我院五種活血化瘀類中藥注射劑使用合理性評(píng)價(jià)

陳毅文 馬建鳳

（柳州市工人醫(yī)院藥學(xué)部 廣西 柳州 545005）

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的，具有起效快、作用迅速等特點(diǎn)[1]。

活血化瘀類是中藥注射劑的一種，具有活血化瘀、通脈活絡(luò)的作用[2]，主要用于心腦血管疾病的輔助治療，其用藥合理性日益受到關(guān)注。本文采用回顧性調(diào)查分析方法對(duì)我院使用量居前的五種活血化瘀類中藥注射劑：注射用血栓通（凍干）（規(guī)格：150mg/支）、注射用血塞通（規(guī)格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規(guī)格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規(guī)格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規(guī)格5ml/支）的使用合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，旨在為臨床合理用藥提供參考。

表1 五種活血化瘀類中藥注射劑劑量及給藥途徑情況表[例（%）]

表2 五種活血化瘀類中藥注射劑溶媒及療程情況表[例（%）]

1.資料與方法

1.1 資料

從我院2016年3月-6月出院病歷中，隨機(jī)抽取醫(yī)囑中有注射用血栓通（凍干）（規(guī)格：150mg/支）、注射用血塞通（規(guī)格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規(guī)格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規(guī)格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規(guī)格5ml/支）的病歷各60例，共計(jì)300例為本次研究對(duì)象。

1.2 資料采集

用EXCEL表分別記錄患者的就診科室、臨床診斷、性別、年齡、中藥注射劑及溶媒名稱、用量，給藥途徑、療程、聯(lián)合用藥等信息。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào)）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]及藥品說(shuō)明書等為依據(jù)，從藥品的適應(yīng)癥、給藥途徑、用量、溶媒（包括品種選擇及用量）、療程及聯(lián)合用藥方面進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)。

2.結(jié)果

2.1 患者基本情況

本研究共抽取病歷300例，男性患者189例（63%），女性患者111例（37%）；年齡（61.06±13.3）歲。

2.2 五種活血化瘀類中藥注射劑合理使用評(píng)價(jià)

根據(jù)制定的活血化瘀類中藥注射劑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)注射用血栓通（凍干）（規(guī)格：150mg/支）、注射用血塞通（規(guī)格：200mg/支）、注射用燈盞花素（規(guī)格25mg/支）、注射用丹參多酚酸鹽（規(guī)格50mg/支）、丹參川芎嗪注射液（規(guī)格5ml/支）進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，其中適應(yīng)癥、給藥途徑、用量、溶媒（包括品種選擇及用量）、療程及聯(lián)合用藥均合理的為267例，占總例數(shù)的89%，不合理使用主要表現(xiàn)在超適應(yīng)癥用藥、藥物劑量及溶媒用量不合理，超療程使用。

2.2.1 適應(yīng)癥

抽取的病歷中，注射用血栓通、注射用血塞通、注射用丹參多酚酸鹽、丹參川芎嗪注射液均嚴(yán)格按適應(yīng)癥給藥，但注射用燈盞花素存在6例超適應(yīng)癥給藥情況，診治科室均為骨科，骨科使用注射用燈盞花素考慮與其能活血化瘀，通絡(luò)止痛功效有關(guān)，理論上可用，但藥品說(shuō)明書僅批準(zhǔn)用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病，心絞痛，所以注射用燈盞花素用于腰椎骨折、膝關(guān)節(jié)表面置換術(shù)診斷時(shí)屬于超說(shuō)明書適應(yīng)癥用藥。

2.2.2 劑量及給藥途徑（見表1）

2.2.3 溶媒及療程（見表2）

2.2.4 聯(lián)合用藥

抽取研究的300份病歷無(wú)活血化瘀類中藥注射劑聯(lián)合用藥情況。

3.討論

3.1 本研究對(duì)我院五種活血化瘀類中藥注射劑使用按制定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示使用合理率為89%，其中具體評(píng)價(jià)項(xiàng)目中的給藥途徑、溶媒選擇合理率均為100%，且無(wú)活血化瘀類中藥注射劑聯(lián)合用藥情況。不合理使用主要表現(xiàn)在部分病歷存在超適應(yīng)癥用藥、藥物劑量及溶媒用量不合理，超療程使用情況。

3.2 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥。注射用燈盞花素存在6例超適應(yīng)癥給藥情況，診治科室均為骨科，骨科使用注射用燈盞花素考慮與其能活血化瘀，通絡(luò)止痛功效有關(guān)，理論上可用，但藥品說(shuō)明書僅批準(zhǔn)用于中風(fēng)及其后遺癥，冠心病，心絞痛，且骨科患者的活血化瘀，通絡(luò)止痛有其他藥物可以替代，根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)注射用燈盞花素說(shuō)明書批準(zhǔn)的適應(yīng)癥用藥。

3.3 注射用血栓通（凍干粉末）說(shuō)明書中規(guī)定“連續(xù)給藥不得超過(guò)15天”，注射用血塞通說(shuō)明書中規(guī)定“十五天為一個(gè)療程，停藥1～3天后可進(jìn)行第二療程”，本研究中有3例注射用血栓通（凍干粉末）和1例注射用血塞通連續(xù)用藥天數(shù)均超過(guò)15天，屬超療程用藥。2例丹參川芎嗪注射液劑量高于推薦劑量，中藥注射劑超劑量、超療程用藥易導(dǎo)致藥物蓄積，增加不良反應(yīng)[4]。而低劑量給藥未能達(dá)到有效血藥濃度，抽取病歷中有12例注射用丹參多酚酸鹽劑量為100mg或150mg qd，低于推薦劑量200mg qd，研究表明，丹參多酚酸鹽低劑量使用時(shí)，抑制血小板聚集和活化的作用不明顯[5]，因此，應(yīng)按照推薦劑量給藥，以更好的發(fā)揮藥物療效。

3.4 中藥注射劑成分復(fù)雜，為保證中藥注射劑成分的穩(wěn)定性，應(yīng)按照其理化性質(zhì)特點(diǎn)及藥品說(shuō)明書要求選用溶媒，避免不溶性微粒增加、溶液pH值改變等[6-7]。抽取的五種活血化瘀類中藥注射劑均選用說(shuō)明書推薦溶媒，有利于保障用藥安全。

3.5 抽取的病歷中，1例注射用血栓通（凍干粉末），2例注射用燈盞花素，3例丹參川芎嗪注射液溶媒用量少于說(shuō)明書推薦用量，配制溶媒用量過(guò)少，導(dǎo)致藥物濃度過(guò)高，也易產(chǎn)生不良反應(yīng)[8]。應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)范用藥，避免相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。

根據(jù)五種活血化瘀類中藥注射劑使用合理性評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)針對(duì)不合理用藥方面采取改進(jìn)措施，以提高藥效，減少不良反應(yīng)，更好地保障患者用藥安全。

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[2]鮑麗麗.我院內(nèi)科住院患者活血化瘀中成藥注射劑臨床應(yīng)用分析[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(11A):82.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[Z].［2008］71號(hào)，2008-12-24.

[4]劉若訓(xùn)，張海英.住院部活血化瘀類中藥注射劑不合理應(yīng)用情況的調(diào)查及探析[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014,21(18)：134-139.

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[8]劉爽，喬艷，劉高峰.中藥注射劑不良反應(yīng)與不合理用藥問(wèn)題分析[J].中南藥學(xué)，2016,14（11）:1177-1182.