薛紅梅 王竹琳
【摘 要】我國中藥飲片關(guān)系到國計民生、國民安全,對該行業(yè)進(jìn)行深入研究勢在必行。本文通過分析我國中藥飲片行業(yè)的現(xiàn)狀,引出發(fā)展過程中存在的問題,并針對性的提出解決方案,為我國中藥飲片行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。
【關(guān)鍵詞】中藥飲片;產(chǎn)品質(zhì)量;標(biāo)準(zhǔn);法律法規(guī)
【中圖分類號】R722.1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783(2018)05-03--01
中藥作為中華民族五千年的歷史文化傳承,也是20世紀(jì)以前我國治病救人的主要手段,數(shù)千年維護(hù)了民族監(jiān)控安全,維系民族繁衍繁榮富強(qiáng)。然而,中藥飲片在高速發(fā)展的同時,出現(xiàn)了各種各樣的問題,比如飲片基元混亂、生產(chǎn)無標(biāo)準(zhǔn)、惡心競爭、產(chǎn)地混亂、各種有害元素含量超標(biāo)等,這些嚴(yán)重阻礙了中藥市場的發(fā)展以及我國民族的身心健康。因此,如何解決此類問題,為中藥飲片產(chǎn)業(yè)保駕護(hù)航,成為各方不可回避的重大難題。
1 中國中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀
近年來,隨著技術(shù)進(jìn)步帶來的重要飲片產(chǎn)品多元化,其在生活中的用途越來越廣,加之,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷高走,使得中醫(yī)飲片增長勢頭迅猛,一些品牌企業(yè)漸漸深入人心。
一直以來,隨著我國政府對中醫(yī)藥行業(yè)的政策支持力度越來越大,加上民眾對天然藥品偏好的理性回歸,作為中醫(yī)藥行業(yè)的主要子板塊,中藥飲片產(chǎn)業(yè)必然會維持高速增長的狀態(tài)。由國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以看出,2010~2016年間,我國重要飲片的加工行業(yè)規(guī)模以上的企業(yè)數(shù)量除2011有所下降以外,后面均呈現(xiàn)激增趨勢;中藥飲片加工行業(yè)資產(chǎn)呈現(xiàn)逐年上升趨勢,2016年較2010年增加172%; 中藥飲片行業(yè)加工利潤基本呈上升走勢,2016年較2010年幾乎翻了兩番;中藥飲片加工行業(yè)銷售收入也是同樣的規(guī)律,2016年較2010年增加190%(見圖1)。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步說明了中藥飲片行業(yè)在我國的發(fā)展勢頭。
然而,任何事物的發(fā)展均非一帆風(fēng)順,我國中藥飲片行業(yè)也不例外,在其迅猛發(fā)展的過程中也伴隨了很多問題,其中最典型的就是質(zhì)量問題。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:2016年-2017年9月,國家局、地方局累計發(fā)布133次不合格質(zhì)量公告,平均每個月發(fā)布6次;2016年-2017年9月,國家局、地方局累計公布品種數(shù)量441個,已基本覆蓋重要飲片常用品種;2016年-2017年9月,國家局、地方局累計公布企業(yè)數(shù)量916個,已基本覆蓋現(xiàn)有規(guī)模以上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
2 我國中藥飲片行業(yè)存在的問題
(1)行業(yè)市場雜亂,中藥飲片加工廠家多但規(guī)模小,軟硬件設(shè)施不齊全、產(chǎn)品各異,造成中藥飲片的合格率遠(yuǎn)低于西藥;
(2)行業(yè)內(nèi)沒有統(tǒng)一且規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。由于我國的中藥飲片行業(yè)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),與外國貿(mào)易往來時缺乏自主權(quán),只能根據(jù)保健食品而不是藥品的標(biāo)準(zhǔn)出口,這在很大程度阻礙了中國飲片向世界其他國家的拓張;
(3)我國中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)不健全。當(dāng)前,各個地方飲片公司都盼望著國家相關(guān)部門能盡快推出完善的技術(shù)法規(guī)。到2010年,已形成批文號管理的有人工牛黃、青黛等二十個類別。但根據(jù)實際調(diào)研得知,這些產(chǎn)品也沒有監(jiān)管到位。這些問題必然導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量無法保證。
