，是現(xiàn)階段中國(guó)在癌癥防控領(lǐng)域的首要任務(wù)。”

記者了解到，去年，通過(guò)談判首批納入國(guó)家醫(yī)保的36種藥物中，15種是抗癌藥物。

“同時(shí)，我們還在積極參與各省的大病醫(yī)保談判，爭(zhēng)取將更有針對(duì)性更加有效的抗癌藥物惠及更多中國(guó)患者?！绷_杰仁介紹，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌治療的西妥昔單抗注射液，已經(jīng)通過(guò)價(jià)格談判方式，納入浙江、山東等多地大病醫(yī)保藥物目錄。

作為一家有350年歷史的制藥企業(yè)，默克將全球四大研發(fā)中心之一，設(shè)在中國(guó)。羅仁杰說(shuō)，愿積極與中國(guó)政府、患者組織、藥物研發(fā)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人攜手合作，推動(dòng)更適合中國(guó)癌癥疾病譜的創(chuàng)新性治療方案的研發(fā)、應(yīng)用，改善患者的可及性，最終實(shí)現(xiàn)中國(guó)癌癥防治的目標(biāo)。

來(lái)源：健識(shí)局（jianahiju01）