(4)產(chǎn)品技術(shù)含量不高、知識產(chǎn)權(quán)意識不強(qiáng)。這些年來,雖然國家有規(guī)定,中藥飲片公司不可與外商共同建廠,然而,因為中藥飲片生產(chǎn)的核心技術(shù)的學(xué)術(shù)溝通、論文出版,甚至于在深圳有日本建設(shè)的中藥飲片廠,導(dǎo)致中藥飲片的核心技術(shù)外泄與知識產(chǎn)權(quán)遺失。
(5)產(chǎn)品質(zhì)量問題。由于中藥飲片沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),且很多企業(yè)只重產(chǎn)量不重質(zhì)量,“證清、方對、癥準(zhǔn)、藥不靈”現(xiàn)象十分常見,阻礙了整個行業(yè)的不斷前進(jìn)。中藥飲片質(zhì)量不高主要有以下機(jī)方面的因素:中藥飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完備等,傳統(tǒng)炮制技術(shù)的缺失也是影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
3 針對我國中藥飲片行業(yè)問題的對策
(1)規(guī)范我國中藥飲片行業(yè)市場。重點(diǎn)培育各種中藥飲片產(chǎn)品的代表性企業(yè),使其做大做強(qiáng),進(jìn)而提升生產(chǎn)裝備及產(chǎn)品質(zhì)量,以點(diǎn)帶面,規(guī)范整個市場。
(2)持續(xù)建立并完善我國中藥飲片行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)
雖然《藥品管理法》中已明確提出我國中藥飲片行業(yè)的首批標(biāo)準(zhǔn),但針對該行業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)管、市場監(jiān)管的難度仍然很大,因此,在政府相關(guān)部門執(zhí)行的過程中,應(yīng)該廣泛發(fā)動廣大民眾,對標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督、完善,以最快的速度確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,為中藥飲片行業(yè)提供法律保障。
(3)完善我國中藥飲片相關(guān)法律法規(guī)。政府相關(guān)部門應(yīng)快速且詳細(xì)的完善各項法律,并堅強(qiáng)執(zhí)行并監(jiān)督,讓該行業(yè)任何一點(diǎn)都能做到有法可依、有據(jù)可循,為行業(yè)快速發(fā)展保駕護(hù)航。
(4)推行智能化生產(chǎn)、強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。提升智能化生產(chǎn)裝備,加大產(chǎn)品研發(fā)投入,推進(jìn)我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)水平的強(qiáng)化以及產(chǎn)品質(zhì)量的提高。同時,加強(qiáng)對相關(guān)工作人員的技能培訓(xùn)和思政培訓(xùn),提升全員素質(zhì)。政府鼓勵企業(yè)申報知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)項目,增強(qiáng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,為我國中藥飲片行業(yè)技術(shù)進(jìn)步提供保障。
(6)引入相關(guān)體系,強(qiáng)化質(zhì)量管理。引入國外西藥的現(xiàn)金管理體系,對中藥飲片炮制、包裝、銷售、售后全流程進(jìn)行監(jiān)管維護(hù),強(qiáng)化過程控制,緊抓質(zhì)量管理,進(jìn)而提升整個行業(yè)的質(zhì)量水平,提高我國中藥飲片在國際社會上的影響力。
4 結(jié)語
綜上所述,中藥飲片的快速發(fā)展不僅促進(jìn)我國國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,更在很大程度上保障了中華民族的國民健康、安全,因此,我們在成績上不能盲目自大,堅持反省,解決行業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題,為行業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航。
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